切除可能な NSCLC のネオアジュバント治療におけるカムレリズマブとアルブミン結合パクリタキセルおよびプラチナの併用

包含基準:

• 年齢：18歳～70歳（成人・中高年）
• 0または1ポイントのECOG身体スコアステータス;
• -予想生存期間が12週間以上;
• StageIIIA-IIIB NSCLCの病理診断;
• AJCC/UICC TNM 病期分類システムの第 8 版によると、患者は病理学的にステージ III-N2 の臨床的に切除可能な NSCLC と診断されました。
• RECISTバージョン1.1に準拠した評価可能または測定可能な病変が少なくとも1つある患者（腫瘍病変のCTスキャン長および直径≥10mm、リンパ節病変のCTスキャンは短径≥15mm;）
• 患者は、放射線療法、化学療法、手術、または分子標的治療なしで、非小細胞肺がんと新たに診断されました。
• 患者は、予想される肺がんの肺切除に十分な心肺機能を備えている必要があります。
• 主な臓器機能は次の基準を満たす：１）血液ルーチン：ａ． ANC≧1.5×109/L; b. PLT≧100×109/L; c. HB≧90g/L； 2) 血液生化学検査:TBIL ≤ 1.5×ULN;ALT、AST≤ 2.5×ULN;sCr≤1.5×ULN; 3) 血液凝固: INR≤1.5×ULN および APTT≤1.5×ULN、内因性 クレアチニンクリアランス率≧50ml/分(Cockcroft-Gault式);
• 妊娠可能年齢の女性は、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）を実施し、検査結果が陰性である必要があります。 彼らは、治験薬の最後の投与後3ヶ月まで治験中に適切な避妊法をとらなければならない。 男性の場合、（以前の外科的滅菌が受け入れられた）、治験薬の最後の投与から3か月後まで、治験中に適切な避妊方法をとることに同意するものとします。
• 患者は自発的に研究に参加し、研究のインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

除外基準：対象が以下の場合、対象は治験への参加から除外されなければなりません：

• 脳転移のある患者
• -自己免疫疾患の患者、または以下を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の病歴：自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、ホルモン補充後に含めることができる甲状腺機能低下症治療;小児喘息の被験者は完全に緩和されており、成人期の介入や白斑は含まれていません。
• 気管支拡張薬による医学的介入が必要な被験者は含めることはできません。
• -HIV感染、活動性B型肝炎（HBV DNA≧2000 IU / mL）、C型肝炎（C型肝炎抗体が陽性）などの先天性または後天性免疫不全の被験者;
• -最初に14日間の治験薬投与の前に他の免疫抑制薬を必要とする状態の被験者、吸入コルチコステロイドまたはいずれかのコルチコステロイドによる全身治療の生理学的用量を含まない（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）。
• -研究療法の開始予定から4週間以内に生ワクチンを接種しました。
• 他の悪性腫瘍は、治験薬の最初の使用前の 3 年以内に診断されています。 8. 肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬剤性肺炎、重度の肺機能障害の既往歴または既往歴のある患者。
• -制御が困難な高血圧の患者（収縮期血圧≥140 mmHgおよび拡張期血圧≥90 mmHg）;
• -クラスIIを超える心筋虚血および心筋梗塞の患者（QT間隔延長を含む、男性は450ミリ秒以上、女性は470ミリ秒以上）;
• 初回投与前4週間以内の重症感染症（抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬の点滴など）、または初回投与前4週間以内の原因不明の発熱（>38.5℃）。
• 同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植。
• 妊娠中または授乳中の女性; 14. -治験薬、類似薬、または賦形剤のいずれかに対する過敏症の病歴がある患者。
• -4週間以内に他の臨床試験に参加した; 16. 薬物乱用またはアルコールの既往歴のある患者。
• 研究者は、被験者に損害を与えたり、被験者が研究要求に応えたり実行したりできなくなる可能性のある条件があると考えています。