Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie przez telefon komórkowy dla dorosłych i osób wspierających, aby dobrze żyć z cukrzycą (FAMS 2)

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lindsay Mayberry, Vanderbilt University Medical Center
Niniejsze badanie ocenia interwencję realizowaną za pomocą telefonu komórkowego (FAMS 2.0; aktywacja rodziny/przyjaciela w celu zmotywowania do samoopieki) zaprojektowaną, aby pomóc dorosłym chorym na cukrzycę typu 2 w ustaleniu i osiągnięciu celów związanych z samoopieką oraz poprawie jakości wsparcia rodziny/przyjaciela w realizacji ich celów . Badacze wysuwają hipotezę, że FAMS 2.0 poprawi kontrolę glikemii i zmniejszy stres związany z cukrzycą wśród pacjentów oraz zmniejszy obciążenie i stres związany z cukrzycą u włączonych osób wspierających. Badacze stawiają hipotezę, że mechanizmy, za pomocą których FAMS 2.0 wpłynie na te wyniki u pacjenta, obejmują (a) zwiększone pomocne i zmniejszone szkodliwe zaangażowanie rodziny/przyjaciół, (b) zwiększoną troskę o siebie (tj. dietę, aktywność fizyczną, przestrzeganie zaleceń lekarskich) oraz (c) zwiększone poczucie własnej skuteczności w cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

9-miesięczna interwencja FAMS 2.0 jest rozszerzeniem i ulepszeniem wcześniej ocenianej interwencji (FAMS; NCT02481596). Składniki FAMS obejmują:

  • Comiesięczne sesje coachingowe (po 20-30 minut każda) z uczestnikami pacjentów przez telefon, koncentrujące się na pomocnych/nieprzydatnych/pożądanych zachowaniach rodziny i przyjaciół, które mają związek z samodzielnie określoną przez pacjenta dietą, ćwiczeniami i/lub celem radzenia sobie ze stresem
  • Codzienne, jednokierunkowe i interaktywne wiadomości tekstowe do pacjenta, wspierające go w realizacji wyznaczonego dziennego celu i przestrzeganiu zaleceń lekarskich
  • Cotygodniowe interaktywne wiadomości tekstowe z prośbą o zastanowienie się nad postępami w celu, po których następuje spersonalizowana informacja zwrotna od trenera
  • Możliwość zaproszenia dorosłej osoby wspierającej do otrzymywania wiadomości tekstowych (3 wiadomości w jedną stronę tygodniowo i jedna interaktywna tygodniowo) zachęcających osobę wspierającą do omówienia celu samoopieki pacjenta w celu umożliwienia pacjentowi przećwiczenia umiejętności omawianych podczas rozmowy telefonicznej coaching

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w równoległym projekcie do FAMS 2.0 lub aktywnej kontroli. Nasza docelowa rekrutacja to N=334 diady (pacjent i osoba wspierająca). Pacjenci i osoba wspierająca zostaną wybrani razem. Pacjentów zachęca się do zaproszenia osoby wspierającej, ale nie jest to wymagane. Badanie ma moc wykrywania 0,5% redukcji hemoglobiny A1c. Analizy zbadają efekty po 9 miesiącach (po interwencji) i 15 miesiącach (efekty trwałe). Badacze przypiszą brakujące dane, w tym wszystkim uczestnikom, którzy ukończyli co najmniej dwa okresy gromadzenia danych w analizach. Uczestnicy będą analizowani jako randomizowani niezależnie od wycofania się z interwencji (tj. zleceniodawców z zamiarem leczenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

638

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

PACJENCI:

  • Mówi i czyta w języku angielskim
  • 18-75 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • Otrzymywanie opieki ambulatoryjnej z kliniki partnerskiej
  • Mieszkanie komunalne (np. poza zakładem opieki)
  • Przepisano co najmniej jeden lek przeciwcukrzycowy dziennie
  • Posiada telefon komórkowy

OSOBY WSPIERAJĄCE:

  • Mówi i czyta w języku angielskim
  • 18 lat lub więcej
  • Posiada telefon komórkowy

Kryteria wyłączenia:

PACJENCI:

  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego
  • Obecnie w ciąży
  • Obecnie w trakcie leczenia raka (np. radioterapia, chemioterapia)
  • Rozpoznano schyłkową niewydolność nerek
  • Korzystanie z usług hospicyjnych
  • Zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca
  • Zdiagnozowano demencję
  • Zdiagnozowano schizofrenię
  • Zgłoszono bieżące nadużycie podczas kontroli
  • Demonstruje niezdolność do odbioru i odpowiedzi na tekst
  • Nie przyjmuje leków samodzielnie/leków podanych przez kogoś innego

OSOBY WSPIERAJĄCE:

- Wykazuje niezdolność do odbioru i odpowiedzi na tekst

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FAMS 2.0

Pacjenci będą otrzymywać komponenty FAMS 2.0 (comiesięczny coaching telefoniczny i wsparcie za pomocą wiadomości tekstowych w zakresie celów i przestrzegania zaleceń lekarskich) przez dziewięć miesięcy. Połączone osoby wsparcia otrzymają wsparcie SMS dostosowane do celu wyznaczonego przez pacjenta-uczestnika.

Wszyscy uczestnicy-pacjenci otrzymają wiadomości tekstowe z poradami, jak uzyskać dostęp do wyników badań A1c, a także otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane, w tym książkę przy zapisie i kwartalne biuletyny na temat zdrowego trybu życia z cukrzycą. Wszyscy uczestnicy będący osobami wspierającymi otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane, w tym książkę i informacje na temat zapewniania wysokiej jakości wsparcia społecznego w momencie rejestracji oraz kwartalne biuletyny na temat zdrowego trybu życia z cukrzycą.
Behawioralne: FAMS 2.0
Komponenty FAMS obejmują comiesięczny coaching telefoniczny zgodnie z częściowo ustrukturyzowanym protokołem oraz codzienne automatyczne wsparcie za pomocą wiadomości tekstowych dla pacjenta-uczestnika i rzadsze automatyczne wiadomości tekstowe dla osoby udzielającej wsparcia, jeśli jest zarejestrowana.
Inne nazwy:
  • Aktywacja rodziny/przyjaciela w celu zmotywowania do dbania o siebie
  • (poprzednia iteracja) Dodatek zorientowany na rodzinę, motywujący do samoopieki (NCT02481596)
Behawioralne: Materiały do ​​druku
Wysokiej jakości materiały drukowane dotyczące leczenia cukrzycy dostarczane podczas rejestracji oraz w kwartalnych biuletynach badawczych.
Komparator placebo: Materiały do ​​druku
Wszyscy uczestnicy-pacjenci otrzymają wiadomości tekstowe z poradami, jak uzyskać dostęp do wyników badań A1c, a także otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane, w tym książkę przy zapisie i kwartalne biuletyny na temat zdrowego trybu życia z cukrzycą. Wszyscy uczestnicy będący osobami wspierającymi otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane, w tym książkę i informacje na temat zapewniania wysokiej jakości wsparcia społecznego w momencie rejestracji oraz kwartalne biuletyny na temat zdrowego trybu życia z cukrzycą.
Behawioralne: Materiały do ​​druku
Wysokiej jakości materiały drukowane dotyczące leczenia cukrzycy dostarczane podczas rejestracji oraz w kwartalnych biuletynach badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli glikemii (pacjenci) w okresie interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Hemoglobina A1c oceniana za pomocą wysyłanych pocztą zestawów A1c od CoreMedica i/lub pobrana z elektronicznej karty zdrowia (wkłucie żyły lub przychodnia), gdzie wyższe wartości wskazują na gorszą kontrolę glikemii
Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana kontroli glikemii (pacjenci) Utrzymujące się skutki po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 12 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Hemoglobina A1c oceniana za pomocą wysyłanych pocztą zestawów A1c od CoreMedica i/lub pobrana z elektronicznej karty zdrowia (wkłucie żyły lub przychodnia), gdzie wyższe wartości wskazują na gorszą kontrolę glikemii
Wartość wyjściowa oraz 12 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana poziomu stresu związanego z cukrzycą (pacjenci) w okresie interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Oceniane na podstawie obszarów problemowych w cukrzycy (PAID-5) z wynikami w zakresie 0–100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie (gorsze)
Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana poziomu stresu związanego z cukrzycą (pacjenci) Utrzymujący się efekt po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Oceniane na podstawie obszarów problemowych w cukrzycy (PAID-5) z wynikami w zakresie 0–100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie (gorsze)
Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana dobrostanu psychospołecznego (pacjenci) w okresie interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Oceniany przez Światową Organizację Zdrowia — wskaźnik Five Well-Being Index (WHO-5) z wynikami w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie (lepsze)
Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana dobrostanu psychospołecznego (pacjenci) Utrzymujący się efekt po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Oceniany przez Światową Organizację Zdrowia — wskaźnik Five Well-Being Index (WHO-5) z wynikami w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie (lepsze)
Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu stresu związanego z cukrzycą (osoby udzielające wsparcia) w okresie interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
zgodnie z oceną w wersji Family Member Version dotyczącej obszarów problemowych w cukrzycy (PAID-5). Wyniki mieszczą się w zakresie 0–100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie związane z cukrzycą odczuwane przez osobę udzielającą wsparcia (gorsze)
Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana poziomu stresu związanego z cukrzycą (osoby udzielające wsparcia) Utrzymujący się efekt po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Oceniane według obszarów problemowych w cukrzycy (PAID-5) Wersja dla członków rodziny. Wyniki w zakresie 0–100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie związane z cukrzycą odczuwane przez osobę udzielającą wsparcia (gorsze)
Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana obciążenia wsparciem (osoby wspierające) w okresie interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
zgodnie z oceną wpływu członków rodziny chorych na cukrzycę na podstawie badania Diabetes Attitudes Wishes and Needs Study-2 (DAWN2). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie wsparciem (gorsze)
Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana obciążenia wsparciem (osoby udzielające wsparcia) Utrzymujący się efekt pointerwencyjny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
zgodnie z oceną wpływu członków rodziny chorych na cukrzycę na podstawie badania Diabetes Attitudes Wishes and Needs Study-2 (DAWN2). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie wsparciem (gorsze)
Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
zgodnie z oceną w Skali Postrzeganej Samokontroli Cukrzycy z wynikami w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności (lepsze)
Wartość wyjściowa oraz 6 i 9 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana zachowań żywieniowych (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
zgodnie z oceną za pomocą Osobistego Kwestionariusza Diabetologicznego, Skali Wykorzystania Informacji do Podejmowania Decyzji z wynikami w zakresie 1-6, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze wykorzystanie informacji dietetycznych do podejmowania decyzji (lepiej)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana zachowań żywieniowych (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
zgodnie z oceną za pomocą Osobistego Kwestionariusza Cukrzycy, skala problematycznych zachowań żywieniowych z wynikami w zakresie 1-6, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej problematycznych zachowań żywieniowych (gorsze)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana aktywności fizycznej (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
jak oceniono na podstawie zmodyfikowanej Szybkiej Oceny Aktywności Fizycznej z wynikami w zakresie od 0 do 6533, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną (lepszą)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w stosowaniu leków przeciwcukrzycowych (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
zgodnie z oceną podskali leków podsumowującej działania związane z samoopieką nad cukrzycą, z wynikami od 0 do 7 reprezentującymi dni z poprzedniego tygodnia z doskonałym przestrzeganiem zaleceń (wyżej lepiej)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w stosowaniu leków przeciwcukrzycowych (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
jak oceniono w skali przestrzegania zaleceń dotyczących uzupełniania zapasów i leków w leczeniu cukrzycy, z wynikami w zakresie 11–44, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy z przestrzeganiem zaleceń (gorsze)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w pomocnym zaangażowaniu rodziny/znajomych w leczeniu cukrzycy (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
według skali Pomocnego zaangażowania obejmującej Zaangażowanie rodziny/przyjaciela w cukrzycę dorosłych, z wynikami od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pomocne zaangażowanie (lepsze)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w pomocnym zaangażowaniu rodziny/znajomych w leczeniu cukrzycy (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
zgodnie z oceną za pomocą Kwestionariusza Klimatu Ważne Innych, specyficznego dla leczenia cukrzycy, z wynikami od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą autonomię, wspierającą komunikację (lepszą)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w zakresie szkodliwego zaangażowania rodziny/znajomych w związku z cukrzycą (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
według skali szkodliwego zaangażowania obejmującej zaangażowanie rodziny/znajomych w cukrzycę dorosłych, z wynikami od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej szkodliwe zaangażowanie (gorsze)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w zakresie szkodliwego zaangażowania rodziny/znajomych w związku z cukrzycą (pacjenci – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
zgodnie z oceną punktów krytycznych w Skali Zaangażowania Emocjonalnego i Krytyki Rodziny, specyficznej dla leczenia cukrzycy, z wynikami w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej postrzeganą krytykę (gorszą)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w zaangażowaniu pomocnej osoby wspierającej (osoba wspierająca – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
według skali Pomocnego Zaangażowania Zaangażowanie rodziny/przyjaciela w cukrzycę dorosłych – wersja osoby wspierającej. Wyniki od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pomocne zaangażowanie (lepsze)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w zaangażowaniu szkodliwej osoby wspierającej (uczestnicy osoby wspierającej – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
według skali Szkodliwego zaangażowania Zaangażowanie rodziny/przyjaciela w cukrzycę dorosłych – wersja osoby wspierającej. Wyniki od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej szkodliwe zaangażowanie (gorsze)
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w sposobie zaangażowania osoby wspierającej (uczestnicy osoby wspierającej – wynik i mediator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej
jak oceniono na podstawie elementów miary Doświadczenia rodzinne w zakresie zaangażowania pacjentów z badania Diabetes Attitudes Wishes and Needs Study-2 (DAWN2). Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 4, gdzie wynik 2 oznacza zgodność pomiędzy bieżącym poziomem zaangażowania osoby udzielającej wsparcia a jej pożądanym poziomem zaangażowania. Zgłosimy zmianę w wyrównaniu procentowym (zgłaszając 2) dla wszystkich warunków.
Wartość wyjściowa oraz 6, 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200398
  • R01DK119282 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu i opublikowaniu wyników badań w badaniach klinicznych dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na żądanie skierowane do głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników badań w badaniach klinicznych i wynikach opublikowanych w recenzowanym czasopiśmie do 5 lat później.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z głównym badaczem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na FAMS 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj