Isien ja äitien arviointi syöpää käyttävistä viestintätyökaluista (FACT)
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan syöpäviestintätyökalun (Fam-CT) isien ja äitien tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia todisteita
Tämä on pilotti toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus, jonka tarkoituksena on antaa tietoa uudenlaisen viestintätoimenpiteen kehittämisestä ja testauksesta, joka tukee vanhempia heidän kommunikaatiossaan lasten kanssa syövästä.
Tutkimuskysymykset, joihin tässä tutkimuksessa vastataan, ovat, voiko testattava interventio olla toteutettavissa ja hyväksyttävä, ja antaa alustavia arvioita vanhempien psykologisen ahdistuksen paranemisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden, yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa käytetään esitesti-jälkeistä suunnittelua, jolla arvioidaan uuden psykososiaalisen intervention, Fathers and Mothers with cancer Communication Tool (Fam-CT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Intervention tarkoituksena on vähentää vanhempien ahdistusta helpottamalla vanhempien kommunikointia syövästä lastensa kanssa.
Ensisijainen testattava hypoteesi on, että interventio, joka auttaa vanhempia heidän kommunikaatiotarpeissaan lastensa kanssa, voi olla toteutettavissa, hyväksyttävä ja vähentää vanhempien psyykkistä kärsimystä.
Tämän tutkimuksen havainnot auttavat tulevassa apurahahakemuksessa testaamaan tätä interventiota edelleen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus tarkistettu ja allekirjoitettu;
- Ikä vähintään 18 vuotta;
- Kyky ymmärtää ja noudattaa opiskelumenettelyjä;
- Ole vähintään yhden 3–19-vuotiaan lapsen vanhempi, ensisijainen huoltaja tai huoltaja, jonka kanssa tutkittava on säännöllisesti yhteydessä. Lapsella tulee olla kognitiivinen kyky ymmärtää sanallista viestintää;
- Sinulla on uusi tai toistuva diagnoosi invasiivisesta kiinteästä kasvaimesta tai hematologisesta pahanlaatuisuudesta viimeisten neljän viikon aikana;
- Sinulla on syöpädiagnoosi, joka todennäköisesti vaatii systeemistä antineoplastista hoitoa, ei-toimistopohjaista kirurgista interventiota, sädehoitoa tai palliatiivista hoitoa/sairaanhoitoa seuraavan kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suorittamaan itseraportointivälineitä lukutaidottomuuden, neurologisen sairauden, kyvyttömyyden puhua tai lukea englantia tai muista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAKTA
Potilaat saavat käyttöönsä interventiomateriaalit.
|
Räätälöity viestintäopastus auttaa syöpää sairastavia vanhempia puhumaan syövästään lastensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys opintovierailutyytyväisyyslomakkeella mitattuna FAKTA oli hyödyllinen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien tyytyväisyysarvioinneilla, joita käytetään tutkimuskohtaisella tyytyväisyysasteella "Families Addressing Cancer Together (FACT) Satisfaction scale".
Neljä kohtaa (0 = ei ollenkaan, 3 = erittäin), korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
|
14 päivää
|
|
Intervention hyväksyttävyys arvioitiin puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Osallistujia haastateltiin heidän kokemuksistaan tutkimusinterventiosta käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja.
Vanhempien kommentit interventiosta "auttoivat heitä tuntemaan olonsa mukavammaksi ja valmiiksi keskustelemaan lastensa kanssa heidän sairaudestaan" luokiteltiin osallistujien kokonaistyytyväisyyteen.
|
14 päivää
|
|
Intervention hyväksyttävyys opintovierailutyytyväisyyslomakkeella mitattuna - FAKTA oli hyödyllinen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien tyytyväisyysarvioinneilla, joita käytetään tutkimuskohtaisella tyytyväisyysasteella "Families Addressing Cancer Together (FACT) Satisfaction scale".
Neljä kohtaa (0 = ei ollenkaan, 3 = erittäin), korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
|
14 päivää
|
|
Intervention hyväksyttävyys opintovierailutyytyväisyyslomakkeen sisällöllä mitattuna oli tärkeä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien tyytyväisyysarvioinneilla, joita käytetään tutkimuskohtaisella tyytyväisyysasteella "Families Addressing Cancer Together (FACT) Satisfaction scale".
Neljä kohtaa (0 = ei ollenkaan, 3 = erittäin), korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
|
14 päivää
|
|
Intervention hyväksyttävyys opintovierailutyytyväisyyslomakkeella mitattuna - yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien tyytyväisyysarvioinneilla, joita käytetään tutkimuskohtaisella tyytyväisyysasteella "Families Addressing Cancer Together (FACT) Satisfaction scale".
Neljä kohtaa (0 = ei ollenkaan, 3 = erittäin), korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksessa seulottujen, rekrytoitujen ja pidettyjen koehenkilöiden määrä ilmoitettiin.
|
Perustaso
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärä
|
Perustaso
|
|
Viestinnän itsetehokkuus mukautetulla viestinnän itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 14 päivää, 84 päivää
|
Arvioi muutosta potilaan kommunikaatioitsetehokkuudessa.
Muokattu Communication Self-Efficacy -asteikko on 9-kohdan visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioi vanhempien luottamusta kykyyn kertoa lapselleen vanhempien sairaudesta.
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Lähtötilanne, 14 päivää, 84 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eliza Park, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .