Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakennussäädökset kahden sukupolven aikana (BRIDGE)

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Manitoba

Rakennussäädökset kahden sukupolven aikana: pilottitutkimus

Perheet, jotka kärsivät äidin mielenterveysongelmista ja erilaisista kroonisista stressitekijöistä, ovat tällä hetkellä alipalveluita vanhemmuuden ohjelmissa. Tutkijat ehdottavat, että äidin itsesääntelyn heikkeneminen, joka johtaa epätuen vanhemmuuteen, vaikuttaa suoraan lasten omaan itsesäätelyyn ja neurobiologiaan, mikä johtaa riskiin mielisairauden siirtymisestä sukupolvesta toiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa taustalla olevia itsesäätelymekanismeja sekä masennuksesta kärsivillä äideillä että heidän 3–5-vuotiailla lapsillaan. Oletuksena on, että äidin mielenterveysongelmille altistuvilla lapsilla on suurempia itsesääntelyn puutteita tunne- ja käyttäytymisalueilla verrattuna lapsiin, jotka eivät altistu mielenterveysongelmille. Äidin mielenterveyden sairauksien vaikutusten odotetaan pahentuvan niiden äitien lapsiin, jotka raportoivat enemmän kroonisista stressitekijöistä, kuten köyhyydestä, asumisen epävakaudesta, väkivallasta ja alhaisesta sosiaalisesta tuesta. Lisäksi oletetaan, että kahden sukupolven interventiolähestymistapa psykopatologian taustalla olevien itsesäätelymekanismien käsittelemiseksi äidin, lapsen ja diadin tasolla (ts. vanhemmuuden vuorovaikutus) parantaa sekä äitien valmiuksia että lasten tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) saada parempi käsitys itsesäätelyprosesseista, jotka muuttuvat esikouluikäisillä lapsilla, jotka ovat alttiina äidin mielenterveysongelmille, ja määrittää vanhemmuuden käyttäytymisen välittäjärooli sekä kroonisen sairauden lieventävä vaikutus. altistuminen stressille; ja 2) kehittää ja arvioida uusi kahden sukupolven interventio mielenterveysongelmista kärsiville äideille ja heidän 3–5-vuotiaille lapsilleen perustuen olemassa oleviin kultastandardin näyttöön perustuviin lähestymistapoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistuminen äidin mielisairaudelle varhaisessa iässä voi vaikuttaa negatiivisesti lasten omiin mielenterveyteen ja käyttäytymisongelmiin, mikä saattaa heidät riskiin mielisairauden siirtymisestä sukupolvesta toiseen (Comaskey et al., 2017; Reupert, Maybery, Nicholson, Gopfert ja Seeman, 2015; Goodman ym., 2011; O'Connor, Monk ja Burke, 2016; Dean ym., 2018; Roos ym., 2016). Tämän huolen ratkaisemiseksi viime aikoina on esitetty toimintakehotuksia varhaisen puuttumisen ohjelmien kehittämiseksi (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel et al., 2016; Waddell ym., 2007), jotka tukevat sekä äitiä että lasta. kaksoistuotantokapasiteetissa (Luthar & Eisenberg, 2017; Shonkoff & Fisher, 2013). Tässä tutkimuksessa tutkijoita kiinnostavat erityisesti äidin itsesäätelyn mekanismeja, jotka määritellään oman tunteiden ja käyttäytymisen ponnistelujen säätelyyn ja miten se vaikuttaa lasten itsesäätelyyn. Tutkijat ehdottavat, että äidin itsesääntelyn toimintahäiriö toimii riskitekijänä mielenterveyssairauksien siirtymiselle sukupolvesta toiseen. Osittain siitä syystä, että äidin omien tunteiden säätelyhäiriö altistaa äidin mielisairaudelle ja voi myös johtaa haasteisiin kehitystä tukevassa vanhemmuudessa (Aldao, Gee, De Los Reyes ja Seager, 2016; Kochanska, Philibert ja Barry, 2009 Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler ja Leerkes, 2017), kuten rakennustelineiden emotionaalinen sosiaalistaminen, stressin hallinta, impulssien hallinta (Zeytinoglu et al., 2017, Crandall, Deater-Deckard ja Riley, 2015) ja usein toisinaan johtaa huonojen vanhemmuuden käytäntöjen toteuttamiseen (Choi et al., 2018; Dittrich et al., 2018). 3–5-vuotiaat lapset ovat erityisen kiinnostavia, koska heillä on kehitysherkkä itsesääntelytaitojen kausi (Blair & Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg ja Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris ja Healey , 2017). Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoa siitä, mitkä äidin mielisairauden tekijät ovat merkittävimpiä lasten itsesäätelyhäiriöiden ja negatiivisten tulosten kehittymisen kannalta. Tutkimuksessa selvitetään myös, kuinka krooniselle stressille altistuminen vaikuttaa äidin mielenterveysongelmiin kehitykseen. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita kroonisen stressialtistuksen vaikutusten tutkimisesta biologisiin stressiin liittyviin järjestelmiin, kuten hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akseliin (HPA) ja autonomiseen hermostoon (ANS) nähdäkseen, kuinka interventio voi kohdistaa näihin järjestelmiin.

Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta:

  1. Ymmärtää paremmin esikouluikäisten lasten itsesäätelyprosesseja, jotka ovat alttiina äidin mielenterveysongelmille, ja määrittää vanhemmuuden käyttäytymisen välittäjärooli sekä kroonisen stressialtistuksen hillitsevä vaikutus. Tutkijat ennustavat, että lapset, joilla on äiti joilla on mielisairaus, heillä on enemmän itsesäätelyn puutteita ja että tämä suhde välittyy osittain vanhemmuuden taitojen kautta. Sen sijaan äidin mielenterveyden sairauksien vaikutuksia pahenee krooniselle stressille altistuminen.
  2. Kehittää ja arvioida uusi kahden sukupolven interventio mielenterveysongelmista kärsiville äideille ja heidän 3–5-vuotiaille lapsilleen perustuen olemassa oleviin kultastandardin näyttöön perustuviin lähestymistapoihin. Tutkijat ennustavat, että kahden sukupolven lähestymistapamme interventioon parantaa sekä äidin että lapsen itsesäätelytuloksia.

Metodologia

Interventioryhmä:

Äidit, joilla on mielisairauden oireita, rekrytoidaan paikallisista virastoista, jotka palvelevat tätä väestöä ja yleistä yhteisöä. Kaikille kiinnostuneille osallistujille käydään puhelinseulonnat kelpoisuuden selvittämiseksi. Jos osallistuja läpäisee puhelinseulonnan kyselylomakkeen, hänet määrätään sisäänottohaastatteluun, jossa tohtoritason kliinisen psykologian jatko-opiskelija suorittaa MINI Neuropsychiatric Interview -haastattelun (Sheehan et al., 1997) selvittääkseen, onko osallistuja kokenut äskettäin suuren tutkimuksen. masennusjakso. Jos näin todetaan, osallistujalle on varattu 2,5 tunnin laboratorioarviointi (T1), jossa äiti ja lapsi osallistuvat erilaisiin itseraportointi-, käyttäytymis- ja biologisiin arviointeihin (katso lisätietoja ensisijaisesta tulosmittauksesta). .

T1-arvioinnin jälkeen äidit osallistuvat uuteen BRIDGE-terapiaohjelmaan, joka järjestetään kerran viikossa 2 tunnin ajan 20 viikon ajan. BRIDGE Therapy Program on sekoitus dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT) ja vanhempien taitojen koulutusta. DBT pyrkii tukemaan asiakkaita saavuttamaan "elämisen arvoisen elämän" vähentämällä itsetuhoista käyttäytymistä ja rakentamalla itsesäätelytaitoja samalla kun tunnustaa yksilöiden luontaisesti vaikeita kokemuksia (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler ja Pantalone, 2015). DBT on osoittautunut tehokkaaksi hoidettaessa monenlaisia ​​mielenterveyssairauksia, joille on ominaista itsesäätelyn puutteet (Valentine et al., 2015; Tomlinson & Hoaken, 2017; Behavioral Research & Therapy Clinics, 2018). DBT-sisällöllä on myös monia yhteisiä piirteitä todisteisiin perustuvien interventioiden kanssa, joiden tarkoituksena on edistää lapsuuden itsesääntelyä (Maag, 2016; Bierman & Motamedi, 2015), ja tämän vuoksi BRIDGE Therapy -ohjelman vanhemmuuden komponentti on sovitettu neljään DBT-moduuliin. ; tietoisuus, ihmisten välinen tehokkuus, tunteiden säätely ja ahdistuksen sietokyky. Koko ohjelman ajan kerätään viikoittain tietoja läsnäolosta, DBT/vanhemmuuden taitojen toteuttamisesta päiväkirjakorttien avulla ja viikoilla 2, 9, 15 lasten käyttäytymisestä ja masennuksen oireista (katso toissijaiset tulosmittaukset).

