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가정 기반 구강안면 운동 프로그램이 전신 경화증 환자의 구강개구에 미치는 영향

2020년 4월 16일 업데이트: Nihan Cüzdan, Cukurova University

결합된 가정 기반 구강안면 운동 프로그램이 전신 경화증 환자의 구강 개구에 미치는 영향: 단일 맹검 전향적 무작위 통제 시험

전신 경화증은 여러 장기 시스템을 포함하고 기능 장애를 일으킬 수 있는 전신 질환입니다. Microstomia는 질병의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 구강 자가 관리의 어려움, 전문 치과 치료의 합병증 및 진행된 경우 영양 실조를 초래할 수 있습니다. 이 질병은 드물고 연구가 제한되어 있기 때문에 환자의 구강 개구를 개선하기 위한 합의된 구강 안면 운동 프로그램이 아직 없습니다. 따라서, 우리는 이러한 환자 집단에서 소구증 개선을 위한 새로 질병에 걸린 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2017년 3월부터 2019년 1월까지 류마티스 외래 진료소에서 2개월 추적 관찰하는 단일 맹검, 전향적, 무작위 통제 연구로 설계되었습니다. 구강개구가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01030
        • Cukurova University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

* 절단간 거리가

제외 기준:

  • 치아가 빠진 환자
  • 측두 하악 관절의 기능 장애
  • 구강 악성종양
  • 최근 치과 시술
  • 다발성 활동성 디지털 궤양
  • 진단 된 정신과 적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
운동 요법 및 구강 위생 관리 조언
다른: 안면 운동 프로그램
스트레칭과 근력 강화 운동 요법
활성 비교기: 그룹 2
구강 위생 관리 조언
다른: 안면 운동 프로그램
스트레칭과 근력 강화 운동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 조리개 측정의 기준선에서 변경
기간: 2 개월
정중선에서 상악 중절치와 하악 중절치 사이의 절치간 거리
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cukurova University

수사관

  • 수석 연구원: Nihan Cuzdan, MD, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cukurova University Nihan C.

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예

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  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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