Camrelizumab combinado con paclitaxel unido a albúmina y platino en el tratamiento neoadyuvante del NSCLC resecable

Criterios de inclusión:

• Edad :18 Años a 70 Años (Adulto, Adulto Mayor)
• Estado de puntuación física ECOG de 0 o 1 puntos;
• tiempo de supervivencia esperado ≥ 12 semanas;
• Diagnóstico anatomopatológico con NSCLC en estadio IIIA-IIIB;
• De acuerdo con la octava edición del sistema de estadificación AJCC/UICC TNM, los pacientes fueron diagnosticados patológicamente con NSCLC clínicamente resecable en estadio III-N2.
• Pacientes con al menos una lesión evaluable o medible según RECIST versión 1.1 (longitud de la tomografía computarizada y diámetro de la lesión tumoral ≥10 mm, tomografía computarizada de la lesión de los ganglios linfáticos con un diámetro corto ≥15 mm；）
• Los pacientes fueron diagnosticados recientemente con cáncer de pulmón de células no pequeñas, sin radioterapia, quimioterapia, cirugía o tratamiento dirigido a moléculas.
• Los pacientes deben tener suficiente función cardiopulmonar para las resecciones pulmonares previstas para el cáncer de pulmón.
• La función del órgano principal cumple con los siguientes criterios: 1) rutina sanguínea: a. RAN ≥ 1,5×109/L; b. PLT ≥ 100×109/L; C. HB ≥ 90 g/L; 2) Bioquímica sanguínea: TBIL ≤ 1,5 × LSN; ALT, AST ≤ 2,5 × LSN; sCr ≤ 1,5 × LSN; 3) Coagulación sanguínea: INR≤1.5×LSN y APTT≤1.5×LSN, endógeno índice de aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
• La prueba de embarazo (suero u orina) debe realizarse para la mujer en edad fértil dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y el resultado de la prueba debe ser negativo. Deberán tomar métodos anticonceptivos apropiados durante el estudio hasta los 3 meses posteriores a la última administración del fármaco del estudio. Para los hombres, (se acepta la esterilización quirúrgica previa), deberán aceptar tomar métodos anticonceptivos apropiados durante el estudio hasta los 3 meses posteriores a la última administración del fármaco del estudio;
• El paciente debe unirse voluntariamente al estudio y firmar el Formulario de consentimiento informado para el estudio.

Criterios de exclusión: El sujeto debe ser excluido de participar en el ensayo si el sujeto:

• Pacientes con metástasis cerebral
• Pacientes con enfermedades autoinmunes o antecedentes de enfermedades autoinmunes que incluyen, entre otras, las siguientes: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo que pueden incluirse después del reemplazo hormonal terapia; Los sujetos con asma infantil se han aliviado por completo y sin ninguna intervención o vitíligo en la edad adulta se pueden incluir.
• No se pueden incluir sujetos que necesiten intervención médica con broncodilatadores.
• Sujetos con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas, como infección por VIH, hepatitis B activa (ADN del VHB ≥ 2000 UI/mL), hepatitis C (el anticuerpo contra la hepatitis C es positivo);
• Sujetos con una condición que requiera otros medicamentos inmunosupresores antes de los 14 días de la administración del fármaco del estudio en primer lugar, sin incluir corticosteroides inhalados o dosis fisiológicas de tratamiento sistémico con cualquiera de los corticosteroides (> 10 mg de equivalentes de prednisona diarios).
• Ha recibido una vacuna viva dentro de las 4 semanas del inicio planificado de la terapia del estudio.
• Se han diagnosticado otros tumores malignos en los 3 años anteriores al primer uso del fármaco del estudio; 8. Pacientes con antecedentes o antecedentes de fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía radiológica, neumonía inducida por fármacos y deterioro grave de la función pulmonar.
• Pacientes con hipertensión de difícil control (presión arterial sistólica ≥140 mmHg y presión arterial diastólica ≥90 mmHg);
• pacientes con isquemia miocárdica e infarto de miocardio por encima de la clase II (incluida la prolongación del intervalo QT, para hombres ≥ 450 ms, para mujeres ≥ 470 ms);
• Infección grave dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración (como goteo intravenoso de antibióticos, medicamentos antimicóticos o medicamentos antivirales), o fiebre de origen desconocido (> 38,5 ℃) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración.
• trasplante alogénico de órganos (excepto trasplante de córnea) o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
• Mujeres embarazadas o lactantes; 14 Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio, fármacos similares o excipientes.
• Participó en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas; dieciséis. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
• El investigador cree que existen condiciones que pueden dañar al sujeto o resultar en que el sujeto no pueda cumplir o realizar la solicitud de investigación;