20 viikon BRIDGE Therapy -ohjelman päätyttyä osallistujat joutuvat toiseen laboratorioarviointiin (T2), jossa noudatetaan samoja menetelmiä kuin T1:ssä.

Osallistujat saavat kussakin arvioinnissa ajastaan ​​korvauksen nousevalla palkkaasteikolla. Heille maksetaan 30,00 dollarin korvaus osallistumishaastattelustaan, 60,00 dollaria arvioinnista 1 ja 90,00 dollaria arvioinnista 2. Nouseva palkkaasteikko kannustetaan säilyttämiseen, ja päätutkija ja yhteistyökumppanit ovat käyttäneet sitä aiemmissa projekteissa. Lisäksi pyritään systemaattisesti vähentämään hoidon esteitä ja edistämään hoitoon sitoutumista. Osallistujia autetaan kuljetuskustannuksissa (esim. bussiliput) sekä ateriat ja lastenhoitopalvelut ryhmäterapiaistuntojen ja laboratoriokäyntien aikana.

Kontrolliryhmä:

Otos kotitalouden tuloista ja ikäsovitetuista äiti-lapsi-dyadeista, jotka eivät ole alttiina äidin mielisairaudelle, rekrytoidaan ja osallistuvat identtisiin tulo- ja arviointimenettelyihin (T1) kuin edellä kuvatut. Tulokohtaisten kontrolliperheiden ensisijainen tavoite on tarjota vertailutietoa äidin mielenterveysongelmiin liittyvistä lasten ominaisuuksien lähtötason eroista, mikä kertoo odotettavissa olevien interventiovaikutusten suunnasta.

Suunnitellut analyysit:

Tutkijat selvittävät korrelaatioanalyysien avulla, missä määrin toimenpiteemme liittyvät toisiinsa. Tutkijat käyttävät Mplus-ohjelmistoa monimuuttujaanalyyseihin. Äidin ikä, lapsen ikä ja lapsen sukupuoli tarkastellaan yhteismuuttujina. Myös lasten sukupuolta tarkastellaan moderaattorina aloilla, joilla on teoreettinen ja todistettu pohja.

Tavoite 1. Kun ryhmäeroja ilmenee, rakenteelliset yhtälömallit kuvaavat sitä, missä määrin äidin itsesäätely ennustaa lapsen ominaisuuksia ja vanhemmuus välittää vaikutuksia. Myös kroonista stressialtistusta tarkastellaan assosiaatioiden moderaattorina. Tavoite 2. Interventiovaikutusten mittaamiseksi toistetuilla mittausanalyyseillä tarkastellaan BRIDGE Therapy -ohjelman äitien ja lasten ensisijaisten mittareiden muutoksia. Seuraavaksi tutkivia analyyseja käytetään määrittämään, missä määrin äidin toiminnan muutokset ennustavat muutoksia kunkin lapsen tuloksissa. Rakenteellisia yhtälömalleja käytetään tunnistamaan äidin ominaisuuksien suhteellinen vaikutus lapsen tulosten muutoksiin sekä hillitsemiseen (ts. krooninen stressi, lapsen sukupuoli) ja välittäminen (ts. vanhemmuus) kiinnostavia polkuja.

Odotetut lopputulokset:

BRIDGE Therapy Program on uusi interventio, joka on suunniteltu kohdistamaan itsesääntelyn puutteita ja ehkäisemään näiden puutteiden aiheuttamaa mielenterveyssairauksien siirtymistä sukupolvesta toiseen. Ohjelmassa korjataan kirjallisuuden aukkoja kohdistamalla vanhemmuuden taidot ja sekä äidin että lapsen mielenterveystulokset. Vaikka tämä on vain ohjelman pilottitutkimus, tämän projektin tietoja käytetään vaikuttamaan ohjelman jatkokehitykseen, jotta tulosmittauksia voidaan edelleen parantaa. Ottamalla nopean syklin lähestymistavan materiaalien kehittämiseen ja tarkastelemalla siihen liittyviä mekanismeja, tutkijat luovat vaiheen ohjelman mukauttamiselle riskiperheiden tarpeisiin ja testaamiseen suuressa mittakaavassa. - mittakaavassa RCT. Lisäksi arvioimalla äidin mielenterveysongelmille altistuneiden lasten itsesääntelyyn liittyviä prosesseja ja heidän reagointiaan interventioon saat tietoa siitä, kuinka äidin mielenterveysongelmat vaikuttavat kehitykseen. Hankkeen perimmäisenä tavoitteena on kehittää kahden sukupolven ohjelma, jolla voidaan ehkäistä mielenterveyssairauksien siirtymistä sukupolvesta toiseen ja parantaa riskiperheiden tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla 3-5 vuotias lapsi
  • Lapsella ei saa olla diagnosoitua kehitysviivettä
  • Hänellä on oltava lapsen täysi tai yhteinen huoltajuus
  • On täytettävä nykyiset vakavan masennusjakson kriteerit
  • Täytyy olla 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi ei ole 3-5-vuotiaiden ikärajojen ulkopuolella
  • Lapsella on diagnosoitu kehityshäiriö
  • Äidillä ei ole lapsen täyttä tai yhteistä huoltajuutta
  • Äiti ei täyttänyt vakavan masennusjakson nykyisiä kriteerejä (verrokkiryhmä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BRIDGE Clinical Group
Tässä äiti-lapsi-diadiryhmässä on äitejä, jotka on seulottu masennuksen varalta ja jotka täyttävät masennuksen diagnostiset kriteerit. Tämän ryhmän äidit osallistuvat 20 viikon ryhmäterapiaan ja vanhempien taitojen valmennukseen.
BRIDGE Therapy Program on uusi jäsennelty terapiamuoto, joka sisältää keskeiset vanhemmuuden käsitteet ja niihin liittyvät dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) moduulit. Ohjelman ensisijaisena tavoitteena on edistää itsesääntelyä äiti-lapsi-dyadeissa. Ohjelmaan kuuluu 20 kerran viikossa määräaikaista ryhmäterapiaistuntoa, jotka kestävät 2 tuntia. Ohjelmassa on kaksi osaa, joista ensimmäinen on DBT-osio, joka seuraa DBT Skills Training Manual 2nd Edition -versiota ja kohdistuu äitien mielenterveyden oireisiin. Toinen osa on vanhempien taitojen koulutusmateriaalit, jotka on suunniteltu vastaamaan neljää DBT-ydinmoduulia (Mindfulness, Emotion Regulation, Distress Tolerance ja Interpersonal Effectiveness) ja edistämään itsesäätelytaitojen kehittämistä ja positiivista vanhemman ja lapsen suhdetta. .
Ei väliintuloa: Perustason vertailuryhmä
Tämä äiti-lapsi-diadiryhmä ei täytä masennuksen diagnostisia kriteerejä ja toimii vertailuryhmänä perusmittauksille. Dyadit yhdistetään kliiniseen BRIDGE-ryhmään kotitalouden tulojen ja lasten iän perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äitien masennuksessa interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen - Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat Beck Depression Inventory -kartoituksen aikaan 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja kerran ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
21 kohteen itseraportoiva inventaario masennuksen oireiden ja ominaisuuksien mittaamiseksi. Osallistujat vastaavat väitteisiin 0-3 likert asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita. Korkein mahdollinen pistemäärä on 60 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 0.
Osallistujat suorittavat Beck Depression Inventory -kartoituksen aikaan 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja kerran ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Muutos äidin tunteiden säätelyssä ennen interventiota intervention jälkeiseen - vaikeudet tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tunteiden säätelyn vaikeusasteikon aikaan 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa on 6 alakategoriaa tunteiden säätelyn mittaamiseksi. Osallistujat vastaavat asioihin 5-pisteen likert-asteikolla. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin tunteiden säätelyongelmiin. Korkein mahdollinen pistemäärä on 90 ja pienin mahdollinen pistemäärä 18.
Osallistujat suorittavat tunteiden säätelyn vaikeusasteikon aikaan 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Muutos vanhemmuuden stressissä interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen - vanhemmuuden stressiindeksi (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät vanhemmuuden stressiindeksin (lyhyt lomake) hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Vanhempien täyttämä 36-kohdan itseraportointimitta mittaamaan stressitasoa vanhemmuuden yhteydessä. Osallistujat vastaavat asioihin 5-pisteen likert-asteikolla. Alakategorioita on 3. Vastaukset alakategorian kuhunkin kohtaan lasketaan yhteen ja sitten 3 alakategorian pisteet lasketaan yhteen kokonaisstressipisteiksi. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa vanhemmuuden stressiä. Normaalit pisteet ovat 15–85 prosenttipisteen sisällä, ja 85:n prosenttipisteen yläpuolella olevat pisteet edustavat kliinisesti kohonneita stressitasoja.
Osallistujat täyttävät vanhemmuuden stressiindeksin (lyhyt lomake) hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa interventiota edeltävästä interventioon
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät lasten käyttäytymisen tarkistuslistan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja hetkellä 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
103 kohdan kyselylomake, jossa vanhempia pyydetään kuvailemaan lapsensa käyttäytymis- ja tunne-ongelmia viimeisen 2 kuukauden aikana.
Osallistujat täyttävät lasten käyttäytymisen tarkistuslistan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja hetkellä 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Muutos vanhempien herkkyydessä ennen interventiota interventioon jälkeiseen
Aikaikkuna: Vanhempien ja lasten välisiä vuorovaikutuksia tarkkaillaan ja videokoodataan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus tallennetaan videolle, kun lapsi on osallistunut akuuttiin stressitekijätehtävään. Vuorovaikutus koodataan mittaamaan vanhempien herkkyystasoja käyttämällä uutta koodausasteikkoa.
Vanhempien ja lasten välisiä vuorovaikutuksia tarkkaillaan ja videokoodataan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien estokontrollissa interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen - selvitystulos
Aikaikkuna: Vanhemman estovalvonta pysäytyssignaalitehtävän kautta mitataan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Vanhempien estokontrollia mitataan pysäytysmerkkitietokonetehtävällä ja sen vaikutus parasympaattiseen ja sympaattiseen hermostoon. Osallistujien kehoon asetetaan 11 elektrodia, jotka mahdollistavat kardiovaskulaarisen toiminnan tallentamisen. Tämän jälkeen he osallistuvat pysäytysmerkkitietokonetehtävään, jossa heidän on painettava tietokoneen näppäimistön näppäimiä näytön muotojen mukaisesti. Osallistujien on yritettävä pidättäytyä painamasta näppäimiä kuultuaan piippauksen. Heidän kykynsä vastustaa heidän vastetaan on osoitus estävästä kontrollista.
Vanhemman estovalvonta pysäytyssignaalitehtävän kautta mitataan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Muutos lapsen kognitiivisessa toiminnassa interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen - tutkiva tulos
Aikaikkuna: Lapsen kognitiiviset toiminnot arvioidaan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Lapsen kognitiivisia toimintoja arvioidaan käyttäytymisen säätelytehtävillä. Erityisesti lapset osallistuvat Stroop-tehtävän lapsiversioon, jossa heidän on sanottava päinvastoin vastauksena päivä-/yökuvien ja iloisten/surullisten kasvojen kuviin. Lisäksi he osallistuvat myös pää-varpaat-polvet-olkapäät -tehtävään, jossa heidän tulee osoittaa vastakkaiseen kehon osaan ohjeiden mukaisesti.
Lapsen kognitiiviset toiminnot arvioidaan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Muutos lapsen stressijärjestelmän reaktiivisuudessa ja toipumisessa interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen - selvitystulos
Aikaikkuna: Lapsen stressijärjestelmän reaktiivisuus ja palautuminen mitataan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).
Lapsen stressijärjestelmän reaktiivisuutta mitataan parasympaattisen ja sympaattisen hermoston aktiivisuuden ja syljen kortisolin avulla. Lapset osallistuvat akuutin stressitekijätehtävään, jonka aikana he pitävät kehossaan 11 elektrodia, jotka tallentavat sydän- ja verisuonitoimintaa. Syljen kortisoli kerätään myös välittömästi ennen akuuttia stressitekijää, välittömästi sen jälkeen ja sitten 15, 30 ja 45 minuuttia sen jälkeen.
Lapsen stressijärjestelmän reaktiivisuus ja palautuminen mitataan hetkellä 1 ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 20 viikkoa ajan 1 jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2019:063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa