Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дети, страдающие редкими заболеваниями, и сеть их семей (CARE-FAM-NET)

14 сентября 2022 г. обновлено: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Семьи детей с редкими заболеваниями (т.е. не более 5 из 10 000 человек поражены) часто сильно обременены страхами, неуверенностью и беспокойством в отношении больного ребенка и его/ее братьев и сестер. В рамках данного проекта будут протестированы две инновационные формы ухода (CARE-FAM и WEP-CARE) на 17 объектах в 12 федеральных землях Германии. Цель состоит в том, чтобы устойчивым образом улучшить психическое здоровье и качество жизни детей, страдающих редкими заболеваниями, и их родственников. В случае успеха эти вмешательства будут внедрены в регулярный уход.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель данного исследования — восполнение дефицита предложения для семей с детьми и подростками, страдающими редкими заболеваниями. Две инновационные формы ухода (CARE-FAM и WEP-CARE) будут внедрены и оценены в 18 участвующих исследовательских центрах. Оба вмешательства включают психологическую диагностику, раннее выявление и лечение сопутствующих психических заболеваний. Исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование (РКИ) с факторным дизайном с четырьмя группами: CAREFAM (лицом к лицу), WEP-CARE (онлайн), оба вмешательства, контрольная группа (TAU = обычное лечение). Центральные психосоциальные исходы будут оцениваться в четырех временных точках (т. е. на исходном уровне и через шесть, 12 и 18 месяцев) с точки зрения родителей, пострадавшего ребенка и братьев и сестер (от 0 до 9 лет только внешняя оценка; с 10-летнего возраста). дополнительная самооценка) и специалистов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

687

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Augsburg, Германия
        • Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
      • Berlin, Германия
        • Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Berlin-Mitte, Германия
        • University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bielefeld, Германия
        • Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bochum, Германия
        • University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Cologne, Германия
        • University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Essen, Германия
        • University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
      • Freiburg, Германия
        • University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
      • Gießen, Германия
        • University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
      • Göttingen, Германия
        • University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hannover, Германия
        • University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
      • Homburg, Германия
        • University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
      • Jena, Германия
        • University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Германия
        • University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
      • Münster, Германия
        • University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Rostock, Германия
        • University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Семья, по крайней мере, с одним ребенком в возрасте от 0 до 21 года с редким заболеванием или подозрением на редкое заболевание.
  2. Согласие на участие в исследовании.
  3. Достаточное знание немецкого языка родителями и детьми.
  4. Застрахованы в страховых компаниях-участниках.

Критерии исключения: тяжелые психические расстройства и нарушения с острыми симптомами, такими как суицидальные наклонности, тяжелая депрессия, зависимости, острые психотические симптомы и т. д., которые не будут в достаточной степени компенсированы этим новым низкочастотным вмешательством. Дети и родители с острой потребностью в лечении контрольной группы будут помещены к психотерапевтам. Тем не менее, они остаются в контрольной группе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЗАБОТА-FAM
Очное вмешательство CARE-FAM — это семейное вмешательство для диагностики, раннего выявления и раннего лечения проблем психического здоровья детей, страдающих редкими заболеваниями, их братьев, сестер и их родителей. CARE-FAM — это краткосрочное низкочастотное вмешательство, включающее от шести до восьми сеансов на семью в течение шести месяцев. После предварительной беседы состоятся 2 занятия с родителями, по 1 занятию с каждым заболевшим ребенком и каждым братом или сестрой и 3 занятия со всей семьей. Этот низкочастотный подход (сеансы каждые 2-3 недели) позволяет семьям интегрировать вмешательство в свою повседневную жизнь. По желанию сеансы будут проходить на дому у семьи (домашнее лечение).
Поведенческий: ЗАБОТА-FAM
CARE-FAM — это семейное вмешательство для диагностики, раннего выявления и раннего лечения проблем психического здоровья детей, страдающих редкими заболеваниями, их братьев, сестер и их родителей. CARE-FAM — это краткосрочное низкочастотное вмешательство, включающее от шести до восьми сеансов на семью в течение шести месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: WEP-УХОД
Онлайн-интервенция WEP-CARE адресована родителям детей и подростков, страдающих редкими заболеваниями. Программа основана на принципах когнитивно-поведенческой письменной терапии. При поддержке обученных специалистов участники выполняют 12 стандартных письменных заданий на защищенной интернет-платформе. 12 письменных заданий будут выполняться с еженедельной периодичностью, и участники получат индивидуальную обратную связь. WEP-CARE направлен на улучшение проблем психического здоровья и стратегий выживания семьи.
Поведенческий: WEP-УХОД
WEP-CARE — это онлайн-мероприятие, адресованное родителям детей и подростков, страдающих редкими заболеваниями. Программа основана на принципах когнитивно-поведенческой письменной терапии. При поддержке обученных специалистов участники выполняют 12 стандартных письменных заданий на защищенной интернет-платформе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CARE-FAM + WEP-CARE
Семьи получат как очное вмешательство CARE-FAM, так и онлайн-вмешательство WEP-CARE.
Поведенческий: ЗАБОТА-FAM
CARE-FAM — это семейное вмешательство для диагностики, раннего выявления и раннего лечения проблем психического здоровья детей, страдающих редкими заболеваниями, их братьев, сестер и их родителей. CARE-FAM — это краткосрочное низкочастотное вмешательство, включающее от шести до восьми сеансов на семью в течение шести месяцев.
Поведенческий: WEP-УХОД
WEP-CARE — это онлайн-мероприятие, адресованное родителям детей и подростков, страдающих редкими заболеваниями. Программа основана на принципах когнитивно-поведенческой письменной терапии. При поддержке обученных специалистов участники выполняют 12 стандартных письменных заданий на защищенной интернет-платформе.
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
Лечение в обычном режиме подразумевает, что семьи контрольной группы получают лечение, обычное при обычном уходе. Таким образом, эти семьи обычно не получают никакой дополнительной обработки. Однако если у члена семьи контрольной группы возникает острая потребность в лечении (каждая семья проходит комплексное диагностическое обследование в начале исследования), соответствующая семья будет помещена в систему амбулаторной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое здоровье родителей (SCID)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Доля родителей без психических отклонений среди родителей с начальными психическими отклонениями, оцененная с помощью внешнего независимого «Структурированного клинического интервью для DSM-IV» (SCID; Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) через 18 месяцев.
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое здоровье родителей (BSI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Психическое здоровье родителей, оцененное с точки зрения родителей с помощью «Краткой инвентаризации симптомов» (BSI; Franke, 2000).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Социально-демографические данные родителей
Временное ограничение: На исходном уровне исследования
Социально-демографическая информация родителей, оцененная с точки зрения родителей по специальным пунктам в начале исследования.
На исходном уровне исследования
Качество жизни родителей, связанное со здоровьем (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Связанное со здоровьем качество жизни родителей, оцененное с точки зрения родителей с помощью EQ-5D (Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006) в начале исследования, а также через шесть, 12 и 18 месяцев после рандомизации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Качество жизни родителей, связанное со здоровьем (ULQIE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Связанное со здоровьем качество жизни родителей, оцененное с точки зрения родителей с помощью «Ulmer Lebensqualitäts-inventar für Eltern chronisch kranker Kinder» (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) в начале исследования, а также шесть, через 12 и 18 месяцев после рандомизации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Качество жизни родителей, связанное со здоровьем (SF-12)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Качество жизни родителей, связанное со здоровьем, оцениваемое с позиции родителей по «Краткой форме 12» (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998) в начале исследования, а также через 6, 12 и 18 мес. после рандомизации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Качество жизни хронически больных детей/подростков, связанное со здоровьем (Kidscreen-27)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Качество жизни, связанное со здоровьем, у хронически больных детей/подростков и сибсов, оцененное с точки зрения ребенка/подростка (с 10 лет) и с точки зрения родителей с помощью Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Группа Европа, 2006).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Качество жизни хронически больных детей/подростков, связанное со здоровьем (DCGM-37)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Качество жизни, связанное со здоровьем, у хронически больных детей/подростков, оцениваемое с точки зрения ребенка/подростка (с 10 лет) и с точки зрения родителей с помощью «Общего показателя хронических заболеваний у детей с ограниченными возможностями» (DCGM-37). ; Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) в начале исследования, а также через шесть, 12 и 18 месяцев после рандомизации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Психическое здоровье родителей (PHQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Психическое здоровье родителей, оцененное с точки зрения родителей с помощью «Опросника здоровья пациентов» (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Психическое здоровье хронически больных детей/подростков и братьев и сестер (Kiddie-SADS-PL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Психическое здоровье хронически больных детей/подростков и сиблингов, оцененное с позиции родителей и с точки зрения детей/подростков (от 10 лет) методом внешнего независимого интервью «Диагностическое интервью Kiddie-Sads-Present» и Lifetime Version» (Kiddie-SADS-PL; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Психические расстройства у хронически больных детей/подростков и братьев и сестер (ХБКЛ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Психические расстройства у хронически больных детей/подростков и братьев и сестер, оцененные с точки зрения родителей с помощью «Контрольного списка поведения ребенка» (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Психические расстройства у хронически больных детей/подростков и братьев и сестер (ХСР)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Психические расстройства у хронически больных детей/подростков и братьев и сестер, оцененные с точки зрения детей/подростков (от 10 лет) с помощью «самоотчета молодежи» (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Контрольный список, 2014).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Копинг родителей (CHIP-D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Способность родителей справляться с проблемами, оцениваемая с точки зрения родителей по немецкой версии «Инвентаризации состояния здоровья родителей» (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble & Goldbeck, 2001).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Совладание с хронически больными детьми/подростками и братьями и сестрами (Kidcope)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Способность справляться с хроническими заболеваниями детей/подростков и братьев и сестер, оцененная с точки зрения детей/подростков (от 10 лет) с помощью «Контрольного списка Кидкопа» (Kidcope; Spirito, Stark & ​​Williams, 1988).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Социальная поддержка родителей, хронически больных детей/подростков и братьев и сестер (OSSQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Социальная поддержка родителей, хронически больных детей/подростков и братьев и сестер, оцениваемая с точки зрения родителей, хронически больных детей/подростков и братьев и сестер, соответственно, с помощью «Опросника социальной поддержки Осло». (OSSQ; Далгард, 2006).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Функционирование семьи (GARF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Функционирование семьи, оцениваемое с точки зрения терапевта с помощью «Глобальной оценки функционирования отношений» (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Отношения между братьями и сестрами (SRQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Отношения между братьями и сестрами, оцениваемые с точки зрения братьев и сестер (от 10 лет) с помощью «Опросника отношений между братьями и сестрами» (SRQ; Fuhrmann & Burmester, 1985).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Удовлетворенность отношениями и родительскими отношениями родителей (PFB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Удовлетворенность отношениями и родительскими отношениями родителей, оцененная с точки зрения родителей с помощью «Partnerschaftsfragebogen» (PFB; Hahlweg, 2016).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Пищевое поведение хронически больных детей/подростков (EDY-Q)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Пищевое поведение хронически больных детей/подростков, оцениваемое с точки зрения родителей и с точки зрения хронически больных детей/подростков (от 10 лет) с помощью «Опросника расстройств пищевого поведения у молодежи» (EDY- Вопрос; Ван Дайк и Гильберт, 2016).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Пищевое поведение, связанное с телом, у хронически больных детей/подростков (ChEDE-Q8)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Связанное с телом пищевое поведение хронически больных детей/подростков, оцениваемое с точки зрения хронически больных детей/подростков (от 10 лет) с помощью «Обследования расстройств пищевого поведения – Анкета (краткая форма)» (ChEDE-Q8 ; Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Нарушения элиминации у хронически больных детей/подростков (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Элиминационные расстройства у хронически больных детей/подростков, оцененные с точки зрения родителей с помощью «Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz» (von Gontard, 2010).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации
Стоимость лечения родителей (CSSRI-DE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6 месяцев после рандомизации
Расходы на лечение родителей, оцененные с точки зрения внешнего оценщика с помощью немецкой версии «Описи социально-экономических доходов и услуг клиентов» (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6 месяцев после рандомизации
Стоимость лечения хронически больных детей/подростков и братьев и сестер (CAMHSRI-DE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6 месяцев после рандомизации
Затраты на лечение хронически больных детей/подростков и братьев и сестер, оцененные с точки зрения внешнего оценщика по немецкой версии «Перечня квитанций на услуги по охране психического здоровья детей и подростков» (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park , Кнапп, Бичем, Кусаковская, Мураускене и проект CAMHEE, 2009 г.).
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 6 месяцев после рандомизации
Оценка лечения (FBB-T)
Временное ограничение: Изменение через 6 месяцев после рандомизации через 12 и 18 месяцев.
Оценка лечения родителей и хронически больных детей/подростков и их братьев и сестер, по самооценке с 10-летнего возраста и терапевтом на основе опросника оценки лечения (FBB-T; Mattejat & Remschmid, 1998). ).
Изменение через 6 месяцев после рандомизации через 12 и 18 месяцев.
Удовлетворенность пациентов (ZUF-8) Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Изменение через 6 месяцев после рандомизации через 12 и 18 месяцев.
Удовлетворенность пациентов родителями и хронически больными детьми/подростками и их братьями и сестрами, оцениваемая на основе опросника удовлетворенности пациентов (ZUF-8; Schmid & Nübling, 2002).
Изменение через 6 месяцев после рандомизации через 12 и 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
BARMER
University Hospital Schleswig-Holstein
University of Ulm
University of Giessen
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jena University Hospital
University of Göttingen
Universitätsklinikum Leipzig
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Josefinum Augsburg
KKH Kaufmännische Krankenkasse
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
Achse e.V.
DRK Kliniken Berlin Westend

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1223-2871

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЗАБОТА-FAM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться