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全身性硬化症患者の口腔開口部に対する在宅口腔顔面運動プログラムの効果

2020年4月16日 更新者：Nihan Cüzdan、Cukurova University

全身性硬化症患者の口腔開口部に対する在宅口腔顔面運動プログラムの組み合わせの効果：単盲検前向きランダム化比較試験

全身性硬化症は、複数の臓器系に関与し、機能障害を引き起こす可能性がある全身性疾患です。 小口症は、この疾患の最も一般的な合併症の 1 つであり、口腔セルフケアの実行が困難になったり、専門的な歯科治療で合併症が発生したり、進行した場合には栄養失調になったりする可能性があります。 この疾患はまれであり、研究も限られているため、患者の口腔開口部を改善するための合意された口腔顔面運動プログラムはまだありません。 したがって、これらの患者集団の小口症を改善するための、新たに病気になった在宅運動プログラムの効果を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2017 年 3 月から 2019 年 1 月の間にリウマチ外来クリニックで実施された、2 か月の追跡期間を伴う単盲検、前向き、無作為化対照研究として設計されました。 口腔開口部の全身性硬化症患者

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01030
        • Cukurova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

* 切歯間距離が の全身性硬化症患者

除外基準:

  • 歯を失った患者
  • 顎関節の機能障害
  • 口腔悪性腫瘍
  • 最近の歯科処置
  • 複数のアクティブなデジタル潰瘍
  • 診断された精神状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1
運動療法と口腔衛生ケアのアドバイス
他の：口腔顔面運動プログラム
複合ストレッチ＆強化運動レジメン
アクティブコンパレータ：グループ 2
口腔衛生ケアのアドバイス
他の：口腔顔面運動プログラム
複合ストレッチ＆強化運動レジメン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔開口測定におけるベースラインからの変化
時間枠：2ヶ月
正中線における上顎と下顎の中切歯の間の切歯間距離
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cukurova University

捜査官

  • 主任研究者：Nihan Cuzdan, MD、MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月3日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月16日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cukurova University Nihan C.

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はい

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  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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