Kamrelitsumabi yhdistettynä albumiiniin sitoutuneen paklitakselin ja platinaan resektoitavan NSCLC:n neoadjuvanttihoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä: 18-70 vuotta (aikuinen, vanhempi aikuinen)
• ECOG-fyysinen pistemäärä 0 tai 1 pistettä;
• odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa;
• Patologinen diagnoosi vaiheen IIIA-IIIB NSCLC:llä;
• AJCC/UICC TNM-vaihejärjestelmän kahdeksannen painoksen mukaan potilailla diagnosoitiin patologinen vaiheen III-N2 kliinisesti resekoitava NSCLC.
• Potilaat, joilla oli vähintään yksi arvioitava tai mitattavissa oleva leesio RECIST-version 1.1 mukaan (TT-skannauksen pituus ja kasvainleesion halkaisija ≥10 mm, imusolmukeleesion TT-skannaus oli halkaisijaltaan lyhyt ≥15 mm；)
• Potilailla diagnosoitiin äskettäin ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ilman sädehoitoa, kemoterapiaa, leikkausta tai molekyylikohdennettua hoitoa.
• Potilailla on oltava riittävästi kardiopulmonaalista toimintaa odotettavissa olevia keuhkosyövän resektiota varten.
• Pääelimen toiminta täyttää seuraavat kriteerit:1) verirutiini:a. ANC ≥ 1,5 × 109/L; b. PLT ≥ 100×109/L; c. HB ≥ 90 g/l; 2) Veren biokemia: TBIL ≤ 1,5 x ULN; ALT、AST < 2,5 × ULN; sCr < 1,5 × ULN; 3) Veren hyytyminen: INR≤1,5×ULN ja APTT≤1,5×ULN, endogeeninen kreatiniinin puhdistumanopeus ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
• Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle tulee tehdä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 vrk ennen ilmoittautumista ja testituloksen tulee olla negatiivinen. Heidän on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana kolmen kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen. Miesten (aiempi kirurginen sterilointi hyväksytty) tulee suostua ottamaan asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana 3 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisestä annosta;
• Potilaan tulee vapaaehtoisesti liittyä tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit: Tutkittava on suljettava tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle, jos tutkittava:

• Potilaat, joilla on aivometastaaseja
• Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai joilla on ollut autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, jotka voivat liittyä hormonikorvaushoitoon terapia; Koehenkilöt, joilla on lapsuuden astma, on täysin lievitetty ja ilman interventiota tai aikuisiän vitiligoa voidaan ottaa mukaan.
• Koehenkilöitä, jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, ei voida ottaa mukaan.
• Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, kuten HIV-infektio, aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml), hepatiitti C (hepatiitti C vasta-aine on positiivinen);
• Koehenkilöt, joilla on tila, joka vaatii muita immunosuppressiivisia lääkkeitä ennen 14 päivän tutkimuslääkkeen antamista, ei sisällä inhaloitavia kortikosteroideja tai fysiologisia annoksia systeemistä hoitoa jommallakummalla kortikosteroidilla (> 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja).
• Hän on saanut elävän rokotteen 4 viikon kuluessa suunnitellusta tutkimushoidon aloittamisesta.
• Muita pahanlaatuisia kasvaimia on diagnosoitu 3 vuoden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä; 8. Potilaat, joilla on tai on ollut keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, radiologinen keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume ja vakava keuhkotoiminnan vajaatoiminta.
• Potilaat, joilla on vaikeasti hallittava verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥90 mmHg);
• potilaat, joilla on sydänlihasiskemia ja sydäninfarkti, joka on yli luokan II (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms);
• Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa (kuten antibioottien, sienilääkkeiden tai viruslääkkeiden suonensisäinen tippuminen) tai tuntemattomasta alkuperästä johtuva kuume (> 38,5 ℃) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa.
• allogeeninen elinsiirto (paitsi sarveiskalvonsiirto) tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset; 14. Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, samankaltaisille lääkkeille tai apuaineille.
• Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä; 16. Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholia.
• Tutkija uskoo, että on olemassa olosuhteita, jotka voivat vahingoittaa tutkittavaa tai johtaa siihen, että tutkittava ei pysty täyttämään tai suorittamaan tutkimuspyyntöä;