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Kinder, die von seltenen Krankheiten betroffen sind, und ihr Familiennetzwerk (CARE-FAM-NET)

14. September 2022 aktualisiert von: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Familien von Kindern mit seltenen Erkrankungen (d. h. nicht mehr als 5 von 10.000 Menschen sind betroffen) sind oft stark belastet mit Ängsten, Unsicherheiten und Sorgen um das betroffene Kind und seine Geschwister. Im vorliegenden Projekt werden zwei innovative Pflegeformen (CARE-FAM und WEP-CARE) an 17 Standorten in 12 Bundesländern erprobt. Ziel ist es, die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Kindern mit seltenen Erkrankungen und ihren Angehörigen nachhaltig zu verbessern. Bei Erfolg werden diese Interventionen in die Regelversorgung übernommen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zentrales Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Versorgungslücke für Familien mit Kindern und Jugendlichen, die von seltenen Erkrankungen betroffen sind, zu schließen. An den 18 teilnehmenden Studienzentren werden zwei innovative Pflegeformen (CARE-FAM und WEP-CARE) implementiert und evaluiert. Beide Interventionen beinhalten psychologische Diagnostik, Früherkennung und Behandlung psychischer Begleiterkrankungen. Die Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie (RCT) mit faktoriellem Design mit vier Gruppen: CAREFAM (face to face), WEP-CARE (online), beide Interventionen, Kontrollgruppe (TAU = treatment as usual). Zentrale psychosoziale Outcomes werden zu vier Zeitpunkten (Baseline und nach sechs, 12 und 18 Monaten) aus der Perspektive der Eltern, des betroffenen Kindes und der Geschwister erhoben (0 - 9 Jahre nur externe Erhebung; ab 10 Jahren). zusätzliche Selbsteinschätzung) und den Fachleuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

687

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland
        • Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
      • Berlin, Deutschland
        • Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Berlin-Mitte, Deutschland
        • University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bielefeld, Deutschland
        • Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bochum, Deutschland
        • University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Cologne, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Essen, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
      • Freiburg, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
      • Gießen, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
      • Göttingen, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hannover, Deutschland
        • University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
      • Homburg, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
      • Jena, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
      • Münster, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Rostock, Deutschland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Familie mit mindestens einem Kind zwischen 0 und 21 Jahren mit einer seltenen Erkrankung oder einem Verdacht auf eine seltene Erkrankung.
  2. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
  3. Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache von Eltern und Kindern.
  4. Versichert bei den teilnehmenden Versicherungsunternehmen.

Ausschlusskriterien: Schwere psychiatrische Erkrankungen und Beeinträchtigungen mit akuten Symptomen wie Suizidalität, schwere Depressionen, Suchterkrankungen, akute psychotische Symptome etc., die durch diese neue niederfrequente Intervention nicht ausreichend versorgt werden. Kinder und Eltern mit akutem Behandlungsbedarf in der Kontrollgruppe werden bei Psychotherapeuten vermittelt. Trotzdem bleiben sie in der Kontrollgruppe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CARE-FAM
Die Face-to-Face-Intervention CARE-FAM ist eine familienbasierte Intervention zur Diagnostik, Früherkennung und Frühbehandlung psychischer Erkrankungen von Kindern mit seltenen Erkrankungen, ihren Geschwistern und ihren Eltern. CARE-FAM ist eine kurze, niederfrequente Intervention, die sechs bis acht Sitzungen pro Familie über einen Zeitraum von sechs Monaten umfasst. Nach einem Vorgespräch finden 2 Sitzungen mit den Eltern, 1 Sitzung mit jedem betroffenen Kind und jedem Geschwisterkind und 3 Sitzungen mit der ganzen Familie statt. Dieser niedrigfrequente Ansatz (Sitzungen alle 2 bis 3 Wochen) ermöglicht es Familien, die Intervention in ihr tägliches Leben zu integrieren. Auf Wunsch finden die Sitzungen bei der Familie zu Hause statt (Home-Treatment).
Verhalten: CARE-FAM
CARE-FAM ist eine familienbasierte Intervention zur Diagnostik, Früherkennung und Frühbehandlung psychischer Probleme von Kindern, die von seltenen Krankheiten betroffen sind, ihren Geschwistern und ihren Eltern. CARE-FAM ist eine kurze, niederfrequente Intervention, die sechs bis acht Sitzungen pro Familie über einen Zeitraum von sechs Monaten umfasst.
EXPERIMENTAL: WEP-PFLEGE
Die Online-Intervention WEP-CARE richtet sich an Eltern von Kindern und Jugendlichen, die von seltenen Erkrankungen betroffen sind. Das Programm basiert auf Prinzipien der kognitiv-behavioralen Schreibtherapie. Unterstützt von geschulten Fachkräften bearbeiten die Teilnehmer 12 standardisierte Schreibaufgaben auf einer gesicherten Internetplattform. Die 12 Schreibaufgaben werden wöchentlich durchgeführt und die Teilnehmer erhalten personalisiertes Feedback. WEP-CARE zielt darauf ab, psychische Probleme und Bewältigungsstrategien der Familie zu verbessern.
Verhalten: WEP-PFLEGE
WEP-CARE ist eine Online-Intervention, die sich an Eltern von Kindern und Jugendlichen richtet, die von seltenen Krankheiten betroffen sind. Das Programm basiert auf Prinzipien der kognitiv-behavioralen Schreibtherapie. Unterstützt von geschulten Fachkräften bearbeiten die Teilnehmer 12 standardisierte Schreibaufgaben auf einer gesicherten Internetplattform
EXPERIMENTAL: CARE-FAM + WEP-CARE
Die Familien erhalten sowohl die Präsenzintervention CARE-FAM als auch die Online-Intervention WEP-CARE.
Verhalten: CARE-FAM
CARE-FAM ist eine familienbasierte Intervention zur Diagnostik, Früherkennung und Frühbehandlung psychischer Probleme von Kindern, die von seltenen Krankheiten betroffen sind, ihren Geschwistern und ihren Eltern. CARE-FAM ist eine kurze, niederfrequente Intervention, die sechs bis acht Sitzungen pro Familie über einen Zeitraum von sechs Monaten umfasst.
Verhalten: WEP-PFLEGE
WEP-CARE ist eine Online-Intervention, die sich an Eltern von Kindern und Jugendlichen richtet, die von seltenen Krankheiten betroffen sind. Das Programm basiert auf Prinzipien der kognitiv-behavioralen Schreibtherapie. Unterstützt von geschulten Fachkräften bearbeiten die Teilnehmer 12 standardisierte Schreibaufgaben auf einer gesicherten Internetplattform
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Die Behandlung wie üblich impliziert, dass Familien der Kontrollgruppe die Behandlung erhalten, die in der Regelversorgung üblich ist. Daher erhalten diese Familien normalerweise keine Nachbehandlung. Erscheint jedoch bei einem Mitglied einer Kontrollgruppenfamilie ein dringender Behandlungsbedarf (jede Familie erhält zu Studienbeginn eine umfassende Diagnostik), wird die betreffende Familie in das ambulante Versorgungssystem aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit der Eltern (SCID)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Anteil der Eltern ohne psychische Auffälligkeiten an den Eltern mit anfänglichen psychischen Auffälligkeiten, ermittelt durch das externe, unabhängige „Strukturierte klinische Interview für DSM-IV“ (SCID; Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) 18 Monate danach.
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit der Eltern (BSI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Psychische Gesundheit der Eltern, erhoben aus Sicht der Eltern durch das „Kurze Symptominventar“ (BSI; Franke, 2000).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Soziodemografische Angaben der Eltern
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie
Soziodemografische Angaben der Eltern, erhoben aus Sicht der Eltern durch Ad-hoc-Items zu Studienbeginn.
Zu Beginn der Studie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern (EQ-5D)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern, erhoben aus Sicht der Eltern durch den EQ-5D (Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & König, 2006) zu Studienbeginn sowie sechs, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung.
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern (ULQIE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern, erhoben aus Sicht der Eltern durch das „Ulmer Lebensqualitäts-Inventar für Eltern chronisch kranker Kinder“ (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) zu Studienbeginn sowie sechs, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung.
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern (SF-12)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern, erhoben aus Sicht der Eltern durch den „Short Form 12“ (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998) zu Studienbeginn sowie nach sechs, 12 und 18 Monaten nach der Randomisierung.
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität chronisch kranker Kinder/Jugendlicher (Kidscreen-27)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister, erhoben aus Sicht des Kindes/Jugendlichen (ab 10 Jahren) und aus Sicht der Eltern durch den Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Gruppe Europa, 2006).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität chronisch kranker Kinder/Jugendlicher (DCGM-37)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen, erhoben aus Sicht des Kindes/Jugendlichen (ab 10 Jahren) und aus Sicht der Eltern durch den „Disabkids Chronic Generic Measure“ (DCGM-37 ; Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) zu Beginn der Studie sowie sechs, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung.
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Psychische Gesundheit der Eltern (PHQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Psychische Gesundheit der Eltern, erhoben aus Sicht der Eltern durch den „Patient Health Questionnaire“ (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Psychische Gesundheit der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister (Kiddie-SADS-PL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Psychische Gesundheit der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister, erhoben aus Sicht der Eltern und aus Sicht der Kinder/Jugendlichen (ab 10 Jahren) durch ein externes unabhängiges Interview „Diagnostik-Interview Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version" (Kiddie-SADS-PL; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Psychiatrische Erkrankungen der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister (CBCL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Psychiatrische Erkrankungen der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister, erhoben aus Sicht der Eltern anhand der „Child Behavior Checklist“ (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Psychiatrische Erkrankungen der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister (YSR)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Psychiatrische Erkrankungen der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister, erhoben aus Sicht der Kinder/Jugendlichen (ab 10 Jahren) durch den „Jugendselbstbericht“ (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior). Checkliste, 2014).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Bewältigung der Eltern (CHIP-D)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Coping der Eltern, erhoben aus Sicht der Eltern durch die deutsche Version des „Coping Health Inventory for Parents“ (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble & Goldbeck, 2001).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Bewältigung der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister (Kidcope)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Coping der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister, erhoben aus Sicht der Kinder/Jugendlichen (ab 10 Jahren) nach der „Kidcope Checklist“ (Kidcope; Spirito, Stark & ​​Williams, 1988).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Soziale Unterstützung der Eltern, der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister (OSSQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Soziale Unterstützung der Eltern, der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister, erhoben aus Sicht der Eltern, der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen bzw. der Geschwister durch den „Oslo Social Support Questionnaire“ (OSSQ; Dalgard, 2006).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Funktionieren der Familie (GARF)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Funktionieren der Familie, erhoben aus der Perspektive des Therapeuten durch das „Global Assessment of Relational Functioning“ (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Beziehungen zwischen Geschwistern (SRQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Geschwisterbeziehung, erhoben aus der Perspektive der Geschwister (ab 10 Jahren) durch den „Sibling Relationship Questionnaire“ (SRQ; Fuhrmann & Burmester, 1985).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Zufriedenheit mit der Beziehung und Erziehungsbeziehung der Eltern (PFB)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Zufriedenheit mit der Beziehung und Erziehungsbeziehung der Eltern, erhoben aus Sicht der Eltern durch den Partnerschaftsfragebogen (PFB; Hahlweg, 2016).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Essverhalten chronisch kranker Kinder/Jugendlicher (EDY-Q)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Essverhalten der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen, erhoben aus Sicht der Eltern und aus Sicht der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen (ab 10 Jahren) durch den „Eating Disorders in Youth – Questionnaire“ (EDY- Q; van Dyck & Hilbert, 2016).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Körperbezogenes Essverhalten chronisch kranker Kinder/Jugendlicher (ChEDE-Q8)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Körperbezogenes Essverhalten der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen, erhoben aus Sicht der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen (ab 10 Jahren) durch den „Eating Disorder Examination – Questionnaire (Short Form)“ (ChEDE-Q8 ; Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Ausscheidungsstörungen chronisch kranker Kinder/Jugendlicher (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Ausscheidungsstörungen der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen, erhoben aus Sicht der Eltern durch den „Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz“ (von Gontard, 2010).
Veränderung gegenüber Studienbeginn 6, 12 und 18 Monate nach der Randomisierung
Behandlungskosten der Eltern (CSSRI-DE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie 6 Monate nach der Randomisierung
Behandlungskosten der Eltern, ermittelt aus Sicht eines externen Bewerters nach der deutschen Version des „Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory“ (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie 6 Monate nach der Randomisierung
Behandlungskosten der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister (CAMHSRI-DE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie 6 Monate nach der Randomisierung
Behandlungskosten der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und der Geschwister, ermittelt aus Sicht eines externen Bewerters nach der deutschen Version des „Children and adolescent mental health servicesreceiverinventory“ (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park , Knapp, Beecham, Kusakovskaja, Murauskiene & the CAMHEE Project, 2009).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie 6 Monate nach der Randomisierung
Behandlungsbewertung (FBB-T)
Zeitfenster: Änderung von 6 Monaten nach Randomisierung nach 12 und 18 Monaten.
Behandlungsbewertung der Eltern und der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und ihrer Geschwister in Selbsteinschätzung ab dem 10. Lebensjahr und durch den Therapeuten, erhoben anhand des Behandlungsbewertungsfragebogens (FBB-T; Mattejat & Remschmid, 1998 ).
Änderung von 6 Monaten nach Randomisierung nach 12 und 18 Monaten.
Patientenzufriedenheit (ZUF-8) Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Änderung von 6 Monaten nach Randomisierung nach 12 und 18 Monaten.
Patientenzufriedenheit der Eltern und der chronisch kranken Kinder/Jugendlichen und ihrer Geschwister, erhoben anhand des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (ZUF-8; Schmid & Nübling, 2002).
Änderung von 6 Monaten nach Randomisierung nach 12 und 18 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
BARMER
University Hospital Schleswig-Holstein
University of Ulm
University of Giessen
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jena University Hospital
University of Göttingen
Universitätsklinikum Leipzig
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Josefinum Augsburg
KKH Kaufmännische Krankenkasse
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
Achse e.V.
DRK Kliniken Berlin Westend

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1223-2871

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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