Camrelizumab in Kombination mit albumingebundenem Paclitaxel und Platin in der neoadjuvanten Behandlung von resektablem NSCLC

Einschlusskriterien:

• Alter: 18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsener, älterer Erwachsener)
• ECOG Physical Score Status von 0 oder 1 Punkten;
• erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen;
• Pathologische Diagnose mit NSCLC im Stadium IIIA-IIIB;
• Gemäß der achten Ausgabe des AJCC/UICC TNM-Klassifikationssystems wurde bei den Patienten ein klinisch resezierbares NSCLC im Stadium III-N2 pathologisch diagnostiziert.
• Patienten mit mindestens einer auswertbaren oder messbaren Läsion gemäß RECIST-Version 1.1
• Die Patienten wurden neu mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs diagnostiziert, ohne Strahlentherapie, Chemotherapie, Operation oder zielgerichtete Behandlung auf Moleküle.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende kardiopulmonale Funktion für die erwarteten Lungenresektionen bei Lungenkrebs verfügen.
• Die Hauptorganfunktion erfüllt die folgenden Kriterien:1) Blutroutine:a. ANC ≥ 1,5 × 109/l; B. PLT ≥ 100×109/l; C. HB ≥ 90 g/l; 2) Blutbiochemie: TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT, AST ≤ 2,5 × ULN; sCr ≤ 1,5 × ULN; 3) Blutgerinnung: INR ≤ 1,5 × ULN und APTT ≤ 1,5 × ULN, endogen Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel);
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung ein Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) durchgeführt werden, und das Testergebnis muss negativ sein. Sie müssen während der Studie bis 3 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments geeignete Verhütungsmethoden anwenden. Männer (vorherige chirurgische Sterilisation akzeptiert) müssen zustimmen, während der Studie bis 3 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden;
• Der Patient muss freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einwilligungserklärung für die Studie unterschreiben.

Ausschlusskriterien: Der Proband muss von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen werden, wenn der Proband:

• Patienten mit Hirnmetastasen
• Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, die nach Hormonersatz eingeschlossen sein können Therapie; Patienten mit Asthma im Kindesalter wurden vollständig gelindert und können ohne Intervention oder Vitiligo im Erwachsenenalter aufgenommen werden.
• Patienten, die eine medizinische Intervention mit Bronchodilatatoren benötigen, können nicht eingeschlossen werden.
• Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche wie HIV-Infektion, aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml), Hepatitis C (Hepatitis-C-Antikörper ist positiv);
• Probanden mit einem Zustand, der andere immunsuppressive Medikamente vor 14 Tagen der ersten Verabreichung des Studienmedikaments erfordert, ohne inhalative Kortikosteroide oder physiologische Dosen einer systemischen Behandlung mit einem der Kortikosteroide (> 10 mg täglich Prednison-Äquivalente).
• Hat innerhalb von 4 Wochen vor dem geplanten Beginn der Studientherapie einen Lebendimpfstoff erhalten.
• Andere maligne Erkrankungen wurden innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments diagnostiziert; 8. Patienten mit bestehender oder anamnestisch bekannter Lungenfibrose, interstitieller Pneumonie, Pneumokoniose, radiologischer Pneumonie, arzneimittelinduzierter Pneumonie und schwerer Beeinträchtigung der Lungenfunktion.
• Patienten mit schwer kontrollierbarem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg);
• Patienten mit Myokardischämie und Myokardinfarkt über Klasse II (einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls, bei Männern ≥ 450 ms, bei Frauen ≥ 470 ms);
• Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung (z. B. intravenöse Infusion von Antibiotika, Antimykotika oder antiviralen Arzneimitteln) oder Fieber unbekannter Ursache (> 38,5 ℃) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung.
• allogene Organtransplantation (außer Hornhauttransplantation) oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation.
• Schwangere oder stillende Frauen; 14. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente, ähnliche Medikamente oder Hilfsstoffe.
• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen; 16. Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.
• Der Ermittler glaubt, dass es Bedingungen gibt, die dem Probanden schaden oder dazu führen können, dass der Proband die Forschungsanfrage nicht erfüllen oder ausführen kann;