Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn ramt af sjælden sygdom og deres familienetværk (CARE-FAM-NET)

14. september 2022 opdateret af: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Familier til børn med sjældne sygdomme (dvs. ikke mere end 5 ud af 10.000 mennesker er ramt) er ofte stærkt belastet med frygt, usikkerhed og bekymringer vedrørende det berørte barn og dets søskende. Det aktuelle projekt vil teste to innovative former for pleje (CARE-FAM og WEP-CARE) på 17 steder i 12 delstater i Tyskland. Målet er at forbedre den mentale sundhed og livskvaliteten for børn ramt af sjældne sygdomme og deres pårørende på en bæredygtig måde. Hvis det lykkes, vil disse interventioner blive introduceret i den almindelige pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det centrale formål med den foreliggende undersøgelse er at lukke udbudsgabet for familier med børn og unge, der er ramt af sjældne sygdomme. To innovative former for pleje (CARE-FAM og WEP-CARE) vil blive implementeret og evalueret på de 18 deltagende undersøgelsessteder. Begge interventioner omfatter psykologisk diagnostik, tidlig opsporing og behandling af samtidige psykiske sygdomme. Studiet er et prospektivt, randomiseret kontrolleret multicenterstudie (RCT) med et faktorielt design med fire grupper: CAREFAM (ansigt til ansigt), WEP-CARE (online), begge interventioner, kontrolgruppe (TAU = behandling som sædvanlig). Centrale psykosociale udfald vil blive vurderet på fire tidspunkter (dvs. baseline og efter seks, 12 og 18 måneder) ud fra forældrenes, det berørte barns og søskendenes perspektiver (0 - 9 år kun ekstern vurdering; fra 10 års alderen yderligere selvevaluering) og de professionelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

687

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
      • Berlin, Tyskland
        • Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Berlin-Mitte, Tyskland
        • University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bielefeld, Tyskland
        • Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bochum, Tyskland
        • University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Cologne, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Essen, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
      • Freiburg, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
      • Gießen, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
      • Göttingen, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hannover, Tyskland
        • University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
      • Homburg, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
      • Jena, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
      • Münster, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Rostock, Tyskland
        • University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Familie med mindst et barn mellem 0 og 21 år med en sjælden sygdom eller en formodet sjælden sygdom.
  2. Samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  3. Tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog for forældre og børn.
  4. Forsikret hos de deltagende forsikringsselskaber.

Eksklusionskriterier: Alvorlige psykiatriske lidelser og funktionsnedsættelser med akutte symptomer såsom selvmordstendenser, svær depression, afhængighed, akutte psykotiske symptomer mm., som ikke vil blive tilstrækkeligt forsynet med denne nye lavfrekvente intervention. Børn og forældre med akut behandlingsbehov i kontrolgruppen vil blive anbragt hos psykoterapeuter. Ikke desto mindre bliver de i kontrolgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CARE-FAM
Ansigt-til-ansigt-interventionen CARE-FAM er en familiebaseret intervention til diagnostisk, tidlig opsporing og tidlig behandling af psykiske problemer hos børn ramt af sjældne sygdomme, deres søskende og deres forældre. CARE-FAM er en kort lavfrekvent intervention, der omfatter seks til otte sessioner per familie over en periode på seks måneder. Efter en forsamtale afholdes 2 sessioner med forældrene, 1 session med hvert berørt barn og hver søskende og 3 sessioner med hele familien. Denne lavfrekvente tilgang (sessioner hver 2. til 3. uge) giver familier mulighed for at integrere interventionen i deres daglige liv. Efter ønske vil sessionerne foregå i familiens hjem (hjemmebehandling).
Adfærdsmæssigt: CARE-FAM
CARE-FAM er en familiebaseret intervention til diagnosticering, tidlig opsporing og tidlig behandling af psykiske problemer hos børn ramt af sjældne sygdomme, deres søskende og deres forældre. CARE-FAM er en kort lavfrekvent intervention, der omfatter seks til otte sessioner per familie over en periode på seks måneder.
EKSPERIMENTEL: WEP-CARE
Onlineinterventionen WEP-CARE henvender sig til forældre til børn og unge, der er ramt af sjældne sygdomme. Uddannelsen er baseret på principper for kognitiv-adfærdsmæssig skriveterapi. Understøttet af uddannede fagfolk udfører deltagerne 12 standardiserede skriveopgaver på en sikret internetplatform. De 12 skriveopgaver vil blive udført med en ugentlig frekvens, og deltagerne vil modtage personlig feedback. WEP-CARE sigter mod at styrke psykiske problemer og familiens mestringsstrategier.
Adfærdsmæssigt: WEP-CARE
WEP-CARE er en online-intervention, der henvender sig til forældre til børn og unge, der er ramt af sjældne sygdomme. Uddannelsen er baseret på principper for kognitiv-adfærdsmæssig skriveterapi. Understøttet af uddannede fagfolk udfører deltagerne 12 standardiserede skriveopgaver på en sikret internetplatform
EKSPERIMENTEL: CARE-FAM + WEP-CARE
Familierne vil modtage både ansigt-til-ansigt intervention CARE-FAM og online intervention WEP-CARE.
Adfærdsmæssigt: CARE-FAM
CARE-FAM er en familiebaseret intervention til diagnosticering, tidlig opsporing og tidlig behandling af psykiske problemer hos børn ramt af sjældne sygdomme, deres søskende og deres forældre. CARE-FAM er en kort lavfrekvent intervention, der omfatter seks til otte sessioner per familie over en periode på seks måneder.
Adfærdsmæssigt: WEP-CARE
WEP-CARE er en online-intervention, der henvender sig til forældre til børn og unge, der er ramt af sjældne sygdomme. Uddannelsen er baseret på principper for kognitiv-adfærdsmæssig skriveterapi. Understøttet af uddannede fagfolk udfører deltagerne 12 standardiserede skriveopgaver på en sikret internetplatform
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
Behandlingen som sædvanlig indebærer, at kontrolgruppens familier får den behandling, der er sædvanlig i almindelig pleje. Disse familier modtager således normalt ingen efterbehandling. Hvis et medlem af en kontrolgruppefamilie dog ser ud til at have et akut behov for behandling (hver familie modtager en omfattende diagnostisk udredning i begyndelsen af ​​undersøgelsen), vil den respektive familie blive anbragt i det ambulante plejesystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres mentale sundhed (SCID)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Andel af forældre uden psykiske abnormiteter blandt forældrene med initiale psykiske abnormiteter, vurderet ved det eksterne, uafhængige "Structured clinical interview for DSM-IV" (SCID; Wittchen, Zaudig & Fydrich,1997) 18 måneder efter.
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes mentale sundhed (BSI)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Forældrenes mentale sundhed vurderet ud fra forældrenes perspektiv af "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Sociodemografiske oplysninger om forældrene
Tidsramme: Ved undersøgelsens baseline
Sociodemografiske oplysninger om forældrene, vurderet ud fra forældrenes perspektiv ved ad-hoc elementer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Ved undersøgelsens baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet for forældrene (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Sundhedsrelateret livskvalitet for forældrene, vurderet ud fra forældrenes perspektiv af EQ-5D (Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006) i begyndelsen af ​​undersøgelsen samt seks, 12 og 18 måneder efter randomiseringen.
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Forældrenes helbredsrelateret livskvalitet (ULQIE)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Sundhedsrelateret livskvalitet for forældrene, vurderet ud fra forældrenes perspektiv af "Ulmer Lebensqualitäts-inventar für Eltern chronisch kranker Kinder" (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) i begyndelsen af ​​undersøgelsen samt seks, 12 og 18 måneder efter randomiseringen.
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Sundhedsrelateret livskvalitet for forældrene (SF-12)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Forældrenes helbredsrelateret livskvalitet vurderet ud fra forældrenes perspektiv ved "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998) i begyndelsen af ​​undersøgelsen samt seks, 12 og 18 måneder efter randomiseringen.
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Sundhedsrelateret livskvalitet for kronisk syge børn/unge (Kidscreen-27)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Sundhedsrelateret livskvalitet for de kronisk syge børn/unge og søskende, vurderet ud fra barnets/den unges perspektiv (fra 10 års alderen) og fra forældrenes perspektiv af Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Group Europe, 2006).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Sundhedsrelateret livskvalitet for kronisk syge børn/unge (DCGM-37)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Sundhedsrelateret livskvalitet for de kronisk syge børn/unge, vurderet ud fra barnets/den unges perspektiv (fra 10 års alderen) og fra forældrenes perspektiv af "Disabkids Chronic Generic Measure" (DCGM-37) Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) i begyndelsen af ​​undersøgelsen samt seks, 12 og 18 måneder efter randomiseringen.
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Forældrenes mentale sundhed (PHQ)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Forældrenes mentale sundhed vurderet ud fra forældrenes perspektiv af "Patient Health Questionnaire" (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Mental sundhed hos kronisk syge børn/unge og søskende (Kiddie-SADS-PL)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Mental sundhed hos de kronisk syge børn/unge og søskende, vurderet ud fra forældrenes og børnenes/de unges perspektiv (fra 10 år) ved eksternt uafhængigt interview "Diagnostisk interview Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version" (Kiddie-SADS-PL; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Psykiatriske lidelser hos kronisk syge børn/unge og søskende (CBCL)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Psykiatriske lidelser hos de kronisk syge børn/unge og søskende, vurderet ud fra forældrenes perspektiv af "Child Behavior Checklist" (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Psykiatriske lidelser hos kronisk syge børn/unge og søskende (YSR)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Psykiatriske lidelser hos kronisk syge børn/unge og søskende, vurderet ud fra børnene/de unges perspektiv (fra 10 års alderen) af "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Tjekliste, 2014).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Forældrenes mestring (CHIP-D)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Forældrenes mestring, vurderet ud fra forældrenes perspektiv af den tyske version af "Coping Health Inventory for Parents" (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble & Goldbeck, 2001).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Mestring af kronisk syge børn/unge og søskende (Kidcope)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Mestring af de kronisk syge børn/unge og søskende, vurderet ud fra børnene/de unges perspektiv (fra 10 års alderen) af "Kidcope Checklisten" (Kidcope; Spirito, Stark & ​​Williams, 1988).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Social støtte af forældrene, af de kronisk syge børn/unge og af søskende (OSSQ)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Social støtte til forældrene, af de kronisk syge børn/unge og af søskende, vurderet ud fra henholdsvis forældrenes, de kronisk syge børn/unges og søskendes perspektiv ved "Oslo Social Support Questionnaire" (OSSQ; Dalgard, 2006).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Familiefunktion (GARF)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Familiefunktion, vurderet ud fra terapeutens perspektiv ved "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Relationer mellem søskende (SRQ)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Søskendeforhold, vurderet ud fra søskendenes perspektiv (fra 10 års alderen) ved "Sibling Relationship Questionnaire" (SRQ; Fuhrmann & Burmester, 1985).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Tilfredshed med forældrenes forhold og forældreforhold (PFB)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Tilfredshed med forældrenes forhold og forældreforhold, vurderet ud fra forældrenes perspektiv af "Partnerschaftsfragebogen" (PFB; Hahlweg, 2016).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Kronisk syge børns/unges spiseadfærd (EDY-Q)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
De kronisk syge børns/unges spiseadfærd vurderet ud fra forældrenes perspektiv og ud fra de kronisk syge børn/unges perspektiv (fra 10 år) af "Spiseforstyrrelser i ungdom - Spørgeskema" (EDY- Q; van Dyck & Hilbert, 2016).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Kropsrelateret spiseadfærd hos kronisk syge børn/unge (ChEDE-Q8)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Kropsrelateret spiseadfærd hos de kronisk syge børn/unge, vurdere ud fra de kronisk syge børn/unges perspektiv (fra 10 år) ved "Eating Disorder Examination - Questionnaire (Short Form)" (ChEDE-Q8) ; Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Eliminationsforstyrrelser hos kronisk syge børn/unge (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Eliminationsforstyrrelser hos kronisk syge børn/unge, vurderet ud fra forældrenes perspektiv af "Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz" (von Gontard, 2010).
Ændring fra studiets baseline 6, 12 og 18 måneder efter randomiseringen
Forældres behandlingsomkostninger (CSSRI-DE)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6 måneder efter randomiseringen
Behandlingsomkostninger for forældrene, vurderet ud fra en ekstern bedømmers perspektiv af den tyske version af "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Ændring fra studiets baseline 6 måneder efter randomiseringen
Behandlingsudgifter til kronisk syge børn/unge og søskende (CAMHSRI-DE)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline 6 måneder efter randomiseringen
Behandlingsomkostninger for kronisk syge børn/unge og søskende, vurderet ud fra en ekstern bedømmers perspektiv af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park , Knapp, Beecham, Kusakovskaja, Murauskiene & CAMHEE Project, 2009).
Ændring fra studiets baseline 6 måneder efter randomiseringen
Behandlingsvurdering (FBB-T)
Tidsramme: Ændring fra 6 måneder efter randomisering ved 12 og 18 måneder.
Behandlingsvurdering af forældrene og de kronisk syge børn/unge og deres søskende, i selvevaluering fra 10 års alderen og af behandler, vurderet på baggrund af behandlingsvurderingsspørgeskemaet (FBB-T; Mattejat & Remschmid, 1998) ).
Ændring fra 6 måneder efter randomisering ved 12 og 18 måneder.
Patienttilfredshed (ZUF-8) Patienttilfredshed
Tidsramme: Ændring fra 6 måneder efter randomisering ved 12 og 18 måneder.
Patienttilfredshed hos forældrene og de kronisk syge børn/unge og deres søskende, vurderet på baggrund af spørgeskemaet om patienttilfredshed (ZUF-8; Schmid & Nübling, 2002).
Ændring fra 6 måneder efter randomisering ved 12 og 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
BARMER
University Hospital Schleswig-Holstein
University of Ulm
University of Giessen
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jena University Hospital
University of Göttingen
Universitätsklinikum Leipzig
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Josefinum Augsburg
KKH Kaufmännische Krankenkasse
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
Achse e.V.
DRK Kliniken Berlin Westend

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1223-2871

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjældne sygdomme

Kliniske forsøg med CARE-FAM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner