Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-solujen vaikutus ikään liittyvään verisuonihäiriöön: translaatiomenetelmä

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anthony (Tony) Donato, University of Utah

T-solujen vaikutus ikääntymiseen liittyviin verisuonten toimintahäiriöihin: Translationaalinen lähestymistapa

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa ja muissa teollistuneissa yhteiskunnissa, ja ikääntyminen on suurin sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskitekijä. Ikääntyminen näyttää vaikuttavan patologiseen vaikutukseensa ensisijaisesti valtimoihin kohdistuvien haitallisten toiminnallisten ja rakenteellisten vaikutusten kautta. Ikääntyminen liittyy suurten elastisten valtimoiden lisääntyneeseen jäykkyyteen (vähentyneeseen mukautumiseen) ja heikentyneeseen valtimoiden endoteelin toimintaan, jolle on ominaista typpioksidin (NO) välittämän endoteeliriippuvaisen laajentumisen (EDD) väheneminen. Vaikka useat muutokset valtimoissa voivat myötävaikuttaa ikään liittyvään sydän- ja verisuonitautiriskin lisääntymiseen; endoteelin toimintahäiriön kehittyminen ja suurten elastisten valtimoiden jäykistyminen ovat tärkeimpiä tekijöitä. Molemmat ennustavat CV-tapahtumia ja kliinistä CVD:tä iän myötä. Vaikka endoteelin toimintahäiriön ja valtimoiden jäykistymisen merkitys iän myötä on vakiintunut, näiden haitallisten muutosten alkutapahtumat ovat vaikeasti havaittavissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea ikä on ensisijainen ja ennakoivin riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille. Tutkijat ovat osoittaneet, että T-solujen tunkeutuminen perivaskulaariseen tilaan suurten elastisten valtimoiden ja pienten vastusvaltimoiden ympärillä on selvästi lisääntynyt iästä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko T-solut ikääntymiseen liittyviin valtimotulehduksiin ja toimintahäiriöihin ja miten.

Vaikka jyrsijätutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että T-soluilla on kriittinen rooli valtimoiden toimintahäiriöissä, ei tiedetä, tapahtuuko tätä ihmisillä. Abatasepti, T-solujen yhteisstimulaation estäjä, on FDA:n hyväksymä nivelreuman hoitoon. Tärkeää on, että abatasepti vähentää kiertävien T-solujen tulehduksellista fenotyyppiä. Abataseptia käytetään iäkkäillä aikuisilla, jotta voidaan ensimmäisenä määrittää, vaikuttaako T-solutulehdus valtimoiden toimintahäiriöön iäkkäillä aikuisilla. Tutkijat olettavat, että Abataseptilla hoidetuilla iäkkäillä aikuisilla on suurempi virtausvälitteinen laajentuminen, alentunut pulssiaallon nopeus, alentunut tai muuttumaton verenpaine, vähentyneet tulehdus- ja oksidatiiviset stressimerkit endoteelisoluissa, vähentyneet plasman vapaat radikaalit, vähentynyt muistin T-solujen osuus, ja kokea siirtymisen pois proinflammatorisesta T-solufenotyypistä verrattuna lumelääkkeeseen. Nämä tulokset tulkitaan tarkoittavan, että T-soluilla on rooli ikääntymiseen liittyvien valtimoiden toimintahäiriöiden välittäjänä ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset (55-75 vuotta).
  • Naiset ovat vähintään kaksi vuotta postmenopausaalisilla, eivät käytä hormonihoitoa ja heidän follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuus on >30 IU/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuunisairaudet,
  • hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg),
  • painoindeksi > 30 kg/m2,
  • Kliininen CVD,
  • Diabetes
  • Nykyinen tupakan käyttö,
  • Säännöllinen aerobinen harjoittelu (> 30 minuuttia päivässä, > 2 päivää viikossa vähintään 2 viime vuoden ajan),
  • nykyiset tai toistuvat infektiot 12 viikon sisällä lähtötilanteesta,
  • positiivinen tuberkuloositesti tai henkilöt, joilla on tuberkuloosiriski,
  • Positiivinen testi hepatiitti B-, C- tai sytomegalovirukselle (CMV),
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö,
  • Rokotus 4 viikon sisällä peruskäynnistä,
  • Suuri leikkaus 8 viikon sisällä peruskäynnistä,
  • Aiempi lymfoidisäteilytys tai luuytimensiirto,
  • Kohteet, joilla on divertikuliitin riski,
  • Mikä tahansa laboratoriotutkimustulos, joka valvovan lääkärin (Dr. Frech) saattaa asettaa osallistujan kohtuuttomaan riskiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset osallistujat
Vanhempien aikuisten osallistujien (55–75-vuotiaat) valtimoiden toiminta arvioidaan käyttämällä suu- ja sorkkatautianalyysiä, PWV-laskelmia, T-solujen fenotyypitystä ja tulehduksellisten biomarkkerien osuutta lumelääkkeen ja abataseptin injektion jälkeen.
Plasebo-injektio ensimmäisenä ja neljäntoista päivänä.
Abatasepti-injektio päivänä 28 ja päivänä neljäkymmentäkaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brakiaalisen valtimon halkaisijan muutos abatasepti-injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Muutos brakiaalisen valtimon virtausnopeudessa abatasepti-injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos pulssiaallon nopeudessa mitattuna doppler-ultraäänellä abataseptin injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Muutos muisti-T-solujen osuudessa abatasepti-injektion jälkeen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Muutos tulehduksellisen biomarkkerin tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) suhteessa abatasepti-injektion jälkeen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Muutos tulehduksellisen biomarkkerin gamma-interferoni (IFN-γ) osuudessa abatasepti-injektion jälkeen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Muutos tulehduksellisen biomarkkerin interleukiini 10:n (IL-10) osuudessa abatasepti-injektion jälkeen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Muutos tulehdusbiomarkkerin interleukiini 17:n (IL-17) osuudessa abatasepti-injektion jälkeen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Muutos tulehduksellisen biomarkkerin haarukkapäälaatikon P3 (FoxP3) osuudessa abataseptin injektion jälkeen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Muutos tulehduksellisen biomarkkerin perforiinin osuudessa abataseptin injektion jälkeen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa