연령 관련 혈관 기능 장애에 대한 T 세포의 영향: 중개적 접근
연구 개요
상세 설명
고령은 CVD의 일차적이고 가장 예측 가능한 위험 인자입니다. 연구자들은 큰 탄성 동맥과 작은 저항 동맥 주위의 혈관주위 공간으로의 T 세포 침윤이 연령과 관련하여 현저하게 증가한다는 것을 입증했습니다. 이 연구의 목적은 T 세포가 연령 관련 동맥 염증 및 기능 장애에 기여하는지 여부와 그 방법을 결정하는 것입니다.
설치류 연구에서 T 세포가 동맥 기능 장애에 중요한 역할을 한다는 증거가 있지만 이것이 인간에게 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. T 세포 공동 자극 억제제인 아바타셉트는 류마티스 관절염 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다. 중요하게도 아바타셉트는 순환하는 T 세포의 염증성 표현형을 감소시킵니다. 아바타셉트는 T 세포 염증이 노인의 동맥 기능 장애에 기여하는지 여부를 결정하기 위해 노인에게 사용될 것입니다. 연구자들은 아바타셉트로 치료받은 노인이 더 큰 혈류 매개 확장, 감소된 맥파 속도, 감소하거나 변하지 않은 혈압, 내피 세포의 염증 및 산화 스트레스 마커 감소, 혈장 자유 라디칼 감소, 기억 T 세포 비율 감소, 위약과 비교하여 전 염증성 T 세포 표현형에서 벗어나는 변화를 경험하십시오. 이러한 결과는 T 세포가 인간의 연령 관련 동맥 기능 장애를 매개하는 역할을 한다는 의미로 해석될 것이다.
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고령자(55-75세).
- 여성은 폐경 후 최소 2년이 지나고 호르몬 요법을 사용하지 않고 난포 자극 호르몬(FSH) 농도가 >30 IU/L입니다.
제외 기준:
- 자가면역질환,
- 고혈압(혈압 >140/90mmHg),
- 체질량 지수 >30kg/m2,
- 임상 CVD,
- 당뇨병
- 현재 담배 사용,
- 규칙적인 유산소 운동(하루 30분 이상, 지난 2년 동안 주 2일 이상),
- 기준선 방문의 12주 이내에 현재 또는 재발하는 감염,
- 양성 결핵(TB) 검사 또는 TB 위험이 있는 피험자,
- B형, C형 간염 또는 거대세포 바이러스(CMV)에 대한 양성 검사,
- 면역억제제 사용,
- 기준선 방문 4주 이내에 예방접종,
- 기준선 방문 후 8주 이내 대수술,
- 이전 림프계 방사선 조사 또는 골수 이식,
- 게실염의 위험이 있는 피험자,
- 주치의(Dr. Frech)는 참가자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고령자 참가자
노인 참가자(55-75세)는 위약 및 아바타셉트 주사 후 FMD 분석, PWV 계산, T 세포 표현형 및 염증성 바이오마커의 비율을 사용하여 동맥 기능에 대해 평가됩니다.
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1일째 및 14일째에 플라시보 주사.
28일째 및 42일째 아바타셉트 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아바타셉트 주사 후 상완 동맥 직경의 변화.
기간: 7주
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7주
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아바타셉트 주입 후 상완 동맥 유량의 변화.
기간: 7주
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아바타셉트 주사 후 도플러 초음파로 측정한 맥파 속도의 변화.
기간: 7주
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7주
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아바타셉트 주사 후 기억 T 세포의 비율 변화
기간: 7주
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7주
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아바타셉트 주사 후 염증 바이오마커 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 비율 변화
기간: 7주
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7주
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아바타셉트 주입 후 염증 바이오마커 인터페론 감마(IFN-γ) 비율 변화
기간: 7주
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7주
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아바타셉트 주사 후 염증성 바이오마커 인터루킨 10(IL-10)의 비율 변화
기간: 7주
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7주
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아바타셉트 주입 후 염증성 바이오마커 인터루킨 17(IL-17)의 비율 변화
기간: 7주
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7주
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아바타셉트 주입 후 염증성 바이오마커 포크헤드 박스 P3(FoxP3)의 비율 변화
기간: 7주
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7주
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아바타셉트 주사 후 염증 바이오마커 퍼포린의 비율 변화
기간: 7주
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7주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_00118392
- R01AG060395 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
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Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV