Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ojców i matek za pomocą narzędzia do komunikacji z rakiem (FACT)

3 marca 2024 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Badanie pilotażowe oceniające wykonalność, dopuszczalność i wstępne dowody skuteczności narzędzia komunikacyjnego dla ojców i matek chorych na raka (Fam-CT)

Jest to pilotażowe studium wykonalności i akceptowalności mające na celu poinformowanie o opracowaniu i przetestowaniu nowatorskiej interwencji komunikacyjnej, aby wesprzeć rodziców w komunikacji z dziećmi na temat raka. Pytania badawcze, na które należy odpowiedzieć w tym badaniu, dotyczą tego, czy testowana interwencja może być wykonalna i akceptowalna, oraz dostarczają wstępnych szacunków poprawy psychologicznego dystresu rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne, jednoośrodkowe badanie pilotażowe wykorzystujące schemat pretest-posttest w celu oceny wykonalności i akceptacji nowej interwencji psychospołecznej, Fathers and Mothers with Cancer Communication Tool (Fam-CT). Celem interwencji jest zmniejszenie niepokoju rodziców poprzez ułatwienie rodzicom komunikacji z dziećmi na temat raka. Podstawowa testowana hipoteza głosi, że interwencja, która pomaga rodzicom w zaspokajaniu ich potrzeb komunikacyjnych z dziećmi, może być wykonalna, akceptowalna i zmniejszać stres psychiczny rodziców. Wyniki tego badania będą stanowić podstawę przyszłego wniosku o grant w celu dalszego przetestowania tej interwencji w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda przejrzana i podpisana;
  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat;
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych;
  • Być rodzicem, głównym opiekunem lub opiekunem co najmniej jednego dziecka w wieku od 3 do 19 lat, z którym osoba ma regularny kontakt. Dziecko musi mieć zdolności poznawcze, aby zrozumieć komunikację werbalną;
  • Mieć nowe lub powtarzające się rozpoznanie inwazyjnego guza litego lub nowotworu hematologicznego w ciągu ostatnich czterech tygodni;
  • Mieć zdiagnozowanego raka, który prawdopodobnie będzie wymagał ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, interwencji chirurgicznej niezwiązanej z gabinetem lekarskim, radioterapii lub opieki paliatywnej/hospicjum w ciągu najbliższych trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wypełnienia narzędzi samoopisowych z powodu analfabetyzmu, choroby neurologicznej, niezdolności do mówienia lub czytania po angielsku lub z innych przyczyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FAKT
Pacjenci otrzymają dostęp do materiałów interwencyjnych.
Behawioralne: FAKT
Indywidualne wskazówki dotyczące komunikacji, które pomogą rodzicom chorym na raka rozmawiać o chorobie nowotworowej z dziećmi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji mierzona formularzem zadowolenia z wizyty studyjnej FACT był pomocny
Ramy czasowe: 14 dni
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie oceny satysfakcji uczestników, zastosowanej w specyficznej dla badania skali satysfakcji, „Skala satysfakcji rodziny wspólnie walczącej z rakiem (FACT)”. Cztery pozycje (0 = wcale, 3 = bardzo), wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
14 dni
Akceptowalność interwencji oceniana na podstawie wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: 14 dni
Z uczestnikami przeprowadzono wywiady na temat ich doświadczeń związanych z interwencją badawczą, stosując wywiady częściowo ustrukturyzowane. Komentarze rodziców na temat interwencji „pomogły im poczuć się bardziej komfortowo i przygotować się do rozmowy z dziećmi o swojej chorobie” zostały ocenione jako ogólne zadowolenie uczestników z interwencji.
14 dni
Akceptowalność interwencji mierzona na podstawie formularza satysfakcji z wizyty studyjnej – FACT był przydatny
Ramy czasowe: 14 dni
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie oceny satysfakcji uczestników, zastosowanej w specyficznej dla badania skali satysfakcji, „Skala satysfakcji rodziny wspólnie walczącej z rakiem (FACT)”. Cztery pozycje (0 = wcale, 3 = bardzo), wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
14 dni
Akceptowalność interwencji mierzona na podstawie treści formularza zadowolenia z wizyty studyjnej była istotna
Ramy czasowe: 14 dni
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie oceny satysfakcji uczestników, zastosowanej w specyficznej dla badania skali satysfakcji, „Skala satysfakcji rodziny wspólnie walczącej z rakiem (FACT)”. Cztery pozycje (0 = wcale, 3 = bardzo), wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
14 dni
Akceptowalność interwencji mierzona formularzem satysfakcji z wizyty studyjnej – ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: 14 dni
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie oceny satysfakcji uczestników, zastosowanej w specyficznej dla badania skali satysfakcji, „Skala satysfakcji rodziny wspólnie walczącej z rakiem (FACT)”. Cztery pozycje (0 = wcale, 3 = bardzo), wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość przeprowadzenia screeningu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podano liczbę pacjentów, którzy zostali sprawdzeni, zrekrutowani i zatrzymani w badaniu.
Linia bazowa
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów, którzy zapisali się do badania
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności komunikacyjnej mierzone za pomocą adaptowanej skali własnej skuteczności komunikacyjnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni, 84 dni
Oceń zmianę poczucia własnej skuteczności komunikacyjnej u pacjenta. Zaadaptowana skala poczucia własnej skuteczności w komunikacji to 9-punktowa wizualno-analogowa skala oceniająca pewność rodzica co do jego zdolności do poinformowania dziecka o chorobie rodzicielskiej. Zakres wyników wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą pewność.
Wartość bazowa, 14 dni, 84 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eliza Park, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FAKT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj