Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barn rammet av sjeldne sykdommer og deres familienettverk (CARE-FAM-NET)

14. september 2022 oppdatert av: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Familier til barn med sjeldne sykdommer (det vil si at ikke mer enn 5 av 10 000 mennesker er rammet) er ofte svært belastet med frykt, usikkerhet og bekymringer angående det berørte barnet og hans/hennes søsken. Prosjektet for hånden vil teste to innovative omsorgsformer (CARE-FAM og WEP-CARE) på 17 steder i 12 føderale delstater i Tyskland. Målet er å forbedre den psykiske helsen og livskvaliteten til barn rammet av sjeldne sykdommer og deres pårørende på en bærekraftig måte. Hvis de lykkes, vil disse intervensjonene bli introdusert i vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det sentrale målet med studien er å tette tilbudsgapet for familier med barn og ungdom som er rammet av sjeldne sykdommer. To innovative omsorgsformer (CARE-FAM og WEP-CARE) vil bli implementert og evaluert ved de 18 deltakende studiestedene. Begge intervensjonene inkluderer psykologisk diagnostikk, tidlig oppdagelse og behandling av samtidige psykiske sykdommer. Studien er en prospektiv, randomisert kontrollert multisenterstudie (RCT) med et faktorielt design med fire grupper: CAREFAM (ansikt til ansikt), WEP-CARE (online), begge intervensjoner, kontrollgruppe (TAU = behandling som vanlig). Sentrale psykososiale utfall vil bli vurdert på fire tidspunkt (dvs. baseline og etter seks, 12 og 18 måneder) fra perspektivene til foreldrene, det berørte barnet og søsknene (0 - 9 år kun ekstern vurdering; fra 10 års alder ekstra egenvurdering) og fagfolkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

687

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
      • Berlin, Tyskland
        • Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Berlin-Mitte, Tyskland
        • University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bielefeld, Tyskland
        • Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bochum, Tyskland
        • University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Cologne, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Essen, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
      • Freiburg, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
      • Gießen, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
      • Göttingen, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hannover, Tyskland
        • University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
      • Homburg, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
      • Jena, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
      • Münster, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Rostock, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Familie med minst ett barn mellom 0 og 21 år med en sjelden sykdom eller mistenkt sjelden sykdom.
  2. Samtykke til å delta i studien.
  3. Tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket til foreldre og barn.
  4. Forsikret hos de deltagende forsikringsselskapene.

Eksklusjonskriterier: Alvorlige psykiatriske lidelser og funksjonsnedsettelser med akutte symptomer som suicidale tendenser, alvorlig depresjon, avhengighet, akutte psykotiske symptomer etc., som ikke vil bli tilstrekkelig forsynt av denne nye lavfrekvente intervensjonen. Barn og foreldre med akutt behandlingsbehov i kontrollgruppen vil bli plassert hos psykoterapeuter. Likevel holder de seg i kontrollgruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CARE-FAM
Ansikt-til-ansikt-intervensjonen CARE-FAM er en familiebasert intervensjon for diagnostikk, tidlig oppdagelse og tidlig behandling av psykiske problemer hos barn rammet av sjeldne sykdommer, deres søsken og deres foreldre. CARE-FAM er en kort lavfrekvent intervensjon som omfatter seks til åtte økter per familie over en periode på seks måneder. Etter en forsamtale vil det foregå 2 økter med foreldrene, 1 økt med hvert berørt barn og hvert søsken og 3 økter med hele familien. Denne lavfrekvente tilnærmingen (sesjoner hver 2. til 3. uke) lar familier integrere intervensjonen i hverdagen. På forespørsel vil øktene foregå hjemme hos familien (hjemmebehandling).
Atferdsmessig: CARE-FAM
CARE-FAM er en familiebasert intervensjon for diagnostikk, tidlig oppdagelse og tidlig behandling av psykiske problemer hos barn rammet av sjeldne sykdommer, deres søsken og deres foreldre. CARE-FAM er en kort lavfrekvent intervensjon som omfatter seks til åtte økter per familie over en periode på seks måneder.
EKSPERIMENTELL: WEP-CARE
Nettintervensjonen WEP-CARE henvender seg til foreldre til barn og unge som er rammet av sjeldne sykdommer. Programmet er basert på prinsipper for kognitiv-atferdsbasert skriveterapi. Støttet av utdannede fagfolk utfører deltakerne 12 standardiserte skriveoppgaver på en sikret internettplattform. De 12 skriveoppgavene vil bli utført med en ukentlig frekvens og deltakerne vil motta personlig tilbakemelding. WEP-CARE tar sikte på å styrke psykiske helseproblemer og familiens mestringsstrategier.
Atferdsmessig: WEP-CARE
WEP-CARE er en nettbasert intervensjon som henvender seg til foreldre til barn og unge som er rammet av sjeldne sykdommer. Programmet er basert på prinsipper for kognitiv-atferdsbasert skriveterapi. Støttet av utdannede fagfolk utfører deltakerne 12 standardiserte skriveoppgaver på en sikret internettplattform
EKSPERIMENTELL: CARE-FAM + WEP-CARE
Familiene vil motta både ansikt-til-ansikt intervensjonen CARE-FAM og nettintervensjonen WEP-CARE.
Atferdsmessig: CARE-FAM
CARE-FAM er en familiebasert intervensjon for diagnostikk, tidlig oppdagelse og tidlig behandling av psykiske problemer hos barn rammet av sjeldne sykdommer, deres søsken og deres foreldre. CARE-FAM er en kort lavfrekvent intervensjon som omfatter seks til åtte økter per familie over en periode på seks måneder.
Atferdsmessig: WEP-CARE
WEP-CARE er en nettbasert intervensjon som henvender seg til foreldre til barn og unge som er rammet av sjeldne sykdommer. Programmet er basert på prinsipper for kognitiv-atferdsbasert skriveterapi. Støttet av utdannede fagfolk utfører deltakerne 12 standardiserte skriveoppgaver på en sikret internettplattform
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Behandlingen som vanlig innebærer at familier i kontrollgruppen får den behandlingen som er vanlig i vanlig omsorg. Disse familiene får derfor normalt ingen etterbehandling. Hvis imidlertid et medlem av en kontrollgruppefamilie ser ut til å ha et akutt behov for behandling (hver familie får en omfattende diagnostisk undersøkelse i begynnelsen av studien), vil den respektive familien bli plassert i ambulant omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres mentale helse (SCID)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Andel foreldre uten psykiske abnormiteter blant foreldrene med initiale psykiske abnormiteter, vurdert av det eksterne, uavhengige "Structured clinical interview for DSM-IV" (SCID; Wittchen, Zaudig & Fydrich,1997) 18 måneder etter.
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrenes mentale helse (BSI)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Foreldrenes mentale helse, vurdert fra foreldrenes perspektiv av "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Sosiodemografisk informasjon om foreldrene
Tidsramme: Ved studiens begynnelse
Sosiodemografisk informasjon om foreldrene, vurdert fra foreldrenes perspektiv ved ad-hoc-elementer i begynnelsen av studien.
Ved studiens begynnelse
Helserelatert livskvalitet til foreldrene (EQ-5D)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Helserelatert livskvalitet til foreldrene, vurdert fra foreldrenes perspektiv av EQ-5D (Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006) i begynnelsen av studien samt seks, 12 og 18 måneder etter randomiseringen.
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Helserelatert livskvalitet til foreldrene (ULQIE)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Helserelatert livskvalitet til foreldrene, vurdert fra foreldrenes perspektiv av "Ulmer Lebensqualitäts-inventar für Eltern chronisch kranker Kinder" (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) i begynnelsen av studien, samt seks, 12 og 18 måneder etter randomiseringen.
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Helserelatert livskvalitet til foreldrene (SF-12)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Helserelatert livskvalitet til foreldrene, vurdert fra foreldrenes perspektiv ved "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998) ved begynnelsen av studien samt seks, 12 og 18 måneder etter randomiseringen.
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Helserelatert livskvalitet for kronisk syke barn/ungdom (Kidscreen-27)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Helserelatert livskvalitet for kronisk syke barn/ungdom og søsken, vurdert fra barnets/ungdomsperspektivet (fra 10 år) og fra foreldrenes perspektiv av Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Group Europe, 2006).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Helserelatert livskvalitet for kronisk syke barn/ungdom (DCGM-37)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Helserelatert livskvalitet for kronisk syke barn/ungdom, vurdert fra barnets/ungdommens perspektiv (fra 10 års alder) og fra foreldrenes perspektiv av "Disabkids Chronic Generic Measure" (DCGM-37) ; Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) i begynnelsen av studien samt seks, 12 og 18 måneder etter randomiseringen.
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Foreldrenes mentale helse (PHQ)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Foreldrenes mentale helse, vurdert fra foreldrenes perspektiv ved «Patient Health Questionnaire» (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Psykisk helse til kronisk syke barn/ungdom og søsken (Kiddie-SADS-PL)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Psykisk helse til kronisk syke barn/ungdom og søsken, vurdert fra foreldrenes perspektiv og fra barnas/ungdoms perspektiv (fra 10 år) av et eksternt uavhengig intervju «Diagnostisk intervju Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version" (Kiddie-SADS-PL; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Psykiatriske lidelser hos kronisk syke barn/ungdom og søsken (CBCL)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Psykiatriske lidelser hos kronisk syke barn/ungdom og søsknene, vurdert fra foreldrenes perspektiv ved «Child Behavior Checklist» (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Psykiatriske lidelser hos kronisk syke barn/ungdom og søsken (YSR)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Psykiatriske lidelser hos kronisk syke barn/ungdom og søsken, vurdert fra barnas/ungdomsperspektivet (fra 10 år) av "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Sjekkliste, 2014).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Mestring av foreldrene (CHIP-D)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Foreldrenes mestring, vurdert fra foreldrenes perspektiv av den tyske versjonen av «Mestringshelseinventar for foreldre» (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble & Goldbeck, 2001).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Mestring av kronisk syke barn/ungdom og søsken (Kidcope)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Mestring av kronisk syke barn/ungdom og søsknene, vurdert ut fra barnas/ungdoms perspektiv (fra 10 års alder) av «Kidcope Checklist» (Kidcope; Spirito, Stark & ​​Williams, 1988).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Sosial støtte til foreldrene, kronisk syke barn/ungdom og søsken (OSSQ)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Sosial støtte til foreldrene, til kronisk syke barn/ungdom og søsken, vurdert ut fra henholdsvis foreldrenes, kronisk syke barn/ungdoms og søskens perspektiv ved «Oslo Social Support Questionnaire» (OSSQ; Dalgard, 2006).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Familiefunksjon (GARF)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Familiefungering, vurdert fra terapeutens perspektiv av "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Forhold mellom søsken (SRQ)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Søskenforhold, vurdert ut fra søskens perspektiv (fra 10 års alder) av «Sibling Relationship Questionnaire» (SRQ; Fuhrmann & Burmester, 1985).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Tilfredshet med foreldrenes forhold og foreldreforhold (PFB)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Tilfredshet med relasjonen og foreldreforholdet til foreldrene, vurdert fra foreldrenes perspektiv av «Partnerschaftsfragebogen» (PFB; Hahlweg, 2016).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Spiseatferd til kronisk syke barn/ungdom (EDY-Q)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Spiseatferden til kronisk syke barn/ungdom, vurdert fra foreldrenes perspektiv og fra kronisk syke barn/ungdoms perspektiv (fra 10 år) av "Eating Disorders in Youth - Questionnaire" (EDY- Q; van Dyck & Hilbert, 2016).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Kroppsrelatert spiseatferd til kronisk syke barn/ungdom (ChEDE-Q8)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Kroppsrelatert spiseatferd til kronisk syke barn/unge, vurdere fra perspektivet til kronisk syke barn/ungdom (fra 10 år) ved "Eating Disorder Examination - Questionnaire (Short Form)" (ChEDE-Q8) ; Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Eliminasjonsforstyrrelser hos kronisk syke barn/ungdom (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Eliminasjonsforstyrrelser hos kronisk syke barn/ungdom, vurdert fra foreldrenes perspektiv av "Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz" (von Gontard, 2010).
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
Behandlingskostnader for foreldrene (CSSRI-DE)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6 måneder etter randomiseringen
Behandlingskostnadene til foreldrene, vurdert fra perspektivet til en ekstern vurderer av den tyske versjonen av "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Endring fra studiens baseline 6 måneder etter randomiseringen
Behandlingskostnader for kronisk syke barn/ungdom og søsken (CAMHSRI-DE)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6 måneder etter randomiseringen
Behandlingskostnader for kronisk syke barn/ungdom og søsknene, vurdert fra en ekstern vurderers perspektiv av den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for psykisk helsetjenester for barn og unge" (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park , Knapp, Beecham, Kusakovskaja, Murauskiene & CAMHEE Project, 2009).
Endring fra studiens baseline 6 måneder etter randomiseringen
Behandlingsvurdering (FBB-T)
Tidsramme: Endring fra 6 måneder etter randomisering ved 12 og 18 måneder.
Behandlingsvurdering av foreldrene og de kronisk syke barna/unge og deres søsken, i egenvurdering fra fylte 10 år og av behandler, vurdert på grunnlag av spørreskjemaet for behandlingsvurdering (FBB-T; Mattejat & Remschmid, 1998 ).
Endring fra 6 måneder etter randomisering ved 12 og 18 måneder.
Pasienttilfredshet (ZUF-8) Pasienttilfredshet
Tidsramme: Endring fra 6 måneder etter randomisering ved 12 og 18 måneder.
Pasienttilfredshet til foreldrene og de kronisk syke barna/unge og deres søsken, vurdert ut fra spørreskjemaet om pasienttilfredshet (ZUF-8; Schmid & Nübling, 2002).
Endring fra 6 måneder etter randomisering ved 12 og 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
BARMER
University Hospital Schleswig-Holstein
University of Ulm
University of Giessen
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jena University Hospital
University of Göttingen
Universitätsklinikum Leipzig
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Josefinum Augsburg
KKH Kaufmännische Krankenkasse
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
Achse e.V.
DRK Kliniken Berlin Westend

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1223-2871

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjeldne sykdommer

Kliniske studier på CARE-FAM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere