Камрелизумаб в сочетании с паклитакселом, связанным с альбумином, и платиной в неоадъювантном лечении операбельного НМРЛ

Критерии включения:

• Возраст: от 18 до 70 лет (взрослый, пожилой)
• статус физической оценки ECOG 0 или 1 балл;
• ожидаемое время выживания ≥ 12 недель;
• Патологический диагноз НМРЛ стадии IIIA-IIIB;
• Согласно восьмому изданию системы стадирования AJCC/UICC TNM, у пациентов был патологически диагностирован клинически операбельный НМРЛ стадии III-N2.
• Пациенты с по крайней мере одним оцениваемым или измеримым поражением в соответствии с RECIST версии 1.1 (длина КТ-сканирования и диаметр опухолевого поражения ≥10 мм, КТ-сканирование поражения лимфатических узлов было коротким в диаметре ≥15 мм；）
• У пациентов был впервые диагностирован немелкоклеточный рак легкого без лучевой терапии, химиотерапии, хирургического вмешательства или молекулярно-ориентированного лечения.
• Пациенты должны иметь достаточную сердечно-легочную функцию для ожидаемых резекций легкого по поводу рака легкого.
• Функция основного органа соответствует следующим критериям: 1) картина крови: а. АЧН ≥ 1,5×109/л; б. PLT ≥ 100×109/л; в. HB ≥ 90 г/л; 2) Биохимия крови: ТБИЛ ≤ 1,5×ВГН; АЛТ, АСТ≤ 2,5×ВГН; sCr≤1,5×ВГН; 3) Свертывание крови: МНО≤1,5×ВГН и АЧТВ≤1,5×ВГН, эндогенное. скорость клиренса креатинина ≥50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта);
• Тест на беременность (сыворотка или моча) должен быть выполнен женщине детородного возраста в течение 7 дней до зачисления, и результат теста должен быть отрицательным. Они должны использовать соответствующие методы контрацепции во время исследования в течение 3 месяцев после последнего приема исследуемого препарата. Для мужчин (принимается предыдущая хирургическая стерилизация) следует согласиться на применение соответствующих методов контрацепции во время исследования до истечения 3 месяцев после последнего введения исследуемого препарата;
• Пациент должен добровольно присоединиться к исследованию и подписать форму информированного согласия на исследование.

Критерии исключения: субъект должен быть исключен из участия в исследовании, если субъект:

• Пациенты с метастазами в головной мозг
• Пациенты с аутоиммунным заболеванием или аутоиммунным заболеванием в анамнезе, включая, помимо прочего, следующие: аутоиммунный гепатит, интерстициальную пневмонию, увеит, энтерит, гепатит, воспаление гипофиза, васкулит, миокардит, нефрит, гипертиреоз, гипотиреоз, которые могут быть включены после заместительной гормональной терапии. терапия; Субъекты с астмой в детстве полностью выздоровели и могут быть включены без какого-либо вмешательства или витилиго во взрослом возрасте.
• Субъекты, нуждающиеся в медицинском вмешательстве с бронхолитиками, не могут быть включены.
• Субъекты с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, активный гепатит B (ДНК HBV ≥ 2000 МЕ/мл), гепатит C (антитела к гепатиту C положительны);
• Субъекты с состоянием, требующим других иммунодепрессивных препаратов до 14 дней после первого введения исследуемого препарата, не включая ингаляционные кортикостероиды или физиологические дозы системного лечения кортикостероидами (> 10 мг эквивалентов преднизолона в день).
• Получил живую вакцину в течение 4 недель после запланированного начала исследуемой терапии.
• Другие злокачественные новообразования были диагностированы в течение 3 лет до первого применения исследуемого препарата; 8. Пациенты с текущим или в анамнезе легочным фиброзом, интерстициальной пневмонией, пневмокониозом, рентгенологической пневмонией, лекарственной пневмонией и тяжелым нарушением функции легких.
• Пациенты с артериальной гипертензией, которую трудно контролировать (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.);
• больные с ишемией миокарда и инфарктом миокарда выше II класса (включая удлинение интервала QT, у мужчин ≥ 450 мс, у женщин ≥ 470 мс);
• Тяжелая инфекция в течение 4 недель до первого введения (например, внутривенное капельное введение антибиотиков, противогрибковых или противовирусных препаратов) или лихорадка неизвестного происхождения (> 38,5 ℃) в течение 4 недель до первого введения.
• аллогенная трансплантация органов (кроме трансплантации роговицы) или аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.
• Беременные или кормящие женщины; 14. Пациенты с повышенной чувствительностью к любому из исследуемых препаратов, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам в анамнезе.
• Участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель; 16. Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем.
• Исследователь считает, что существуют какие-либо условия, которые могут повредить субъекту или привести к тому, что субъект не сможет удовлетворить или выполнить запрос на исследование;