Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bygningsregulering i dobbelte generationer (BRIDGE)

16. november 2020 opdateret af: University of Manitoba

Bygningsregulering i dobbelte generationer: Pilotundersøgelse

Familier, der oplever moderens psykiske sygdom og en række kroniske stressfaktorer, er i øjeblikket underbehandlet af forældreprogrammerne. Efterforskerne foreslår, at svækkelser i moderens selvregulering, som resulterer i ikke-støttende forældreskab, direkte påvirker børns egen selvregulering og neurobiologi, hvilket fører til risiko for intergenerationel overførsel af psykisk sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere et program, der er målrettet mod at forbedre underliggende selvreguleringsmekanismer hos både mødre med depression og deres 3 til 5-årige børn. Det er en hypotese, at børn, der er udsat for moderens psykiske sygdom, vil have større selvregulerende underskud på tværs af følelsesmæssige og adfærdsmæssige domæner sammenlignet med børn, der ikke er udsat for psykisk sygdom. Virkningerne af mødres psykiske sygdom forventes at blive forværret for børn af mødre, der rapporterer en højere grad af kroniske stressfaktorer, herunder fattigdom, boligustabilitet, vold og lav social støtte. Ydermere antages det, at man tager en togenerationsinterventionstilgang til at adressere selvregulerende mekanismer, der ligger til grund for psykopatologi på niveau med mor, barn og dyad (dvs. forældreinteraktioner) vil forbedre både moderens kapacitet og barnets resultater. Formålet med denne undersøgelse er at 1) etablere en bedre forståelse af de selvregulerende processer, der ændres hos børn i førskolealderen, der er udsat for moderens psykiske sygdom, og bestemme den formidlende rolle af forældreadfærd, samt den modererende virkning af kroniske sygdomme. stress eksponering; og 2) udvikle og evaluere en ny dual-generation intervention for mødre med psykisk sygdom og deres 3 til 5-årige børn baseret på eksisterende guldstandard evidensbaserede tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Eksponering for moderens psykiske sygdom tidligt i livet kan have en negativ effekt på børns egen mentale sundhed og adfærdsproblemer, hvilket sætter dem i fare for intergenerationel overførsel af psykisk sygdom (Comaskey et al., 2017; Reupert, Maybery, Nicholson, Gopfert, & Seeman, 2015; Goodman et al., 2011; O'Connor, Monk, & Burke, 2016; Dean et al., 2018; Roos et al., 2016). For at imødegå denne bekymring har der for nylig været opfordringer til handling for udvikling af programmer for tidlig intervention (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel et al., 2016; Waddell et al., 2007), der støtter både mor og barn i en dobbelt generationskapacitet (Luthar & Eisenberg, 2017; Shonkoff & Fisher, 2013). I denne undersøgelse er efterforskerne særligt interesserede i de mekanismer, der er involveret i moderens selvregulering, defineret som den anstrengende regulering af ens følelser og adfærd, og hvilken effekt det har på børns selvregulering. Efterforskerne foreslår, at dysfunktion i moderens selvregulering tjener som en risikofaktor for overførsel af psykisk sygdom mellem generationerne. Dels på grund af det faktum, at dysregulering i mors egne følelser sætter dem i fare for psykisk sygdom og også kan føre til udfordringer i udviklingsstøttende forældreskab (Aldao, Gee, De Los Reyes, & Seager, 2016; Kochanska, Philibert, & Barry, 2009 ; Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler, & Leerkes, 2017) såsom stilladser følelsesmæssig socialisering, stresshåndtering, impulskontrol (Zeytinoglu et al., 2017, Crandall, Deater-Deckard, & Riley, 2015) og ofte til tider fører til implementering af dårlig forældrepraksis (Choi et al., 2018; Dittrich et al., 2018). Børn i alderen 3-5 er af særlig interesse, da de er i en udviklingsmæssigt følsom periode med selvreguleringsevner (Blair & Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg, & Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris, & Healey , 2017). Formålet med denne undersøgelse er at få yderligere indsigt i, hvilke faktorer af moderens psykiske sygdom, der er mest relevante for udviklingen af ​​børns selvregulerende svækkelse og negative udfald. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan eksponering for kronisk stress interagerer med moderens psykiske sygdom for at påvirke udviklingen. Forskerne er især interesserede i at studere virkningerne af kronisk stresseksponering på biologiske stress-relaterede systemer såsom hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) og det autonome nervesystem (ANS) for at se, hvordan intervention kan målrette disse systemer.

Undersøgelsen har to primære mål:

  1. Etablere en bedre forståelse af de selvregulerende processer, der ændres hos børn i førskolealderen, der er udsat for moder psykisk sygdom, og bestemme den formidlende rolle af forældreadfærd, såvel som den modererende virkning af kronisk stresseksponering. Efterforskerne forudsiger, at børn med mødre som har en psykisk sygdom vil have flere selvregulerende underskud, og at dette forhold delvist vil blive medieret af forældrekompetencer. Hvorimod virkningerne af moderens psykiske sygdom vil blive forværret af udsættelse for kronisk stress.
  2. Udvikle og evaluere en ny dual-generation intervention for mødre med psykisk sygdom og deres 3 til 5-årige børn baseret på eksisterende guldstandard evidensbaserede tilgange. Efterforskerne forudsiger, at vores dobbeltgenerationstilgang til intervention vil forbedre selvregulerende resultater hos både mor og barn.

Metodik

Interventionsgruppe:

Mødre, der oplever symptomer på psykisk sygdom, vil blive rekrutteret fra de lokale instanser, der betjener denne befolkning og det generelle samfund. Alle interesserede deltagere vil blive telefonscreenet for at afgøre berettigelse. Hvis en deltager består spørgeskemaet med telefonscreening, vil de blive planlagt til optagelsesinterviewet, hvor en ph.d.-studerende i klinisk psykologi vil gennemføre MINI neuropsykiatrisk interview (Sheehan et al., 1997) for at afgøre, om deltageren har oplevet en nylig stor depressiv episode. Hvis dette viser sig at være tilfældet, er deltageren planlagt til en 2,5 timers laboratorievurdering (T1), hvor mor og barn vil deltage i en række forskellige selvrapportering, adfærdsmæssige og biologiske vurderinger (se primære resultatmål for flere detaljer) .

Efter T1-vurderingen vil mødre deltage i det nye BRIDGE Therapy Program, som finder sted en gang om ugen i 2 timer i 20 uger. BRIDGE Terapi-programmet er en blanding af dialektisk adfærdsterapi (DBT) og træning af forældrefærdigheder. DBT har til formål at støtte klienter i at opnå "et liv, der er værd at leve" ved at reducere selvdestruktiv adfærd og stilladsere selvregulerende færdigheder, samtidig med at de anerkender de iboende vanskelige oplevelser, individer har udholdt (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler, & Pantalone, 2015). DBT har vist sig at være effektiv til behandling af en lang række psykiske sygdomme karakteriseret ved selvregulerende underskud (Valentine et al., 2015; Tomlinson & Hoaken, 2017; Behavioral Research & Therapy Clinics, 2018). DBT-indhold deler også mange karakteristika med evidensbaserede interventioner rettet mod at fremme barndommens selvregulering (Maag, 2016; Bierman & Motamedi, 2015), og på grund af dette er forældrekomponenten i BRIDGE Therapy-programmet matchet til de fire DBT-moduler ; mindfulness, interpersonel effektivitet, følelsesregulering og nødstolerance. Gennem hele programmet vil der blive indsamlet data ugentligt om tilstedeværelse, implementering af DBT/forældrefærdigheder ved brug af dagbogskort og i uge 2, 9, 15 om børns adfærd og symptomer på depression (se sekundære resultatmål).

Efter afslutningen af ​​det 20-ugers BRIDGE Therapy Program vil deltagerne komme ind til en anden laboratorievurdering (T2), som vil følge identiske procedurer som dem, der er beskrevet i T1.

Deltagerne vil blive kompenseret for deres tid ved hver vurdering på en stigende lønskala. De vil få en kompensation på $30,00 for deres optagelsessamtale, $60,00 for vurdering 1 og $90,00 for vurdering 2. Den stigende lønskala er tilvejebragt for at tilskynde til fastholdelse og er blevet brugt i tidligere projekter af den primære forsker og samarbejdspartnere. Endvidere vil der blive gjort en systematisk indsats for at mindske barrierer for behandling og tilskynde til fastholdelse. Deltagerne vil blive hjulpet i transportomkostninger (dvs. busbilletter) og forsynet med måltider og børnepasningstjenester under gruppeterapisessioner og til laboratoriebesøg.

Kontrolgruppe:

En stikprøve af husstandsindkomst og aldersmatchede mor-barn-dyader, der ikke er udsat for moderens psykiske sygdom, vil blive rekrutteret og deltage i identiske indtagelses- og vurderingsprocedurer (T1) som dem, der er beskrevet ovenfor. Det primære mål for de indkomstmatchede kontrolfamilier er at give sammenligningsoplysninger om baseline forskelle i børns karakteristika forbundet med moderens psykiske sygdom, der informerer om retningen af ​​forventede interventionseffekter.

Planlagte analyser:

Efterforskerne vil undersøge, i hvilket omfang vores mål er relateret ved hjælp af korrelationsanalyser. Efterforskerne vil bruge Mplus-software til at undersøge multivariate analyser. Mors alder, barnets alder og barnets køn vil blive undersøgt som kovariater. Barnets køn vil også blive undersøgt som moderator i domæner, der har et teoretisk og evidensgrundlag.

Mål 1. Når gruppeforskelle dukker op, vil strukturelle ligningsmodeller karakterisere i hvor høj grad moderselvregulering forudsiger barnets egenskaber og forældreskab medierer effekter. Kronisk stresseksponering vil også blive undersøgt som en moderator af associationer. Mål 2. At måle effekterne af interventionen vil gentagne mål analyser blive brugt til at undersøge ændringerne i vores primære mål for mødre og børn i BRIDGE Therapy programmet. Dernæst vil eksplorative analyser blive brugt til at bestemme, i hvilket omfang ændringer i moderens funktion forudsiger ændringer i hvert barns udfald. Strukturelle ligningsmodeller vil blive brugt til at identificere de relative bidrag af moderkarakteristika til ændringer i børns resultater såvel som modererende (dvs. kronisk stress, børnekøn) og medierende (dvs. forældreskab) interessestier.

Forventede resultater:

BRIDGE Therapy-programmet er en ny intervention, der er designet til at målrette mod selvregulerende underskud og forhindre overførsel af psykisk sygdom mellem generationerne på grund af disse underskud. Programmet adresserer hullerne i litteraturen ved at målrette forældrefærdigheder og både mor og barns mentale sundhedsresultater. Selvom dette kun er pilotstudiet af programmet, vil data fra dette projekt blive brugt til at påvirke den videre udvikling af programmet, så resultatmålene kan forbedres yderligere. Ved at tage en hurtig-cyklus tilgang til udvikling af materialer sammen med den præcise evaluering af de involverede mekanismer, sætter efterforskerne scenen for, at programmet tilpasses til at imødekomme behovene hos udsatte familier og testes i en stor -skala RCT. Ved at evaluere de processer, der er involveret i selvregulering for børn, der er udsat for mødres psykiske sygdom, og hvordan de reagerer på interventionen, vil vi desuden informere os om, hvordan mødres psykiske sygdom påvirker udviklingen. Det endelige mål med projektet er at udvikle et program med to generationer, der kan forhindre overførsel af psykisk sygdom mellem generationerne og forbedre resultaterne for udsatte familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have et barn på 3-5 år
  • Barnet må ikke have en diagnosticeret udviklingsforsinkelse
  • Skal have fuld eller fælles forældremyndighed over barnet
  • Skal opfylde gældende kriterier for en svær depressiv episode
  • Skal være fyldt 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er uden for aldersgruppen 3-5 år
  • Barnet har en diagnosticeret udviklingsforsinkelse
  • Mor har ikke fuld eller fælles forældremyndighed over barnet
  • Mor opfyldte ikke de nuværende kriterier for en svær depressiv episode (kontrolgruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BRIDGE Clinical Group
Denne gruppe af mor-barn-dyader vil have mødre, der er blevet screenet for og opfyldt diagnostiske kriterier for depression. Mødre i denne gruppe vil deltage i den 20-ugers gruppeterapi og forældretræningsintervention.
BRIDGE Therapy Program er en ny struktureret form for terapi, der inkorporerer centrale forældrekoncepter og relaterede moduler til dialektisk adfærdsterapi (DBT). Det primære formål med programmet er at fremme selvregulering hos mor-barn-dyader. Programmet omfatter 20, en gang om ugen, planlagte gruppeterapisessioner, der varer 2 timer. Der er to komponenter i programmet, den første er DBT-sektionen, som følger DBT Skills Training Manual 2nd Edition og vil målrette mod mødres mentale sundhedssymptomer. Det andet afsnit er forældretræningsmaterialerne, som er designet til at svare til de 4 kerne DBT-moduler (Mindfulness, Emotion Regulation, Distress Tolerance og Interpersonal Effectiveness) og til at fremme selvregulerende færdighedsudvikling og et positivt forældre-barn-forhold. .
Ingen indgriben: Baseline sammenligningsgruppe
Denne gruppe af mor-barn-dyader vil ikke opfylde diagnostiske kriterier for depression og vil tjene som en sammenligningsgruppe for baseline-mål. Dyads vil blive matchet til BRIDGE kliniske gruppe baseret på husstandsindkomst og børns alder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Maternal Depression fra præ-intervention til post-intervention - Beck Depression Inventory
Tidsramme: Beck Depression Inventory vil blive afsluttet af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunktet igen efter programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
21-elements selvrapportering for at måle symptomer og karakteristika ved depression. Deltagerne svarer på udsagn på en 0-3 likert-skala. Højere score indikerer højere depressionssymptomer. Den højest mulige score er 60 og den lavest mulige score er 0.
Beck Depression Inventory vil blive afsluttet af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunktet igen efter programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
Ændring i moderfølelsesregulering før-intervention til post-intervention - Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen vil blive afsluttet af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
Selvrapporteringsspørgeskema med 18 punkter med 6 underkategorier til måling af følelsesregulering. Deltagerne svarer på emner på en 5-punkts likert-skala. Højere score tyder på mere alvorlige problemer med følelsesregulering. Den højest mulige score er 90 og den lavest mulige score er 18.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen vil blive afsluttet af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
Ændring i forældrestress fra præ-intervention til post-intervention - Parenting Stress Index (Kort form)
Tidsramme: Forældrestressindekset (kort form) vil blive udfyldt af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
36 punkters selvrapporteringsmål udfyldt af forældre for at måle stressniveau i forbindelse med forældreskab. Deltagerne svarer på emner på en 5-punkts likert-skala. Der er 3 underkategorier. Svar på hvert element i en underkategori summeres, og derefter summeres de 3 underkategoriscores til at repræsentere en samlet stressscore. Højere score indikerede højere niveauer af forældrestress. Normale scores falder inden for 15. til 85. percentilen, og scores over 85. percentilen repræsenterer klinisk forhøjede niveauer af stress.
Forældrestressindekset (kort form) vil blive udfyldt af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns adfærdstjekliste fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Børneadfærdstjeklisten vil blive udfyldt af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
Spørgeskema med 103 punkter, der beder forældre om at beskrive deres barns adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer inden for de seneste 2 måneder.
Børneadfærdstjeklisten vil blive udfyldt af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
Ændring i forældrenes følsomhed fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Forældre-barn-interaktioner vil blive observeret og videokodet på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
Forældre-barn interaktioner vil blive videooptaget, efter at barnet har deltaget i en akut stressoropgave. Interaktionen vil blive kodet for at måle niveauer af forældrenes følsomhed ved hjælp af en ny kodningsskala.
Forældre-barn-interaktioner vil blive observeret og videokodet på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrehæmmende kontrol fra præ-intervention til post-intervention - Exploratory Outcome
Tidsramme: Forældrehæmmende kontrol gennem stopsignalopgaven vil blive målt på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
Forældrehæmmende kontrol vil blive målt med stopsignal computeropgaven og den effekt det har på parasympatisk og sympatisk nervøs aktivitet. Deltagerne vil have 11 elektroder placeret på deres krop for at muliggøre registrering af kardiovaskulær aktivitet. De vil derefter deltage i stopsignal computeropgaven, hvor de skal trykke på taster på computerens tastatur som svar på figurer på skærmen. Deltagerne skal forsøge at holde sig fra at trykke på tasterne, når de hører et bip. Deres evne til at modstå deres reaktion er en indikation af hæmmende kontrol.
Forældrehæmmende kontrol gennem stopsignalopgaven vil blive målt på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
Ændring i barnets kognitive funktion fra præ-intervention til post-intervention - Exploratory Outcome
Tidsramme: Barnets kognitive funktion vil blive vurderet på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
Barnets kognitive funktion vil blive vurderet med adfærdsregulerende opgaver. Konkret vil børn deltage i børneversionen af ​​Stroop-opgaven, hvor de vil blive bedt om at sige det modsatte som svar på billeder af Dag/Nat-billeder og Glade/Kriste ansigter. Derudover vil de også deltage i Hoved-Tæer-Knæ-Skuldre opgaven, hvor de vil blive bedt om at pege på den modsatte kropsdel ​​som instrueret.
Barnets kognitive funktion vil blive vurderet på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
Ændring i børnestresssystemets reaktivitet og restitution fra præ-intervention til post-intervention - Exploratory Outcome
Tidsramme: Barnestresssystemets reaktivitet og restitution vil blive målt på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
Børns stresssystemreaktivitet vil blive målt gennem parasympatisk og sympatisk nervesystemaktivitet og spytkortisol. Børn vil deltage i en akut stressoropgave, hvor de vil være iført 11 elektroder på deres krop, som vil optage kardiovaskulær aktivitet. Spytkortisol vil også blive opsamlet umiddelbart før den akutte stressor, umiddelbart efter og derefter 15, 30 og 45 minutter efter.
Barnestresssystemets reaktivitet og restitution vil blive målt på tidspunkt 1 før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2019:063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med BRIDGE Terapi Program

Abonner