Implanttien välitön sijoittelu tuoreisiin poistoholkkiin ja viivästyneet implantit parantuneisiin hylsyihin.
lauantai 11. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Nada BOU ABBOUD NAAMAN, Saint-Joseph University
Marginaalisen luun tason, poski- ja palataalisen levyn paksuuden muutoksen ja implantin stabiiliuden radiografinen arviointi parantuneisiin harjanteisiin ja tuoreisiin uuttoholkkiin sijoittamisen jälkeen: 6 kuukauden tuleva tutkimus.
Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata viivästetyissä ja välittömästi sijoitetuissa implanteissa marginaalista pystysuoraa luukatoa implantin neljällä sivulla (bukkaali, palataalinen, mesiaalinen ja distaalinen) sekä bukkaali- ja palataalisen luun paksuuden pienenemistä 3:lla. kuukautta latauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäneljä potilasta valittiin peräkkäin ja otettiin mukaan tähän tutkimukseen edellä mainittujen poissulkemis- ja sisällyttämiskriteerien perusteella. Kliinisen tutkimuksen teki eri kliinikko kuin operaattori, ja hoito-aiheen mukaan potilaat jaettiin viivästetyn implantin sijoituksen ryhmään (Control) tai välittömään implanttiasennusryhmään (Test). Siten 15 implanttia asetettiin parantuneisiin uuttokohtiin ja väliaikaisesti väliaikaisesti (kontrolliryhmä) ja 15 implanttia sijoitettiin välittömiin poistokohtiin välittömällä tilapäisyydellä (testiryhmä).
Väliaikaiset akryylikruunut valmistettiin. Kaikille potilaille annettiin profylaktinen antibioottihoito, joka aloitettiin päivää ennen leikkausta, koska heitä pyydettiin ottamaan 500 mg amoksisilliinia; kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan tai klindamysiini 300 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan penisilliiniallergisille potilaille.
Testiryhmälle hampaiden poisto suoritettiin atraumaattisesti periotomien avulla. Molemmissa ryhmissä implanttikohdan valmistelu saatettiin päätökseen valmistajan määrittelemien yleisten kirurgisten periaatteiden ja protokollien mukaisesti, ja ruuvinmuotoiset implantit (UFII, DIO™) asetettiin vähintään 35 Ncm:n kohdalle.
Väliaikaiset abutmentit yhdistettiin implantteihin ja kiristettiin 20 Ncm:n momenttiin, ja sitten väliaikaiset kruunut sementoitiin tukien päälle sen jälkeen, kun tuki oli tarkastettu ja vähennetty olemattomaksi sekä keski- että lateraalisissa siirroissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, vaatimukset täyttävät (haluavat ilmestymään kaikille seurantakäynneilleen) ja pystyvät lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen. Kaikilla potilailla oli oltava hyvä suuhygienia (full mouth plakkipisteet (FMPS) < 15-20 % ja full mouth verenvuotoindeksi (FMBI) < 15-20 %), mikä vaati implantin asettamisen yläleuan premolariseen kohtaan joko välittömästi tai parantunut "koskematon luu".
Poissulkemiskriteerit:
- Implanttileikkauksen suuret vasta-aiheet, potilaat, jotka ovat saaneet pään ja kaulan sädehoitoa syövän hoitoon, immuunivaste heikentyneet tai immuunipuutteiset potilaat, hallitsematon diabetes, raskaana oleva tai imettävä nainen, hoitamaton parodontiitti ja/tai huono suuhygienia ja motivaatio, poskileikkauksen esiintyminen ja lopuksi aiempi luunsiirto tai harjanteen säilyttäminen tutkitulla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön istutus
Hampaan poisto, välitön implantin asettaminen välittömällä tilapäisyydellä
|
Kirurginen toimenpide tehtiin paikallispuudutuksessa. Suonensisäiset viillot tehtiin mesiaalisen ja distaalisen hampaan ympäriltä implantin vastaanottajakohtaan. Bukkaalinen ja palataalinen mukoperiosteaaliläpät olivat koholla. Hampaiden poisto suoritettiin atraumaattisesti periotomien avulla. Implanttikohdan valmistelu suoritettiin valmistajan määrittelemien yleisten kirurgisten periaatteiden ja protokollien mukaisesti, ja ruuvinmuotoiset implantit (UFII, DIO™) asetettiin vähintään 35 Ncm:n kohdalle. Lopullinen sisäänvientimomentti (IT) mitattiin ja tallennettiin manuaalisella käsiavaimella (DIO™). Resonanssitaajuusanalyysi (RFA) suoritettiin Osstell-laitteella (Sävedalen, Ruotsi). Sama operaattori kirjasi kullekin implantille kolme implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) lukemaa keskimääräisen ISQ:n laskemiseksi implantin asettamisen yhteydessä (T0) ja 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen (T3) ennen lopullista tukimomenttia ja kruunun sementointia. Imeytyviä keskeytettyjä 4,0 ompeleita käytettiin läpän sulkemiseen. |
|
Kokeellinen: Viivästynyt implantaatio
Implantti asetetaan parantuneeseen pistorasiaan välittömästi väliaikaisesti
|
Kirurginen toimenpide tehtiin paikallispuudutuksessa. Suonensisäiset viillot tehtiin mesiaalisen ja distaalisen hampaan ympäriltä implantin vastaanottajakohtaan. Bukkaaliset ja palataaliset mukoperiosteaaliset läpät nostettiin, implanttikohdan valmistelu suoritettiin yleisten kirurgisten periaatteiden ja valmistajan määrittelemien protokollien mukaisesti ja ruuvinmuotoiset implantit (UFII, DIO™) asetettiin vähintään 35 Ncm:n kohdalle. Lopullinen sisäänvientimomentti (IT) mitattiin ja tallennettiin manuaalisella käsiavaimella (DIO™). Resonanssitaajuusanalyysi (RFA) suoritettiin Osstell-laitteella (Sävedalen, Ruotsi). Sama operaattori kirjasi kullekin implantille kolme implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) lukemaa keskimääräisen ISQ:n laskemiseksi. Tämä tehtiin implantin asettamisen yhteydessä (T0) ja 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen (T3) ennen lopullista rajoitinvääntömomenttia ja kruunun sementointia. Imeytyviä keskeytettyjä 4,0 ompeleita käytettiin läpän sulkemiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos marginaalisen pystysuoran luun tason perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toimenpide seuraavana päivänä 0 (implantaattien asettaminen) ja 6 kuukauden kuluttua (istutuksen jälkeen)
|
Marginaaliset pystysuuntaiset luun tasomuutokset implantin neljällä sivulla (bukkaalinen, palataalinen, mesiaalinen ja distaalinen) Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -kuvissa
|
Toimenpide seuraavana päivänä 0 (implantaattien asettaminen) ja 6 kuukauden kuluttua (istutuksen jälkeen)
|
|
Luulevyn paksuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toimenpide seuraavana päivänä 0 (implantaattien asettaminen) ja 6 kuukauden kuluttua (istutuksen jälkeen)
|
Bukkaalinen ja palataalisen luun paksuus 4 tasolla: 0 mm, 2 mm, 4 mm ja 6 mm implanttialustasta CBCT-kuvissa
|
Toimenpide seuraavana päivänä 0 (implantaattien asettaminen) ja 6 kuukauden kuluttua (istutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien stabiilisuusosamäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toimenpide seuraavana päivänä 0 (istutteen asettaminen) ja 3 kuukauden kuluttua (istutuksen jälkeen)
|
Implanttien stabiilisuusosamäärän (ISQ) mittaukset implantin asettamisen jälkeen
|
Toimenpide seuraavana päivänä 0 (istutteen asettaminen) ja 3 kuukauden kuluttua (istutuksen jälkeen)
|
|
Kirjaus vääntömomentista
Aikaikkuna: Seuraava toimenpide päivänä 0 (implanttien asettaminen)
|
Asennusmomentin arvo implantin asettamisen yhteydessä
|
Seuraava toimenpide päivänä 0 (implanttien asettaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nada Naaman, PhD, Saint-Joseph University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Juodzbalys G, Wang HL. Esthetic index for anterior maxillary implant-supported restorations. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):34-42. doi: 10.1902/jop.2009.090385.
- Tarnow DP, Cho SC, Wallace SS. The effect of inter-implant distance on the height of inter-implant bone crest. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):546-9. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.546.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Penarrocha-Diago M, Demarchi CL, Maestre-Ferrin L, Carrillo C, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago MA. A retrospective comparison of 1,022 implants: immediate versus nonimmediate. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Mar-Apr;27(2):421-7.
- Kim JK, Yoon HJ. Clinical and radiographic outcomes of immediate and delayed placement of dental implants in molar and premolar regions. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Aug;19(4):703-709. doi: 10.1111/cid.12496. Epub 2017 May 18.
- Atieh MA, Alsabeeha NH, Duncan WJ, de Silva RK, Cullinan MP, Schwass D, Payne AG. Immediate single implant restorations in mandibular molar extraction sockets: a controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2013 May;24(5):484-96. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02415.x. Epub 2012 Jan 26.
- Mello CC, Lemos CAA, Verri FR, Dos Santos DM, Goiato MC, Pellizzer EP. Immediate implant placement into fresh extraction sockets versus delayed implants into healed sockets: A systematic review and meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Sep;46(9):1162-1177. doi: 10.1016/j.ijom.2017.03.016. Epub 2017 May 3.
- Lindeboom JA, Tjiook Y, Kroon FH. Immediate placement of implants in periapical infected sites: a prospective randomized study in 50 patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Jun;101(6):705-10. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.08.022. Epub 2006 Mar 22.
- Rowan M, Lee D, Pi-Anfruns J, Shiffler P, Aghaloo T, Moy PK. Mechanical versus biological stability of immediate and delayed implant placement using resonance frequency analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Feb;73(2):253-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.09.024. Epub 2014 Oct 13.
- Esposito M, Zucchelli G, Cannizzaro G, Checchi L, Barausse C, Trullenque-Eriksson A, Felice P. Immediate, immediate-delayed (6 weeks) and delayed (4 months) post-extractive single implants: 1-year post-loading data from a randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2017;10(1):11-26.
- Berberi AN, Sabbagh JM, Aboushelib MN, Noujeim ZF, Salameh ZA. A 5-year comparison of marginal bone level following immediate loading of single-tooth implants placed in healed alveolar ridges and extraction sockets in the maxilla. Front Physiol. 2014 Jan 31;5:29. doi: 10.3389/fphys.2014.00029. eCollection 2014.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Ostman PO, Hellman M, Sennerby L. Ten years later. Results from a prospective single-centre clinical study on 121 oxidized (TiUnite) Branemark implants in 46 patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):852-60. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00453.x. Epub 2012 May 29.
- Romeo E, Lops D, Margutti E, Ghisolfi M, Chiapasco M, Vogel G. Long-term survival and success of oral implants in the treatment of full and partial arches: a 7-year prospective study with the ITI dental implant system. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 Mar-Apr;19(2):247-59.
- Covani U, Chiappe G, Bosco M, Orlando B, Quaranta A, Barone A. A 10-year evaluation of implants placed in fresh extraction sockets: a prospective cohort study. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1226-34. doi: 10.1902/jop.2012.110583. Epub 2012 Jan 5.
- Fugazzotto PA. Implant placement at the time of mandibular molar extraction: description of technique and preliminary results of 341 cases. J Periodontol. 2008 Apr;79(4):737-47. doi: 10.1902/jop.2008.070293.
- Gher ME, Quintero G, Assad D, Monaco E, Richardson AC. Bone grafting and guided bone regeneration for immediate dental implants in humans. J Periodontol. 1994 Sep;65(9):881-91. doi: 10.1902/jop.1994.65.9.881.
- Schwartz-Arad D, Chaushu G. Placement of implants into fresh extraction sites: 4 to 7 years retrospective evaluation of 95 immediate implants. J Periodontol. 1997 Nov;68(11):1110-6. doi: 10.1902/jop.1997.68.11.1110.
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Meredith N, Shagaldi F, Alleyne D, Sennerby L, Cawley P. The application of resonance frequency measurements to study the stability of titanium implants during healing in the rabbit tibia. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):234-43. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080310.x.
- Orlando B, Barone A, Giorno TM, Giacomelli L, Tonelli P, Covani U. Insertion torque in different bone models with different screw pitch: an in vitro study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Sep-Oct;25(5):883-7.
- Zimmermann J, Sommer M, Grize L, Stubinger S. Marginal bone loss 1 year after implantation: a systematic review for fixed and removable restorations. Clin Cosmet Investig Dent. 2019 Jul 16;11:195-218. doi: 10.2147/CCIDE.S208076. eCollection 2019.
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Ortega-Oller I, Monje A, O Valle F, Catena A. Marginal bone loss as success criterion in implant dentistry: beyond 2 mm. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):e28-e34. doi: 10.1111/clr.12324. Epub 2014 Jan 3.
- Vignoletti F, Sanz-Esporrin J, Sanz-Martin I, Nunez J, Luengo F, Sanz M. Ridge alterations after implant placement in fresh extraction sockets or in healed crests: An experimental in vivo investigation. Clin Oral Implants Res. 2019 Apr;30(4):353-363. doi: 10.1111/clr.13421. Epub 2019 Apr 3.
- Buser D, Wittneben J, Bornstein MM, Grutter L, Chappuis V, Belser UC. Stability of contour augmentation and esthetic outcomes of implant-supported single crowns in the esthetic zone: 3-year results of a prospective study with early implant placement postextraction. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):342-9. doi: 10.1902/jop.2010.100408. Epub 2010 Sep 10.
- Esposito M, Klinge B, Meyle J, Mombelli A, Rompen E, van Steenberghe D, Van Dyke T, Wang HL, van Winkelhoff AJ. Working Group on the Treatment Options for the Maintenance of Marginal Bone Around Endosseous Oral Implants, Stockholm, Sweden, 8 and 9 September 2011. Consensus statements. Eur J Oral Implantol. 2012;5 Suppl:S105-6. No abstract available.
- Ormianer Z, Piek D, Livne S, Lavi D, Zafrir G, Palti A, Harel N. Retrospective clinical evaluation of tapered implants: 10-year follow-up of delayed and immediate placement of maxillary implants. Implant Dent. 2012 Aug;21(4):350-6. doi: 10.1097/ID.0b013e31825feb16.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Botticelli D, Berglundh T, Lindhe J. Hard-tissue alterations following immediate implant placement in extraction sites. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):820-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00565.x.
- Hermann JS, Cochran DL, Nummikoski PV, Buser D. Crestal bone changes around titanium implants. A radiographic evaluation of unloaded nonsubmerged and submerged implants in the canine mandible. J Periodontol. 1997 Nov;68(11):1117-30. doi: 10.1902/jop.1997.68.11.1117.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Puisys A, Auzbikaviciute V, Minkauskaite A, Simkunaite-Rizgeliene R, Razukevicius D, Linkevicius R, Linkevicius T. Early crestal bone loss: Is it really loss? Clin Case Rep. 2019 Aug 27;7(10):1913-1915. doi: 10.1002/ccr3.2376. eCollection 2019 Oct.
- O'Sullivan D, Sennerby L, Jagger D, Meredith N. A comparison of two methods of enhancing implant primary stability. Clin Implant Dent Relat Res. 2004;6(1):48-57. doi: 10.1111/j.1708-8208.2004.tb00027.x.
- Nedir R, Bischof M, Szmukler-Moncler S, Bernard JP, Samson J. Predicting osseointegration by means of implant primary stability. Clin Oral Implants Res. 2004 Oct;15(5):520-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01059.x.
- Lages FS, Douglas-de Oliveira DW, Costa FO. Relationship between implant stability measurements obtained by insertion torque and resonance frequency analysis: A systematic review. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Feb;20(1):26-33. doi: 10.1111/cid.12565. Epub 2017 Dec 1.
- Berglundh T, Lindhe J. Healing around implants placed in bone defects treated with Bio-Oss. An experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 1997 Apr;8(2):117-24. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080206.x.
- Lee DW, Choi YS, Park KH, Kim CS, Moon IS. Effect of microthread on the maintenance of marginal bone level: a 3-year prospective study. Clin Oral Implants Res. 2007 Aug;18(4):465-70. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01302.x. Epub 2007 Apr 18.
- Dagher M, Mokbel N, Aboukhalil R, Ghosn N, Kassir A, Naaman N. Marginal Bone Level and Bone Thickness Reduction in Delayed and Immediate Implant Placement Protocol 6 Months Post-loading: An Observational Clinical Prospective Study. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Jun;21(2):571-579. doi: 10.1007/s12663-021-01673-3. Epub 2022 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMD124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan ominaisuudet.
Tulostoimenpiteet
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen 10 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Täydellinen tietojoukko voi olla meta-analyysiä tekevien tutkijoiden saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .