Camrelizumab combinato con paclitaxel legato all'albumina e platino nel trattamento neoadiuvante del NSCLC resecabile

Criterio di inclusione:

• Età: da 18 anni a 70 anni (adulto, anziano)
• stato del punteggio fisico ECOG di 0 o 1 punto;
• tempo di sopravvivenza atteso ≥ 12 settimane;
• Diagnosi patologica con NSCLC in stadio IIIA-IIIB;
• Secondo l'ottava edizione del sistema di stadiazione AJCC/UICC TNM, ai pazienti è stata diagnosticata patologicamente un NSCLC in stadio III-N2 clinicamente resecabile.
• Pazienti con almeno una lesione valutabile o misurabile secondo RECIST versione 1.1 （Lunghezza della scansione TC e diametro della lesione tumorale ≥10 mm ， La scansione TC della lesione linfonodale era di diametro corto ≥15 mm；）
• Ai pazienti è stato diagnosticato di recente un carcinoma polmonare non a piccole cellule, senza radioterapia, chemioterapia, intervento chirurgico o trattamento mirato alle molecole.
• I pazienti devono avere una funzione cardiopolmonare sufficiente per le resezioni polmonari previste per il cancro del polmone.
• La funzione principale dell'organo soddisfa i seguenti criteri: 1) routine del sangue: a. CAN ≥ 1,5×109/L; B. PLT ≥ 100×109/L; C. HB ≥ 90 g/L; 2) Biochimica del sangue: TBIL ≤ 1,5×ULN;ALT、AST≤ 2,5×ULN;sCr≤1,5×ULN; 3) Coagulazione del sangue: INR≤1,5×ULN e APTT≤1,5×ULN, endogeno tasso di clearance della creatinina ≥ 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault);
• Il test di gravidanza (siero o urine) deve essere eseguito per le donne in età fertile entro 7 giorni prima dell'arruolamento e il risultato del test deve essere negativo. Dovranno adottare metodi contraccettivi appropriati durante lo studio fino ai 3 mesi successivi all'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Per gli uomini, (previa sterilizzazione chirurgica accettata), accetteranno di adottare metodi contraccettivi appropriati durante lo studio fino ai 3 mesi successivi all'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio;
• Il paziente deve partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso informato per lo studio.

Criteri di esclusione: il soggetto deve essere escluso dalla partecipazione allo studio se il soggetto:

• Pazienti con metastasi cerebrali
• Pazienti con malattia autoimmune, o una storia di malattia autoimmune incluse ma non limitate a quanto segue: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione ipofisaria, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo che può essere incluso dopo la sostituzione ormonale terapia; I soggetti con asma infantile sono stati completamente alleviati e senza alcun intervento o vitiligine in età adulta possono essere inclusi.
• Non possono essere inclusi soggetti che necessitano di intervento medico con broncodilatatori.
• Soggetti con immunodeficienza congenita o acquisita come infezione da HIV, epatite B attiva (HBV DNA ≥ 2000 IU/mL), epatite C (l'anticorpo dell'epatite C è positivo);
• - Soggetti con una condizione che richiede in primo luogo altri farmaci immunosoppressori prima di 14 giorni di somministrazione del farmaco in studio, esclusi i corticosteroidi per via inalatoria o le dosi fisiologiche del trattamento sistemico con entrambi i corticosteroidi (> 10 mg al giorno equivalenti di prednisone).
• - Ha ricevuto un vaccino vivo entro 4 settimane dall'inizio pianificato della terapia in studio.
• Altri tumori maligni sono stati diagnosticati entro 3 anni prima del primo utilizzo del farmaco in studio; 8. Pazienti con fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite radiologica, polmonite indotta da farmaci e grave compromissione della funzione polmonare.
• Pazienti con ipertensione difficile da controllare (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg);
• pazienti con ischemia miocardica e infarto miocardico al di sopra della classe II (incluso prolungamento dell'intervallo QT, per l'uomo ≥ 450 ms, per la donna ≥ 470 ms);
• Infezione grave entro 4 settimane prima della prima somministrazione (come fleboclisi endovenosa di antibiotici, farmaci antifungini o farmaci antivirali) o febbre di origine sconosciuta (> 38,5 ℃) entro 4 settimane prima della prima somministrazione.
• trapianto allogenico di organi (eccetto il trapianto di cornea) o trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.
• Donne incinte o che allattano; 14. Pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio, farmaci simili o eccipienti.
• Partecipazione ad altri studi clinici entro 4 settimane; 16. Pazienti con storia di abuso di droghe o alcol.
• L'investigatore ritiene che ci siano condizioni che potrebbero danneggiare il soggetto o comportare che il soggetto non sia in grado di soddisfare o eseguire la richiesta di ricerca;