- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04347707
Bygningsregulering i dobbelte generationer (BRIDGE)
Bygningsregulering i dobbelte generationer: Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksponering for moderens psykiske sygdom tidligt i livet kan have en negativ effekt på børns egen mentale sundhed og adfærdsproblemer, hvilket sætter dem i fare for intergenerationel overførsel af psykisk sygdom (Comaskey et al., 2017; Reupert, Maybery, Nicholson, Gopfert, & Seeman, 2015; Goodman et al., 2011; O'Connor, Monk, & Burke, 2016; Dean et al., 2018; Roos et al., 2016). For at imødegå denne bekymring har der for nylig været opfordringer til handling for udvikling af programmer for tidlig intervention (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel et al., 2016; Waddell et al., 2007), der støtter både mor og barn i en dobbelt generationskapacitet (Luthar & Eisenberg, 2017; Shonkoff & Fisher, 2013). I denne undersøgelse er efterforskerne særligt interesserede i de mekanismer, der er involveret i moderens selvregulering, defineret som den anstrengende regulering af ens følelser og adfærd, og hvilken effekt det har på børns selvregulering. Efterforskerne foreslår, at dysfunktion i moderens selvregulering tjener som en risikofaktor for overførsel af psykisk sygdom mellem generationerne. Dels på grund af det faktum, at dysregulering i mors egne følelser sætter dem i fare for psykisk sygdom og også kan føre til udfordringer i udviklingsstøttende forældreskab (Aldao, Gee, De Los Reyes, & Seager, 2016; Kochanska, Philibert, & Barry, 2009 ; Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler, & Leerkes, 2017) såsom stilladser følelsesmæssig socialisering, stresshåndtering, impulskontrol (Zeytinoglu et al., 2017, Crandall, Deater-Deckard, & Riley, 2015) og ofte til tider fører til implementering af dårlig forældrepraksis (Choi et al., 2018; Dittrich et al., 2018). Børn i alderen 3-5 er af særlig interesse, da de er i en udviklingsmæssigt følsom periode med selvreguleringsevner (Blair & Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg, & Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris, & Healey , 2017). Formålet med denne undersøgelse er at få yderligere indsigt i, hvilke faktorer af moderens psykiske sygdom, der er mest relevante for udviklingen af børns selvregulerende svækkelse og negative udfald. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan eksponering for kronisk stress interagerer med moderens psykiske sygdom for at påvirke udviklingen. Forskerne er især interesserede i at studere virkningerne af kronisk stresseksponering på biologiske stress-relaterede systemer såsom hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) og det autonome nervesystem (ANS) for at se, hvordan intervention kan målrette disse systemer.
Undersøgelsen har to primære mål:
- Etablere en bedre forståelse af de selvregulerende processer, der ændres hos børn i førskolealderen, der er udsat for moder psykisk sygdom, og bestemme den formidlende rolle af forældreadfærd, såvel som den modererende virkning af kronisk stresseksponering. Efterforskerne forudsiger, at børn med mødre som har en psykisk sygdom vil have flere selvregulerende underskud, og at dette forhold delvist vil blive medieret af forældrekompetencer. Hvorimod virkningerne af moderens psykiske sygdom vil blive forværret af udsættelse for kronisk stress.
- Udvikle og evaluere en ny dual-generation intervention for mødre med psykisk sygdom og deres 3 til 5-årige børn baseret på eksisterende guldstandard evidensbaserede tilgange. Efterforskerne forudsiger, at vores dobbeltgenerationstilgang til intervention vil forbedre selvregulerende resultater hos både mor og barn.
Metodik
Interventionsgruppe:
Mødre, der oplever symptomer på psykisk sygdom, vil blive rekrutteret fra de lokale instanser, der betjener denne befolkning og det generelle samfund. Alle interesserede deltagere vil blive telefonscreenet for at afgøre berettigelse. Hvis en deltager består spørgeskemaet med telefonscreening, vil de blive planlagt til optagelsesinterviewet, hvor en ph.d.-studerende i klinisk psykologi vil gennemføre MINI neuropsykiatrisk interview (Sheehan et al., 1997) for at afgøre, om deltageren har oplevet en nylig stor depressiv episode. Hvis dette viser sig at være tilfældet, er deltageren planlagt til en 2,5 timers laboratorievurdering (T1), hvor mor og barn vil deltage i en række forskellige selvrapportering, adfærdsmæssige og biologiske vurderinger (se primære resultatmål for flere detaljer) .
Efter T1-vurderingen vil mødre deltage i det nye BRIDGE Therapy Program, som finder sted en gang om ugen i 2 timer i 20 uger. BRIDGE Terapi-programmet er en blanding af dialektisk adfærdsterapi (DBT) og træning af forældrefærdigheder. DBT har til formål at støtte klienter i at opnå "et liv, der er værd at leve" ved at reducere selvdestruktiv adfærd og stilladsere selvregulerende færdigheder, samtidig med at de anerkender de iboende vanskelige oplevelser, individer har udholdt (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler, & Pantalone, 2015). DBT har vist sig at være effektiv til behandling af en lang række psykiske sygdomme karakteriseret ved selvregulerende underskud (Valentine et al., 2015; Tomlinson & Hoaken, 2017; Behavioral Research & Therapy Clinics, 2018). DBT-indhold deler også mange karakteristika med evidensbaserede interventioner rettet mod at fremme barndommens selvregulering (Maag, 2016; Bierman & Motamedi, 2015), og på grund af dette er forældrekomponenten i BRIDGE Therapy-programmet matchet til de fire DBT-moduler ; mindfulness, interpersonel effektivitet, følelsesregulering og nødstolerance. Gennem hele programmet vil der blive indsamlet data ugentligt om tilstedeværelse, implementering af DBT/forældrefærdigheder ved brug af dagbogskort og i uge 2, 9, 15 om børns adfærd og symptomer på depression (se sekundære resultatmål).
Efter afslutningen af det 20-ugers BRIDGE Therapy Program vil deltagerne komme ind til en anden laboratorievurdering (T2), som vil følge identiske procedurer som dem, der er beskrevet i T1.
Deltagerne vil blive kompenseret for deres tid ved hver vurdering på en stigende lønskala. De vil få en kompensation på $30,00 for deres optagelsessamtale, $60,00 for vurdering 1 og $90,00 for vurdering 2. Den stigende lønskala er tilvejebragt for at tilskynde til fastholdelse og er blevet brugt i tidligere projekter af den primære forsker og samarbejdspartnere. Endvidere vil der blive gjort en systematisk indsats for at mindske barrierer for behandling og tilskynde til fastholdelse. Deltagerne vil blive hjulpet i transportomkostninger (dvs. busbilletter) og forsynet med måltider og børnepasningstjenester under gruppeterapisessioner og til laboratoriebesøg.
Kontrolgruppe:
En stikprøve af husstandsindkomst og aldersmatchede mor-barn-dyader, der ikke er udsat for moderens psykiske sygdom, vil blive rekrutteret og deltage i identiske indtagelses- og vurderingsprocedurer (T1) som dem, der er beskrevet ovenfor. Det primære mål for de indkomstmatchede kontrolfamilier er at give sammenligningsoplysninger om baseline forskelle i børns karakteristika forbundet med moderens psykiske sygdom, der informerer om retningen af forventede interventionseffekter.
Planlagte analyser:
Efterforskerne vil undersøge, i hvilket omfang vores mål er relateret ved hjælp af korrelationsanalyser. Efterforskerne vil bruge Mplus-software til at undersøge multivariate analyser. Mors alder, barnets alder og barnets køn vil blive undersøgt som kovariater. Barnets køn vil også blive undersøgt som moderator i domæner, der har et teoretisk og evidensgrundlag.
