Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen getroffen door een zeldzame ziekte en hun familienetwerk (CARE-FAM-NET)

14 september 2022 bijgewerkt door: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Families van kinderen met zeldzame ziekten (d.w.z. niet meer dan 5 op de 10.000 mensen zijn getroffen) worden vaak zwaar belast met angsten, onzekerheden en zorgen over het getroffen kind en zijn/haar broers en zussen. Het onderhavige project test twee innovatieve vormen van zorg (CARE-FAM en WEP-CARE) op 17 locaties in 12 deelstaten van Duitsland. Het doel is om de geestelijke gezondheid en levenskwaliteit van kinderen die getroffen zijn door zeldzame ziekten en hun familieleden op een duurzame manier te verbeteren. Bij succes worden deze interventies geïntroduceerd in de reguliere zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De centrale doelstelling van de huidige studie is het dichten van de aanbodkloof voor gezinnen met kinderen en adolescenten die getroffen zijn door zeldzame ziekten. Twee innovatieve zorgvormen (CARE-FAM en WEP-CARE) zullen geïmplementeerd en geëvalueerd worden op de 18 deelnemende studiesites. Beide interventies omvatten psychologische diagnostiek, vroege opsporing en behandeling van bijkomende psychische aandoeningen. De studie is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde multicenter studie (RCT) met een factoriële opzet met vier groepen: CAREFAM (face to face), WEP-CARE (online), beide interventies, controlegroep (TAU = treatment as usual). De centrale psychosociale uitkomsten zullen worden beoordeeld op vier tijdstippen (d.w.z. baseline en na zes, 12 en 18 maanden) vanuit het perspectief van de ouders, het getroffen kind en de broers en zussen (0 - 9 jaar alleen externe beoordeling; vanaf 10 jaar aanvullende zelfevaluatie) en de professionals.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

687

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland
        • Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
      • Berlin, Duitsland
        • Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Berlin-Mitte, Duitsland
        • University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bielefeld, Duitsland
        • Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bochum, Duitsland
        • University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Cologne, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Essen, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
      • Freiburg, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
      • Gießen, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
      • Göttingen, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hannover, Duitsland
        • University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
      • Homburg, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
      • Jena, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
      • Münster, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Rostock, Duitsland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezin met minimaal één kind tussen 0 en 21 jaar met een zeldzame ziekte of een vermoeden van een zeldzame ziekte.
  2. Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  3. Voldoende kennis van de Duitse taal van ouders en kinderen.
  4. Verzekerd bij de deelnemende verzekeringsmaatschappijen.

Uitsluitingscriteria: Ernstige psychiatrische stoornissen en stoornissen met acute symptomen zoals suïcidale neigingen, ernstige depressies, verslavingen, acute psychotische symptomen etc., die door deze nieuwe laagfrequente interventie onvoldoende worden opgevangen. Kinderen en ouders met een acute hulpvraag in de controlegroep worden geplaatst bij psychotherapeuten. Toch blijven ze in de controlegroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CARE-FAM
De face-to-face interventie CARE-FAM is een gezinsinterventie voor de diagnose, vroege opsporing en vroege behandeling van psychische problemen van kinderen met zeldzame ziekten, hun broers en zussen en hun ouders. CARE-FAM is een korte, laagfrequente interventie van zes tot acht sessies per gezin gedurende een periode van zes maanden. Na een voorbereidend gesprek vinden 2 sessies met de ouders, 1 sessie met elk getroffen kind en elk broertje of zusje en 3 sessies met het hele gezin plaats. Deze laagfrequente aanpak (sessies om de 2 tot 3 weken) stelt gezinnen in staat om de interventie in hun dagelijks leven te integreren. Op verzoek vinden de sessies plaats bij het gezin thuis (thuisbehandeling).
Gedragsmatig: CARE-FAM
CARE-FAM is een gezinsinterventie voor de diagnose, vroege opsporing en vroege behandeling van psychische problemen van kinderen met zeldzame ziekten, hun broers en zussen en hun ouders. CARE-FAM is een korte, laagfrequente interventie van zes tot acht sessies per gezin gedurende een periode van zes maanden.
EXPERIMENTEEL: WEP-ZORG
De online interventie WEP-CARE richt zich tot ouders van kinderen en adolescenten die getroffen zijn door zeldzame ziekten. Het programma is gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie voor schrijven. Ondersteund door getrainde professionals voeren de deelnemers 12 gestandaardiseerde schrijftaken uit op een beveiligd internetplatform. De 12 schrijfopdrachten worden wekelijks uitgevoerd en de deelnemers krijgen gepersonaliseerde feedback. WEP-CARE is gericht op het verbeteren van psychische problemen en de copingstrategieën van het gezin.
Gedragsmatig: WEP-ZORG
WEP-CARE is een online-interventie die zich richt tot ouders van kinderen en adolescenten die getroffen zijn door zeldzame ziekten. Het programma is gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie voor schrijven. Ondersteund door getrainde professionals voeren de deelnemers 12 gestandaardiseerde schrijftaken uit op een beveiligd internetplatform
EXPERIMENTEEL: CARE-FAM + WEP-CARE
De gezinnen krijgen zowel de face-to-face interventie CARE-FAM als de online interventie WEP-CARE.
Gedragsmatig: CARE-FAM
CARE-FAM is een gezinsinterventie voor de diagnose, vroege opsporing en vroege behandeling van psychische problemen van kinderen met zeldzame ziekten, hun broers en zussen en hun ouders. CARE-FAM is een korte, laagfrequente interventie van zes tot acht sessies per gezin gedurende een periode van zes maanden.
Gedragsmatig: WEP-ZORG
WEP-CARE is een online-interventie die zich richt tot ouders van kinderen en adolescenten die getroffen zijn door zeldzame ziekten. Het programma is gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie voor schrijven. Ondersteund door getrainde professionals voeren de deelnemers 12 gestandaardiseerde schrijftaken uit op een beveiligd internetplatform
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
De reguliere behandeling houdt in dat gezinnen van de controlegroep de behandeling krijgen die in de reguliere zorg gebruikelijk is. Deze gezinnen krijgen dus normaal gesproken geen nabehandeling. Als echter een lid van een controlegroepgezin een dringende behoefte aan behandeling blijkt te hebben (elk gezin krijgt bij aanvang van het onderzoek een uitgebreid diagnostisch onderzoek), wordt het betreffende gezin in het ambulante zorgsysteem geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheid van ouders (SCID)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Percentage ouders zonder mentale afwijkingen onder de ouders met initiële mentale afwijkingen, beoordeeld door het externe, onafhankelijke "Structured clinical interview for DSM-IV" (SCID; Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) 18 maanden later.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheid van de ouders (BSI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Sociaal-demografische gegevens van de ouders
Tijdsspanne: Bij aanvang van de studie
Sociaal-demografische informatie van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door middel van ad-hocitems aan het begin van het onderzoek.
Bij aanvang van de studie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de EQ-5D (Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006) aan het begin van het onderzoek en zes, 12 en 18 maanden na de randomisatie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders (ULQIE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Ulmer Lebensqualitäts-inventar für Eltern chronisch kranker Kinder" (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) aan het begin van het onderzoek, evenals zes, 12 en 18 maanden na de randomisatie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders (SF-12)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998) aan het begin van het onderzoek, evenals zes, 12 en 18 maanden na de randomisatie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van chronisch zieke kinderen/adolescenten (Kidscreen-27)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en van de broers en zussen, beoordeeld vanuit het perspectief van het kind/adolescent (vanaf 10 jaar) en vanuit het perspectief van de ouders door de Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Groep Europa, 2006).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van chronisch zieke kinderen/adolescenten (DCGM-37)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de chronisch zieke kinderen/adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van het kind/adolescent (vanaf 10 jaar) en vanuit het perspectief van de ouders door de "Disabkids Chronic Generic Measure" (DCGM-37 ; Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) aan het begin van het onderzoek en zes, 12 en 18 maanden na de randomisatie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de ouders (PHQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Patient Health Questionnaire" (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van chronisch zieke kinderen/adolescenten en broers en zussen (Kiddie-SADS-PL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en de broers en zussen, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders en vanuit het perspectief van de kinderen/adolescenten (vanaf 10 jaar) door een extern onafhankelijk interview "Diagnostisch Interview Kiddie-Sads-Present en levenslange versie" (Kiddie-SADS-PL; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychische stoornissen van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en broers en zussen (CBCL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychiatrische stoornissen van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en de broers en zussen, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Child Behavior Checklist" (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychische stoornissen van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en broers en zussen (YSR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychische stoornissen van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en de broers en zussen, beoordeeld vanuit het perspectief van de kinderen/adolescenten (vanaf 10 jaar) door het "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Controlelijst, 2014).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Omgaan met de ouders (CHIP-D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Coping van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de Duitse versie van de "Coping Health Inventory for Parents" (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble & Goldbeck, 2001).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Omgaan met chronisch zieke kinderen/adolescenten en broers en zussen (Kidcope)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Omgaan met de chronisch zieke kinderen/adolescenten en de broers en zussen, beoordeeld vanuit het perspectief van de kinderen/adolescenten (vanaf 10 jaar) door de "Kidcope Checklist" (Kidcope; Spirito, Stark & ​​Williams, 1988).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Sociale ondersteuning van de ouders, van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en van de broers en zussen (OSSQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Sociale steun van de ouders, van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en van de broers en zussen, respectievelijk beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders, van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en van de broer of zus, door de "Oslo Social Support Questionnaire" (OSSQ; Dalgard, 2006).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezinsfunctioneren (GARF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezinsfunctioneren, beoordeeld vanuit het perspectief van de therapeut door de "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Relaties tussen broers en zussen (SRQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Relatie tussen broers en zussen, beoordeeld vanuit het perspectief van de broers en zussen (vanaf 10 jaar) door de "Sibling Relationship Questionnaire" (SRQ; Fuhrmann & Burmester, 1985).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Tevredenheid met de relatie en opvoedingsrelatie van de ouders (PFB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Tevredenheid met de relatie en opvoedingsrelatie van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Partnerschaftsfragebogen" (PFB; Hahlweg, 2016).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Eetgedrag van chronisch zieke kinderen/jongeren (EDY-Q)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Eetgedrag van de chronisch zieke kinderen/adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders en vanuit het perspectief van de chronisch zieke kinderen/adolescenten (vanaf 10 jaar) door de "Eating Disorders in Youth - Questionnaire" (EDY- V; van Dyck & Hilbert, 2016).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Lichaamsgerelateerd eetgedrag van chronisch zieke kinderen/adolescenten (ChEDE-Q8)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Lichaamsgerelateerd eetgedrag van chronisch zieke kinderen/adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van chronisch zieke kinderen/adolescenten (vanaf 10 jaar) door de "Eating Disorder Examination - Questionnaire (Short Form)" (ChEDE-Q8 ; Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Eliminatiestoornissen bij chronisch zieke kinderen/adolescenten (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Eliminatiestoornissen van de chronisch zieke kinderen/adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz" (von Gontard, 2010).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Behandelkosten van de ouders (CSSRI-DE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie 6 maanden na de randomisatie
Behandelingskosten van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van een externe beoordelaar door de Duitse versie van de "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie 6 maanden na de randomisatie
Behandelkosten van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en de broers en zussen (CAMHSRI-DE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie 6 maanden na de randomisatie
Behandelingskosten van de chronisch zieke kinderen/adolescenten en de broers en zussen, beoordeeld vanuit het perspectief van een externe beoordelaar door de Duitse versie van de "Kinderen en adolescenten geestelijke gezondheidszorg ontvangstinventaris" (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park , Knapp, Beecham, Kusakovskaja, Murauskiene & het CAMHEE-project, 2009).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie 6 maanden na de randomisatie
Behandelbeoordeling (FBB-T)
Tijdsspanne: Verandering vanaf 6 maanden na randomisatie op 12 en 18 maanden.
Behandelevaluatie van de ouders en de chronisch zieke kinderen/adolescenten en hun broers en zussen, in zelfevaluatie vanaf 10 jaar en door de therapeut, beoordeeld aan de hand van de behandelbeoordelingsvragenlijst (FBB-T; Mattejat & Remschmid, 1998 ).
Verandering vanaf 6 maanden na randomisatie op 12 en 18 maanden.
Patiënttevredenheid (ZUF-8) Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf 6 maanden na randomisatie op 12 en 18 maanden.
Patiënttevredenheid van de ouders en de chronisch zieke kinderen/adolescenten en hun broers en zussen, beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over patiënttevredenheid (ZUF-8; Schmid & Nübling, 2002).
Verandering vanaf 6 maanden na randomisatie op 12 en 18 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
BARMER
University Hospital Schleswig-Holstein
University of Ulm
University of Giessen
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jena University Hospital
University of Göttingen
Universitätsklinikum Leipzig
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Josefinum Augsburg
KKH Kaufmännische Krankenkasse
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
Achse e.V.
DRK Kliniken Berlin Westend

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1223-2871

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren