Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Honey és Nigella Sativa tárgyalása a COVID-19 ellen (HNS-COVID-PK)

2020. november 9. frissítette: Sohaib Ashraf

Honey és Nigella Sativa szerepe a COVID-19 kezelésében; Véletlenszerű, ellenőrzött, nyílt kiadós, kiegészítő próbaverzió Pakisztánban

A Nigella Sativa és a méz 250 ml desztillált vízben 12 óránkénti tünetmentességéig, vagy legfeljebb 14 napig elkeverve 250 ml desztillált vízben való hatékonyságának értékelése standard kórházi ellátás mellett, szemben a standard kórházi kezeléssel, placebo kapszulával és 250 ml vízzel, a COVID-fertőzés megszüntetésében. 19 nukleinsav a torok- és orrtamponból, csökkenti a betegség káros hatását a HRCT mellkas-/röntgenfelvételre, valamint a tünetek súlyosságát, valamint a kórházi tartózkodás időtartamát a 14. napig tartó követésig és a 30 napos mortalitást (elsődleges eredmények).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kohorszos, adaptív, randomizált, kettős fegyveres csoportos, ellenőrzött, kutató által kezdeményezett intervenciós vizsgálat célja, hogy bemutassa a feketekömény és a méz kombinációjának jobbságát a szokásos kezeléssel szemben olyan SARS-CoV-2-vel (COVID-19) fertőzött betegeknél, akik beleegyeznek véletlenszerű besorolás egy új pakisztáni diagnózist követően 5 feletti SSC-2 pontszámmal, pozitív COVID-19 RT-PCR-rel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

313

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54600
        • Federal Post-Graduate Medical Institute, Shaikh Zayed Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54600
        • Services Institute Of Medical Sciences, Services Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzést pozitív teszteredmény igazolta, SSC-2 pontszám> 5
  • A betegeket a Corona központokban fogadják

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem adják hozzájárulásukat.
  • Terhes és szoptató nőstények.
  • A vizsgálat során alkalmazott bármely gyógyszerrel szembeni allergia története
  • Súlyos, végstádiumú betegek
  • Nil Per Oral-t szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nigella Sativa & Honey Group

Gyógyszer: Nigella Sativa magpor 80 mg/kg/nap kapszulában őrölve, maximum 14 napig) Gyógyszer: Természetes méz 1gm/kg/nap szájon át, maximum 14 napig)

a szokásos orvosi ellátással együtt
Drog: Édesem
1gm/kg/nap
Drog: Nigella Sativa / Fekete kömény
80 mg/kg/nap
Placebo Comparator: Szabványos orvosi ellátás
A Lahore-i kezelőorvos által felírt szokásos szupportív orvosi ellátás, amely magában foglalja a szokásos tüneti ellátást, valamint antibakteriális vagy vírusellenes szerek alkalmazását (ha pulmonológus vagy fertőző betegség specialista tanácsolja)
Drog: Placebók
Ürítse ki a kapszulát 250 ml desztillált vízzel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napok szükségesek ahhoz, hogy pozitív COVID-19 PCR eredményt negatívra állítson
Időkeret: maximum 14 napig
maximum 14 napig
A tünetek súlyossága progressziója
Időkeret: maximum 14 napig
Klinikailag a betegség progresszióját a tünetek súlyosságától függően enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolják.
maximum 14 napig
Kórház időtartama Saty
Időkeret: maximum 14 nap
A kórházi tartózkodás időtartamát a beteg által a kezelés alatt az osztályon töltött napok száma szerint kell besorolni. A befogadás dátuma és a távozás dátuma a tartózkodás teljes időtartamát adja meg.
maximum 14 nap
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
30 napos halálozási arány mindkét karban
30 nap
Klinikai fokozatú állapot
Időkeret: 0, 4, 6, 8, 10 és 12 nap
1. fokozat (nem kórházban, nincs bizonyíték a fertőzésre és a normál tevékenység folytatására), 2. fokozat (nem kórházban, de nem tudja folytatni a normális tevékenységet), 3. fokozat (kórházba került, nem igényel kiegészítő oxigént), 4. fokozat (kórházba került, kiegészítő oxigént igényel) ), 5. fokozat (kórházba került, nazális nagy áramlású oxigénterápiát és/vagy nem invazív gépi lélegeztetést igényel), 6. fokozat (kórházi kezelés, ECMO és/vagy invazív gépi lélegeztetés szükséges) és 7. fokozat (halál).
0, 4, 6, 8, 10 és 12 nap
Láz
Időkeret: 13 nap
A láz mértéke
13 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxigéntelítettség a szoba levegőjében
Időkeret: maximum 14 napig
maximum 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohaib Ashraf

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shoaib Ashraf, PhD, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, USA
  • Tanulmányi szék: Muhammad Ashraf, DVM, PhD, University of Veterinary & Animal Sciences, Lahore
  • Kutatásvezető: Sohaib Ashraf, MBBS, Federal Post-Graduate Medical Institute, Lahore
  • Kutatásvezető: Muhammad Ahmad Imran, MBBS, Shaikh Zayed Hospital, Lahore
  • Kutatásvezető: Ayesha Hamayun, MBBS, PhD, Shaikh Khalifa Bin Zayed Al-Nahyan Medical & Dental College, Lahore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SZMC/IRB/Internal/0026/2020
  • IRB/2020/658/SIMS (Egyéb azonosító: Services Institute of Medical Sciences, Services Hospital, Lahore, Pakistan)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel