- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04347707
Stavební regulace ve dvou generacích (BRIDGE)
Stavební regulace ve dvou generacích: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vystavení se duševní nemoci matek v raném věku může mít negativní vliv na vlastní duševní zdraví a problémy s chováním dětí a vystavuje je riziku mezigeneračního přenosu duševní nemoci (Comaskey et al., 2017; Reupert, Maybery, Nicholson, Gopfert a Seeman, 2015; Goodman a kol., 2011; O'Connor, Monk, & Burke, 2016; Dean a kol., 2018; Roos a kol., 2016). Aby se tento problém vyřešil, v poslední době se objevily výzvy k akci pro rozvoj programů včasné intervence (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel a kol., 2016; Waddell a kol., 2007), které podporují matku i dítě. v duální výrobní kapacitě (Luthar & Eisenberg, 2017; Shonkoff & Fisher, 2013). V této studii se badatelé zajímají zejména o mechanismy zapojené do mateřské seberegulace, definované jako usilovná regulace vlastních emocí a chování a jaký vliv má na seberegulaci dětí. Výzkumníci předpokládají, že dysfunkce mateřské seberegulace slouží jako rizikový faktor pro mezigenerační přenos duševních chorob. Částečně kvůli tomu, že dysregulace vlastních emocí matky je vystavuje riziku duševního onemocnění a může také vést k problémům v rodičovství podporujícím vývoj (Aldao, Gee, De Los Reyes, & Seager, 2016; Kochanska, Philibert, & Barry, 2009 ; Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler a Leerkes, 2017), jako je emoční socializace na lešení, zvládání stresu, kontrola impulzů (Zeytinoglu et al., 2017, Crandall, Deater-Deckard a Riley, 2015) a často i vede k zavádění špatných rodičovských praktik (Choi et al., 2018; Dittrich et al., 2018). Děti ve věku 3–5 let jsou obzvláště zajímavé, protože se nacházejí ve vývojově citlivém období seberegulačních dovedností (Blair & Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg a Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris a Healey , 2017). Cílem této studie je získat další vhled do toho, jaké faktory duševního onemocnění matek jsou nejrelevantnější pro rozvoj autoregulačních poruch a negativních výsledků dětí. Studie bude také zkoumat, jak vystavení chronickému stresu interaguje s duševním onemocněním matky a ovlivňuje vývoj. Vyšetřovatelé se zajímají zejména o studium účinků vystavení chronickému stresu na biologické systémy související se stresem, jako je osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a autonomní nervový systém (ANS), aby zjistili, jak může intervence zacílit na tyto systémy.
Studie má dva hlavní cíle:
- Zajistit lepší pochopení autoregulačních procesů, které se mění u dětí předškolního věku vystavených duševní nemoci matek, a určit zprostředkovatelskou roli rodičovského chování, stejně jako zmírňující dopad vystavení chronickému stresu Výzkumníci předpovídají, že děti s matkami kteří mají duševní onemocnění, budou mít více autoregulačních deficitů a že tento vztah bude částečně zprostředkován rodičovskými dovednostmi. Vzhledem k tomu, že účinky duševního onemocnění matek budou umocněny vystavením chronickému stresu.
- Vyvinout a vyhodnotit novou dvougenerační intervenci pro matky s duševním onemocněním a jejich 3 až 5leté děti na základě existujících přístupů založených na důkazech zlatého standardu. Vyšetřovatelé předpovídají, že náš dvougenerační přístup k intervenci zlepší výsledky autoregulace u matky i dítěte.
Metodologie
Intervenční skupina:
Matky, které pociťují příznaky duševní choroby, budou rekrutovány z místních agentur sloužících této populaci a obecné komunitě. Všichni zainteresovaní účastníci budou telefonicky prověřeni, aby bylo možné určit způsobilost. Pokud účastník projde dotazníkem pro telefonický screening, bude naplánován na vstupní pohovor, ve kterém absolvent klinické psychologie na úrovni PhD absolvuje MINI neuropsychiatrický rozhovor (Sheehan et al., 1997), aby zjistil, zda účastník v nedávné době prošel velkým depresivní epizoda. Pokud se zjistí, že tomu tak je, je účastník naplánován na 2,5hodinové laboratorní vyšetření (T1), ve kterém se matka a dítě zúčastní různých sebehodnocení, behaviorálních a biologických hodnocení (další podrobnosti viz primární výstupní opatření). .
Po vyhodnocení T1 se matky zúčastní nového programu BRIDGE Therapy, který probíhá jednou týdně na 2 hodiny po dobu 20 týdnů. Program BRIDGE Therapy je kombinací dialektické behaviorální terapie (DBT) a tréninku rodičovských dovedností. DBT si klade za cíl podporovat klienty při dosahování „života, který stojí za to žít“ snížením sebedestruktivního chování a budováním seberegulačních dovedností a zároveň uznáním inherentně obtížných zkušeností, které jednotlivci prožili (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler, & Pantalone, 2015). DBT se ukázala jako účinná při léčbě široké škály duševních onemocnění charakterizovaných autoregulačními deficity (Valentine et al., 2015; Tomlinson & Hoaken, 2017; Behavioral Research & Therapy Clinics, 2018). Obsah DBT také sdílí mnoho charakteristik s intervencemi založenými na důkazech zaměřenými na podporu dětské seberegulace (Maag, 2016; Bierman & Motamedi, 2015), a proto je rodičovská složka programu BRIDGE Therapy přizpůsobena čtyřem modulům DBT. ; všímavost, interpersonální efektivita, regulace emocí a tolerance k úzkosti. V průběhu programu budou týdně shromažďována data o docházce, implementaci DBT/rodičovských dovedností pomocí deníkových karet a ve 2., 9. a 15. týdnu o chování dětí a příznacích deprese (viz sekundární ukazatele výsledků).
Po dokončení 20týdenního programu terapie BRIDGE se účastníci dostaví na druhé laboratorní vyšetření (T2), které se bude řídit stejnými postupy jako v T1.
Účastníci budou kompenzováni za čas strávený při každém hodnocení na vzestupné platové stupnici. Za vstupní pohovor jim bude poskytnuta kompenzace ve výši 30,00 USD, za hodnocení 1 60,00 USD a za hodnocení 2 90,00 USD. Vzestupná platová stupnice je poskytována na podporu udržení a byla použita v předchozích projektech primárním výzkumníkem a spolupracovníky. Kromě toho bude vyvíjeno systematické úsilí ke snížení překážek léčby a podpoře udržení. Účastníkům bude poskytnuta pomoc na náklady na dopravu (tj. jízdenky na autobus) a poskytuje jim jídlo a služby péče o děti během skupinových terapií a návštěv v laboratoři.
Kontrolní skupina:
Bude vybrán vzorek příjmu domácnosti a věkově odpovídající dyády matka-dítě, které nejsou vystaveny duševní nemoci matek, a účastní se stejných postupů příjmu a hodnocení (T1) jako ty, které jsou popsány výše. Primárním cílem kontrolních rodin s odpovídajícím příjmem je poskytnout srovnávací informace o výchozích rozdílech v dětských charakteristikách spojených s duševním onemocněním matek, které informují o směrovosti očekávaných účinků intervence.
Plánované analýzy:
Vyšetřovatelé budou zkoumat, do jaké míry spolu naše měření souvisejí, pomocí korelačních analýz. Vyšetřovatelé použijí software Mplus ke zkoumání vícerozměrných analýz. Věk matky, věk dítěte a pohlaví dítěte budou zkoumány jako kovariáty. Pohlaví dítěte bude také zkoumáno jako moderátor v oblastech, které mají teoretickou a důkazní základnu.
Cíl 1 Když se objeví skupinové rozdíly, modely strukturních rovnic budou charakterizovat rozsah, ve kterém mateřská seberegulace předpovídá vlastnosti dítěte a rodičovství zprostředkovává účinky. Chronická stresová expozice bude také zkoumána jako moderátor asociací. Cíl 2. K měření efektů intervence budou použity analýzy opakovaných opatření ke zkoumání změn našich primárních opatření pro matky a děti v programu BRIDGE Therapy. Dále budou průzkumné analýzy použity k určení rozsahu, v jakém změny v mateřských funkcích předpovídají změny ve výsledku každého dítěte. Modely strukturních rovnic budou použity k identifikaci relativních příspěvků mateřských charakteristik ke změnám ve výsledcích dítěte a také ke zmírnění (tj. chronický stres, pohlaví dítěte) a zprostředkující (tj. rodičovství) cesty zájmu.
Očekávané výsledky:
Therapy Program BRIDGE je nová intervence, která je navržena tak, aby se zaměřila na autoregulační deficity a zabránila mezigeneračnímu přenosu duševních nemocí v důsledku těchto deficitů. Program řeší mezery v literatuře tím, že se zaměřuje na rodičovské dovednosti a výsledky duševního zdraví matky i dítěte. Přestože se jedná pouze o pilotní studii programu, data z tohoto projektu budou využita k ovlivnění dalšího vývoje programu tak, aby bylo možné dále zlepšovat výsledná opatření. Přijetím rychlého přístupu k vývoji materiálů spolu s přesným vyhodnocením zapojených mechanismů připravují vyšetřovatelé půdu pro to, aby byl program přizpůsoben potřebám ohrožených rodin a testován ve velkém. -měřítko RCT. Kromě toho hodnocením procesů spojených se seberegulací u dětí vystavených duševnímu onemocnění matek a toho, jak reagují na intervenci, nás informuje o tom, jak duševní onemocnění matek ovlivňuje vývoj. Konečným cílem projektu je vyvinout dvougenerační program, který může zabránit mezigeneračnímu přenosu duševních chorob a zlepšit výsledky pro rizikové rodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít 3-5leté dítě
- Dítě nesmí mít diagnostikované opoždění vývoje
- Musí mít plnou nebo společnou péči o dítě
- Musí splňovat aktuální kritéria pro epizodu velké deprese
- Musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Dítě je mimo věkové rozmezí 3-5 let
- Dítě má diagnostikované opoždění vývoje
- Matka nemá dítě v plné nebo společné péči
- Matka nesplnila současná kritéria pro epizodu velké deprese (kontrolní skupina)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinická skupina BRIDGE
Tato skupina dyád matka-dítě bude mít matky, které byly vyšetřeny na depresi a splnily diagnostická kritéria.
Matky v této skupině se zúčastní 20týdenní skupinové terapie a nácviku rodičovských dovedností.
|
Program terapie BRIDGE je nová strukturovaná forma terapie, která zahrnuje klíčové rodičovské koncepty a související moduly Dialektické behaviorální terapie (DBT).
Primárním cílem programu je podpořit autoregulaci v dyádách matka-dítě.
Program zahrnuje 20 plánovaných skupinových terapií jednou týdně, které trvají 2 hodiny.
Program má dvě složky, první je sekce DBT, která se bude řídit DBT Skills Training Manual 2nd Edition a bude se zaměřovat na symptomy duševního zdraví matek.
Druhou částí jsou materiály pro školení rodičovských dovedností, které byly navrženy tak, aby odpovídaly 4 základním modulům DBT (všímavost, regulace emocí, tolerance k úzkosti a interpersonální efektivita) a aby podporovaly rozvoj seberegulačních dovedností a pozitivní vztah mezi rodiči a dětmi. .
|
|
Žádný zásah: Základní srovnávací skupina
Tato skupina dyád matka-dítě nebude splňovat diagnostická kritéria pro depresi a bude sloužit jako srovnávací skupina pro základní měření.
Dyády budou přiřazeny ke klinické skupině BRIDGE na základě příjmu domácnosti a věku dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v mateřské depresi z pre-intervence na post-intervence - Beck Depression Inventory
Časové okno: Beckův inventář deprese vyplní účastníci v Čas 1 před začátkem programu terapie BRIDGE a znovu v Čas po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
21-položkový self-report inventář pro měření symptomů a charakteristik deprese.
Účastníci odpovídají na výroky na škále 0-3 likert.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší příznaky deprese.
Nejvyšší možné skóre je 60 a nejnižší možné skóre je 0.
|
Beckův inventář deprese vyplní účastníci v Čas 1 před začátkem programu terapie BRIDGE a znovu v Čas po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
|
Změna v regulaci mateřských emocí před intervencí na postintervenční - Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Škálu Difficulties in Emotion Regulation Scale účastníci dokončí v Čas 1 před začátkem programu BRIDGE Therapy Program a Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
18položkový self-report dotazník se 6 podkategoriemi pro měření regulace emocí.
Účastníci reagují na položky na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre naznačuje závažnější problémy s regulací emocí.
Nejvyšší možné skóre je 90 a nejnižší možné skóre je 18.
|
Škálu Difficulties in Emotion Regulation Scale účastníci dokončí v Čas 1 před začátkem programu BRIDGE Therapy Program a Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
|
Změna rodičovského stresu z období před intervencí k pointervenci - Index rodičovského stresu (zkrácená forma)
Časové okno: Rodičovský stresový index (zkrácená forma) vyplní účastníci v Čas 1 před začátkem programu BRIDGE Therapy Program a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
36-položková sebevýkazová míra vyplněná rodiči k měření úrovně stresu v kontextu rodičovství.
Účastníci reagují na položky na 5bodové Likertově škále.
Existují 3 podkategorie.
Odpovědi na každou položku v podkategorii se sečtou a poté se sečtou skóre 3 podkategorií, aby reprezentovaly celkové skóre stresu.
Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň rodičovského stresu.
Normální skóre spadá do 15. až 85. percentilu a skóre nad 85. percentil představuje klinicky zvýšené hladiny stresu.
|
Rodičovský stresový index (zkrácená forma) vyplní účastníci v Čas 1 před začátkem programu BRIDGE Therapy Program a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kontrolním seznamu chování dítěte z doby před intervencí na post-intervenci
Časové okno: Kontrolní seznam chování dítěte vyplní účastníci v Čas 1 před začátkem programu BRIDGE Therapy a v Čas 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
Dotazník o 103 položkách, který žádá rodiče, aby popsali behaviorální a emoční problémy svého dítěte za poslední 2 měsíce.
|
Kontrolní seznam chování dítěte vyplní účastníci v Čas 1 před začátkem programu BRIDGE Therapy a v Čas 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
|
Změna citlivosti rodičů z doby před intervencí na post-intervenci
Časové okno: Interakce mezi rodiči a dětmi budou pozorovány a video kódováno v Čas 1 před začátkem terapeutického programu BRIDGE a v Čas 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
Interakce mezi rodiči a dítětem budou nahrány na video poté, co se dítě zapojilo do akutního stresorového úkolu.
Interakce bude kódována pro měření úrovní citlivosti rodičů pomocí nové kódovací škály.
|
Interakce mezi rodiči a dětmi budou pozorovány a video kódováno v Čas 1 před začátkem terapeutického programu BRIDGE a v Čas 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodičovské inhibiční kontroly z pre-intervence na post-intervence – Exploratory Outcome
Časové okno: Rodičovská inhibiční kontrola prostřednictvím úlohy signálu zastavení bude měřena v Čase 1 před začátkem programu terapie BRIDGE a v Čase 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
Rodičovská inhibiční kontrola bude měřena pomocí úlohy stop signál počítače a vliv, který má na aktivitu parasympatiku a sympatiku.
Účastníci budou mít na těle umístěno 11 elektrod, které umožní zaznamenávat kardiovaskulární aktivitu.
Poté se zúčastní počítačové úlohy se signálem zastavení, ve které jsou povinni stisknout klávesy na klávesnici počítače v reakci na tvary na obrazovce.
Účastníci jsou povinni zdržet se stisknutí kláves, když uslyší pípnutí.
Jejich schopnost odolat jejich reakci je známkou inhibiční kontroly.
|
Rodičovská inhibiční kontrola prostřednictvím úlohy signálu zastavení bude měřena v Čase 1 před začátkem programu terapie BRIDGE a v Čase 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
|
Změna kognitivní funkce dítěte z doby před intervencí k pointervenci – Exploratory Outcome
Časové okno: Kognitivní funkce dítěte bude hodnocena v Čase 1 před začátkem terapeutického programu BRIDGE a v Čase 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
Kognitivní funkce dítěte budou hodnoceny pomocí úloh regulace chování.
Konkrétně se děti zúčastní dětské verze úkolu Stroop, ve kterém budou muset říci opak v reakci na obrázky obrázků Den/Noc a Veselé/Smutné tváře.
Kromě toho se také zúčastní úkolu Hlava-Toes-Knees-Shoulders, kde budou muset podle pokynů ukazovat na opačnou část těla.
|
Kognitivní funkce dítěte bude hodnocena v Čase 1 před začátkem terapeutického programu BRIDGE a v Čase 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
|
Změna reaktivity a zotavení dětského stresového systému z doby před intervencí k pointervenci – Exploratory Outcome
Časové okno: Reaktivita a zotavení dětského stresového systému budou měřeny v Čase 1 před začátkem terapeutického programu BRIDGE a v Čase 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
Reaktivita dětského stresového systému bude měřena prostřednictvím aktivity parasympatického a sympatického nervového systému a slinného kortizolu.
Děti se zúčastní akutního stresorového úkolu, během kterého budou mít na těle 11 elektrod, které budou zaznamenávat kardiovaskulární aktivitu.
Slinný kortizol bude také odebírán bezprostředně před akutním stresorem, bezprostředně po a poté 15, 30 a 45 minut po.
|
Reaktivita a zotavení dětského stresového systému budou měřeny v Čase 1 před začátkem terapeutického programu BRIDGE a v Čase 2 znovu po dokončení programu (přibližně 20 týdnů po Času 1).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shonkoff JP, Fisher PA. Rethinking evidence-based practice and two-generation programs to create the future of early childhood policy. Dev Psychopathol. 2013 Nov;25(4 Pt 2):1635-53. doi: 10.1017/S0954579413000813.
- Valentine SE, Bankoff SM, Poulin RM, Reidler EB, Pantalone DW. The use of dialectical behavior therapy skills training as stand-alone treatment: a systematic review of the treatment outcome literature. J Clin Psychol. 2015 Jan;71(1):1-20. doi: 10.1002/jclp.22114. Epub 2014 Jul 14.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Chamberlain, P., & Reid, J. B. (1987). Parent observation and report of child symptoms. Behavioral Assessment.
- Comaskey B, Roos NP, Brownell M, Enns MW, Chateau D, Ruth CA, Ekuma O. Maternal depression and anxiety disorders (MDAD) and child development: A Manitoba population-based study. PLoS One. 2017 May 24;12(5):e0177065. doi: 10.1371/journal.pone.0177065. eCollection 2017.
- Reupert, A., Maybery, D., Nicholson, J., Göpfert, M., & Seeman, M. V. (Eds.). (2015). Parental psychiatric disorder: Distressed parents and their families. Cambridge University Press.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- O'Connor TG, Monk C, Burke AS. Maternal Affective Illness in the Perinatal Period and Child Development: Findings on Developmental Timing, Mechanisms, and Intervention. Curr Psychiatry Rep. 2016 Mar;18(3):24. doi: 10.1007/s11920-016-0660-y.
- Dean K, Green MJ, Laurens KR, Kariuki M, Tzoumakis S, Sprague T, Lenroot R, Carr VJ. The impact of parental mental illness across the full diagnostic spectrum on externalising and internalising vulnerabilities in young offspring. Psychol Med. 2018 Oct;48(13):2257-2263. doi: 10.1017/S0033291717003786. Epub 2018 Jan 14.
- Roos LE, Fisher PA, Shaw DS, Kim HK, Neiderhiser JM, Reiss D, Natsuaki MN, Leve LD. Inherited and environmental influences on a childhood co-occurring symptom phenotype: Evidence from an adoption study. Dev Psychopathol. 2016 Feb;28(1):111-25. doi: 10.1017/S0954579415000322. Epub 2015 Apr 8.
- Shonkoff JP. Capitalizing on Advances in Science to Reduce the Health Consequences of Early Childhood Adversity. JAMA Pediatr. 2016 Oct 1;170(10):1003-1007. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1559.
- Chartier, M. (2016). The Mental Health of Manitoba's Children. Manitoba Centre for Health Policy, Rady Faculty of Health Sciences, Max Rady Colledge of Medicine, University of Manitoba.
- Waddell C, McEwan K, Peters RD, Hua JM, Garland O. Preventing mental disorders in children: a public health priority. Can J Public Health. 2007 May-Jun;98(3):174-8. doi: 10.1007/BF03403707.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Aldao A, Gee DG, De Los Reyes A, Seager I. Emotion regulation as a transdiagnostic factor in the development of internalizing and externalizing psychopathology: Current and future directions. Dev Psychopathol. 2016 Nov;28(4pt1):927-946. doi: 10.1017/S0954579416000638.
- Kochanska G, Philibert RA, Barry RA. Interplay of genes and early mother-child relationship in the development of self-regulation from toddler to preschool age. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Nov;50(11):1331-8. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02050.x. Epub 2009 Jan 12.
- Strauman TJ. Self-Regulation and Psychopathology: Toward an Integrative Translational Research Paradigm. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:497-523. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045012. Epub 2017 Mar 24.
- Zeytinoglu S, Calkins SD, Swingler MM, Leerkes EM. Pathways from maternal effortful control to child self-regulation: The role of maternal emotional support. J Fam Psychol. 2017 Mar;31(2):170-180. doi: 10.1037/fam0000271. Epub 2016 Dec 8.
- Crandall A, Deater-Deckard K, Riley AW. Maternal emotion and cognitive control capacities and parenting: A conceptual framework. Dev Rev. 2015 Jun 1;36:105-126. doi: 10.1016/j.dr.2015.01.004.
- Choi KW, Houts R, Arseneault L, Pariante C, Sikkema KJ, Moffitt TE. Maternal depression in the intergenerational transmission of childhood maltreatment and its sequelae: Testing postpartum effects in a longitudinal birth cohort. Dev Psychopathol. 2019 Feb;31(1):143-156. doi: 10.1017/S0954579418000032. Epub 2018 Mar 22.
- Dittrich K, Boedeker K, Kluczniok D, Jaite C, Hindi Attar C, Fuehrer D, Herpertz SC, Brunner R, Winter SM, Heinz A, Roepke S, Heim C, Bermpohl F. Child abuse potential in mothers with early life maltreatment, borderline personality disorder and depression. Br J Psychiatry. 2018 Jul;213(1):412-418. doi: 10.1192/bjp.2018.74. Epub 2018 May 24.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- Gilliom M, Shaw DS, Beck JE, Schonberg MA, Lukon JL. Anger regulation in disadvantaged preschool boys: strategies, antecedents, and the development of self-control. Dev Psychol. 2002 Mar;38(2):222-35. doi: 10.1037//0012-1649.38.2.222.
- Woodward LJ, Lu Z, Morris AR, Healey DM. Preschool self regulation predicts later mental health and educational achievement in very preterm and typically developing children. Clin Neuropsychol. 2017 Feb;31(2):404-422. doi: 10.1080/13854046.2016.1251614. Epub 2016 Nov 1.
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Sheehan, K. H., Janavs, J., Weiller, E., Keskiner, A., ... & Dunbar, G. C. (1997). The validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. European Psychiatry, 12(5), 232-241.
- Tomlinson, M. F., & Hoaken, P. N. (2017). The Potential for a Skills-Based Dialectical Behavior Therapy Program to Reduce Aggression, Anger, and Hostility in a Canadian Forensic Psychiatric Sample: A Pilot Study. International Journal of Forensic Mental Health, 16(3), 215-226.
- Behavioral Research & Therapy Clinics. (2018). Publications. Retrieved from: http://depts.washington.edu/uwbrtc/research/publications/
- Maag, J. W. (2016). Behavior management: From theoretical implications to practical applications. Cengage Learning.
- Bierman, K. L., & Motamedi, M. (2015). Social and emotional learning programs for preschool children. Handbook of social and emotional learning: Research and practice, 135-151.
- Abidin, R. R., & Abidin, R. R. (1990). Parenting Stress Index (PSI) (p. 100). Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Fabes, R.A., Eisenberg, N., & Bernzweig, J. (1990).The Coping with Children's Negative Emotions Scale: Procedures and scoring. Available from authors. Arizona State University
- Achenbach, T. M. (1999). The Child Behavior Checklist and related instruments. In M. E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (pp. 429-466). Mahwah, NJ, US: Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2019:063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program terapie BRIDGE
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor