Camrelizumab gecombineerd met albuminegebonden paclitaxel en platina in neoadjuvante behandeling van resectabele NSCLC

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18 jaar tot 70 jaar (volwassene, oudere volwassene)
• ECOG fysieke scorestatus van 0 of 1 punten;
• verwachte overlevingstijd ≥ 12 weken;
• Pathologische diagnose met stadium IIIA-IIIB NSCLC;
• Volgens de achtste editie van het AJCC/UICC TNM-stadiëringssysteem werd bij patiënten pathologisch de diagnose stadium III-N2 klinisch resectabele NSCLC gesteld.
• Patiënten met ten minste één evalueerbare of meetbare laesie volgens RECIST versie 1.1 (CT-scanlengte en diameter van tumorlaesie≥10 mm), CT-scan van lymfeklierlaesie was korte diameter≥15 mm；）
• Patiënten werden nieuw gediagnosticeerd met niet-kleincellige longkanker, zonder radiotherapie, chemotherapie, chirurgie of molecuulgerichte behandeling.
• Patiënten moeten voldoende cardiopulmonale functie hebben voor de te verwachten longresecties voor longkanker.
• De hoofdorgaanfunctie voldoet aan de volgende criteria:1) bloedroutine:a. ANC ≥ 1,5×109/L; B. PLT ≥ 100×109/L; C. HB ≥ 90 g/L; 2) Bloedbiochemie: TBIL ≤ 1,5×ULN;ALT、AST≤ 2,5×ULN;sCr≤1,5×ULN; 3) Bloedstolling: INR≤1.5×ULN en APTT≤1.5×ULN, endogeen creatinineklaring rate≥50ml/min (Cockcroft-Gault formule);
• Zwangerschapstest (serum of urine) moet worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd binnen 7 dagen voor inschrijving en het testresultaat moet negatief zijn. Ze zullen tijdens het onderzoek geschikte methoden voor anticonceptie gebruiken tot 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Mannen (eerdere chirurgische sterilisatie geaccepteerd) moeten ermee instemmen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek tot 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• De patiënt moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekenen.

Uitsluitingscriteria: De proefpersoon moet worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als de proefpersoon:

• Patiënten met hersenmetastasen
• Patiënten met een auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot de volgende: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie die kan optreden na hormoonvervanging behandeling; Onderwerpen met astma in de kindertijd zijn volledig verlicht en zonder enige tussenkomst of vitiligo op volwassen leeftijd kan worden opgenomen.
• Onderwerpen die medische interventie met luchtwegverwijders nodig hebben, kunnen niet worden opgenomen.
• Proefpersonen met aangeboren of verworven immunodeficiëntie zoals HIV-infectie, actieve hepatitis B (HBV DNA ≥ 2000 IE/ml), hepatitis C (hepatitis C-antilichaam is positief);
• Proefpersonen met een aandoening die eerst andere immunosuppressieve medicatie nodig heeft vóór 14 dagen toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, met uitzondering van inhalatiecorticosteroïden of fysiologische doses van systemische behandeling met corticosteroïden (> 10 mg prednison-equivalenten per dag).
• Heeft binnen 4 weken na de geplande start van de studietherapie een levend vaccin gekregen.
• Andere maligniteiten zijn gediagnosticeerd binnen 3 jaar voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel; 8. Patiënten met een huidige of voorgeschiedenis van longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, radiologische pneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie en ernstige longfunctiestoornis.
• Patiënten met moeilijk onder controle te krijgen hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg en diastolische bloeddruk ≥90 mmHg);
• patiënten met myocardischemie en myocardinfarct hoger dan klasse II (inclusief verlenging van het QT-interval, voor mannen ≥ 450 ms, voor vrouwen ≥ 470 ms);
• Ernstige infectie binnen 4 weken voor de eerste toediening (zoals infuus van antibiotica, antischimmelmiddelen of antivirale middelen), of koorts van onbekende oorsprong (> 38,5 ℃) binnen 4 weken voor de eerste toediening.
• allogene orgaantransplantatie (behalve corneatransplantatie) of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
• Zwangere of zogende vrouwen; 14. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, soortgelijke geneesmiddelen of hulpstoffen.
• Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken; 16. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of alcohol.
• de onderzoeker van mening is dat er omstandigheden zijn die de proefpersoon kunnen schaden of ertoe kunnen leiden dat de proefpersoon niet aan het onderzoeksverzoek kan voldoen of deze niet kan uitvoeren;