Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia ja esteet sydänpotilailla

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mayara Moura Alves da Cruz, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Kardiovaskulaarinen kuntoutus: virtuaalitodellisuuteen perustuvan terapian lisääminen ja esteiden arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VRBT:n liittämisen kroonisia hemodynaamisia ja autonomisia vaikutuksia CR:ään. Laadullisesti analysoida potilaiden ja fysioterapeuttien käsitystä VRBT:n käytöstä sekä niiden yhteyttä CR:ään sekä uuden kyselylomakkeen avulla, jossa otetaan huomioon potilaiden hoitoon sitoutuminen ja selvitetään, mitkä ovat tärkeimmät esteet, jotka vaikuttavat potilaiden poissaoloon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Huolimatta niistä eduista, joita kardiovaskulaariset kuntoutusohjelmat (CR) voivat edistää, hoitoon sitoutumisessa on ongelmia, jotka voivat liittyä useisiin tekijöihin, kuten motivaatioon. Vaihtoehtoiset hoidot voivat pohtia motivaatiota ja edistää sitoutumista CR:ään. Tässä yhteydessä vaihtoehtona tulee esiin virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia (VRBT). Lisäksi VRBT:n kroonisia hemodynaamisia ja autonomisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitautiin on vielä tutkittava. Tavoite: Arvioida VRBT:n lisäämisen kroonisia hemodynaamisia ja autonomisia vaikutuksia CR:ään. Kvalitatiivisesti analysoida potilaiden ja fysioterapeuttien käsitystä TRV:n käytöstä sekä niiden yhteyttä CR:ään sekä uuden kyselylomakkeen avulla, joka ottaa huomioon potilaiden hoitoon sitoutumisen ja tunnistaa tärkeimmät esteet, jotka vaikuttavat potilaiden poissaoloon. Menetelmät: tähän tutkimukseen osallistuvat sydänpotilaat tai henkilöt, joilla on tekijöitä, jotka osallistuvat säännöllisesti CR:ään. Potilaat jaetaan satunnaisesti CR + VRBT -interventioon tai normaaleihin rutiineihin. Interventioita tehdään kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Ensisijaisena tuloksena on arvioida kroonisia hemodynaamisia vaikutuksia (verenpaine, syke, hengitystiheys, happisaturaatio ja havaittu rasitus Borgin asteikolla) ja autonomiset (lineaariset ja epälineaariset tiedot). Toissijainen tulos muodostuu kvalitatiivisesta arvioinnista potilaiden ja terapeuttien fokusryhmän kautta. Lisäksi sovelletaan uutta kyselylomaketta, joka on kehitetty tunnistamaan esteiden vaikutus potilaiden sitoutumiseen CR:ään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien kliininen diagnoosi.
  • Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahentuneiden merkkien tai oireiden esiintyminen.
  • Tasapainoongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kroonisten hemodynaamisten ja autonomisten vaikutusten arviointi
Kardiovaskulaariseen kuntoutusohjelmaan osallistujat jaetaan satunnaisesti CR + VRBT -interventioihin. Tämä ryhmä pitää 3 viikoittaista istuntoa (yksi VRBT:lle ja kaksi CR:lle) 12 viikon ajan. Ensimmäisellä, kuudennella ja viimeisellä viikolla arvioidaan kroonisen hemodynaamiset tiedot ja autonomiset tiedot. Lisäksi 12 viikon lopussa pidetään terapeuttien fokusryhmä ja potilaiden fokusryhmä tunnistamaan laadullisia näkökohtia. VRBT:n lisääminen. Ja kaikissa kelvollisissa CR-potilaissa sovelletaan esteiden tunnistamista koskevaa kyselylomaketta sydän- ja verisuonitautien kuntouttajille.
Muut: virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia (VRBT)
Alkulämmittely suoritettiin Just Dance 2015 -pelillä, aiemmin pilottitutkimuksessa määritellyssä järjestyksessä, tavoitteena HR:n asteittainen lisääminen. Pelin projisoimiseen valkoiselle seinälle käytettiin multimediaprojektoria (Epson Power Life, H309A, Kiina), joka oli kytketty konsoliin (Xbox One KinectTM, Microsoft, Redmond, WA). Muodostusvaihe suoritettiin "Shape Up" -harjoituksen avulla. peli, jossa potilaat tekevät harjoituksia virtuaaliterapeutin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen autonominen vaste: lineaariset indeksit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Mitattu käyttämällä sykevaihtelua: SDNN: normaali-normaali-välien keskihajonta, ms; rMSSD: normaalivälien välisen peräkkäisen eron neliökeskiarvo, ms; RRtri: kolmioindeksi, joka perustuu RR-väliin, ms; TINN: peräkkäisten sydämenlyöntien välisen normaalin ja normaalin aikavälin kolmiointerpolointi, ms; LF: matala taajuus, nu; HF: korkea taajuus. Yleensä korkeammat arvot edustavat parempaa autonomista vastetta.
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Krooninen autonominen vaste: ei lineaarisia indeksejä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Mitattu sykevaihtelulla: Detrended Fluctuation Analysis, Recurrence Plot, Multiscalar Entropy, symbolic analyysi.Yleensä korkeammat arvot edustavat parempaa autonomista vastetta.
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Mitattu käyttämällä sekä systolista että diastolista verenpainetta
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Mitattu laitteella, joka on validoitu tallentamaan sykettä lyöntikohtaisesti
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Mitattu käyttämällä hengityskohtausten määrää minuutissa
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Mitattu oksimetrillä
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
Borg-asteikolla mitattuna tämä asteikko vaihtelee välillä 6-20
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysioterapeuttien käsitys virtuaalitodellisuuden käytön esteistä ja edistäjistä
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Mittauksen teki fokusryhmä, jossa on 5 terapeuttia, jotka käyttivät virtuaalitodellisuutta. Fookaaliryhmiä johtaa tutkija käyttäen aiemmin kehitettyä käsikirjoitusta avoimilla kysymyksillä. Moderaattorina tulee jatko-opiskelija, jolla on aikaisempaa kokemusta fyysisen harjoittelun ja kvalitatiivisen tutkimuksen parista. Toinen tutkija on läsnä fokusryhmissä ja tekee muistiinpanoja osallistujan vastauksista.
12 viikon jälkeen
Potilaiden käsitys virtuaalitodellisuudesta
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Mittauksen teki 3 fokusryhmää, joissa kussakin oli 4–8 potilasta, jotka suorittivat virtuaalitodellisuutta. Fookaaliryhmiä johtaa tutkija käyttäen aiemmin kehitettyä käsikirjoitusta avoimilla kysymyksillä. Moderaattorina tulee jatko-opiskelija, jolla on aikaisempaa kokemusta fyysisen harjoittelun ja kvalitatiivisen tutkimuksen parista. Toinen tutkija on läsnä fokusryhmissä ja tekee muistiinpanoja osallistujan vastauksista.
12 viikon jälkeen
Esteiden tunnistaminen sydän- ja verisuonitautien kuntoutuksessa.
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Mitattu uudella estekyselylomakkeella. Tässä uudessa kyselylomakkeessa on 15 kysymystä, jotka on jaettu alueisiin.
12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Tutkijat

  • Päätutkija: Mayara MA da Cruz, Master, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29742920.9.0000.5402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa