Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisy ja interventio Espanjassa: SURVIVE-tutkimus (SURVIVE)

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Víctor Pérez, Parc de Salut Mar

Itsemurhien ehkäisy ja interventio (SURVIVE): Kohorttitutkimus ja sisäkkäiset satunnaistetut kontrolloidut kokeet toissijaisista itsemurhayritysten ehkäisyohjelmista

Itsemurha on yksi johtavista vältettävissä olevien kuolemien syistä maailmanlaajuisesti. Väestöä edustavien tietojen kerääminen itsemurhakäyttäytymisen esiintyvyydestä sekä tehokkaiden toissijaisten ehkäisystrategioiden kehittäminen ovat välttämättömiä osa todisteisiin perustuvaa kansanterveyspolitiikkaa, jota Espanjassa ei tällä hetkellä ole. Suicide Prevention and Intervention Study (SURVIVE) on usean paikan kohorttitutkimus, jossa on sisäkkäisiä satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia. SURVIVE-tutkimuksen päätavoitteena on selvittää itsemurhayritysten ilmaantuvuus Espanjassa ja tutkia kahden sekundaarisen ehkäisyohjelman tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on johtava vältettävissä olevien kuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja se vaatii kiireellistä huomiota. Kansallisesti edustavan tiedon kerääminen on ensimmäinen askel kohti tehokkaan näyttöön perustuvan julkisen politiikan kehittämistä.

SURVIVE-tutkimus esittää neljä toisiinsa liittyvää tavoitetta:

  1. Selvittää itsemurhayritysten esiintyvyys Espanjassa
  2. Itsemurhayritysten seuraaminen tavoitteena tutkia heidän todennäköisyyttä, että he yrittävät uudelleen
  3. Tunnistaa vaikuttavia riskitekijöitä, jotka selittävät itsemurhayritykset ja lisääntyneen uudelleenyrityksen riskin
  4. Selvittää toissijaisten ehkäisyohjelmien tehokkuus itsemurhayritysten uusien ehkäisemiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU).

Tutkimuksen suunnittelu: Monitoimipaikka-koordinoitu kohorttitutkimus sisäkkäisillä satunnaistetuilla kontrolloiduilla kokeilla. Osallistujat rekrytoidaan mielenterveyssivustoille, jotka sijaitsevat eri puolilla Espanjaa.

Osallistujat: Perustetaan 2 000 itsemurhayrityksen esittävän henkilön kohortti.

Henkilöitä seurattaisiin 1 vuoden ajan ja arvioitiin 3 kuukauden välein.

Osallistujat (ikä > 18), jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin:

1) puhelinpohjainen hallinta tai 2) iFightDepression for Suicide (iFD-Survive), web-pohjainen itsehallintatyökalu. Nämä interventiot testataan TAU:ta vastaan.

Osallistujat (12-17-vuotiaat), jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti: 1) kasvokkain tapahtuvaan yksilölliseen interventioon, joka on suunniteltu nuorille Erityistietoisia mielenterveystoimia nuorille (SAM) tai 2) TAU:ta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1742

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Andalusia
      • Sevilla, Andalusia, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Espanja, 01004
        • Hospital Santiago de Áraba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
        • Institute of Neuropsychiatry and Addictions, INAD, Parc de Salut Mar
      • Sabadell, Catalonia, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Naiset ja miehet, ikä >= 12 vuotta
  • Hän joutui sairaalan päivystykseen itsemurhayrityksen takia
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

iFD-S:n erityiset sisällyttämiskriteerit:

  • Vähimmäistietoa internetin käytöstä ja internet-laitteen saatavuudesta (tabletti, tietokone, älypuhelin)
  • Masennusoireet yli 5 PHQ-9-pisteiden mukaan

SAM:n erityiset sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-17v
  • Laillisten huoltajien tietoinen suostumus

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Espanjan kielen sujuvuuden puute
  • Parhaillaan osallistumassa toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsee SURVIVE-tutkimuksen tavoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinpohjainen hallinta
Puhelinpohjainen hallinta koostuu kolmivaiheisesta interventiosta: 1) Ensimmäinen 15-20 minuutin puhelu 1 ilmoittautumisviikon kohdalla, jossa tapauspäällikkö esittelee itsensä ja tekee lyhyen arvion nykyisestä itsemurhariskistä, 2) 5-10 min puhelinseuranta 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla, 3) Jos itsemurhariski havaitaan, 15-45 min kriisiinterventio puhelu tehdään osallistujan ominaisuuksien ja kontekstin mukaan. Tarvittaessa varataan kiireellinen kasvotusten tapaaminen. Jokaisella puhelulla kerätään tietoa meneillään olevasta hoidosta, mielenterveyspalveluiden noudattamisesta ja ajankohtaisista elämän stressitekijöistä.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomainen hoito (TaU) vaihtelee eri paikoissa, mutta se tarkoittaa yleensä tapaustenhallintastrategioiden (mukaan lukien puhelut, mielenterveyspalvelujen käynnit) ja lääkehoitoa. Tässä tutkimuksessa kaikki epäspesifiset toimenpiteet itsemurhakäyttäytymisen käsittelemiseksi tai itsemurhan ehkäisemiseksi katsotaan tavalliseen tapaan hoitona.
Muut nimet:
  • TaU
Kokeellinen: iFightDepression itsemurhaa varten
IFightDepression-Survive (iFD-S) -ohjelma on kognitiivis-käyttäytymispohjainen, Internet-pohjainen itsehallintatyökalu, jonka on kehittänyt European Alliance Against Depression (EAAD). iFD on tarkoitettu lievästä keskivaikeaan masennuksen oireisiin. iFD-työkalu on rakennettu seitsemään ydinmoduuliin, jotka keskittyvät: käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenjärjestely, unen säätely, mielialan seuranta ja terveelliset elämäntavat. Kunkin moduulin sisältö on tarkoitettu seurattavaksi viikon ajan ja se koostuu kirjallisesta tiedosta, viikon aikana suoritettavista tehtävistä ja tehtävistä. Kaikilla näillä pyritään lujittamaan oppimista ja edistämään itsevalvontaa. Tätä tutkimusta varten kehitetään lisämoduuli (iFD-S). Tätä varten kysytään itsemurhien ja kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden mielenterveysasiantuntijoiden paneelin asiantuntemusta. iFD-S tarjoaa myös puhelinopastusta (2h per osallistuja) ohjelman käytön aikana.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomainen hoito (TaU) vaihtelee eri paikoissa, mutta se tarkoittaa yleensä tapaustenhallintastrategioiden (mukaan lukien puhelut, mielenterveyspalvelujen käynnit) ja lääkehoitoa. Tässä tutkimuksessa kaikki epäspesifiset toimenpiteet itsemurhakäyttäytymisen käsittelemiseksi tai itsemurhan ehkäisemiseksi katsotaan tavalliseen tapaan hoitona.
Muut nimet:
  • TaU
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomainen hoito (TaU) vaihtelee eri paikoissa, mutta se sisältää yleensä tapauksenhallintastrategioiden (mukaan lukien puhelut, mielenterveyspalvelujen käynnit) ja lääkehoidon yhdistelmän. Tässä tutkimuksessa kaikki epäspesifiset toimenpiteet itsemurhakäyttäytymisen käsittelemiseksi tai itsemurhan ehkäisemiseksi katsotaan hoitona tavalliseen tapaan. TaU koostuu kaikista rutiinimenettelyistä, joita sovelletaan kussakin osallistuvassa paikassa.
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen hallinta
Interventio koostuu sarjasta puheluita, joiden tarkoituksena on tarjota riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden seurantahoitoa. Jokaisessa puhelussa tapauspäällikkö kerää tietoa nykyisestä hoidosta, mielenterveyspalveluiden noudattamisesta ja tämänhetkisistä elämän stressitekijöistä.
Käyttäytyminen: iFightDepression itsemurhaa varten
IFD-Survive on kognitiivis-käyttäytymispohjainen, Internet-pohjainen itsehallintatyökalu, jonka on kehittänyt European Alliance Against Depression (EAAD). iFD on tarkoitettu lievästä keskivaikeaan masennuksen oireisiin. iDF-työkalu on rakennettu seitsemään ydinmoduuliin, jotka keskittyvät: käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenjärjestely, unen säätely, mielialan seuranta ja terveelliset elämäntavat. Kunkin moduulin sisältö on tarkoitettu seurattavaksi viikon ajan ja se koostuu kirjallisesta tiedosta, viikon aikana suoritettavista tehtävistä ja tehtävistä. Kaikilla näillä pyritään lujittamaan oppimista ja edistämään itsevalvontaa. Tätä tutkimusta varten kehitetään lisämoduuli (iFD-S). iFD-S tarjoaa myös puhelinopastusta (2h per osallistuja).
Muut nimet:
  • iFD-S
Kokeellinen: Itsetietoisuus mielenterveydestä
Self Awareness of Mental Health (SAM) on muunnelma Youth Awareness of Mental Health -ohjelmasta, joka kehitettiin alun perin Saving and Empowering Young Lives in Europe (SEYLE) -tutkimusta varten. SAM:n tavoitteena on lisätä mielenterveystietoisuutta itsemurhaan liittyvistä riskeistä ja suojaavista tekijöistä, antaa tietoa masennuksesta ja ahdistuksesta sekä kehittää taitoja, joita tarvitaan selviytymään haitallisista elämäntapahtumista ja itsemurhakäyttäytymisestä. Intervention suorittavat koulutetut kliiniset psykologit viidessä, 45-60 minuutissa, kasvotusten.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomainen hoito (TaU) vaihtelee eri paikoissa, mutta se tarkoittaa yleensä tapaustenhallintastrategioiden (mukaan lukien puhelut, mielenterveyspalvelujen käynnit) ja lääkehoitoa. Tässä tutkimuksessa kaikki epäspesifiset toimenpiteet itsemurhakäyttäytymisen käsittelemiseksi tai itsemurhan ehkäisemiseksi katsotaan tavalliseen tapaan hoitona.
Muut nimet:
  • TaU
Käyttäytyminen: Itsetietoisuus mielenterveydestä
SAM koostuu viidestä, kasvokkain tapahtuvasta, yksilöllisestä istunnosta, jotka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta masennuksesta, ahdistuksesta ja itsemurhakäyttäytymisestä sekä parantamaan taitoja selviytyä tehokkaasti stressaavista elämäntapahtumista ja mielialasta.
Muut nimet:
  • SAM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhan toistaminen (tai itsemurhakuolema)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on myöhemmät itsemurhayritykset (ja/tai itsemurhakuolleisuus), jotka kerätään eri arviointipisteistä. On binäärimuuttuja (kyllä/ei).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: 1 kuukausi
BSI on 53 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan psykopatologisia ja psykologisia oireita ja joka mittaa yhdeksää ulottuvuutta (eli somatisaatiota, pakkomiellettä, ihmisten välistä herkkyyttä, masennusta, ahdistusta, vihamielisyyttä, fobista ahdistusta, vainoharhaisuutta ja psykoottisuutta). voidaan laskea yhteen kuvaamaan kolmea globaalia indeksiä. Nämä synteettiset indeksit ovat yleinen vakavuusindeksi (GSI), Positive Symptom Distress Index ja Positive Symptom Total. Yksityiskohtaisemmin BSI käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin"). Pisteet vaihtelevat 0–212, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1 kuukausi
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
PHQ-9 mittaa masennusoireita asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0–27 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. PHQ-9 A on tarkoitettu 12-17-vuotiaille osallistujille.
2 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohtaa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GAD-7 koostuu seitsemästä osasta, jotka mittaavat huolen ja ahdistuksen oireita. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
2 viikkoa
EuroQol 5D
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensimmäinen osa sisältää itseraportoidun kuvauksen terveysongelmista viiteen ulottuvuuteen. Potilaiden on arvioitava kunkin ulottuvuuden vakavuus 5 pisteen asteikolla. Ensimmäisessä osassa korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (vähemmän elämänlaatua). Toisessa osassa on visuaalinen analoginen asteikko, joka vastaa tutkittavan tämänhetkistä terveydentilaa. Alin ääriarvo (0) vastaa huonointa kuviteltavissa olevaa tilaa ja korkein ääriarvo (100) edustaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa.
1 päivä
Barrat Impulsiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
BIS on 30 kohdan laajalti käytetty kyselylomake, joka mittaa kolmea impulsiivisuuden näkökohtaa: 1) motorista impulsiivisuutta (toimia ilman ennakointia), 2) tarkkaavaisuutta (taipumusta tehdä nopeita, ei-refleksiivisiä päätöksiä) ja 3) suunnittelematonta impulsiivisuutta. (ei valmistaudu tuleviin tapahtumiin). Jokainen kohde on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0-4). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-44, korkeammat pisteet edustavat suurempaa impulsiivisuutta.
2 viikkoa
Hankittu kyky itsemurhaan - Pelottomuus kuoleman suhteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Acquired Capability for Suicide Scale-Fearlessness about Death (ACSS-FAD) on seitsemän kohdan itseraportointimitta, joka käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan niin kuin minä) 4:ään (erittäin kuten minä). Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (korkeampi itsemurhakyky).
2 viikkoa
Heijastava toimintakyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Reflective Functioning Questionnare -kyselyn 8 kohdan versio on itseraportoitu instrumentti, joka mittaa reflektiivistä toimintaa, mentalisoivien prosessien ilmaisua. Instrumentti käsittelee erikseen sekä varmuuden että epävarmuuden tasoja omien henkisten prosessien suhteen. Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1-7), mikä tarkoittaa, että kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-56, korkeammat pisteet edustavat parempaa mentalisointikykyä ja siten parempaa lopputulosta.
2 viikkoa
Columbian itsemurhaluokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Columbia Suicide Rating Scale on itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen luokitusasteikko, joka arvioi itsemurhariskiä. Se arvioi yksilön itsemurha-ajatusten asteen asteikolla, joka vaihtelee "halusta olla kuollut" "aktiiviseen itsemurha-ajatukseen, jolla on tietty suunnitelma, tarkoitus ja käyttäytyminen". . Se sisältää 6 "kyllä" tai "ei" kysymystä, joissa vastaajia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he kokeneet useita itsemurhaan liittyviä ajatuksia tai tunteita viimeisen kuukauden aikana ja käyttäytymistä elämänsä aikana ja viimeisen 3 kuukauden aikana. Vastaus "kyllä" johonkin kuudesta kysymyksestä voi viitata lähetteen tarpeeseen ja vastaus "kyllä" kysymyksiin 4, 5 tai 6 tarkoittaa suurta riskiä.
1 kuukausi
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Nuorille suunniteltu tunne- ja käyttäytymisseulontakysely.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Tutkijat

  • Päätutkija: Víctor Pérez, PhD, Parc de Salut Mar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/8629/I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa