Kotipohjaisen suu-kasvoharjoitusohjelman vaikutus systeemisen skleroosipotilaiden suun aukkoon
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Nihan Cüzdan, Cukurova University
Yhdistetyn kotipohjaisen suu-kasvoharjoitusohjelman vaikutus systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden suun aukkoon: yksisokkoutettu mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Systeeminen skleroosi on systeeminen sairaus, joka voi koskea useita elinjärjestelmiä ja aiheuttaa toimintahäiriöitä.
Mikrostomia on yksi taudin yleisimmistä komplikaatioista, joka voi aiheuttaa suun itsehoidon vaikeuksia, komplikaatioita ammattimaisessa hammashoidossa ja jopa aliravitsemusta edenneissä tapauksissa.
Koska sairaus on harvinainen ja tutkimuksia on rajoitetusti, ei ole vieläkään sovittu suu- ja kasvoharjoitusohjelmaa potilaiden suuaukon parantamiseksi.
Siksi pyrimme tutkimaan äskettäin sairastuneen kotiharjoitusohjelman vaikutusta mikrostomian parantamiseen näillä potilaspopulaatioilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi, prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa oli 2 kuukauden seurantajakso ja joka suoritettiin reumatologian poliklinikalla maaliskuun 2017 ja tammikuun 2019 välisenä aikana.
Systeeminen skleroosipotilaat, joilla on suuaukko
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01030
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* systeemistä skleroosia sairastavat potilaat, joiden insisiaalinen etäisyys on
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on puuttuvia hampaita
- temporo-leuan nivelten toimintahäiriö
- suun pahanlaatuisuus
- viimeaikaiset hammaslääkäritoimenpiteet
- useita aktiivisia digitaalisia haavaumia
- diagnosoidut psyykkiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
liikuntaohjeita ja suun hygieniaohjeita
|
yhdistetty venytys-vahvistusharjoitusohjelma
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
suuhygieniaohjeita
|
yhdistetty venytys-vahvistusharjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta suuaukon mittauksessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
interincisaalinen etäisyys yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden välillä keskiviivalla
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nihan Cuzdan, MD, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cukurova University Nihan C.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätyt IPD:t voidaan jakaa muiden tutkimusten kanssa.
IPD-jaon aikakehys
jopa 6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija tarkistaa ja hyväksyy tutkijat, jotka haluavat päästä käsiksi yksittäisten osallistujien tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .