절제 가능한 NSCLC의 선행 치료에서 알부민 결합 파클리탁셀 및 백금과 조합된 캄렐리주맙

포함 기준:

• 연령 : 18세 ~ 70세(성인, 고령자)
• 0점 또는 1점의 ECOG 신체 점수 상태;
• 예상 생존 시간 ≥ 12주;
• StageIIIA-IIIB NSCLC의 병리학적 진단;
• AJCC/UICC TNM 병기 결정 체계 제8판에 따르면 환자는 병리학적으로 임상적으로 절제 가능한 III-N2기 NSCLC로 진단되었습니다.
• RECIST 버전 1.1에 따라 평가 또는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 환자(CT 스캔 길이 및 종양 병변의 직경≥10mm, 림프절 병변의 CT 스캔은 짧은 직경≥15mm이었다；)
• 환자는 방사선 요법, 화학 요법, 수술 또는 분자 표적 치료 없이 비소세포 폐암으로 새로 진단되었습니다.
• 환자는 폐암에 대한 예상되는 폐 절제술을 위해 충분한 심폐 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 주요 장기 기능은 다음 기준을 충족합니다.1) 혈액 루틴:a. ANC ≥ 1.5×109/L; 비. PLT ≥ 100×109/L; 씨. HB ≥ 90g/L; 2) 혈액 생화학: TBIL ≤ 1.5×ULN; ALT, AST≤ 2.5×ULN; sCr≤1.5×ULN; 3) 혈액 응고: INR≤1.5×ULN 및 APTT≤1.5×ULN, 내인성 크레아티닌 청소율 ≥50ml/min(Cockcroft-Gault 공식);
• 등록 전 7일 이내에 가임기 여성에 대해 임신 검사(혈청 또는 소변)를 실시하고 검사 결과가 음성이어야 합니다. 그들은 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월까지 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 취해야 합니다. 남성의 경우(이전 외과적 불임 시술이 허용됨) 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월까지 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 취하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 연구에 대한 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준: 피험자는 다음과 같은 경우 시험 참여에서 제외되어야 합니다.

• 뇌 전이 환자
• 자가면역 질환이 있거나 자가면역 질환의 병력이 있는 환자: 자가면역 간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 심근염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 호르몬 대체 후 포함될 수 있는 갑상선 기능 저하증 요법; 소아기 천식을 가진 피험자는 완전히 완화되었으며 어떠한 개입이나 성인기의 백반증 없이 포함될 수 있습니다.
• 기관지확장제를 사용한 의학적 개입이 필요한 피험자는 포함될 수 없습니다.
• HIV 감염, 활동성 B형 간염(HBV DNA ≥ 2000 IU/mL), C형 간염(C형 간염 항체 양성)과 같은 선천성 또는 후천성 면역결핍이 있는 피험자;
• 흡입 코르티코스테로이드 또는 코르티코스테로이드를 사용한 전신 치료의 생리적 용량(> 10 mg 매일 프레드니손 등가물)을 포함하지 않는 연구 약물 투여 14일 전에 먼저 다른 면역억제 약물을 필요로 하는 상태를 가진 피험자.
• 계획된 연구 요법 시작 4주 이내에 생백신을 접종받았습니다.
• 연구 약물을 처음 사용하기 전 3년 이내에 다른 악성 종양이 진단되었습니다. 8. 폐섬유증, 간질성폐렴, 진폐증, 방사선폐렴, 약물유발성폐렴 및 중증의 폐기능장애의 현재 또는 과거력이 있는 환자.
• 조절이 어려운 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥140 mmHg 및 이완기 혈압 ≥90 mmHg);
• 클래스 II 이상의 심근 허혈 및 심근 경색 환자(QT 간격 연장 포함, 남자 ≥ 450 ms, 여자 ≥ 470 ms);
• 초회 투여 전 4주 이내에 중증 감염(항생제, 항진균제, 항바이러스제 점적 등) 또는 초회 투여 전 4주 이내에 원인불명의 발열(>38.5℃)
• 동종 장기 이식(각막 이식 제외) 또는 동종 조혈모세포 이식.
• 임산부 또는 수유부; 14. 연구 약물, 유사 약물 또는 부형제에 과민증 병력이 있는 환자.
• 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여; 16. 약물 남용 또는 알코올의 병력이 있는 환자.
• 조사자는 피험자에게 피해를 주거나 피험자가 연구 요청을 충족하거나 수행할 수 없는 결과를 초래할 수 있는 조건이 있다고 생각합니다.