Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T-sejtek hatása az életkorral összefüggő érrendszeri diszfunkcióra: transzlációs megközelítés

2026. január 8. frissítette: Anthony (Tony) Donato, University of Utah
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a morbiditás és halálozás vezető oka az Egyesült Államokban és más iparosodott társadalmakban, és az előrehaladott életkor a CVD kialakulásának fő kockázati tényezője. Úgy tűnik, hogy az életkor előrehaladása elsősorban az artériák funkcionális és szerkezeti káros hatásain keresztül fejti ki kóros hatását. Az öregedés a nagy elasztikus artériák megnövekedett merevségével (csökkent compliance) és az artériás endothel funkció károsodásával jár, amelyre a nitrogén-monoxid (NO) által közvetített endothelium-dependens dilatáció (EDD) csökkenése jellemző. Míg az artériák számos változása hozzájárulhat a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának életkorral összefüggő növekedéséhez; az endothel diszfunkció kialakulása és a nagy elasztikus artériák merevsége az egyik legfontosabb tényező. Mindkettő előrejelzője a CV eseményeknek és a klinikai CVD-nek az életkor előrehaladtával. Bár az endothel diszfunkció és az artériák életkor előrehaladtával történő merevségének jelentősége jól ismert, ezeknek a káros változásoknak a kiváltó eseményei megfoghatatlanok.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az előrehaladott életkor a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges és leginkább előrejelző kockázati tényezője. A kutatók kimutatták, hogy a nagy elasztikus artériák és a kis ellenállású artériák körüli perivaszkuláris térbe az életkorral összefüggő kifejezett növekedés tapasztalható a T-sejtek infiltrációjában. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a T-sejtek hozzájárulnak-e az életkorral összefüggő artériás gyulladáshoz és diszfunkcióhoz, és ha igen, hogyan.

Habár rágcsálókon végzett vizsgálatok bizonyítják, hogy a T-sejtek kritikus szerepet játszanak az artériás diszfunkcióban, nem ismert, hogy ez előfordul-e emberben. Az abatacept, egy T-sejt-kostimuláció-gátló, az FDA jóváhagyta a rheumatoid arthritis kezelésére. Fontos, hogy az Abatacept csökkenti a keringő T-sejtek gyulladásos fenotípusát. Az Abataceptet idősebb felnőtteknél fogják alkalmazni, hogy elsőként állapítsák meg, hogy a T-sejt-gyulladás hozzájárul-e az artériás diszfunkcióhoz idősebb felnőtteknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az Abatacepttel kezelt idősebb felnőttek nagyobb áramlás által közvetített dilatációt, csökkent pulzushullám-sebességet, csökkent vagy változatlan vérnyomást, csökkent gyulladásos és oxidatív stresszmarkereket az endothel sejtekben, csökkent plazma szabad gyököket, csökkent memória T-sejtek arányát, és eltolódást tapasztalnak a gyulladást elősegítő T-sejt fenotípustól a placebóhoz képest. Ezeket az eredményeket úgy kell értelmezni, hogy a T-sejtek szerepet játszanak az életkorral összefüggő artériás diszfunkció közvetítésében emberekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősebb felnőttek (55-75 évesek).
  • A nők legalább két évvel a menopauza után vannak, nem alkalmaznak hormonterápiát, és a tüszőstimuláló hormon (FSH) koncentrációja >30 NE/L.

Kizárási kritériumok:

  • Autoimmun betegségek,
  • magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90 Hgmm),
  • >30 kg/m2 testtömegindex,
  • Klinikai CVD,
  • Cukorbetegség
  • jelenlegi dohányzás,
  • Rendszeres aerob testmozgás (napi 30 percnél nagyobb, heti 2 napnál legalább az elmúlt 2 évben),
  • aktuális vagy visszatérő fertőzések a kiindulási vizittől számított 12 héten belül,
  • Pozitív tuberkulózis (TB) teszt vagy a tbc kockázatának kitett alanyok,
  • Pozitív hepatitis B, C vagy citomegalovírus (CMV) teszt,
  • immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása,
  • oltás az alaplátogatástól számított 4 héten belül,
  • Nagy műtét a kiindulási vizittől számított 8 héten belül,
  • Korábbi limfoid besugárzás vagy csontvelő-transzplantáció,
  • Divertikulitisz kockázatának kitett személyek,
  • Minden olyan laboratóriumi vizsgálati eredmény, amely a felügyelő orvos (Dr. Frech) elfogadhatatlan kockázatot jelenthet egy résztvevőnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idősebb felnőtt résztvevők
Az idősebb felnőtt résztvevők (55-75 évesek) artériás működését FMD-analízis, PWV-számítások, T-sejt-fenotipizálás, valamint a gyulladásos biomarkerek aránya a placebo- és abatacept-injekciók után értékelik.
Placebo injekció az első és a tizennegyedik napon.
Abatacept injekció a huszonnyolcadik és a negyvenkettedik napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A brachialis artériás átmérő változása az abatacept injekció után.
Időkeret: 7 hét
7 hét
A brachialis artériás áramlási sebesség változása az abatacept injekció után.
Időkeret: 7 hét
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzushullám sebességének változása doppler ultrahanggal az abatacept injekció után.
Időkeret: 7 hét
7 hét
A memória T-sejtek arányának változása az abatacept injekció után
Időkeret: 7 hét
7 hét
A gyulladásos biomarker Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α) arányának változása abatacept injekció után
Időkeret: 7 hét
7 hét
A gyulladásos biomarker gamma-interferon (IFN-γ) arányának változása abatacept injekció után
Időkeret: 7 hét
7 hét
A gyulladásos biomarker interleukin 10 (IL-10) arányának változása abatacept injekció után
Időkeret: 7 hét
7 hét
A gyulladásos biomarker, az interleukin 17 (IL-17) arányának változása abatacept injekció után
Időkeret: 7 hét
7 hét
A gyulladásos biomarker forkhead box P3 (FoxP3) arányának változása abatacept injekció után
Időkeret: 7 hét
7 hét
A gyulladásos biomarker perforin arányának változása abatacept injekció után
Időkeret: 7 hét
7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel