Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Byggreglering i dubbla generationer (BRIDGE)

16 november 2020 uppdaterad av: University of Manitoba

Byggreglering i dubbla generationer: Pilotstudie

Familjer som upplever moderns psykiska sjukdomar och en mängd olika kroniska stressfaktorer är för närvarande underbetjänade av föräldraprogrammen. Utredarna föreslår att försämringar i moderns självreglering, som resulterar i ostödjande föräldraskap, direkt påverkar barns egen självreglering och neurobiologi, vilket leder till risk för överföring av psykisk ohälsa mellan generationerna. Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera ett program som är inriktat på att förbättra underliggande självreglerande mekanismer hos både mödrar med depression och deras 3 till 5-åriga barn. Det antas att barn som utsätts för moderns psykiska sjukdom kommer att ha större självreglerande underskott över emotionella och beteendemässiga domäner, jämfört med barn som inte exponeras för psykisk sjukdom. Effekterna av moderns psykiska sjukdom förväntas bli förvärrade för barn till mödrar som rapporterar en högre grad av kroniska stressfaktorer, inklusive fattigdom, instabilitet i boendet, våld och lågt socialt stöd. Vidare antas det att man använder en tvågenerationsinterventionsmetod för att ta itu med självreglerande mekanismer som ligger till grund för psykopatologi på nivån för modern, barnet och dyaden (dvs. föräldrainteraktioner) kommer att förbättra både moderns kapacitet och barnets resultat. Målen för denna studie är att 1) ​​skapa en bättre förståelse för de självreglerande processer som förändras hos barn i förskoleåldern som exponeras för moderns psykiska sjukdomar, och bestämma den förmedlande rollen av föräldrabeteenden, såväl som den modererande effekten av kroniska sjukdomar. stressexponering; och 2) utveckla och utvärdera en ny tvågenerationsintervention för mödrar med psykisk sjukdom och deras 3 till 5-åriga barn baserat på befintliga evidensbaserade metoder som bygger på guldstandard.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exponering för moderns psykiska sjukdomar tidigt i livet kan ha en negativ effekt på barns egen psykiska hälsa och beteendeproblem och utsätta dem för risk för överföring av psykisk sjukdom mellan generationerna (Comaskey et al., 2017; Reupert, Maybery, Nicholson, Gopfert, & Seeman, 2015; Goodman et al., 2011; O'Connor, Monk, & Burke, 2016; Dean et al., 2018; Roos et al., 2016). För att komma till rätta med denna oro har det nyligen funnits krav på åtgärder för att utveckla program för tidiga insatser (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel et al., 2016; Waddell et al., 2007) som stödjer både mor och barn i en dubbel generationskapacitet (Luthar & Eisenberg, 2017; Shonkoff & Fisher, 2013). I denna studie är utredarna särskilt intresserade av de mekanismer som är involverade i moderns självreglering, definierad som den ansträngande regleringen av ens känslor och beteenden och vilken effekt det har på barns självreglering. Utredarna föreslår att dysfunktion i moderns självreglering fungerar som en riskfaktor för överföring av psykisk ohälsa mellan generationerna. Delvis på grund av det faktum att oreglering av mammans egna känslor utsätter dem för en risk för psykisk ohälsa och även kan leda till utmaningar i utvecklingsstödjande föräldraskap (Aldao, Gee, De Los Reyes, & Seager, 2016; Kochanska, Philibert, & Barry, 2009 ; Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler, & Leerkes, 2017) såsom känslomässig socialisering, stresshantering, impulskontroll (Zeytinoglu et al., 2017, Crandall, Deater-Deckard, & Riley, 2015) och ofta ibland leder till implementering av dåliga föräldrapraxis (Choi et al., 2018; Dittrich et al., 2018). Barn i åldrarna 3-5 är av särskilt intresse eftersom de befinner sig i en utvecklingskänslig period av självreglering (Blair & Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg, & Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris, & Healey , 2017). Syftet med denna studie är att få ytterligare insikt i vilka faktorer av moderns psykiska ohälsa som är mest relevanta för utvecklingen av barns självreglerande funktionsnedsättningar och negativa utfall. Studien kommer också att undersöka hur exponering för kronisk stress samverkar med moderns psykiska sjukdom för att påverka utvecklingen. Utredarna är särskilt intresserade av att studera effekterna av kronisk stressexponering på biologiska stressrelaterade system som hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) och det autonoma nervsystemet (ANS) för att se hur intervention kan riktas mot dessa system.

Studien har två primära mål:

  1. Upprätta en bättre förståelse för de självreglerande processer som förändras hos barn i förskoleåldern som exponeras för moderns psykiska sjukdomar, och bestämma den förmedlande rollen av föräldrabeteenden, såväl som den modererande effekten av kronisk stressexponering. Utredarna förutspår att barn med mödrar som har en psykisk sjukdom kommer att få fler självreglerande underskott och att denna relation delvis kommer att förmedlas av föräldrakompetens. Medan effekterna av moderns psykiska sjukdom kommer att förvärras av exponering för kronisk stress.
  2. Utveckla och utvärdera en ny tvågenerationsintervention för mödrar med psykisk ohälsa och deras 3 till 5-åriga barn baserat på befintliga evidensbaserade metoder i guldstandard. Utredarna förutspår att vår tvågenerationsstrategi för intervention kommer att förbättra självreglerande resultat hos både mor och barn.

Metodik

Interventionsgrupp:

Mödrar som upplever symtom på psykisk ohälsa kommer att rekryteras från de lokala myndigheter som betjänar denna befolkning och det allmänna samhället. Alla intresserade deltagare kommer att genomgå telefonkontroll för att avgöra om de är behöriga. Om en deltagare klarar frågeformuläret för telefonscreening kommer de att schemaläggas för intagningsintervjun där en doktorand i klinisk psykologi kommer att slutföra MINI neuropsykiatrisk intervju (Sheehan et al., 1997) för att avgöra om deltagaren nyligen har upplevt en större depressiv episod. Om detta visar sig vara fallet, är deltagaren schemalagd för en 2,5 timmars laboratorieutvärdering (T1) där mor och barn kommer att delta i en mängd olika självrapportering, beteendemässiga och biologiska bedömningar (se primära resultatmått för mer detaljer) .

Efter T1-bedömningen kommer mammor att delta i det nya BRIDGE Therapy Program, som sker en gång i veckan under 2 timmar i 20 veckor. BRIDGE Therapy Program är en blandning av dialektisk beteendeterapi (DBT) och föräldrafärdighetsträning. DBT syftar till att stödja klienter i att uppnå "ett liv värt att leva" genom att minska självdestruktiva beteenden och bygga upp självreglerande färdigheter samtidigt som man erkänner de i sig svåra upplevelser individer har utstått (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler, & Pantalone, 2015). DBT har visat sig vara effektivt för att behandla ett brett spektrum av psykiska sjukdomar som kännetecknas av självreglerande brister (Valentine et al., 2015; Tomlinson & Hoaken, 2017; Behavioral Research & Therapy Clinics, 2018). DBT-innehåll delar också många egenskaper med evidensbaserade interventioner som syftar till att främja barndomens självreglering (Maag, 2016; Bierman & Motamedi, 2015), och på grund av detta matchas föräldrakomponenten i BRIDGE Therapy-programmet till de fyra DBT-modulerna ; mindfulness, interpersonell effektivitet, känsloreglering och nödstolerans. Under hela programmet kommer data att samlas in varje vecka om närvaro, implementering av DBT/föräldrafärdigheter genom användning av dagbokskort, och under veckorna 2, 9, 15 om barns beteende och symtom på depression (se sekundära resultatmått).

Efter slutförandet av det 20 veckor långa BRIDGE-terapiprogrammet kommer deltagarna in för en andra laboratoriebedömning (T2) som kommer att följa identiska procedurer som de som beskrivs i T1.

Deltagarna kommer att kompenseras för sin tid vid varje bedömning på en stigande löneskala. De kommer att få 30,00 USD i ersättning för sin antagningsintervju, 60,00 USD för bedömning 1 och 90,00 USD för bedömning 2. Den stigande löneskalan tillhandahålls för att uppmuntra kvarhållande och har använts i tidigare projekt av den primära forskaren och samarbetspartners. Dessutom kommer systematiska ansträngningar att göras för att minska hinder för behandling och uppmuntra kvarhållning. Deltagarna kommer att få hjälp med transportkostnader (dvs. bussbiljetter) och försedda med måltider och barnomsorg under gruppterapisessioner och för labbbesök.

Kontrollgrupp:

Ett urval av hushållsinkomster och åldersmatchade moder-barn-dyader som inte är utsatta för moderns psykiska sjukdom kommer att rekryteras och delta i identiska intags- och bedömningsprocedurer (T1) som de som beskrivs ovan. Det primära målet för de inkomstmatchade kontrollfamiljerna är att tillhandahålla jämförelseinformation om baslinjeskillnader i barnegenskaper associerade med moderns psykiska sjukdom som informerar om riktningen för förväntade interventionseffekter.

Planerade analyser:

Utredarna kommer att undersöka i vilken utsträckning våra åtgärder är relaterade med hjälp av korrelationsanalyser. Utredarna kommer att använda Mplus programvara för att undersöka multivariata analyser. Moderns ålder, barns ålder och barnets kön kommer att undersökas som kovariater. Barnets kön kommer också att granskas som moderator inom domäner som har en teoretisk och evidensbas.

Mål 1. När gruppskillnader uppstår kommer strukturella ekvationsmodeller att karakterisera i vilken utsträckning moderns självreglering förutsäger barnets egenskaper och föräldraskap medierar effekter. Kronisk stressexponering kommer också att undersökas som en moderator av associationer. Mål 2. För att mäta effekterna av interventionen kommer analyser med upprepade åtgärder att användas för att undersöka förändringarna i våra primära åtgärder för mödrar och barn i BRIDGE Therapy-programmet. Därefter kommer explorativa analyser att användas för att bestämma i vilken utsträckning förändringar i moderns funktion förutsäger förändringar i varje barns resultat. Strukturella ekvationsmodeller kommer att användas för att identifiera de relativa bidragen från moderns egenskaper till förändringar i barns resultat såväl som modererande (dvs. kronisk stress, barns kön) och medling (dvs. föräldraskap) vägar av intresse.

Förväntade resultat:

BRIDGE Therapy Program är en ny intervention som är utformad för att rikta in sig på självreglerande underskott och förhindra överföring av psykisk ohälsa mellan generationerna på grund av dessa brister. Programmet tar itu med luckorna i litteraturen genom att inrikta sig på föräldrakompetens och både mors och barns psykiska hälsa. Även om detta bara är pilotstudien av programmet kommer data från detta projekt att användas för att påverka vidareutvecklingen av programmet så att resultatmåtten kan förbättras ytterligare. Genom att ta ett snabbt tillvägagångssätt för utveckling av material tillsammans med en exakt utvärdering av de inblandade mekanismerna, lägger utredarna scenen för att programmet ska anpassas för att möta behoven hos riskfamiljer och testas i ett stort -skala RCT. Dessutom, genom att utvärdera processerna som är involverade i självreglering för barn som exponeras för moderns psykiska sjukdom och hur de reagerar på interventionen kommer vi att informera oss om hur moderns psykiska sjukdom påverkar utvecklingen. Det slutliga målet med projektet är att utveckla ett dubbelgenerationsprogram som kan förhindra överföring av psykisk ohälsa mellan generationerna och förbättra resultaten för riskfamiljer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha ett 3-5 år gammalt barn
  • Barnet får inte ha en diagnostiserad utvecklingsförsening
  • Måste ha full eller gemensam vårdnad om barnet
  • Måste uppfylla gällande kriterier för en allvarlig depressiv episod
  • Måste vara 18 år

Exklusions kriterier:

  • Barnet är utanför åldersgruppen 3-5 år
  • Barnet har en diagnostiserad utvecklingsförsening
  • Mamma har inte full eller gemensam vårdnad om barnet
  • Mamma uppfyllde inte nuvarande kriterier för en allvarlig depressiv episod (kontrollgrupp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BRIDGE Clinical Group
Denna grupp av mor-barn-dyader kommer att ha mammor som har screenats för och uppfyllt diagnostiska kriterier för depression. Mödrar i denna grupp kommer att delta i den 20-veckors långa gruppterapin och föräldrakompetensträning.
BRIDGE Therapy Program är en ny strukturerad terapiform som innehåller viktiga föräldrakoncept och relaterade moduler för dialektisk beteendeterapi (DBT). Det primära syftet med programmet är att främja självreglering i moder-barn-dyaderna. Programmet omfattar 20 schemalagda gruppterapisessioner en gång i veckan som varar i 2 timmar. Det finns två komponenter i programmet, den första är DBT-sektionen, som kommer att följa DBT Skills Training Manual 2:a upplagan och kommer att rikta in sig på mödras psykiska ohälsa. Det andra avsnittet är utbildningsmaterialet för föräldrarnas färdigheter, som har utformats för att motsvara de fyra kärnmodulerna i DBT (Mindfulness, Emotion Regulation, Distress Tolerance och Interpersonal Effectiveness) och för att främja utveckling av självreglerande färdigheter och en positiv relation mellan föräldrar och barn. .
Inget ingripande: Baslinjejämförelsegrupp
Denna grupp av mor-barn-dyader kommer inte att uppfylla diagnostiska kriterier för depression och kommer att fungera som en jämförelsegrupp för baslinjemått. Dyader kommer att matchas till den kliniska gruppen BRIDGE baserat på hushållsinkomst och barns ålder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maternal depression från pre-intervention till post-intervention - Beck Depression Inventory
Tidsram: Beck Depression Inventory kommer att slutföras av deltagarna vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tid 1).
21-objekt självrapporteringsinventering för att mäta symptom och egenskaper hos depression. Deltagarna svarar på påståenden på en 0-3 likert-skala. Högre poäng indikerar högre depressionssymtom. Högsta möjliga poäng är 60 och lägsta möjliga poäng är 0.
Beck Depression Inventory kommer att slutföras av deltagarna vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tid 1).
Förändring i moderlig känsloreglering före intervention till efter intervention - Svårigheter i känsloregleringsskalan
Tidsram: Skalan för svårigheter med känsloreglering kommer att slutföras av deltagarna vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och tid 2 igen efter att programmet är klart (cirka 20 veckor efter tid 1).
18-objekt självrapporterande frågeformulär med 6 underkategorier för att mäta känsloreglering. Deltagarna svarar på objekt på en 5-gradig likert-skala. Högre poäng tyder på allvarligare problem med känsloreglering. Högsta möjliga poäng är 90 och lägsta möjliga poäng är 18.
Skalan för svårigheter med känsloreglering kommer att slutföras av deltagarna vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och tid 2 igen efter att programmet är klart (cirka 20 veckor efter tid 1).
Förändring i föräldrastress från före-intervention till efter-intervention - Parenting Stress Index (kort form)
Tidsram: Föräldrastressindexet (kort form) kommer att fyllas i av deltagarna vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tidpunkt 1).
36-objekt självrapporteringsmått ifyllt av föräldrar för att mäta stressnivån inom ramen för föräldraskap. Deltagarna svarar på objekt på en 5-gradig likert-skala. Det finns 3 underkategorier. Svar på varje objekt i en underkategori summeras och sedan summeras de 3 underkategoripoängen för att representera en total stresspoäng. Högre poäng tydde på högre nivåer av föräldrastress. Normala poäng faller inom den 15:e till 85:e percentilen, och poäng över den 85:e percentilen representerar kliniskt förhöjda nivåer av stress.
Föräldrastressindexet (kort form) kommer att fyllas i av deltagarna vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tidpunkt 1).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av checklistan för barns beteende från före-intervention till efter-intervention
Tidsram: Checklistan för barns beteende kommer att fyllas i av deltagarna vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tidpunkt 1).
Enkät med 103 punkter som ber föräldrar att beskriva sitt barns beteendemässiga och känslomässiga problem under de senaste 2 månaderna.
Checklistan för barns beteende kommer att fyllas i av deltagarna vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tidpunkt 1).
Förändring i föräldrarnas känslighet från före-intervention till efter-intervention
Tidsram: Interaktioner mellan föräldrar och barn kommer att observeras och videokodas vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (cirka 20 veckor efter tidpunkt 1).
Interaktioner mellan föräldrar och barn kommer att spelas in på video efter att barnet har deltagit i en akut stressorsak. Interaktionen kommer att kodas för att mäta nivåer av föräldrars känslighet med hjälp av en ny kodningsskala.
Interaktioner mellan föräldrar och barn kommer att observeras och videokodas vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (cirka 20 veckor efter tidpunkt 1).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrahämmande kontroll från före-intervention till efter-intervention - Exploratory Outcome
Tidsram: Föräldrarnas hämmande kontroll genom stoppsignaluppgiften kommer att mätas vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tid 1).
Föräldrarnas hämmande kontroll kommer att mätas med datoruppgiften stoppsignal och den effekt den har på parasympatisk och sympatisk nervös aktivitet. Deltagarna kommer att ha 11 elektroder placerade på kroppen för att möjliggöra registrering av kardiovaskulär aktivitet. De kommer sedan att delta i stoppsignalens datoruppgift, där de måste trycka på tangenterna på datorns tangentbord som svar på former på skärmen. Deltagarna måste försöka avstå från att trycka på knapparna när de hör ett pip. Deras förmåga att motstå sitt svar är en indikation på hämmande kontroll.
Föräldrarnas hämmande kontroll genom stoppsignaluppgiften kommer att mätas vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tid 1).
Förändring i barnets kognitiv funktion från pre-intervention till post-intervention - Exploratory Outcome
Tidsram: Barnets kognitiva funktion kommer att bedömas vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tid 1).
Barnets kognitiva funktion kommer att bedömas med beteendereglerande uppgifter. Närmare bestämt kommer barn att delta i barnversionen av Stroop-uppgiften, där de kommer att behöva säga motsatsen som svar på bilder av dag/nattbilder och glada/ledsna ansikten. Dessutom kommer de också att delta i uppgiften Head-Toes-Knees-Soulders, där de kommer att behöva peka på den motsatta kroppsdelen enligt instruktionerna.
Barnets kognitiva funktion kommer att bedömas vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tid 1).
Förändring i barnstresssystemets reaktivitet och återhämtning från pre-intervention till post-intervention - Exploratory Outcome
Tidsram: Barnstresssystemets reaktivitet och återhämtning kommer att mätas vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tid 1).
Barns stresssystems reaktivitet kommer att mätas genom parasympatiska och sympatiska nervsystemets aktivitet och salivkortisol. Barn kommer att delta i en akut stressorsak under vilken de kommer att bära 11 elektroder på kroppen som kommer att registrera kardiovaskulär aktivitet. Salivkortisol kommer också att samlas in omedelbart före den akuta stressfaktorn, omedelbart efter och sedan 15, 30 och 45 minuter efter.
Barnstresssystemets reaktivitet och återhämtning kommer att mätas vid tidpunkt 1 före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 20 veckor efter tid 1).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P2019:063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera