Harvinaisista sairauksista kärsivät lapset ja heidän perheensä verkosto (CARE-FAM-NET)
keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Harvinaisia sairauksia sairastavien lasten perheet (eli enintään 5 ihmistä 10 000:sta sairastaa) ovat usein erittäin rasittavia peloista, epävarmuudesta ja huolista sairastuneen lapsen ja hänen sisarustensa suhteen.
Hankkeessa testataan kahta innovatiivista hoitomuotoa (CARE-FAM ja WEP-CARE) 17 toimipisteessä 12 Saksan osavaltiossa.
Tavoitteena on parantaa harvinaisista sairauksista kärsivien lasten ja heidän omaistensa mielenterveyttä ja elämänlaatua kestävällä tavalla.
Jos nämä toimenpiteet onnistuvat, ne otetaan käyttöön säännöllisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on kuroa umpeen harvinaisista sairauksista kärsivien lasten ja nuorten perheiden tarjontavaje.
Kaksi innovatiivista hoitomuotoa (CARE-FAM ja WEP-CARE) otetaan käyttöön ja arvioidaan 18 osallistuvassa tutkimuspaikassa.
Molempiin interventioihin kuuluu psykologinen diagnostiikka, samanaikaisten mielenterveyssairauksien varhainen havaitseminen ja hoito.
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus (RCT), jossa on neljä ryhmää: CAREFAM (kasvotusten), WEP-CARE (online), molemmat interventiot, kontrolliryhmä (TAU = hoito kuten tavallisesti).
Keskeisiä psykososiaalisia tuloksia arvioidaan neljällä aikapisteellä (eli lähtötilanteessa ja kuuden, 12 ja 18 kuukauden kuluttua) vanhempien, sairastuneen lapsen ja sisarusten näkökulmasta (0-9 vuotta vain ulkoinen arviointi; 10-vuotiaasta alkaen ylimääräinen itsearviointi) ja ammattilaiset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
687
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa
- Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
-
Berlin, Saksa
- Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Berlin-Mitte, Saksa
- University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Bielefeld, Saksa
- Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Bochum, Saksa
- University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Cologne, Saksa
- University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Essen, Saksa
- University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
-
Freiburg, Saksa
- University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
-
Gießen, Saksa
- University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
-
Göttingen, Saksa
- University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hannover, Saksa
- University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
-
Homburg, Saksa
- University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
-
Jena, Saksa
- University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Leipzig, Saksa
- University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
-
Münster, Saksa
- University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Rostock, Saksa
- University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe, jossa on vähintään yksi 0–21-vuotias harvinainen sairaus tai epäilty harvinainen sairaus.
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
- Riittävä vanhempien ja lasten saksan kielen taito.
- Vakuutettu osallistuvissa vakuutusyhtiöissä.
Poissulkemiskriteerit: Vakavat psykiatriset häiriöt ja vammat, joihin liittyy akuutteja oireita, kuten itsemurhataipumus, vakava masennus, riippuvuudet, akuutit psykoottiset oireet jne., joita tämä uusi matalataajuinen interventio ei tarjoa riittävästi. Lapset ja vanhemmat, joilla on akuuttia hoitotarvetta kontrolliryhmässä, sijoitetaan psykoterapeuteille. Siitä huolimatta he pysyvät kontrolliryhmässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CARE-FAM
Kasvotusten interventio CARE-FAM on perhekohtainen interventio harvinaisista sairauksista kärsivien lasten, heidän sisarustensa ja heidän vanhempiensa mielenterveysongelmien diagnosointiin, varhaiseen havaitsemiseen ja varhaiseen hoitoon.
CARE-FAM on lyhyt matalataajuinen interventio, joka sisältää kuudesta kahdeksaan hoitokertaa perhettä kohden kuuden kuukauden aikana.
Alustavan keskustelun jälkeen järjestetään 2 istuntoa vanhempien kanssa, 1 istunto kunkin sairastuneen lapsen ja jokaisen sisaruksen kanssa ja 3 istuntoa koko perheen kanssa.
Tämä matalataajuinen lähestymistapa (istunnot 2–3 viikon välein) antaa perheille mahdollisuuden integroida interventio jokapäiväiseen elämäänsä.
Pyynnöstä tunnit pidetään perheen kotona (kotihoito).
|
CARE-FAM on perhekohtainen interventio harvinaisista sairauksista kärsivien lasten, heidän sisarustensa ja heidän vanhempiensa mielenterveysongelmien diagnosointiin, varhaiseen havaitsemiseen ja varhaiseen hoitoon.
CARE-FAM on lyhyt matalataajuinen interventio, joka sisältää kuudesta kahdeksaan hoitokertaa perhettä kohden kuuden kuukauden aikana.
|
|
KOKEELLISTA: WEP-HOITO
Verkkointerventio WEP-CARE on tarkoitettu harvinaisista sairauksista kärsivien lasten ja nuorten vanhemmille.
Ohjelma perustuu kognitiivis-käyttäytymisperusteisen kirjoitusterapian periaatteisiin.
Koulutettujen ammattilaisten tukemana osallistujat suorittavat 12 standardoitua kirjoitustehtävää suojatulla Internet-alustalla.
12 kirjoitustehtävää tehdään viikoittain ja osallistujat saavat henkilökohtaista palautetta.
WEP-CARE pyrkii parantamaan mielenterveysongelmia ja perheen selviytymisstrategioita.
|
WEP-CARE on online-interventio, joka on suunnattu harvinaisista sairauksista kärsivien lasten ja nuorten vanhemmille.
Ohjelma perustuu kognitiivis-käyttäytymisperusteisen kirjoitusterapian periaatteisiin.
Koulutettujen ammattilaisten tukemana osallistujat suorittavat 12 standardoitua kirjoitustehtävää suojatulla Internet-alustalla
|
|
KOKEELLISTA: CARE-FAM + WEP-CARE
Perheet saavat sekä face-to-face -intervention CARE-FAM- että verkkointervention WEP-CARE.
|
CARE-FAM on perhekohtainen interventio harvinaisista sairauksista kärsivien lasten, heidän sisarustensa ja heidän vanhempiensa mielenterveysongelmien diagnosointiin, varhaiseen havaitsemiseen ja varhaiseen hoitoon.
CARE-FAM on lyhyt matalataajuinen interventio, joka sisältää kuudesta kahdeksaan hoitokertaa perhettä kohden kuuden kuukauden aikana.
WEP-CARE on online-interventio, joka on suunnattu harvinaisista sairauksista kärsivien lasten ja nuorten vanhemmille.
Ohjelma perustuu kognitiivis-käyttäytymisperusteisen kirjoitusterapian periaatteisiin.
Koulutettujen ammattilaisten tukemana osallistujat suorittavat 12 standardoitua kirjoitustehtävää suojatulla Internet-alustalla
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Tavanomainen hoito tarkoittaa, että kontrolliryhmän perheet saavat säännöllisessä hoidossa tavanomaista hoitoa.
Näin ollen nämä perheet eivät yleensä saa mitään jälkihoitoa.
Jos kontrolliryhmän perheen jäsenellä kuitenkin ilmenee kiireellinen hoidon tarve (jokainen perhe saa kattavan diagnostisen tutkimuksen tutkimuksen alussa), kyseinen perhe sijoitetaan avohoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien mielenterveys (SCID)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Sellaisten vanhempien osuus, joilla ei ole mielenterveyshäiriöitä, arvioituna ulkoisella, riippumattomalla "DSM-IV:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla" (SCID; Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) 18 kuukauden kuluttua.
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien mielenterveys (BSI)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempien mielenterveys, joka on arvioitu vanhempien näkökulmasta "Brief Symptom Inventory" -tutkimuksella (BSI; Franke, 2000).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhempien sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Vanhempien sosiodemografiset tiedot, arvioituna vanhempien näkökulmasta tapauskohtaisesti tutkimuksen alussa.
|
Tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka on arvioitu vanhempien näkökulmasta EQ-5D:llä (Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006) tutkimuksen alussa sekä kuusi, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu (ULQIE)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu, jonka "Ulmer Lebensqualitäts-inventar für Eltern chronisch kranker Kinder" (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) arvioi vanhempien näkökulmasta tutkimuksen alussa sekä kuusi, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota arvioi vanhempien näkökulmasta lyhyt lomake 12 (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998) tutkimuksen alussa sekä kuusi, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten terveyteen liittyvä elämänlaatu (Kidscreen-27)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten terveyteen liittyvä elämänlaatu Kidscreen-27:n (The KIDSCREEN) arvioituna lapsen/nuoren näkökulmasta (10-vuotiaasta alkaen) ja vanhempien näkökulmasta Group Europe, 2006).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten terveyteen liittyvä elämänlaatu (DCGM-37)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten terveyteen liittyvä elämänlaatu, arvioituna lapsen/nuoren (10-vuotiaasta alkaen) ja vanhempien näkökulmasta "Disabkids Chronic Generic Measure" (DCGM-37) avulla. Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) tutkimuksen alussa sekä kuusi, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhempien mielenterveys (PHQ)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempien mielenterveys, joka on arvioitu vanhempien näkökulmasta "potilasterveyskyselyllä" (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten mielenterveys (Kiddie-SADS-PL)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten mielenterveys arvioituna vanhempien näkökulmasta ja lasten/nuorten (10-vuotiaasta alkaen) näkökulmasta ulkopuolisella riippumattomalla haastattelulla "Diagnostinen haastattelu Kiddie-Sads-Present ja elinikäinen versio" (Kiddie-SADS-PL; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten psykiatriset häiriöt (CBCL)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten psykiatriset häiriöt, jotka on arvioitu vanhempien näkökulmasta "Child Behavior Checklist" (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014) avulla.
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten psykiatriset häiriöt (YSR)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten psykiatriset häiriöt, jotka on arvioitu lasten/nuorten näkökulmasta (10-vuotiaasta alkaen) "Nuorten itseraportissa" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior) Tarkistuslista, 2014).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhempien selviytyminen (CHIP-D)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempien selviytyminen, arvioituna vanhempien näkökulmasta "Coping Health Inventory for Parents" -julkaisun saksankielisellä versiolla (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble & Goldbeck, 2001).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten selviytyminen (Kidcope)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten selviytyminen, arvioituna lasten/nuorten (10-vuotiaasta alkaen) näkökulmasta "Kidcope Checklist" -tarkistuslistalla (Kidcope; Spirito, Stark & Williams, 1988).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhempien, kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten sosiaalinen tuki (OSSQ)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempien, kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten sosiaalinen tuki, joka on arvioitu vanhempien, kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten näkökulmasta "Oslon sosiaalisen tuen kyselylomakkeella" (OSSQ; Dalgard, 2006).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Perhetoiminta (GARF)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Perheen toiminta, arvioituna terapeutin näkökulmasta "Global Assessment of Relational Functioning" -tutkimuksella (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sisarusten väliset suhteet (SRQ)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Sisarussuhde, joka on arvioitu sisarusten näkökulmasta (10-vuotiaasta alkaen) "Sisarussuhdekyselyllä" (SRQ; Fuhrmann & Burmester, 1985).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys vanhempien suhteeseen ja vanhemmuussuhteeseen (PFB)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Tyytyväisyys vanhempien parisuhteeseen ja vanhemmuussuhteeseen, "Partnerschaftsfragebogen" (PFB; Hahlweg, 2016) arvioituna vanhempien näkökulmasta.
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten syömiskäyttäytyminen (EDY-Q)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten syömiskäyttäytyminen, joka on arvioitu vanhempien näkökulmasta ja kroonisesti sairaiden lasten/nuorten näkökulmasta (10-vuotiaasta alkaen) "Nuorten syömishäiriöt - kyselylomakkeella" (EDY- Q; van Dyck & Hilbert, 2016).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten kehoon liittyvä syömiskäyttäytyminen (ChEDE-Q8)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten kehoon liittyvä syömiskäyttäytyminen, arvioituna kroonisesti sairaiden lasten/nuorten (10-vuotiaasta alkaen) näkökulmasta "Syömishäiriötutkimus – Kysely (lyhyt lomake)" (ChEDE-Q8) Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten eliminaatiohäiriöt (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten eliminaatiohäiriöt, jotka on arvioitu vanhempien näkökulmasta "Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenzin" (von Gontard, 2010) toimesta.
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhempien hoitokustannukset (CSSRI-DE)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempien hoitokustannukset, jotka on arvioitu ulkopuolisen arvioijan näkökulmasta "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" -julkaisun saksankielisellä versiolla (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten hoitokustannukset (CAMHSRI-DE)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja sisarusten hoitokustannukset, jotka on arvioitu ulkopuolisen arvioijan näkökulmasta "Lasten ja nuorten mielenterveyspalvelujen kuittiluettelon" saksankielisellä versiolla (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park) , Knapp, Beecham, Kusakovskaja, Murauskiene & the CAMHEE Project, 2009).
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hoidon arviointi (FBB-T)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukaudesta satunnaistamisen jälkeen 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
Vanhempien ja kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja heidän sisarustensa hoidon arviointi 10-vuotiaasta alkaen ja terapeutin itsearvioinnissa hoidon arviointikyselyn perusteella (FBB-T; Mattejat & Remschmid, 1998) ).
|
Muutos 6 kuukaudesta satunnaistamisen jälkeen 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
|
Potilastyytyväisyys (ZUF-8) Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukaudesta satunnaistamisen jälkeen 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
Vanhempien ja kroonisesti sairaiden lasten/nuorten ja heidän sisarustensa potilastyytyväisyys arvioituna potilastyytyväisyyskyselyn (ZUF-8; Schmid & Nübling, 2002) perusteella.
|
Muutos 6 kuukaudesta satunnaistamisen jälkeen 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1223-2871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .