Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domowego programu ćwiczeń ustno-twarzowych na aperturę ustną pacjentów z twardziną układową

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Nihan Cüzdan, Cukurova University

Wpływ połączonego domowego programu ćwiczeń ustno-twarzowych na aperturę ustną pacjentów z twardziną układową: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Twardzina układowa jest chorobą ogólnoustrojową, która może obejmować wiele układów narządów i powodować upośledzenie czynnościowe. Mikrostomia to jedno z najczęstszych powikłań choroby, które może skutkować trudnościami w wykonywaniu samodzielnej pielęgnacji jamy ustnej, komplikacjami w profesjonalnej opiece stomatologicznej, a nawet niedożywieniem w zaawansowanych przypadkach. Ponieważ choroba występuje rzadko, a liczba badań jest ograniczona, nadal nie ma uzgodnionego programu ćwiczeń ustno-twarzowych poprawiających otwór ustny pacjentów. Dlatego naszym celem było zbadanie wpływu programu ćwiczeń domowych z nowo chorym na poprawę mikrostomii w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, z 2-miesięczną obserwacją, przeprowadzone w poradni reumatologicznej w okresie od marca 2017 do stycznia 2019 roku. Pacjenci z twardziną układową z otworem ustnym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01030
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

* pacjenci z twardziną układową z odległością międzyzębową

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z brakami zębowymi
  • dysfunkcja stawów skroniowo-żuchwowych
  • nowotwór jamy ustnej
  • ostatnie zabiegi stomatologiczne
  • liczne aktywne owrzodzenia palców
  • zdiagnozowane zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
zalecenia dotyczące ćwiczeń i higieny jamy ustnej
Inny: program ćwiczeń ustno-twarzowych
połączony program ćwiczeń rozciągających i wzmacniających
Aktywny komparator: Grupa 2
porady dotyczące higieny jamy ustnej
Inny: program ćwiczeń ustno-twarzowych
połączony program ćwiczeń rozciągających i wzmacniających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w pomiarze otworu ustnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
odległość międzysieczna między siekaczami przyśrodkowymi szczęki i żuchwy w linii środkowej
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nihan Cuzdan, MD, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cukurova University Nihan C.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie zebrane IPD mogą być udostępniane innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

do 6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy zechcą uzyskać dostęp do danych poszczególnych uczestników, zostaną przejrzeni i zatwierdzeni przez głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na program ćwiczeń ustno-twarzowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj