Tekoälyn suorituskyvyn arviointi rintojen MRI:n arvioinnissa annoksen pienentämisellä
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stefanie A. Woodard, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AI:n kykyä auttaa oikein hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden karakterisoinnissa, vaikka gadoliniumia annettaisiin pieninä annoksina.
Tämä tutkimus on merkityksellinen useista syistä, joista merkittävin on MRI-annoksen pienentäminen ja gadoliniumin kertymisen väheneminen aivoissa.
Lisäksi tekoälyn käyttö voi lisätä herkkyyttä ja spesifisyyttä rintojen MRI-tutkimusta arvioivalle radiologille.
Puolella väestöstä on hyvänlaatuisia patologioita ja toisella puolella pahanlaatuisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa jokainen potilas hakeutuu magneettikuvaukseen säännöllisellä gadoliniumannoksella ja sen jälkeen vähintään 48 tunnin kuluttua (vähintään 14 päivää myöhemmin) ¼ annoksen (katso annostelusta alla) gadolinium-MRI-tutkimuksesta. Molemmat kokeet suoritetaan 1,5 Teslan magneetilla. Molemmat kokeet sisältävät täydellisen protokollan. Täysi annoskontrastitutkimus luetaan vakioprotokollana. Kaikki kuvat anonymisoidaan. Kuvat pienemmän annoksen tutkimuksesta kerätään ja AI-algoritmia käytetään. Kaikki kolme anonymisoitua tietojoukkoa (tavallinen annos, pieni annos ja matalaan annokseen sovellettu AI-algoritmi) toimitetaan lukijoille.
Lukijoita on kolme paikalla olevaa rintojen kuvantamiseen erikoistunutta radiologia. Kokeet pisteytetään laadun, taustaparenkymaalisen parannuksen (BPE) ja vaurion näkyvyyden perusteella. Radiologit tunnistavat ja luonnehtivat pahenevat leesiot toimitetussa asiakirjassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- The Kirklin Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Rintasyöpäpotilaiden mukaanottokriteerit:
- Naispotilas ≥ 18-vuotiaat ja ≤ 99-vuotiaat
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen rintasyöpä
- Potilas pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen
Muiden kuin pahanlaatuisten indikaatioiden sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat ≥ 18-vuotiaat ja ≤ 99-vuotiaat
- Lähete magneettikuvaukseen ei-pahanlaatuisten indikaatioiden varalta (seulonta tai BIRADS 3)
- Potilaat ovat olleet aiemmin tutkimuksissa, joissa tiedetään lisäävän massaa, ei-massan lisääntymistä tai tarkennusta/fokusia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-naispotilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana
- Potilaat, joilla on toistuva rintasyöpä
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa
- Ei pysty makaamaan paikallaan kuvantamispöydällä yhteen (1) tuntiin
- Potilaat, joille ei voida suorittaa MRI-arviointia magneettikuvaukseen liittyvistä syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on voimistuvia rintavaurioita
|
Standard of Care (SOC) gadolinium-rintojen MRI
pienennetty 1/4 annoksen gadolinium-rintojen MRI tekoälyllä (AI) arvioinnin helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa leesion näkyvyyttä asteikolla 1-4 pieniannoksista ja SOC-annoskuvauksesta.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
|
Vertaa leesion kokoa millimetreinä pienestä annoksesta SOC-annoskuvaukseen.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
|
Vertaa leesion marginaaleja asteikolla 1-4 pieniannoksista ja SOC-annoskuvauksesta.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
|
Vertaa leesion sisäistä vahvistumiskuviota asteikolla 1-4 pieniannoksista ja SOC-annoskuvauksesta.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa taustan yleistä parannusta (skaala vakiokuvausohjeiden mukaan. Minimaalinen, lievä, kohtalainen, merkitty).
Aikaikkuna: Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
Ensimmäisestä SOC-rintojen magneettikuvauksesta toiseen pieniannoksiseen rintojen magneettikuvaukseen (48 tuntia - 14 päivää myöhemmin).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefanie Woodard, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300004720 R19-159
- Bracco (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bracco)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olla päättäväinen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .