Matkapuhelintuki aikuisille ja tukihenkilöille, jotka voivat elää hyvin diabeteksen kanssa (FAMS 2)
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lindsay Mayberry, Vanderbilt University Medical Center
Tämä tutkimus arvioi matkapuhelimella toimitettua interventiota (FAMS 2.0; perheen/ystävän aktivointi itsehoidon motivoimiseksi), joka on suunniteltu auttamaan tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia asettamaan ja saavuttamaan itsehoitotavoitteensa sekä parantamaan perheen/ystävän tuen laatua heidän tavoitteidensa saavuttamiseksi. .
Tutkijat olettavat, että FAMS 2.0 parantaa verensokerin hallintaa ja vähentää diabeteksen aiheuttamaa kärsimystä potilaiden keskuudessa sekä vähentää tukitaakkaa ja diabeteksen kärsimystä ilmoittautuneilla tukihenkilöillä.
Tutkijat olettavat, että mekanismeja, joilla FAMS 2.0 vaikuttaa näihin potilaan tuloksiin, ovat (a) lisääntynyt auttava ja vähemmän haitallinen perheen/ystävän osallistuminen, (b) lisääntynyt itsehoito (eli ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, lääkityksen noudattaminen) ja (c) lisääntynyt diabeteksen omatehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
9 kuukauden FAMS 2.0 -interventio on aiemmin arvioidun toimenpiteen (FAMS; NCT02481596) laajennus ja parannus. FAMS-komponentit sisältävät:
- Kuukausittaiset valmennusistunnot (20-30 minuuttia kukin) potilaiden osallistujien kanssa puhelimitse keskittyen hyödylliseen/epähyödylliseen/toivottuun perhe- ja ystäväkäyttäytymiseen, joka liittyy potilaan omaan ruokavalioon, liikuntaan ja/tai stressinhallintatavoitteeseen
- Päivittäiset yksisuuntaiset ja interaktiiviset tekstiviestit potilaalle tukemaan häntä tunnistetun päivittäisen tavoitteen saavuttamisessa ja lääkityksen noudattamisessa
- Viikoittaiset interaktiiviset tekstiviestit, joissa potilasta pyydetään pohtimaan tavoitteen etenemistä, ja sen jälkeen henkilökohtainen palaute valmentajalta
- Mahdollisuus kutsua aikuisen tukihenkilö vastaanottamaan tekstiviestejä (3 yksisuuntaista viikossa ja yksi interaktiivinen teksti viikossa) kannustamalla tukihenkilöä keskustelemaan potilaan itsehoidon tavoitteesta tarjota potilaalle mahdollisuuksia harjoitella puhelimessa keskusteltuja taitoja valmennus
Osallistujat satunnaistetaan rinnakkaissuunnittelussa joko FAMS 2.0:aan tai aktiiviseen kontrolliin. Tavoitteenamme on N=334 dyadia (potilasosallistuja ja tukihenkilö). Potilaat ja heidän tukihenkilönsä satunnaistetaan yhteen. Potilaita kannustetaan kutsumaan tukihenkilö, mutta se ei ole pakollista. Tutkimus on tarkoitettu havaitsemaan hemoglobiini A1c:n 0,5 %:n lasku. Analyyseissa tarkastellaan vaikutuksia 9 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ja 15 kuukauden kuluttua (jatkuvat vaikutukset). Tutkijat laskevat puuttuvat tiedot mukaan lukien kaikki osallistujat, jotka suorittavat analyyseissä vähintään kaksi tiedonkeruujaksoa. Osallistujat analysoidaan satunnaistetuiksi riippumatta siitä, he ovat vetäytyneet interventiosta (eli aikomus hoitaa päämiehiä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
638
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAS:
- Puhuu ja lukee englanniksi
- 18-75 vuotta vanha
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
- Avohoidon saaminen kumppaniklinikalta
- Yhteisöasunto (esim. ei hoitokodissa)
- Määräsi vähintään yhden päivittäisen diabeteslääkkeen
- Omistaa matkapuhelimen
TUKIHENKILÖT:
- Puhuu ja lukee englanniksi
- 18 vuotta tai vanhempi
- Omistaa matkapuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
POTILAS:
- Ei pysty kommunikoimaan puhelimitse
- Raskaana tällä hetkellä
- Tällä hetkellä syöpähoitoa (esim. sädehoitoa, kemoterapiaa)
- Diagnoosi loppuvaiheen munuaissairaus
- Saattohoitopalvelujen vastaanotto
- Diagnoosi sydämen vajaatoiminta
- Diagnoosi dementia
- Diagnoosi skitsofrenia
- Ilmoitettu nykyisestä väärinkäytöksestä seulonnan aikana
- Osoittaa kyvyttömyyttä vastaanottaa tekstiä ja vastata siihen
- Ei ota itse lääkkeitä / jonkun muun antamaa lääkettä
TUKIHENKILÖT:
- Osoittaa kyvyttömyyttä vastaanottaa tekstiä ja vastata siihen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAMS 2.0
Potilaat saavat FAMS 2.0 -komponentteja (kuukausittainen puhelinvalmennus ja tekstiviestituki tavoitteiden ja lääkityksen noudattamiseen) yhdeksän kuukauden ajan. Linkitetyt tukihenkilöt saavat potilashenkilön asettaman tavoitteen mukaan räätälöityä tekstiviestitukea. Kaikki potilaiden osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa neuvotaan pääsemään heidän tutkimuksensa A1c-testituloksiin, ja korkealaatuisia painomateriaaleja, mukaan lukien kirjan ilmoittautumisen yhteydessä, ja neljännesvuosittain ilmestyvät uutiskirjeet terveellisistä elämäntavoista diabeteksen kanssa. Kaikki tukihenkilön osallistujat saavat laadukasta painomateriaalia, mukaan lukien kirjan ja tietoa laadukkaasta sosiaalisesta tuesta ilmoittautumisen yhteydessä sekä neljännesvuosittain ilmestyvät uutiskirjeet terveellisistä elämäntavoista diabeteksen kanssa. |
FAMS-komponentit sisältävät kuukausittaisen puhelinvalmennuksen puolistrukturoidun protokollan mukaisesti sekä päivittäisen automaattisen tekstiviestituen potilaalle ja harvemmin lähetettävät automaattiset tekstiviestit heidän tukihenkilölleen, jos hän on ilmoittautunut.
Muut nimet:
Laadukkaat painetut materiaalit diabeteksen hallinnasta ilmoittautumisen yhteydessä ja neljännesvuosittaisissa tutkimusuutiskirjeissä.
|
|
Placebo Comparator: Tulostusmateriaalit
Kaikki potilaiden osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa neuvotaan pääsemään heidän tutkimuksensa A1c-testituloksiin, ja korkealaatuisia painomateriaaleja, mukaan lukien kirjan ilmoittautumisen yhteydessä, ja neljännesvuosittain ilmestyvät uutiskirjeet terveellisistä elämäntavoista diabeteksen kanssa.
Kaikki tukihenkilön osallistujat saavat laadukasta painomateriaalia, mukaan lukien kirjan ja tietoa laadukkaasta sosiaalisesta tuesta ilmoittautumisen yhteydessä sekä neljännesvuosittain ilmestyvät uutiskirjeet terveellisistä elämäntavoista diabeteksen kanssa.
|
Laadukkaat painetut materiaalit diabeteksen hallinnasta ilmoittautumisen yhteydessä ja neljännesvuosittaisissa tutkimusuutiskirjeissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sokeritasapainossa (potilaan osallistujat) interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hemoglobiini A1c on arvioitu CoreMedican postitse lähetettävillä A1c-pakkauksilla ja/tai sähköisistä terveyskertomuksista (laskimopiste tai hoitopiste), jossa korkeammat arvot viittaavat huonompaan verensokeritasoon
|
Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos glukoositasapainossa (potilaiden osallistujat) Jatkuvat hoidon jälkeiset vaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hemoglobiini A1c on arvioitu CoreMedican postitse lähetettävillä A1c-pakkauksilla ja/tai sähköisistä terveyskertomuksista (laskimopiste tai hoitopiste), jossa korkeammat arvot viittaavat huonompaan verensokeritasoon
|
Lähtötilanne ja 12 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteshäiriössä (potilaan osallistujat) interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Arvioitu diabeteksen ongelma-alueiden (PAID-5) perusteella pisteillä 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteshäiriössä (potilaat) Jatkuva intervention jälkeinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Arvioitu diabeteksen ongelma-alueiden (PAID-5) perusteella pisteillä 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos psykososiaalisessa hyvinvoinnissa (potilaan osallistujat) interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön arvioima - Five Well-being Index (WHO-5), pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia (parempaa)
|
Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos psykososiaalisessa hyvinvoinnissa (potilaan osallistujat) Jatkuva intervention jälkeinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön arvioima - Five Well-being Index (WHO-5), pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia (parempaa)
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteshäiriössä (tukihenkilöiden osallistujat) interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
diabeteksen ongelma-alueiden (PAID-5) perheenjäsenversion arvioiden mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukihenkilön kokemaa diabeteshäiriötä (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteshäiriössä (tukihenkilöiden osallistujat) Jatkuva intervention jälkeinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Arvioi diabeteksen ongelma-alueet (PAID-5) perheenjäsenen versio.
Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukihenkilön kokemaa diabeteshäiriötä (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos tukitaakassa (tukihenkilöiden osallistujat) interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Diabetes-asenteiden toiveet ja tarpeet -tutkimuksesta 2 (DAWN2) tehdyn Diabetesprofiilin vaikutus -perheenjäsenten arvioinnin mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukitaakkaa (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos tukitaakassa (tukihenkilöiden osallistujat) Jatkuva intervention jälkeinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Diabetes-asenteiden toiveet ja tarpeet -tutkimuksesta 2 (DAWN2) tehdyn Diabetesprofiilin vaikutus -perheenjäsenten arvioinnin mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukitaakkaa (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa (potilaat – lopputulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
havaittu diabeteksen itsehallinnan asteikolla arvioituna, pisteet vaihtelevat 8–40 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta (parempaa)
|
Lähtötilanne ja 6 ja 9 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos ruokavaliokäyttäytymisessä (potilaat – lopputulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Henkilökohtaisen Diabetes-kyselyn mukaan Tietojen käyttö päätöksentekoon -asteikolla pisteillä 1-6, jossa korkeammat pisteet osoittavat ruokavaliotietojen käyttöä päätöksenteossa (parempi)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos ruokavaliokäyttäytymisessä (potilaat – lopputulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
arvioituna Personal Diabetes Questionnaire -syömiskäyttäytymisasteikko, jossa arvosanat vaihtelevat 1-6, jossa korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa syömiskäyttäytymistä (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (potilaan osallistujat – lopputulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
arvioituna muokatulla nopealla fyysisen aktiivisuuden arvioinnilla pisteillä 0–6533 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta (parempaa)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteslääkityksen noudattamisessa (potilaat – lopputulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Summary of Diabetes Self-Care Activity -lääkkeiden ala-asteikolla arvioituna pisteet vaihtelevat 0–7, mikä edustaa päiviä edelliseltä viikolta täydellisen hoitoon sitoutuneena (korkeampi parempi)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteslääkityksen noudattamisessa (potilaat – lopputulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattaminen diabeteksessa -asteikolla arvioituna, pisteet vaihtelevat 11–44 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hoitoon sitoutumiseen liittyviä ongelmia (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos hyödyllisessä diabeteskohtaisessa perheen/ystävän osallistumisessa (potilaan osallistujat – tulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
arvioituna avulias osallistuminen asteikolla Perhe/ystävä osallistuminen aikuisten diabetekseen pisteillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat auttavampaa osallistumista (parempaa)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos hyödyllisessä diabeteskohtaisessa perheen/ystävän osallistumisessa (potilaan osallistujat – tulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
diabeteksen hallintaan liittyvässä Important Others Climate Questionnaire -kyselylomakkeessa arvioituna, pisteet vaihtelevat 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat autonomiaa tukevaa viestintää (parempaa)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos haitalliseen diabetekseen liittyvässä perhe/ystävä osallistumisessa (potilaan osallistujat – lopputulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
arvioituna haitallisen osallistumisen asteikolla perheen/ystävän osallistuminen aikuisten diabetekseen pisteillä 1–5, korkeammat pisteet osoittavat haitallisempaa osallistumista (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos haitalliseen diabetekseen liittyvässä perhe/ystävä osallistumisessa (potilaan osallistujat – lopputulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
diabeteksen hallintaan liittyvän Family Emotional Involvement and Criticism Scale -asteikon kritiikin perusteella arvioituna, pisteet vaihtelevat 0–16 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua kritiikkiä (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos hyödyllisen tukihenkilön osallistumisessa (tukihenkilöiden osallistujat – tulos ja sovittelija)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
arvioituna avulias osallistuminen asteikolla Perhe/ystävä osallistuminen aikuisten diabetekseen - tukihenkilöversio.
Pisteet vaihtelevat 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat avuliaampaa osallistumista (parempaa)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos haitallisten tukihenkilöiden osallistumisessa (tukihenkilöiden osallistujat – lopputulos ja välittäjä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
arvioituna Haitallinen osallistuminen asteikolla Perhe/ystävä osallistuminen aikuisten diabetekseen - tukihenkilöversio.
Pisteet 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat haitallisempaa osallistumista (huonompi)
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos tukihenkilöiden osallistumisessa (tukihenkilöiden osallistujat – lopputulos ja sovittelija)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Potilaiden osallistumisen perhekokemus -mitan kohteilla arvioituna Diabetes Attitudes Wishes and Needs -tutkimuksesta 2 (DAWN2).
Pisteet vaihtelevat 0–4, jossa pistemäärä 2 osoittaa tukihenkilön nykyisen osallistumistason ja halutun osallistumistason välistä linjaa.
Raportoimme prosenttiosuuden muutoksen (raportoi 2) eri ehdoissa.
|
Lähtötilanne ja 6, 9 ja 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200398
- R01DK119282 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimustulokset on julkaistu kliinisissä tutkimuksissa ja julkaistu, tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla päätutkijalle esitetystä pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Sen jälkeen kun tutkimustulokset on julkaistu kliinisissä kokeissa ja tuloksissa, jotka on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä, 5 vuotta myöhemmin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä päätutkijaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .