Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barn som drabbas av sällsynta sjukdomar och deras familjer nätverk (CARE-FAM-NET)

14 september 2022 uppdaterad av: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Familjer till barn med sällsynta sjukdomar (dvs inte fler än 5 av 10 000 personer är drabbade) är ofta starkt belastade av rädsla, osäkerhet och oro angående det drabbade barnet och hans/hennes syskon. Det aktuella projektet kommer att testa två innovativa vårdformer (CARE-FAM och WEP-CARE) på 17 platser i 12 delstater i Tyskland. Målet är att förbättra den psykiska hälsan och livskvaliteten för barn som drabbats av sällsynta sjukdomar och deras anhöriga på ett hållbart sätt. Om de lyckas kommer dessa insatser att införas i den vanliga vården.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det centrala syftet med den aktuella studien är att minska utbudsgapet för familjer med barn och ungdomar som drabbats av sällsynta sjukdomar. Två innovativa vårdformer (CARE-FAM och WEP-CARE) kommer att implementeras och utvärderas på de 18 deltagande studieplatserna. Båda insatserna omfattar psykologisk diagnostik, tidig upptäckt och behandling av samtidiga psykiska sjukdomar. Studien är en prospektiv, randomiserad kontrollerad multicenterstudie (RCT) med en faktoriell design med fyra grupper: CAREFAM (ansikte mot ansikte), WEP-CARE (online), båda interventioner, kontrollgrupp (TAU = behandling som vanligt). Centrala psykosociala utfall kommer att bedömas vid fyra tidpunkter (d.v.s. Baseline och efter sex, 12 och 18 månader) utifrån föräldrarnas, det drabbade barnets och syskonens perspektiv (0 - 9 år endast extern bedömning; från 10 års ålder ytterligare självutvärdering) och de professionella.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

687

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
      • Berlin, Tyskland
        • Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Berlin-Mitte, Tyskland
        • University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bielefeld, Tyskland
        • Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bochum, Tyskland
        • University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Cologne, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Essen, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
      • Freiburg, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
      • Gießen, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
      • Göttingen, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hannover, Tyskland
        • University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
      • Homburg, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
      • Jena, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
      • Münster, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Rostock, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Familj med minst ett barn mellan 0 och 21 år med en sällsynt sjukdom eller en misstänkt sällsynt sjukdom.
  2. Samtycke att delta i studien.
  3. Tillräckliga kunskaper i det tyska språket för föräldrar och barn.
  4. Försäkrad hos de deltagande försäkringsbolagen.

Uteslutningskriterier: Allvarliga psykiatriska störningar och funktionsnedsättningar med akuta symtom som suicidbenägenhet, svår depression, missbruk, akuta psykotiska symtom etc. som inte kommer att tillgodoses tillräckligt med denna nya lågfrekventa intervention. Barn och föräldrar med akut behandlingsbehov i kontrollgruppen kommer att placeras hos psykoterapeuter. Ändå stannar de i kontrollgruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CARE-FAM
Insatsen ansikte mot ansikte CARE-FAM är en familjebaserad intervention för diagnostik, tidig upptäckt och tidig behandling av psykiska problem hos barn som drabbats av sällsynta sjukdomar, deras syskon och deras föräldrar. CARE-FAM är en kort lågfrekvent intervention som omfattar sex till åtta sessioner per familj under en period av sex månader. Efter ett församtal genomförs 2 pass med föräldrarna, 1 session med varje drabbat barn och varje syskon och 3 sessioner med hela familjen. Detta lågfrekventa tillvägagångssätt (sessioner varannan till var tredje vecka) tillåter familjer att integrera interventionen i sitt dagliga liv. På begäran kommer sessionerna att äga rum i familjens hem (hembehandling).
Beteende: CARE-FAM
CARE-FAM är en familjebaserad intervention för diagnostik, tidig upptäckt och tidig behandling av psykiska problem hos barn som drabbats av sällsynta sjukdomar, deras syskon och deras föräldrar. CARE-FAM är en kort lågfrekvent intervention som omfattar sex till åtta sessioner per familj under en period av sex månader.
EXPERIMENTELL: WEP-CARE
Onlineinterventionen WEP-CARE vänder sig till föräldrar till barn och ungdomar som drabbats av sällsynta sjukdomar. Programmet bygger på principer för kognitiv beteendeskrivterapi. Med stöd av utbildade proffs utför deltagarna 12 standardiserade skrivuppgifter på en säker internetplattform. De 12 skrivuppgifterna kommer att utföras med en veckofrekvens och deltagarna kommer att få personlig feedback. WEP-CARE syftar till att förbättra psykiska problem och familjens copingstrategier.
Beteende: WEP-CARE
WEP-CARE är en online-intervention som vänder sig till föräldrar till barn och ungdomar som drabbats av sällsynta sjukdomar. Programmet bygger på principer för kognitiv beteendeskrivterapi. Med stöd av utbildade proffs utför deltagarna 12 standardiserade skrivuppgifter på en säker internetplattform
EXPERIMENTELL: CARE-FAM + WEP-CARE
Familjerna kommer att få både insatsen ansikte mot ansikte CARE-FAM och onlineinterventionen WEP-CARE.
Beteende: CARE-FAM
CARE-FAM är en familjebaserad intervention för diagnostik, tidig upptäckt och tidig behandling av psykiska problem hos barn som drabbats av sällsynta sjukdomar, deras syskon och deras föräldrar. CARE-FAM är en kort lågfrekvent intervention som omfattar sex till åtta sessioner per familj under en period av sex månader.
Beteende: WEP-CARE
WEP-CARE är en online-intervention som vänder sig till föräldrar till barn och ungdomar som drabbats av sällsynta sjukdomar. Programmet bygger på principer för kognitiv beteendeskrivterapi. Med stöd av utbildade proffs utför deltagarna 12 standardiserade skrivuppgifter på en säker internetplattform
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
Behandlingen som vanligt innebär att anhöriga i kontrollgruppen får den behandling som är bruklig i den vanliga vården. Dessa familjer får alltså normalt sett ingen efterbehandling. Om en medlem i en kontrollgruppsfamilj däremot visar sig ha ett akut behov av behandling (varje familj får en omfattande diagnostisk utredning i början av studien) kommer respektive familj att placeras i den ambulerande vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental hälsa hos föräldrar (SCID)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Andel föräldrar utan psykiska abnormiteter bland föräldrarna med initiala psykiska abnormiteter, bedömd av den externa, oberoende "Structured clinical interview for DSM-IV" (SCID; Wittchen, Zaudig & Fydrich,1997) 18 månader efter.
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas mentala hälsa (BSI)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas psykiska hälsa, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Sociodemografisk information om föräldrarna
Tidsram: Vid studiens grundlinje
Sociodemografisk information om föräldrarna, bedömd ur föräldrarnas perspektiv genom ad hoc-objekt i början av studien.
Vid studiens grundlinje
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna (EQ-5D)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av EQ-5D (Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006) i början av studien samt sex, 12 och 18 månader efter randomiseringen.
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna (ULQIE)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av "Ulmer Lebensqualitäts-inventar für Eltern chronisch kranker Kinder" (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) i början av studien samt sex, 12 och 18 månader efter randomiseringen.
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna (SF-12)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna, bedömd ur föräldrarnas perspektiv genom "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998) i början av studien samt sex, 12 och 18 månader efter randomiseringen.
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för kroniskt sjuka barn/ungdomar (Kidscreen-27)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för kroniskt sjuka barn/ungdomar och syskon, bedömd ur barnets/ungdomens perspektiv (från 10 års ålder) och ur föräldrarnas perspektiv av Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Group Europe, 2006).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för kroniskt sjuka barn/ungdomar (DCGM-37)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för kroniskt sjuka barn/ungdomar, bedömd ur barnets/ungdomens perspektiv (från 10 års ålder) och ur föräldrarnas perspektiv av "Disabkids Chronic Generic Measure" (DCGM-37) Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) i början av studien samt sex, 12 och 18 månader efter randomiseringen.
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas mentala hälsa (PHQ)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas mentala hälsa, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av "Patient Health Questionnaire" (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykisk hälsa hos kroniskt sjuka barn/ungdomar och syskon (Kiddie-SADS-PL)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykisk hälsa hos kroniskt sjuka barn/ungdomar och syskon, bedömd ur föräldrarnas perspektiv och ur barnens/ungdomarnas perspektiv (från 10 års ålder) av en extern oberoende intervju "Diagnostisk intervju Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version" (Kiddie-SADS-PL; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykiatriska störningar hos kroniskt sjuka barn/ungdomar och syskon (CBCL)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykiatriska störningar hos de kroniskt sjuka barnen/ungdomarna och syskonen, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av "Child Behavior Checklist" (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykiatriska störningar hos kroniskt sjuka barn/ungdomar och syskon (YSR)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykiatriska störningar hos kroniskt sjuka barn/ungdomar och syskon, bedömda ur barnens/ungdomarnas perspektiv (från 10 års ålder) av "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklista, 2014).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas hantering (CHIP-D)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas hantering, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av den tyska versionen av "Coping Health Inventory for Parents" (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble & Goldbeck, 2001).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Att hantera kroniskt sjuka barn/ungdomar och syskonen (Kidcope)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
De kroniskt sjuka barnens/ungdomarnas och syskonens bemötande, bedömd ur barnens/ungdomarnas perspektiv (från 10 års ålder) av "Kidcope Checklista" (Kidcope; Spirito, Stark & ​​Williams, 1988).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Socialt stöd till föräldrarna, de kroniskt sjuka barnen/ungdomarna och syskonen (OSSQ)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Socialt stöd till föräldrarna, till de kroniskt sjuka barnen/ungdomarna och till syskonen, bedömt utifrån föräldrarnas, de kroniskt sjuka barnens/ungdomarnas respektive syskonens perspektiv av "Oslo Social Support Questionnaire" (OSSQ; Dalgard, 2006).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Familjefunktion (GARF)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Familjefunktion, bedömd ur terapeutens perspektiv av "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Relationer mellan syskon (SRQ)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Syskonrelation, bedömd ur syskonens perspektiv (från 10 års ålder) av "Sibling Relationship Questionnaire" (SRQ; Fuhrmann & Burmester, 1985).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Tillfredsställelse med föräldrarnas relation och föräldrarelation (PFB)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Tillfredsställelse med föräldrarnas relation och föräldrarelation, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av "Partnerschaftsfragebogen" (PFB; Hahlweg, 2016).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Ätbeteende hos kroniskt sjuka barn/ungdomar (EDY-Q)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
De kroniskt sjuka barnens/ungdomarnas ätbeteende, bedömt ur föräldrarnas perspektiv och ur kroniskt sjuka barns/ungdomarnas perspektiv (från 10 års ålder) av "Eating Disorders in Youth - Questionnaire" (EDY- Q; van Dyck & Hilbert, 2016).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Kroppsrelaterat ätbeteende hos kroniskt sjuka barn/ungdomar (ChEDE-Q8)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Kroppsrelaterat ätbeteende hos kroniskt sjuka barn/ungdomar, bedöm ur perspektivet av kroniskt sjuka barn/ungdomar (från 10 års ålder) genom "Eating Disorder Examination - Questionnaire (Short Form)" (ChEDE-Q8) ; Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Eliminationsstörningar hos kroniskt sjuka barn/ungdomar (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Elimineringsstörningar hos kroniskt sjuka barn/ungdomar, bedömda ur föräldrarnas perspektiv av "Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz" (von Gontard, 2010).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Behandlingskostnader för föräldrarna (CSSRI-DE)
Tidsram: Ändring från studiens baslinje 6 månader efter randomiseringen
Behandlingskostnader för föräldrarna, utvärderade ur en extern bedömares perspektiv av den tyska versionen av "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Ändring från studiens baslinje 6 månader efter randomiseringen
Behandlingskostnader för kroniskt sjuka barn/ungdomar och syskon (CAMHSRI-DE)
Tidsram: Ändring från studiens baslinje 6 månader efter randomiseringen
Behandlingskostnader för kroniskt sjuka barn/ungdomar och syskon, bedömda ur en extern bedömares perspektiv av den tyska versionen av "Kvittoinventeringen för barn och ungdomars mentalvårdstjänster" (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park , Knapp, Beecham, Kusakovskaja, Murauskiene & CAMHEE Project, 2009).
Ändring från studiens baslinje 6 månader efter randomiseringen
Behandlingsbedömning (FBB-T)
Tidsram: Förändring från 6 månader efter randomisering vid 12 och 18 månader.
Behandlingsbedömning av föräldrarna och de kroniskt sjuka barnen/ungdomarna och deras syskon, i självbedömning från 10 års ålder och av terapeuten, bedömd utifrån enkäten för behandlingsbedömning (FBB-T; Mattejat & Remschmid, 1998) ).
Förändring från 6 månader efter randomisering vid 12 och 18 månader.
Patientnöjdhet (ZUF-8) Patientnöjdhet
Tidsram: Förändring från 6 månader efter randomisering vid 12 och 18 månader.
Patientnöjdhet hos föräldrarna och de kroniskt sjuka barnen/ungdomarna och deras syskon, bedömd utifrån frågeformuläret om patientnöjdhet (ZUF-8; Schmid & Nübling, 2002).
Förändring från 6 månader efter randomisering vid 12 och 18 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
BARMER
University Hospital Schleswig-Holstein
University of Ulm
University of Giessen
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jena University Hospital
University of Göttingen
Universitätsklinikum Leipzig
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Josefinum Augsburg
KKH Kaufmännische Krankenkasse
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
Achse e.V.
DRK Kliniken Berlin Westend

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (FAKTISK)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1223-2871

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera