Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ limfocytów T na związane z wiekiem zaburzenia naczyniowe: podejście translacyjne

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Anthony (Tony) Donato, University of Utah
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych i innych społeczeństwach uprzemysłowionych, a zaawansowany wiek jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju CVD. Wydaje się, że zaawansowany wiek wywiera swój patologiczny wpływ przede wszystkim poprzez niekorzystny wpływ czynnościowy i strukturalny na tętnice. Starzenie się wiąże się ze zwiększoną sztywnością (zmniejszoną podatnością) dużych elastycznych tętnic i upośledzoną funkcją śródbłonka tętnic, która charakteryzuje się zmniejszeniem zależnego od śródbłonka rozszerzenia (EDD) zależnego od tlenku azotu (NO). Podczas gdy kilka zmian w tętnicach może przyczynić się do związanego z wiekiem wzrostu ryzyka CVD; rozwój dysfunkcji śródbłonka i usztywnienie dużych elastycznych tętnic należą do najważniejszych czynników. Oba są predyktorami zdarzeń sercowo-naczyniowych i klinicznych CVD wraz z wiekiem. Chociaż znaczenie dysfunkcji śródbłonka i usztywnienia tętnic wraz z wiekiem jest dobrze znane, zdarzenia inicjujące te szkodliwe zmiany są nieuchwytne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaawansowany wiek jest głównym i najbardziej predykcyjnym czynnikiem ryzyka CVD. Badacze wykazali, że istnieje wyraźny związany z wiekiem wzrost nacieku komórek T do przestrzeni okołonaczyniowej wokół dużych tętnic elastycznych i małych tętnic oporowych. Celem tego badania jest ustalenie, czy iw jaki sposób limfocyty T przyczyniają się do związanego z wiekiem zapalenia i dysfunkcji tętnic.

Chociaż istnieją dowody z badań na gryzoniach, że limfocyty T odgrywają kluczową rolę w dysfunkcji tętnic, nie wiadomo, czy występuje to u ludzi. Abatacept, inhibitor kostymulacji limfocytów T, został zatwierdzony przez FDA do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. Co ważne, Abatacept zmniejsza fenotyp zapalny krążących limfocytów T. Abatacept zostanie zastosowany u osób starszych, aby jako pierwszy ustalić, czy zapalenie limfocytów T przyczynia się do dysfunkcji tętnic u osób starszych. Badacze postawili hipotezę, że starsi dorośli leczeni Abataceptem będą wykazywać większe rozszerzenie zależne od przepływu, zmniejszoną prędkość fali tętna, obniżone lub niezmienione ciśnienie krwi, zmniejszone markery stresu zapalnego i oksydacyjnego w komórkach śródbłonka, zmniejszoną ilość wolnych rodników w osoczu, zmniejszoną proporcję limfocytów T pamięci, i doświadczyć odejścia od prozapalnego fenotypu limfocytów T w porównaniu z placebo. Wyniki te będą interpretowane jako oznaczające, że limfocyty T odgrywają rolę w pośredniczeniu w związanej z wiekiem dysfunkcji tętnic u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze (55-75 lat).
  • Kobiety będą co najmniej dwa lata po menopauzie, nie będą stosowały terapii hormonalnej i będą miały stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) > 30 IU/l.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia autoimmunologiczne,
  • Nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi >140/90mmHg),
  • Wskaźnik masy ciała >30 kg/m2,
  • CVD kliniczne,
  • Cukrzyca
  • Bieżące używanie tytoniu,
  • Regularne ćwiczenia aerobowe (> 30 minut dziennie, > 2 dni w tygodniu przez co najmniej ostatnie 2 lata),
  • Obecne lub nawracające infekcje w ciągu 12 tygodni od wizyty wyjściowej,
  • Pozytywny wynik testu na gruźlicę (TB) lub osób zagrożonych gruźlicą,
  • Pozytywny wynik testu na zapalenie wątroby typu B, C lub wirusa cytomegalii (CMV),
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych,
  • Szczepienie w ciągu 4 tygodni od wizyty wyjściowej,
  • Poważna operacja w ciągu 8 tygodni od wizyty wyjściowej,
  • przebyte napromienianie limfatyczne lub przeszczep szpiku kostnego,
  • Pacjenci zagrożeni zapaleniem uchyłków,
  • Wszelkie badania laboratoryjne dają wynik, który w opinii lekarza prowadzącego (dr. Frech) może narazić uczestnika na niedopuszczalne ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Starsi uczestnicy
Starsi dorośli uczestnicy (w wieku 55-75 lat) będą oceniani pod kątem funkcji tętnic za pomocą analizy FMD, obliczeń PWV, fenotypowania limfocytów T i proporcji biomarkerów stanu zapalnego po wstrzyknięciu placebo i abataceptu.
Inny: Placebo
Wstrzyknięcie placebo pierwszego i czternastego dnia.
Lek: Abatacept 10 mg/kg
Wstrzyknięcie abataceptu w dniu dwudziestym ósmym i dniu czterdziestym drugim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej po wstrzyknięciu abataceptu.
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Zmiana szybkości przepływu w tętnicy ramiennej po wstrzyknięciu abataceptu.
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana prędkości fali tętna mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po wstrzyknięciu abataceptu.
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Zmiana proporcji komórek T pamięci po wstrzyknięciu abataceptu
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Zmiana proporcji biomarkera stanu zapalnego Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) po wstrzyknięciu abataceptu
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Zmiana proporcji biomarkera stanu zapalnego Interferon gamma (IFN-γ) po wstrzyknięciu abataceptu
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Zmiana proporcji biomarkera zapalnego interleukiny 10 (IL-10) po wstrzyknięciu abataceptu
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Zmiana proporcji biomarkera zapalnego interleukiny 17 (IL-17) po wstrzyknięciu abataceptu
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Zmiana proporcji pola widełkowego biomarkera zapalnego P3 (FoxP3) po wstrzyknięciu abataceptu
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Zmiana proporcji perforyny biomarkera stanu zapalnego po wstrzyknięciu abataceptu
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00118392
  • R01AG060395 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj