Acalabrutinib-tutkimus, jossa on paras tukihoito ja paras tukihoito COVID-19-sairaalaan joutuneilla potilailla. (CALAVI)
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: AstraZeneca
Vaihe 2, avoin, satunnaistettu tutkimus acalabrutinibin tehosta ja turvallisuudesta parhaalla tukihoidolla verrattuna COVID-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden parhaaseen tukihoitoon
CALAVI tutkii acalabrutinibin turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa yhdessä Best Supportive Caren kanssa COVID-19:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1221
- Research Site
-
Monte Grande, Argentiina, B1842
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentiina, B1704
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilia, 18618-687
- Research Site
-
Brasillia, Brasilia, 72145-450
- Research Site
-
Florianópolis, Brasilia, 88036-800
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 40110-060
- Research Site
-
Sao Bernardo do Campo, Brasilia, 09715090
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 01327-001
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 04004-030
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01308-050
- Research Site
-
-
-
-
-
Curico, Chile, 3341643
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500692
- Research Site
-
Talca, Chile, 3460001
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Research Site
-
George, Etelä-Afrikka, 6529
- Research Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Research Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 1827
- Research Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0157
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia, 560002
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110017
- Research Site
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
-
-
-
-
Shinjuku-ku, Japani, 162-8655
- Research Site
-
-
-
-
-
D.F, Meksiko, 14050
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64461
- Research Site
-
México, Meksiko, 03103
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Research Site
-
Lima, Peru, 15324
- Research Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Puola, 04-141
- Research Site
-
Warszawa, Puola, 02-507
- Research Site
-
-
-
-
-
Villejuif Cedex, Ranska, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Research Site
-
Gauting, Saksa, 82131
- Research Site
-
Köln, Saksa, 50937
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Research Site
-
Bakirkoy, Turkki, 34147
- Research Site
-
Istanbul, Turkki
- Research Site
-
Istanbul, Turkki, 34214
- Research Site
-
Umraniye, Turkki, 34760
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119992
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 143442
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123182
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
- Research Site
-
Murmansk, Venäjän federaatio, 183047
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit ja antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus tai saada laillinen edustaja antamaan suostumus ja valtuutus suojattujen terveystietojen käyttöön (kansallisten ja paikallisten potilaiden tietosuojamääräysten mukaisesti)
- Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
- Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti (mukaan lukien minkä tahansa näytteen [esim. hengityselinten, veren, virtsan, ulosteen tai muun kehon nesteen] positiivinen RT-PCR-nukleiinihappotesti) 4 päivän sisällä satunnaistaminen
- COVID-19-keuhkokuume (dokumentoitu radiografisesti), joka vaatii sairaalahoitoa ja happisaturaatiota <94 % huoneilmasta tai lisähappea
- Pystyy nielemään pillereitä
- Valmis noudattamaan ehkäisyohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19:n aiheuttama hengitysvajaus seulonnan aikana
- Tunnettu lääketieteellinen elvytys 14 päivän sisällä satunnaistamisesta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Epäilty hallitsematon aktiivinen bakteeri-, sieni-, virus- tai muu infektio (paitsi SARS-CoV-2-infektio)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja/tai bilirubiini ≥ 3x normaalin yläraja (ULN) ja/tai vakava maksan vajaatoiminta havaittu 24 tunnin sisällä seulonnassa (paikallinen laboratorio)
- Hallitsemattomat tai hoitamattomat symptomaattiset rytmihäiriöt, sydäninfarkti viimeisen 6 viikon aikana tai sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste 3 tai 4). Poikkeus: Koehenkilöt, joilla on hallittua, oireetonta eteisvärinää seulonnan aikana, voivat ilmoittautua
- Hoito voimakkaalla sytokromi P450 (CYP)3A:n estäjillä (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta) tai indusoijalla (7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta).
- Vaatii hoitoa protonipumpun estäjillä (PPI:t; esim. omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, dekslansopratsoli, rabepratsoli tai pantopratsoli). PPI:tä saavat henkilöt, jotka vaihtavat H2-reseptorin antagonisteihin tai antasideihin, voivat osallistua tähän tutkimukseen
- Sai oraalisia hylkimisreaktiolääkkeitä tai immunomoduloivia lääkkeitä (esim. antisytokiinit, Btk-estäjät, JAK-estäjät, PI3K-estäjät) 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Acalabrutinib+ paras tukihoito
|
Acalabrutinibi suun kautta annettuna
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2
Paras tukihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat elossa ja joilla ei ole hengitysvaikeuksia päivänä 14
Aikaikkuna: Päivänä 14
|
Hengitysvajaus määritellään seuraavien menetelmien resurssien käytön perusteella: a) Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio b) Happi toimitetaan korkean virtauksen nenäkanyylin kautta (lämmitetty, kostutettu, vahvistetun nenäkanyylin kautta virtausnopeuksilla >20 L /min toimitetun hapen osuudella ≥0,5) c) Ei-invasiivinen ylipaineventilaatio tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine d) Kehonulkoinen kalvohapetus
|
Päivänä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Seulonta 28 (+3) päivää viimeisen acalabrutinibi-annoksen jälkeen (acalabrutinibi + BSC-osallistujat) tai 38 (+3) päivää satunnaistamisen jälkeen (pelkästään BSC-osallistujat)
|
Seulonta 28 (+3) päivää viimeisen acalabrutinibi-annoksen jälkeen (acalabrutinibi + BSC-osallistujat) tai 38 (+3) päivää satunnaistamisen jälkeen (pelkästään BSC-osallistujat)
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa.
Aikaikkuna: Päivät 3, 5, 7, 10, 14, 28
|
Lähtötaso määritellään satunnaistamispäivänä saaduksi tulokseksi. Jos satunnaistamispäivänä ei saatu tulosta, käytetään viimeistä satunnaistamispäivää edeltävää tulosta. Prosenttimuutos lähtötasosta päivänä X lasketaan kertomalla seuraava tulos 100 %:lla: (Päivän X arvo - Perustason arvo)/Perustason arvo. Tämän tuloksen keskiarvo kaikille analysoituille potilaille on otettu keskimääräisen prosentuaalisen muutoksen saamiseksi lähtötasosta. |
Päivät 3, 5, 7, 10, 14, 28
|
|
Ferritiinin prosentuaalinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Päivät 3, 5, 7, 10, 14, 28
|
Lähtötaso määritellään satunnaistamispäivänä saaduksi tulokseksi. Jos satunnaistamispäivänä ei saatu tulosta, käytetään viimeistä satunnaistamispäivää edeltävää tulosta. Prosenttimuutos lähtötasosta päivänä X lasketaan kertomalla seuraava tulos 100 %:lla: (Päivän X arvo - Perustason arvo)/Perustason arvo. Tämän tuloksen keskiarvo kaikille analysoituille potilaille on otettu keskimääräisen prosentuaalisen muutoksen saamiseksi lähtötasosta. |
Päivät 3, 5, 7, 10, 14, 28
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta absoluuttisessa lymfosyyttimäärässä
Aikaikkuna: Päivät 3, 5, 7, 10, 14, 28
|
Lähtötaso määritellään satunnaistamispäivänä saaduksi tulokseksi. Jos satunnaistamispäivänä ei saatu tulosta, käytetään viimeistä satunnaistamispäivää edeltävää tulosta. Prosenttimuutos lähtötasosta päivänä X lasketaan kertomalla seuraava tulos 100 %:lla: (Päivän X arvo - Perustason arvo)/Perustason arvo. Tämän tuloksen keskiarvo kaikille analysoituille potilaille on otettu keskimääräisen prosentuaalisen muutoksen saamiseksi lähtötasosta. |
Päivät 3, 5, 7, 10, 14, 28
|
|
Osallistujien prosenttiosuus elossa ja teho-osastosta kotiutuneista
Aikaikkuna: Päivänä 14 ja päivänä 28
|
Päivänä 14 ja päivänä 28
|
|
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen hengitysvajauksen esiintymiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tutkimuksessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Keskimääräinen aika hengitysvajauksen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen, laskettuna Kaplan-Meier-tekniikalla.
Kokonaiseloonjäämisen mediaanin (päiviä) luottamusväli on johdettu Brookmeyer-Crowley-menetelmällä log-log-muunnolla.
|
Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Tässä yhteenvedossa sairaalahoitoa on pidettävä kliinisesti aiheellisena, jotta se lasketaan sairaalassaolopäiväksi. Osallistujille, jotka kuolevat (josta syystä tahansa) ennen päivää 28, päivät kuolemasta päivään 28 lasketaan sairaalassaolopäiviksi. Osallistujille, jotka ovat sairaalassa tutkimuksesta vetäytyessään, päivät viimeisestä tunnetusta tilasta päivään 28 lasketaan sairaalassaolopäiviksi. |
Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Päivien lukumäärä teho-osastolla
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Tätä yhteenvetoa varten teho-osastolla oleskelua on pidettävä kliinisesti aiheellisena, jotta se lasketaan teho-osastolla päiväksi. Osallistujille, jotka kuolevat (josta syystä tahansa) ennen päivää 90, päivät kuolemasta päivään 90 lasketaan päiviksi teho-osastolla. |
Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Elävien päivien määrä sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Elävien päivien määrä sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta happiindeksissä
Aikaikkuna: Päivät 3, 5, 7, 10, 14, 28
|
Lähtötaso määritellään satunnaistamispäivänä saaduksi tulokseksi. Prosenttimuutos lähtötasosta päivänä X lasketaan kertomalla seuraava tulos 100 %:lla: (Päivän X arvo - Perustason arvo)/Perustason arvo. Tämän tuloksen keskiarvo kaikille analysoituille potilaille on otettu keskimääräisen prosentuaalisen muutoksen saamiseksi lähtötasosta. |
Päivät 3, 5, 7, 10, 14, 28
|
|
Aika satunnaistamisesta kliiniseen parantumiseen vähintään 2 pistettä 9 pisteen luokka-asteikolla
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
9 pisteen järjestysasteikko: 0. * Infektoitumaton, ei kliinisiä tai virologisia todisteita infektiosta
Keskimääräinen aika hengitysvajauksen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen, laskettuna Kaplan-Meier-tekniikalla. Kokonaiseloonjäämisen mediaanin (päiviä) luottamusväli on johdettu Brookmeyer-Crowley-menetelmällä log-log-muunnolla. |
Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Acalabrutinibin farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 7
|
Yhteenveto akalabrutinibin plasmapitoisuuksista (ng/ml).
|
Päivä 3 ja päivä 7
|
|
ACP-5862:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 7
|
Yhteenveto ACP-5862:n plasmapitoisuuksista (ng/ml).
|
Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat elossa ja joilla ei ole hengitysvaikeuksia päivänä 28
Aikaikkuna: Päivänä 28
|
Hengitysvajaus määritellään seuraavien menetelmien resurssien käytön perusteella: a) Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio b) Highflow-nenäkanyylin kautta toimitettu happea (lämmitetty, kostutettu, vahvistetun nenäkanyylin kautta virtausnopeuksilla >20 l/min) toimitetun hapen osuus ≥0,5) c) Ei-invasiivinen ylipaineventilaatio tai jatkuva ylipainehengitys d) Kehonulkoinen kalvohapetus
|
Päivänä 28
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen. Turvallisuusongelma:
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani, laskettuna Kaplan-Meier-tekniikalla.
Kokonaiseloonjäämisen mediaanin (päiviä) luottamusväli on johdettu Brookmeyer-Crowley-menetelmällä log-log-muunnolla.
|
Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen. Turvallisuusongelma:
|
|
Elävien päivien lukumäärä ilman hengitysvajausta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Hengitysvajaus määritellään seuraavien menetelmien resurssien käytön perusteella: a) Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio b) Highflow-nenäkanyylin kautta toimitettu happea (lämmitetty, kostutettu, vahvistetun nenäkanyylin kautta virtausnopeuksilla >20 l/min) toimitetun hapen osuus ≥0,5) c) Ei-invasiivinen ylipaineventilaatio tai jatkuva ylipainehengitys d) Kehonulkoinen kalvohapetus
|
Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Hengitysvajauksen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Hengitysvajaus määritellään seuraavien menetelmien resurssien käytön perusteella: a) Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio b) Happi toimitetaan korkean virtauksen nenäkanyylin kautta (lämmitetty, kostutettu, vahvistetun nenäkanyylin kautta virtausnopeuksilla >20 L /min toimitetun hapen osuudella ≥0,5) c) Ei-invasiivinen ylipaineventilaatio tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine d) Ekstrakorporaalinen kalvohapetus Osallistujille, jotka kuolevat (josta syystä tahansa) ennen päivää 28, päivät kuolemasta päivään 28 lasketaan päiviksi hengitysvajauksessa.
Sairaalassa oleville osallistujille, joilla on hengitysvajaus tutkimuksesta vetäytyessään, päivät viimeisestä tunnetusta tilasta päivään 28 lasketaan päiviksi, joilla on hengitysvajaus.
|
Satunnaistamisesta 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D822FC00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot.
Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .