Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení otců a matek s nástrojem komunikace proti rakovině (FACT)

3. března 2024 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pilotní studie hodnotící proveditelnost, přijatelnost a předběžné důkazy o účinnosti komunikačního nástroje otců a matek s rakovinou (Fam-CT)

Toto je pilotní studie proveditelnosti a přijatelnosti, která má poskytnout informace o vývoji a testování nové komunikační intervence na podporu rodičů v jejich komunikaci s dětmi o rakovině. Výzkumné otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou, zda testovaná intervence může být proveditelná a přijatelná, a poskytují předběžné odhady zlepšení psychického stresu rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoramenná pilotní studie s jedním centrem využívající návrh před testem a po testu k vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti nové psychosociální intervence, nástroje komunikace otců a matek s rakovinou (Fam-CT). Účelem intervence je snížit úzkost rodičů usnadněním komunikace rodičů o rakovině s jejich dětmi. Primární testovaná hypotéza je, že intervence, která pomáhá rodičům s jejich komunikačními potřebami s jejich dětmi, může být proveditelná, přijatelná a může snížit rodičovskou psychickou tíseň. Poznatky z této studie budou podkladem pro budoucí grantovou žádost k dalšímu testování této intervence v randomizované kontrolované studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas zkontrolován a podepsán;
  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let;
  • Schopnost porozumět a dodržovat studijní postupy;
  • Být rodičem, primárním pečovatelem nebo opatrovníkem alespoň jednoho dítěte ve věku od 3 do 19 let, se kterým je subjekt pravidelně v kontaktu. Dítě musí mít kognitivní schopnost porozumět verbální komunikaci;
  • mít novou nebo opakující se diagnózu invazivního solidního nádoru nebo hematologické malignity během posledních čtyř týdnů;
  • Mít diagnózu rakoviny, která bude pravděpodobně vyžadovat systémovou antineoplastickou léčbu, chirurgický zákrok mimo ordinaci, radiační terapii nebo paliativní péči/hospic během příštích tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit vlastní hlášení z důvodu negramotnosti, neurologického onemocnění, neschopnosti mluvit nebo číst anglicky nebo z jiných příčin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUTEČNOST
Pacienti získají přístup k intervenčním materiálům.
Behaviorální: SKUTEČNOST
Přizpůsobené komunikační pokyny, které pomohou rodičům s rakovinou mluvit o jejich rakovině se svými dětmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence měřená formulářem spokojenosti studijní návštěvy FACT byla užitečná
Časové okno: 14 dní
Přijatelnost intervence bude posouzena prostřednictvím hodnocení spokojenosti účastníků použité škály spokojenosti specifické pro studii, „škála spokojenosti rodin řešících rakovinu společně (FACT). Čtyři položky (0 = vůbec ne, 3 = velmi), vyšší skóre značí větší spokojenost.
14 dní
Přijatelnost intervence posuzována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 14 dní
Účastníci byli dotazováni na své zkušenosti se studijní intervencí pomocí polostrukturovaných rozhovorů. Komentáře rodičů k intervenci „pomohly jim cítit se pohodlněji a připraveny mluvit se svými dětmi o jejich nemoci“ byly hodnoceny jako celková spokojenost účastníků s intervencí.
14 dní
Přijatelnost intervence měřená studijní návštěvou Formulář spokojenosti – FAKT byl užitečný
Časové okno: 14 dní
Přijatelnost intervence bude posouzena prostřednictvím hodnocení spokojenosti účastníků použité škály spokojenosti specifické pro studii, „škála spokojenosti rodin řešících rakovinu společně (FACT). Čtyři položky (0 = vůbec ne, 3 = velmi), vyšší skóre značí větší spokojenost.
14 dní
Důležitá byla přijatelnost intervence měřená obsahem formuláře spokojenosti studijní návštěvy
Časové okno: 14 dní
Přijatelnost intervence bude posouzena prostřednictvím hodnocení spokojenosti účastníků použité škály spokojenosti specifické pro studii, „škála spokojenosti rodin řešících rakovinu společně (FACT). Čtyři položky (0 = vůbec ne, 3 = velmi), vyšší skóre značí větší spokojenost.
14 dní
Přijatelnost intervence měřená studijní návštěvou Formulář spokojenosti – celková spokojenost
Časové okno: 14 dní
Přijatelnost intervence bude posouzena prostřednictvím hodnocení spokojenosti účastníků použité škály spokojenosti specifické pro studii, „škála spokojenosti rodin řešících rakovinu společně (FACT). Čtyři položky (0 = vůbec ne, 3 = velmi), vyšší skóre značí větší spokojenost.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost screeningu
Časové okno: Základní linie
Byl uveden počet subjektů, které byly vyšetřeny, přijaty a ponechány ve studii.
Základní linie
Proveditelnost náboru
Časové okno: Základní linie
Počet pacientů, kteří se zapíší do studie
Základní linie
Komunikační self-efficacy měřená adaptovanou komunikační self-efficacy škálou
Časové okno: Výchozí stav, 14 dní, 84 dní
Posoudit změnu v komunikační self-efficacy pacienta. Přizpůsobená škála Komunikační sebeúčinnosti je 9-položková vizuální analogová škála, která hodnotí důvěru rodičů v jejich schopnost říci svému dítěti o rodičovské nemoci. Rozsah skóre je 0 až 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spolehlivost.
Výchozí stav, 14 dní, 84 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eliza Park, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SKUTEČNOST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit