Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Honey & Nigella Sativa -oikeudenkäynti COVID-19:ää vastaan (HNS-COVID-PK)

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Sohaib Ashraf

Honeyn ja Nigella Sativan rooli COVID-19:n hallinnassa; Satunnaistettu, valvottu, avoin, lisäosakoe Pakistanissa

Nigella Sativan ja hunajan tehokkuuden arvioiminen 250 ml:ssa tislattua vettä 12 tunnin välein, kunnes potilas on oireeton tai enintään 14 päivää tavallisessa sairaalahoidossa verrattuna tavalliseen sairaalahoitoon pelkällä lumekapselilla ja 250 ml:lla vettä, COVID-viruksen puhdistamisessa. 19 nukleiinihappoa kurkun ja nenän vanupuikolla, mikä vähentää taudin haitallisia vaikutuksia HRCT-rintakehän/röntgenkuvaan ja oireiden vakavuutta sekä sairaalahoidon kestoa 14. päivään seurantapäivään ja 30 päivän kuolleisuutta (ensisijaiset tulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kohortti, mukautuva, satunnaistettu, kaksoisaseistautunut ryhmä, kontrolloitu, tutkijan aloitteellinen interventiotutkimus on suunniteltu osoittamaan mustakuminan ja hunajan yhdistelmän paremmuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon SARS-CoV-2 (COVID-19) -tartunnan saaneilla potilailla, jotka suostuvat satunnaistaminen uuden diagnoosin jälkeen Pakistanissa, kun SSC-2-pistemäärä on > 5 ja positiivinen COVID-19-RT-PCR.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

313

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Federal Post-Graduate Medical Institute, Shaikh Zayed Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Services Institute Of Medical Sciences, Services Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektio positiivisella testituloksella SSC-2-pisteellä > 5
  • Potilaita vastaanotetaan Corona-keskuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät anna suostumusta.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Aiemmat allergiat mille tahansa tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  • Vaikeasti parantumattomasti sairaita potilaita
  • Potilaat Nil Per Oral -hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nigella Sativa & Honey Group

Lääke: Nigella Sativa -siemenjauhe 80 mg/kg/vrk jauhettu kapseliin enintään 14 päivään) Lääke: Luonnonhunaja 1gm/kg/vrk suun kautta enintään 14 päivään)

tavallisen sairaanhoidon ohella
Lääke: Hunaja
1gm/kg/päivä
Lääke: Nigella Sativa / Musta kumina
80mg/kg/vrk
Placebo Comparator: Normaali sairaanhoito
Hoitavan lääkärin määräämä normaali tukihoito, Lahore, joka sisältää tavanomaisen oireenmukaisen hoidon sekä antibakteeristen tai viruslääkkeiden käytön (jos keuhkolääkäri tai infektiotautiasiantuntija niin neuvoo)
Lääke: Placebot
Tyhjennä kapseli 250 ml:lla tislattua vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä tarvitaan positiivisen COVID-19 PCR:n saamiseen negatiiviseksi
Aikaikkuna: enintään 14 päivää
enintään 14 päivää
Oireiden vakavuus etenee
Aikaikkuna: enintään 14 päivää
Kliinisesti taudin etenemistä arvioidaan riippuen oireiden vakavuudesta, jotka luokitellaan lieviksi, kohtalaisiksi ja vakaviksi.
enintään 14 päivää
Sairaalan kesto Saty
Aikaikkuna: enintään 14 päivää
Sairaalahoidon kesto luokiteltaisiin päivien lukumääräksi, jonka potilas oli osastolla hoidon aikana. Pääsypäivä ja kotiutuspäivä antaisivat meille oleskelun kokonaiskeston.
enintään 14 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän kuolleisuus molemmissa käsissä
30 päivää
Kliinisen asteen tila
Aikaikkuna: 0, 4, 6, 8, 10 ja 12 päivää
luokka 1 (ei sairaalassa, ei viitteitä infektiosta ja normaalien toimintojen palaaminen), luokka 2 (ei sairaalassa, mutta ei pysty palaamaan normaaliin toimintaan), luokka 3 (sairaalaan, ei vaadi lisähappea), luokka 4 (sairaalahoidossa, tarvitsee lisähappea) ), luokka 5 (sairaalahoidossa, vaatii nenän korkeavirtaushappihoitoa ja/tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota), luokka 6 (sairaalahoidossa, vaatii ECMO:ta ja/tai invasiivista mekaanista ventilaatiota) ja luokka 7 (kuolema).
0, 4, 6, 8, 10 ja 12 päivää
Kuume
Aikaikkuna: 13 päivää
Kuumeen aste
13 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio huoneilmassa
Aikaikkuna: enintään 14 päivää
enintään 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohaib Ashraf

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shoaib Ashraf, PhD, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, USA
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Ashraf, DVM, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore
  • Päätutkija: Sohaib Ashraf, MBBS, Federal Post-Graduate Medical Institute, Lahore
  • Päätutkija: Muhammad Ahmad Imran, MBBS, Shaikh Zayed Hospital, Lahore
  • Päätutkija: Ayesha Hamayun, MBBS, PhD, Shaikh Khalifa Bin Zayed Al-Nahyan Medical & Dental College, Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZMC/IRB/Internal/0026/2020
  • IRB/2020/658/SIMS (Muu tunniste: Services Institute of Medical Sciences, Services Hospital, Lahore, Pakistan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa