COVID-19에 대한 Honey & Nigella Sativa 시험 (HNS-COVID-PK)
2020년 11월 9일 업데이트: Sohaib Ashraf
COVID-19 관리에서 꿀과 Nigella Sativa의 역할; 파키스탄의 무작위 통제, 오픈 라벨, 추가 시험
Nigella Sativa와 꿀을 250ml의 증류수에서 12시간마다 교반하여 환자가 무증상이 될 때까지 또는 표준 병원 치료로 최대 14일 동안 위약 캡슐과 물 250ml로 표준 병원 치료 단독으로 COVID-19를 제거하는 효과를 평가합니다. 인후 및 비강 면봉에서 추출한 19개의 핵산, 추적 관찰 14일째까지의 입원 기간 및 30일 사망(일차 결과)과 함께 HRCT 흉부/X-레이 및 증상의 중증도에 대한 질병 유해 효과를 낮춥니다.
연구 개요
상세 설명
이 코호트, 적응형, 무작위, 이중 무장 그룹, 통제, 연구자 주도 개입 연구는 SARS-CoV-2(COVID-19) 감염 환자의 표준 치료보다 블랙 커민과 꿀의 조합이 우월함을 입증하기 위해 고안되었습니다. COVID-19 양성 RT-PCR과 함께 파키스탄에서 SSC-2 점수 > 5로 새로운 진단을 받은 후 무작위 배정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
313
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
- Federal Post-Graduate Medical Institute, Shaikh Zayed Hospital
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
- Services Institute of Medical Sciences, Services Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SSC-2 점수 > 5의 양성 검사 결과로 SARS-CoV-2(COVID-19) 감염 확인
- 코로나 센터에 입원한 환자
제외 기준:
- 동의하지 않는 참가자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 이 연구에서 투여되는 모든 약물에 대한 알레르기 병력
- 중증 말기 환자
- 구두 당 없음에 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나이젤라 사티바 & 허니 그룹
약물: Nigella Sativa 종자 분말 80 mg/Kg/일 캡슐에서 최대 14일까지 분쇄) 약물: 천연 꿀 1gm/kg/일 구두로 최대 14일) 표준 진료와 함께 |
1gm/kg/일
80mg/kg/일
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위약 비교기: 표준 의료
항균 또는 항바이러스제 사용과 함께 표준 증상 치료를 포함하는 Lahore 치료 의사가 처방한 표준 지원 의료(폐 전문의 또는 전염병 전문의가 조언한 경우)
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증류수 250ml가 담긴 빈 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 COVID-19 PCR을 음성으로 전환하는 데 필요한 일수
기간: 최대 14일
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최대 14일
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증상 진행의 심각도
기간: 최대 14일
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임상적으로 질병 진행은 경증, 중등도 및 중증으로 분류되는 증상의 중증도에 따라 평가될 것입니다.
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최대 14일
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병원 사티 기간
기간: 최대 14일
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입원 기간은 환자가 치료 중 병동에 머문 일수로 분류됩니다.
입국일과 퇴원일은 총 체류 기간을 알려줍니다.
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최대 14일
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30일 사망
기간: 30 일
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각 팔의 30일 사망률
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30 일
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임상 등급 상태
기간: 0, 4, 6, 8, 10, 12일
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1등급(입원하지 않았으며, 감염의 증거가 없고 정상적인 활동 재개), 2등급(입원하지 않았지만 정상적인 활동을 재개할 수 없음), 3등급(입원, 보충 산소 필요 없음), 4등급(입원, 보충 산소 필요) ), 등급 5(입원, 비강 고유량 산소 요법 및/또는 비침습적 기계 환기 필요), 등급 6(입원, ECMO 및/또는 침습적 기계 환기 필요) 및 등급 7(사망).
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0, 4, 6, 8, 10, 12일
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열
기간: 13일
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열의 정도
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13일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실내 공기의 산소 포화도
기간: 최대 14일
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최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shoaib Ashraf, PhD, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, USA
- 연구 의자: Muhammad Ashraf, DVM, PhD, University Of Veterinary & Animal Sciences, Lahore
- 수석 연구원: Sohaib Ashraf, MBBS, Federal Post-Graduate Medical Institute, Lahore
- 수석 연구원: Muhammad Ahmad Imran, MBBS, Shaikh Zayed Hospital, Lahore
- 수석 연구원: Ayesha Hamayun, MBBS, PhD, Shaikh Khalifa Bin Zayed Al-Nahyan Medical & Dental College, Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ulasli M, Gurses SA, Bayraktar R, Yumrutas O, Oztuzcu S, Igci M, Igci YZ, Cakmak EA, Arslan A. The effects of Nigella sativa (Ns), Anthemis hyalina (Ah) and Citrus sinensis (Cs) extracts on the replication of coronavirus and the expression of TRP genes family. Mol Biol Rep. 2014 Mar;41(3):1703-11. doi: 10.1007/s11033-014-3019-7. Epub 2014 Jan 12.
- Oyero OG, Toyama M, Mitsuhiro N, Onifade AA, Hidaka A, Okamoto M, Baba M. SELECTIVE INHIBITION OF HEPATITIS C VIRUS REPLICATION BY ALPHA-ZAM, A NIGELLA SATIVA SEED FORMULATION. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2016 Sep 29;13(6):144-148. doi: 10.21010/ajtcam.v13i6.20. eCollection 2016.
- Khan SU, Anjum SI, Rahman K, Ansari MJ, Khan WU, Kamal S, Khattak B, Muhammad A, Khan HU. Honey: Single food stuff comprises many drugs. Saudi J Biol Sci. 2018 Feb;25(2):320-325. doi: 10.1016/j.sjbs.2017.08.004. Epub 2017 Aug 16.
- Forouzanfar F, Bazzaz BS, Hosseinzadeh H. Black cumin (Nigella sativa) and its constituent (thymoquinone): a review on antimicrobial effects. Iran J Basic Med Sci. 2014 Dec;17(12):929-38.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SZMC/IRB/Internal/0026/2020
- IRB/2020/658/SIMS (기타 식별자: Services Institute of Medical Sciences, Services Hospital, Lahore, Pakistan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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