Mål 1. Når gruppeforskelle dukker op, vil strukturelle ligningsmodeller karakterisere i hvor høj grad moderselvregulering forudsiger barnets egenskaber og forældreskab medierer effekter. Kronisk stresseksponering vil også blive undersøgt som en moderator af associationer. Mål 2. At måle effekterne af interventionen vil gentagne mål analyser blive brugt til at undersøge ændringerne i vores primære mål for mødre og børn i BRIDGE Therapy programmet. Dernæst vil eksplorative analyser blive brugt til at bestemme, i hvilket omfang ændringer i moderens funktion forudsiger ændringer i hvert barns udfald. Strukturelle ligningsmodeller vil blive brugt til at identificere de relative bidrag af moderkarakteristika til ændringer i børns resultater såvel som modererende (dvs. kronisk stress, børnekøn) og medierende (dvs. forældreskab) interessestier.
Forventede resultater:
BRIDGE Therapy-programmet er en ny intervention, der er designet til at målrette mod selvregulerende underskud og forhindre overførsel af psykisk sygdom mellem generationerne på grund af disse underskud. Programmet adresserer hullerne i litteraturen ved at målrette forældrefærdigheder og både mor og barns mentale sundhedsresultater. Selvom dette kun er pilotstudiet af programmet, vil data fra dette projekt blive brugt til at påvirke den videre udvikling af programmet, så resultatmålene kan forbedres yderligere. Ved at tage en hurtig-cyklus tilgang til udvikling af materialer sammen med den præcise evaluering af de involverede mekanismer, sætter efterforskerne scenen for, at programmet tilpasses til at imødekomme behovene hos udsatte familier og testes i en stor -skala RCT. Ved at evaluere de processer, der er involveret i selvregulering for børn, der er udsat for mødres psykiske sygdom, og hvordan de reagerer på interventionen, vil vi desuden informere os om, hvordan mødres psykiske sygdom påvirker udviklingen. Det endelige mål med projektet er at udvikle et program med to generationer, der kan forhindre overførsel af psykisk sygdom mellem generationerne og forbedre resultaterne for udsatte familier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have et barn på 3-5 år
- Barnet må ikke have en diagnosticeret udviklingsforsinkelse
- Skal have fuld eller fælles forældremyndighed over barnet
- Skal opfylde gældende kriterier for en svær depressiv episode
- Skal være fyldt 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er uden for aldersgruppen 3-5 år
- Barnet har en diagnosticeret udviklingsforsinkelse
- Mor har ikke fuld eller fælles forældremyndighed over barnet
- Mor opfyldte ikke de nuværende kriterier for en svær depressiv episode (kontrolgruppe)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BRIDGE Clinical Group
Denne gruppe af mor-barn-dyader vil have mødre, der er blevet screenet for og opfyldt diagnostiske kriterier for depression.
Mødre i denne gruppe vil deltage i den 20-ugers gruppeterapi og forældretræningsintervention.
|
BRIDGE Therapy Program er en ny struktureret form for terapi, der inkorporerer centrale forældrekoncepter og relaterede moduler til dialektisk adfærdsterapi (DBT).
Det primære formål med programmet er at fremme selvregulering hos mor-barn-dyader.
Programmet omfatter 20, en gang om ugen, planlagte gruppeterapisessioner, der varer 2 timer.
Der er to komponenter i programmet, den første er DBT-sektionen, som følger DBT Skills Training Manual 2nd Edition og vil målrette mod mødres mentale sundhedssymptomer.
Det andet afsnit er forældretræningsmaterialerne, som er designet til at svare til de 4 kerne DBT-moduler (Mindfulness, Emotion Regulation, Distress Tolerance og Interpersonal Effectiveness) og til at fremme selvregulerende færdighedsudvikling og et positivt forældre-barn-forhold. .
|
|
Ingen indgriben: Baseline sammenligningsgruppe
Denne gruppe af mor-barn-dyader vil ikke opfylde diagnostiske kriterier for depression og vil tjene som en sammenligningsgruppe for baseline-mål.
