Camrelizumabe combinado com paclitaxel ligado à albumina e platina no tratamento neoadjuvante de NSCLC ressecável

Critério de inclusão:

• Idade: 18 anos a 70 anos (adulto, adulto mais velho)
• status de pontuação física ECOG de 0 ou 1 pontos;
• tempo de sobrevida esperado ≥ 12 semanas;
• Diagnóstico patológico com NSCLC StageIIIA-IIIB;
• De acordo com a oitava edição do sistema de estadiamento AJCC/UICC TNM, os pacientes foram diagnosticados patológicamente com NSCLC clinicamente ressecável em estágio III-N2.
• Pacientes com pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável de acordo com RECIST versão 1.1 （comprimento da tomografia computadorizada e diâmetro da lesão tumoral≥10mm，tomografia computadorizada da lesão linfonodal tinha diâmetro curto≥15mm；）
• Os pacientes foram diagnosticados recentemente com câncer de pulmão de células não pequenas, sem radioterapia, quimioterapia, cirurgia ou tratamento direcionado a moléculas.
• Os pacientes devem ter função cardiopulmonar suficiente para as ressecções pulmonares esperadas para câncer de pulmão.
• A função do órgão principal atende aos seguintes critérios:1) rotina de sangue:a. CAN ≥ 1,5×109/L; b. PLT ≥ 100×109/L; c. HB ≥ 90 g/L; 2) Bioquímica sanguínea: TBIL ≤ 1,5×LSN;ALT、AST≤ 2,5×LSN;sCr≤1,5×LSN; 3) Coagulação sanguínea: INR≤1,5×ULN e APTT≤1,5×ULN，endógeno taxa de depuração de creatinina≥50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
• O teste de gravidez (soro ou urina) deve ser realizado para mulheres em idade fértil até 7 dias antes da inscrição e o resultado do teste deve ser negativo. Eles devem adotar métodos anticoncepcionais apropriados durante o estudo até 3 meses após a última administração do medicamento do estudo. Para homens (aceita esterilização cirúrgica prévia), devem concordar em usar métodos anticoncepcionais apropriados durante o estudo até 3 meses após a última administração do medicamento do estudo;
• O paciente deve participar voluntariamente do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para o estudo.

Critérios de Exclusão: O sujeito deve ser excluído da participação no estudo se o sujeito:

• Pacientes com metástase cerebral
• Pacientes com doença autoimune ou histórico de doença autoimune, incluindo, entre outros: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação da hipófise, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo que pode ser incluído após reposição hormonal terapia; Indivíduos com asma na infância foram completamente aliviados e sem qualquer intervenção ou vitiligo na idade adulta podem ser incluídos.
• Sujeitos que necessitam de intervenção médica com broncodilatadores não podem ser incluídos.
• Indivíduos com imunodeficiência congênita ou adquirida, como infecção por HIV, hepatite B ativa (HBV DNA ≥ 2.000 UI/mL), hepatite C (anticorpo de hepatite C é positivo);
• Indivíduos com uma condição que exija outros medicamentos imunossupressores antes de 14 dias da administração do medicamento em estudo, não incluindo corticosteróides inalados ou doses fisiológicas de tratamento sistêmico com corticosteróides (> 10 mg equivalentes diários de prednisona).
• Recebeu uma vacina viva dentro de 4 semanas após o início planejado da terapia do estudo.
• Outras malignidades foram diagnosticadas dentro de 3 anos antes do primeiro uso do medicamento do estudo; 8. Pacientes com história atual ou história de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia radiológica, pneumonia induzida por drogas e comprometimento grave da função pulmonar.
• Pacientes com hipertensão de difícil controle (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e pressão arterial diastólica ≥90 mmHg);
• pacientes com isquemia miocárdica e infarto do miocárdio acima da classe II (incluindo prolongamento do intervalo QT, para homem ≥ 450 ms, para mulher ≥ 470 ms);
• Infecção grave dentro de 4 semanas antes da primeira administração (como gotejamento intravenoso de antibióticos, medicamentos antifúngicos ou antivirais) ou febre de origem desconhecida (> 38,5 ℃) dentro de 4 semanas antes da primeira administração.
• transplante alogênico de órgãos (exceto transplante de córnea) ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
• Mulheres grávidas ou amamentando; 14. Pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo, medicamentos similares ou excipientes.
• Participou de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas; 16. Pacientes com história de abuso de drogas ou álcool.
• O investigador acredita que existem condições que podem prejudicar o sujeito ou resultar na incapacidade do sujeito de atender ou realizar a solicitação de pesquisa;