Dyads vil blive matchet til BRIDGE kliniske gruppe baseret på husstandsindkomst og børns alder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Maternal Depression fra præ-intervention til post-intervention - Beck Depression Inventory
Tidsramme: Beck Depression Inventory vil blive afsluttet af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunktet igen efter programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
|
21-elements selvrapportering for at måle symptomer og karakteristika ved depression.
Deltagerne svarer på udsagn på en 0-3 likert-skala.
Højere score indikerer højere depressionssymptomer.
Den højest mulige score er 60 og den lavest mulige score er 0.
|
Beck Depression Inventory vil blive afsluttet af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunktet igen efter programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
|
|
Ændring i moderfølelsesregulering før-intervention til post-intervention - Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen vil blive afsluttet af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
|
Selvrapporteringsspørgeskema med 18 punkter med 6 underkategorier til måling af følelsesregulering.
Deltagerne svarer på emner på en 5-punkts likert-skala.
Højere score tyder på mere alvorlige problemer med følelsesregulering.
Den højest mulige score er 90 og den lavest mulige score er 18.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen vil blive afsluttet af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
|
|
Ændring i forældrestress fra præ-intervention til post-intervention - Parenting Stress Index (Kort form)
Tidsramme: Forældrestressindekset (kort form) vil blive udfyldt af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
|
36 punkters selvrapporteringsmål udfyldt af forældre for at måle stressniveau i forbindelse med forældreskab.
Deltagerne svarer på emner på en 5-punkts likert-skala.
Der er 3 underkategorier.
Svar på hvert element i en underkategori summeres, og derefter summeres de 3 underkategoriscores til at repræsentere en samlet stressscore.
Højere score indikerede højere niveauer af forældrestress.
Normale scores falder inden for 15. til 85. percentilen, og scores over 85. percentilen repræsenterer klinisk forhøjede niveauer af stress.
|
Forældrestressindekset (kort form) vil blive udfyldt af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns adfærdstjekliste fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Børneadfærdstjeklisten vil blive udfyldt af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
|
Spørgeskema med 103 punkter, der beder forældre om at beskrive deres barns adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer inden for de seneste 2 måneder.
|
Børneadfærdstjeklisten vil blive udfyldt af deltagerne på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
|
|
Ændring i forældrenes følsomhed fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Forældre-barn-interaktioner vil blive observeret og videokodet på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
|
Forældre-barn interaktioner vil blive videooptaget, efter at barnet har deltaget i en akut stressoropgave.
Interaktionen vil blive kodet for at måle niveauer af forældrenes følsomhed ved hjælp af en ny kodningsskala.
|
Forældre-barn-interaktioner vil blive observeret og videokodet på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tidspunkt 1).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrehæmmende kontrol fra præ-intervention til post-intervention - Exploratory Outcome
Tidsramme: Forældrehæmmende kontrol gennem stopsignalopgaven vil blive målt på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
|
Forældrehæmmende kontrol vil blive målt med stopsignal computeropgaven og den effekt det har på parasympatisk og sympatisk nervøs aktivitet.
Deltagerne vil have 11 elektroder placeret på deres krop for at muliggøre registrering af kardiovaskulær aktivitet.
De vil derefter deltage i stopsignal computeropgaven, hvor de skal trykke på taster på computerens tastatur som svar på figurer på skærmen.
Deltagerne skal forsøge at holde sig fra at trykke på tasterne, når de hører et bip.
Deres evne til at modstå deres reaktion er en indikation af hæmmende kontrol.
|
Forældrehæmmende kontrol gennem stopsignalopgaven vil blive målt på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
|
|
Ændring i barnets kognitive funktion fra præ-intervention til post-intervention - Exploratory Outcome
Tidsramme: Barnets kognitive funktion vil blive vurderet på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
|
Barnets kognitive funktion vil blive vurderet med adfærdsregulerende opgaver.
Konkret vil børn deltage i børneversionen af Stroop-opgaven, hvor de vil blive bedt om at sige det modsatte som svar på billeder af Dag/Nat-billeder og Glade/Kriste ansigter.
Derudover vil de også deltage i Hoved-Tæer-Knæ-Skuldre opgaven, hvor de vil blive bedt om at pege på den modsatte kropsdel som instrueret.
|
Barnets kognitive funktion vil blive vurderet på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
|
|
Ændring i børnestresssystemets reaktivitet og restitution fra præ-intervention til post-intervention - Exploratory Outcome
Tidsramme: Barnestresssystemets reaktivitet og restitution vil blive målt på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
|
Børns stresssystemreaktivitet vil blive målt gennem parasympatisk og sympatisk nervesystemaktivitet og spytkortisol.
Børn vil deltage i en akut stressoropgave, hvor de vil være iført 11 elektroder på deres krop, som vil optage kardiovaskulær aktivitet.
Spytkortisol vil også blive opsamlet umiddelbart før den akutte stressor, umiddelbart efter og derefter 15, 30 og 45 minutter efter.
|
Barnestresssystemets reaktivitet og restitution vil blive målt på tidspunkt 1 før begyndelsen af BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 20 uger efter tid 1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shonkoff JP, Fisher PA. Rethinking evidence-based practice and two-generation programs to create the future of early childhood policy. Dev Psychopathol. 2013 Nov;25(4 Pt 2):1635-53. doi: 10.1017/S0954579413000813.
- Valentine SE, Bankoff SM, Poulin RM, Reidler EB, Pantalone DW. The use of dialectical behavior therapy skills training as stand-alone treatment: a systematic review of the treatment outcome literature. J Clin Psychol. 2015 Jan;71(1):1-20. doi: 10.1002/jclp.22114. Epub 2014 Jul 14.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Chamberlain, P., & Reid, J. B. (1987). Parent observation and report of child symptoms. Behavioral Assessment.
- Comaskey B, Roos NP, Brownell M, Enns MW, Chateau D, Ruth CA, Ekuma O. Maternal depression and anxiety disorders (MDAD) and child development: A Manitoba population-based study. PLoS One. 2017 May 24;12(5):e0177065. doi: 10.1371/journal.pone.0177065. eCollection 2017.
- Reupert, A., Maybery, D., Nicholson, J., Göpfert, M., & Seeman, M. V. (Eds.). (2015). Parental psychiatric disorder: Distressed parents and their families. Cambridge University Press.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- O'Connor TG, Monk C, Burke AS. Maternal Affective Illness in the Perinatal Period and Child Development: Findings on Developmental Timing, Mechanisms, and Intervention. Curr Psychiatry Rep. 2016 Mar;18(3):24. doi: 10.1007/s11920-016-0660-y.
- Dean K, Green MJ, Laurens KR, Kariuki M, Tzoumakis S, Sprague T, Lenroot R, Carr VJ. The impact of parental mental illness across the full diagnostic spectrum on externalising and internalising vulnerabilities in young offspring. Psychol Med. 2018 Oct;48(13):2257-2263. doi: 10.1017/S0033291717003786. Epub 2018 Jan 14.
- Roos LE, Fisher PA, Shaw DS, Kim HK, Neiderhiser JM, Reiss D, Natsuaki MN, Leve LD. Inherited and environmental influences on a childhood co-occurring symptom phenotype: Evidence from an adoption study. Dev Psychopathol. 2016 Feb;28(1):111-25. doi: 10.1017/S0954579415000322. Epub 2015 Apr 8.
- Shonkoff JP. Capitalizing on Advances in Science to Reduce the Health Consequences of Early Childhood Adversity. JAMA Pediatr. 2016 Oct 1;170(10):1003-1007. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1559.
- Chartier, M. (2016). The Mental Health of Manitoba's Children. Manitoba Centre for Health Policy, Rady Faculty of Health Sciences, Max Rady Colledge of Medicine, University of Manitoba.
- Waddell C, McEwan K, Peters RD, Hua JM, Garland O. Preventing mental disorders in children: a public health priority. Can J Public Health. 2007 May-Jun;98(3):174-8. doi: 10.1007/BF03403707.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Aldao A, Gee DG, De Los Reyes A, Seager I. Emotion regulation as a transdiagnostic factor in the development of internalizing and externalizing psychopathology: Current and future directions. Dev Psychopathol. 2016 Nov;28(4pt1):927-946. doi: 10.1017/S0954579416000638.
- Kochanska G, Philibert RA, Barry RA. Interplay of genes and early mother-child relationship in the development of self-regulation from toddler to preschool age. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Nov;50(11):1331-8. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02050.x. Epub 2009 Jan 12.
- Strauman TJ. Self-Regulation and Psychopathology: Toward an Integrative Translational Research Paradigm. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:497-523. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045012. Epub 2017 Mar 24.
- Zeytinoglu S, Calkins SD, Swingler MM, Leerkes EM. Pathways from maternal effortful control to child self-regulation: The role of maternal emotional support. J Fam Psychol. 2017 Mar;31(2):170-180. doi: 10.1037/fam0000271. Epub 2016 Dec 8.
- Crandall A, Deater-Deckard K, Riley AW. Maternal emotion and cognitive control capacities and parenting: A conceptual framework. Dev Rev. 2015 Jun 1;36:105-126. doi: 10.1016/j.dr.2015.01.004.
- Choi KW, Houts R, Arseneault L, Pariante C, Sikkema KJ, Moffitt TE. Maternal depression in the intergenerational transmission of childhood maltreatment and its sequelae: Testing postpartum effects in a longitudinal birth cohort. Dev Psychopathol. 2019 Feb;31(1):143-156. doi: 10.1017/S0954579418000032. Epub 2018 Mar 22.
- Dittrich K, Boedeker K, Kluczniok D, Jaite C, Hindi Attar C, Fuehrer D, Herpertz SC, Brunner R, Winter SM, Heinz A, Roepke S, Heim C, Bermpohl F. Child abuse potential in mothers with early life maltreatment, borderline personality disorder and depression. Br J Psychiatry. 2018 Jul;213(1):412-418. doi: 10.1192/bjp.2018.74. Epub 2018 May 24.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- Gilliom M, Shaw DS, Beck JE, Schonberg MA, Lukon JL. Anger regulation in disadvantaged preschool boys: strategies, antecedents, and the development of self-control. Dev Psychol. 2002 Mar;38(2):222-35. doi: 10.1037//0012-1649.38.2.222.
- Woodward LJ, Lu Z, Morris AR, Healey DM. Preschool self regulation predicts later mental health and educational achievement in very preterm and typically developing children. Clin Neuropsychol. 2017 Feb;31(2):404-422. doi: 10.1080/13854046.2016.1251614. Epub 2016 Nov 1.
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Sheehan, K. H., Janavs, J., Weiller, E., Keskiner, A., ... & Dunbar, G. C. (1997). The validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. European Psychiatry, 12(5), 232-241.
- Tomlinson, M. F., & Hoaken, P. N. (2017). The Potential for a Skills-Based Dialectical Behavior Therapy Program to Reduce Aggression, Anger, and Hostility in a Canadian Forensic Psychiatric Sample: A Pilot Study. International Journal of Forensic Mental Health, 16(3), 215-226.
- Behavioral Research & Therapy Clinics. (2018). Publications. Retrieved from: http://depts.washington.edu/uwbrtc/research/publications/
- Maag, J. W. (2016). Behavior management: From theoretical implications to practical applications. Cengage Learning.
- Bierman, K. L., & Motamedi, M. (2015). Social and emotional learning programs for preschool children. Handbook of social and emotional learning: Research and practice, 135-151.
- Abidin, R. R., & Abidin, R. R. (1990). Parenting Stress Index (PSI) (p. 100). Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Fabes, R.A., Eisenberg, N., & Bernzweig, J. (1990).The Coping with Children's Negative Emotions Scale: Procedures and scoring. Available from authors. Arizona State University
- Achenbach, T. M. (1999). The Child Behavior Checklist and related instruments. In M. E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (pp. 429-466). Mahwah, NJ, US: Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P2019:063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med BRIDGE Terapi Program
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien