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Bauordnung in dualen Generationen (BRIDGE)

16. November 2020 aktualisiert von: University of Manitoba

Bauordnung in dualen Generationen: Pilotstudie

Familien, die unter psychischen Erkrankungen der Mutter und einer Vielzahl chronischer Stressoren leiden, werden derzeit von den Elternprogrammen unterversorgt. Die Forscher schlagen vor, dass Beeinträchtigungen der mütterlichen Selbstregulation, die zu einer nicht unterstützenden Erziehung führen, sich direkt auf die eigene Selbstregulation und Neurobiologie der Kinder auswirken, was zu einem Risiko für die generationsübergreifende Übertragung psychischer Erkrankungen führt. Ziel dieser Studie ist es, ein Programm zu entwickeln und zu evaluieren, das darauf abzielt, die zugrunde liegenden Selbstregulationsmechanismen sowohl bei depressiven Müttern als auch bei ihren 3- bis 5-jährigen Kindern zu verbessern. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Kinder, die einer psychischen Erkrankung der Mutter ausgesetzt sind, im Vergleich zu Kindern, die keiner psychischen Erkrankung ausgesetzt sind, größere Selbstregulationsdefizite in emotionalen und Verhaltensbereichen aufweisen. Es wird erwartet, dass sich die Auswirkungen mütterlicher psychischer Erkrankungen bei Kindern von Müttern verschlimmern, die über ein höheres Maß an chronischen Stressoren berichten, darunter Armut, Wohnunsicherheit, Gewalt und geringe soziale Unterstützung. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Zwei-Generationen-Interventionsansatz zur Adressierung von Selbstregulationsmechanismen, die der Psychopathologie zugrunde liegen, auf der Ebene von Mutter, Kind und Dyade (d. h. elterliche Interaktionen) werden sowohl die mütterlichen Fähigkeiten als auch die kindlichen Ergebnisse verbessern. Die Ziele dieser Studie sind 1) ein besseres Verständnis der Selbstregulationsprozesse zu schaffen, die bei Kindern im Vorschulalter, die einer psychischen Erkrankung der Mutter ausgesetzt sind, verändert sind, und die vermittelnde Rolle des Erziehungsverhaltens sowie die moderierende Wirkung chronischer Krankheiten zu bestimmen Stressbelastung; und 2) Entwicklung und Bewertung einer neuartigen Zwei-Generationen-Intervention für Mütter mit psychischen Erkrankungen und ihre 3- bis 5-jährigen Kinder auf der Grundlage bestehender evidenzbasierter Goldstandard-Ansätze.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die frühzeitige Exposition gegenüber psychischen Erkrankungen der Mutter kann sich negativ auf die eigene psychische Gesundheit und Verhaltensprobleme der Kinder auswirken und sie einem Risiko für die intergenerationale Übertragung psychischer Erkrankungen aussetzen (Comaskey et al., 2017; Reupert, Mayry, Nicholson, Gopfert & Seeman, 2015; Goodman et al., 2011; O’Connor, Monk & Burke, 2016; Dean et al., 2018; Roos et al., 2016). Um dieser Sorge Rechnung zu tragen, gab es kürzlich Aufrufe zum Handeln für die Entwicklung von Frühinterventionsprogrammen (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel et al., 2016; Waddell et al., 2007), die sowohl Mutter als auch Kind unterstützen in einer Doppelgenerationenkapazität (Luthar & Eisenberg, 2017; Shonkoff & Fisher, 2013). In dieser Studie interessieren sich die Forscher insbesondere für die Mechanismen der mütterlichen Selbstregulation, definiert als die mühsame Regulierung der eigenen Emotionen und Verhaltensweisen, und welche Auswirkungen dies auf die kindliche Selbstregulation hat. Die Forscher schlagen vor, dass eine Dysfunktion der mütterlichen Selbstregulation als Risikofaktor für die Übertragung von psychischen Erkrankungen zwischen den Generationen dient. Teilweise aufgrund der Tatsache, dass eine Dysregulation der eigenen Emotionen der Mutter sie einem Risiko für psychische Erkrankungen aussetzt und auch zu Herausforderungen bei der entwicklungsunterstützenden Erziehung führen kann (Aldao, Gee, De Los Reyes, & Seager, 2016; Kochanska, Philibert, & Barry, 2009 ; Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler & Leerkes, 2017) wie Gerüste für emotionale Sozialisation, Stressbewältigung, Impulskontrolle (Zeytinoglu et al., 2017, Crandall, Deater-Deckard & Riley, 2015) und oft zuweilen führt zur Umsetzung schlechter Erziehungspraktiken (Choi et al., 2018; Dittrich et al., 2018). Kinder im Alter von 3-5 Jahren sind von besonderem Interesse, da sie sich in einer entwicklungsempfindlichen Phase der Selbstregulierungsfähigkeiten befinden (Blair & Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg & Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris & Healey , 2017). Ziel dieser Studie ist es, weitere Erkenntnisse darüber zu gewinnen, welche Faktoren mütterlicher psychischer Erkrankungen für die Entwicklung von Selbstregulationsstörungen und negativen Folgen bei Kindern am relevantesten sind. Die Studie wird auch untersuchen, wie die Exposition gegenüber chronischem Stress mit psychischen Erkrankungen der Mutter interagiert, um die Entwicklung zu beeinflussen. Die Forscher sind besonders daran interessiert, die Auswirkungen chronischer Stressbelastung auf biologische stressbezogene Systeme wie die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und das autonome Nervensystem (ANS) zu untersuchen, um zu sehen, wie Interventionen auf diese Systeme abzielen können.

Die Studie hat zwei Hauptziele:

  1. Etablieren Sie ein besseres Verständnis der Selbstregulationsprozesse, die bei Kindern im Vorschulalter verändert sind, die einer psychischen Erkrankung der Mutter ausgesetzt sind, und bestimmen Sie die vermittelnde Rolle des Erziehungsverhaltens sowie die mildernde Wirkung chronischer Stressbelastung. Die Forscher sagen voraus, dass Kinder mit Müttern Menschen mit einer psychischen Erkrankung mehr Selbstregulationsdefizite haben und dass diese Beziehung teilweise durch elterliche Fähigkeiten vermittelt wird. Während die Auswirkungen einer psychischen Erkrankung der Mutter durch chronischen Stress verschlimmert werden.
  2. Entwicklung und Bewertung einer neuartigen Zwei-Generationen-Intervention für Mütter mit psychischen Erkrankungen und ihre 3- bis 5-jährigen Kinder auf der Grundlage bestehender evidenzbasierter Goldstandard-Ansätze. Die Forscher sagen voraus, dass unser Zwei-Generationen-Interventionsansatz die Ergebnisse der Selbstregulierung sowohl bei Mutter als auch bei Kind verbessern wird.

Methodik

Interventionsgruppe:

Mütter mit Symptomen einer psychischen Erkrankung werden von den örtlichen Behörden rekrutiert, die dieser Bevölkerungsgruppe und der allgemeinen Gemeinschaft dienen. Alle interessierten Teilnehmer werden telefonisch überprüft, um die Eignung festzustellen. Wenn ein Teilnehmer den telefonischen Screener-Fragebogen besteht, wird er für das Aufnahmegespräch eingeplant, in dem ein Doktorand der klinischen Psychologie das MINI-Neuropsychiatrie-Interview (Sheehan et al., 1997) ausfüllt, um festzustellen, ob der Teilnehmer kürzlich einen Major erlebt hat depressive Episode. Wenn sich herausstellt, dass dies der Fall ist, wird der Teilnehmer für eine 2,5-stündige Laboruntersuchung (T1) angesetzt, an der Mutter und Kind an einer Vielzahl von Selbstberichten, Verhaltens- und biologischen Bewertungen teilnehmen (siehe primäre Ergebnismessungen für weitere Einzelheiten). .

Nach der T1-Beurteilung nehmen die Mütter am neuartigen BRIDGE-Therapieprogramm teil, das 20 Wochen lang einmal pro Woche für 2 Stunden stattfindet. Das BRIDGE-Therapieprogramm ist eine Mischung aus Dialektisch-Behavioraler Therapie (DBT) und Elterntraining. DBT zielt darauf ab, Klienten dabei zu unterstützen, „ein lebenswertes Leben“ zu erreichen, indem sie selbstzerstörerische Verhaltensweisen reduzieren und Selbstregulierungsfähigkeiten aufbauen, während sie die von Natur aus schwierigen Erfahrungen anerkennen, die Einzelpersonen erlitten haben (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler & Pantalone, 2015). DBT hat sich bei der Behandlung einer Vielzahl von psychischen Erkrankungen, die durch Selbstregulationsdefizite gekennzeichnet sind, als wirksam erwiesen (Valentine et al., 2015; Tomlinson & Hoaken, 2017; Behavioral Research & Therapy Clinics, 2018). DBT-Inhalte teilen auch viele Merkmale mit evidenzbasierten Interventionen zur Förderung der kindlichen Selbstregulation (Maag, 2016; Bierman & Motamedi, 2015), weshalb die Elternkomponente des BRIDGE-Therapieprogramms auf die vier DBT-Module abgestimmt ist ; Achtsamkeit, zwischenmenschliche Effektivität, Emotionsregulation und Stresstoleranz. Während des gesamten Programms werden wöchentlich Daten über die Teilnahme, die Umsetzung von DBT/Elternfähigkeiten durch die Verwendung von Tagebuchkarten und in den Wochen 2, 9, 15 über das Verhalten des Kindes und Depressionssymptome erhoben (siehe sekundäre Ergebnismessungen).

Nach Abschluss des 20-wöchigen BRIDGE-Therapieprogramms kommen die Teilnehmer zu einer zweiten Laboruntersuchung (T2), die den gleichen Verfahren wie in T1 folgt.

Die Teilnehmer werden für ihre Zeit bei jeder Bewertung auf einer aufsteigenden Gehaltsskala vergütet. Sie erhalten eine Vergütung von 30,00 USD für ihr Aufnahmegespräch, 60,00 USD für Bewertung 1 und 90,00 USD für Bewertung 2. Die aufsteigende Gehaltsskala soll die Bindung fördern und wurde in früheren Projekten von den primären Forschern und Mitarbeitern verwendet. Darüber hinaus werden systematische Anstrengungen unternommen, um Behandlungsbarrieren abzubauen und die Beibehaltung der Behandlung zu fördern. Die Teilnehmer erhalten einen Zuschuss zu den Transportkosten (d. h. Bustickets) und während der Gruppentherapiesitzungen und für Laborbesuche mit Mahlzeiten und Kinderbetreuung versorgt.

Kontrollgruppe:

Eine Stichprobe von Haushaltseinkommen und altersangepassten Mutter-Kind-Dyaden, die keiner psychischen Erkrankung der Mutter ausgesetzt sind, wird rekrutiert und an identischen Aufnahme- und Bewertungsverfahren (T1) wie den oben beschriebenen teilnehmen. Das primäre Ziel der einkommensangepassten Kontrollfamilien besteht darin, Vergleichsinformationen über grundlegende Unterschiede in den Merkmalen des Kindes im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen der Mutter bereitzustellen, die die Richtung der erwarteten Interventionseffekte informieren.

Geplante Analysen:

Inwieweit unsere Maßnahmen zusammenhängen, prüfen die Ermittler anhand von Korrelationsanalysen. Die Ermittler werden die Mplus-Software verwenden, um multivariate Analysen zu untersuchen. Als Kovariaten werden das Alter der Mutter, das Alter des Kindes und das Geschlecht des Kindes untersucht. Das Geschlecht des Kindes wird auch als Moderator in Bereichen untersucht, die eine theoretische und evidenzbasierte Grundlage haben.

Ziel 1. Wenn Gruppenunterschiede auftreten, werden Strukturgleichungsmodelle das Ausmaß charakterisieren, in dem die mütterliche Selbstregulation kindliche Eigenschaften vorhersagt und die Elternschaft Effekte vermittelt. Chronische Stressexposition wird auch als Moderator von Assoziationen untersucht. Ziel 2.Um die Auswirkungen der Intervention zu messen, werden wiederholte Messanalysen verwendet, um die Änderungen in unseren primären Maßnahmen für Mütter und Kinder im BRIDGE-Therapieprogramm zu untersuchen. Als nächstes werden explorative Analysen verwendet, um zu bestimmen, inwieweit Änderungen in der mütterlichen Funktion Änderungen in jedem Kind-Outcome vorhersagen. Strukturgleichungsmodelle werden verwendet, um die relativen Beiträge mütterlicher Merkmale zu Veränderungen in den kindlichen Ergebnissen sowie zur Moderation (d. h. chronischer Stress, Geschlecht des Kindes) und Vermittlung (d.h. Erziehung) Pfade von Interesse.

Erwartete Ergebnisse:

Das BRIDGE-Therapieprogramm ist eine neuartige Intervention, die auf Selbstregulationsdefizite abzielt und die generationsübergreifende Übertragung von psychischen Erkrankungen aufgrund dieser Defizite verhindert. Das Programm schließt die Lücken in der Literatur, indem es auf die elterlichen Fähigkeiten und die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Mutter und Kind abzielt. Obwohl dies nur die Pilotstudie des Programms ist, werden Daten aus diesem Projekt verwendet, um die weitere Entwicklung des Programms zu beeinflussen, damit die Ergebnismessungen weiter verbessert werden können. Durch einen schnellen Zyklusansatz bei der Entwicklung von Materialien zusammen mit der genauen Bewertung der beteiligten Mechanismen bereiten die Forscher die Voraussetzungen dafür, dass das Programm an die Bedürfnisse gefährdeter Familien angepasst und in großen Kreisen getestet werden kann -skalierte RCT. Darüber hinaus wird uns die Bewertung der Prozesse, die an der Selbstregulierung von Kindern beteiligt sind, die einer psychischen Erkrankung der Mutter ausgesetzt sind, und wie sie auf die Intervention reagieren, Aufschluss darüber geben, wie sich die psychische Erkrankung der Mutter auf die Entwicklung auswirkt. Das ultimative Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines Zwei-Generationen-Programms, das die generationenübergreifende Übertragung psychischer Erkrankungen verhindern und die Ergebnisse für gefährdete Familien verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein 3-5 Jahre altes Kind haben
  • Das Kind darf keine diagnostizierte Entwicklungsverzögerung haben
  • Sie müssen das alleinige oder gemeinsame Sorgerecht für das Kind haben
  • Muss die aktuellen Kriterien für eine schwere depressive Episode erfüllen
  • Muss 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist außerhalb der Altersgruppe von 3-5 Jahren
  • Das Kind hat eine diagnostizierte Entwicklungsverzögerung
  • Die Mutter hat nicht das volle oder gemeinsame Sorgerecht für das Kind
  • Die Mutter erfüllte die aktuellen Kriterien für eine schwere depressive Episode nicht (Kontrollgruppe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BRIDGE Klinische Gruppe
Diese Gruppe von Mutter-Kind-Dyaden wird Mütter haben, die auf Depressionen untersucht wurden und die diagnostischen Kriterien für Depressionen erfüllen. Mütter in dieser Gruppe nehmen an der 20-wöchigen Gruppentherapie und dem Training der Elternfähigkeiten teil.
Das BRIDGE-Therapieprogramm ist eine neuartige, strukturierte Therapieform, die wichtige Erziehungskonzepte und verwandte Module der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) beinhaltet. Primäres Ziel des Programms ist die Förderung der Selbstregulation in der Mutter-Kind-Dyade. Das Programm umfasst 20 geplante Gruppentherapiesitzungen, die einmal pro Woche 2 Stunden dauern. Es gibt zwei Komponenten des Programms, die erste ist der DBT-Abschnitt, der dem DBT Skills Training Manual 2nd Edition folgt und auf die Symptomatik der psychischen Gesundheit von Müttern abzielt. Der zweite Abschnitt sind die Schulungsmaterialien für Elternfähigkeiten, die so konzipiert wurden, dass sie den 4 DBT-Kernmodulen (Achtsamkeit, Emotionsregulation, Stresstoleranz und zwischenmenschliche Effektivität) entsprechen und die Entwicklung von Selbstregulierungsfähigkeiten und eine positive Eltern-Kind-Beziehung fördern .
Kein Eingriff: Baseline-Vergleichsgruppe
Diese Gruppe von Mutter-Kind-Dyaden erfüllt die diagnostischen Kriterien für Depressionen nicht und dient als Vergleichsgruppe für Basismessungen. Dyaden werden basierend auf dem Haushaltseinkommen und dem Alter des Kindes der klinischen BRIDGE-Gruppe zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mütterlichen Depression von der Prä- zur Post-Intervention – Beck Depression Inventory
Zeitfenster: Das Beck-Depressions-Inventar wird von den Teilnehmern zum Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) ausgefüllt.
21-Punkte-Selbstberichtsinventar zur Messung von Symptomen und Merkmalen von Depressionen. Die Teilnehmer antworten auf Aussagen auf einer Likert-Skala von 0-3. Höhere Werte weisen auf stärkere Depressionssymptome hin. Die höchstmögliche Punktzahl ist 60 und die niedrigstmögliche Punktzahl ist 0.
Das Beck-Depressions-Inventar wird von den Teilnehmern zum Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) ausgefüllt.
Änderung der mütterlichen Emotionsregulation vor der Intervention zur Postintervention – Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Die Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“ wird von den Teilnehmern zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) ausgefüllt.
18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 6 Unterkategorien zur Messung der Emotionsregulation. Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Probleme mit der Emotionsregulation hin. Die höchstmögliche Punktzahl ist 90 und die niedrigstmögliche Punktzahl ist 18.
Die Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“ wird von den Teilnehmern zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) ausgefüllt.
Veränderung des Erziehungsstresses von Prä-Intervention zu Post-Intervention – Parenting Stress Index (Kurzform)
Zeitfenster: Der Parenting Stress Index (Kurzform) wird von den Teilnehmern zum Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und zum Zeitpunkt 2 noch einmal nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) ausgefüllt.
36-Punkte-Selbstberichtsmaß, das von Eltern ausgefüllt wird, um das Stressniveau im Zusammenhang mit der Erziehung zu messen. Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Es gibt 3 Unterkategorien. Die Antworten auf jedes Item in einer Unterkategorie werden summiert und dann werden die 3 Unterkategoriewerte summiert, um einen Gesamtstresswert darzustellen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hin. Normalwerte fallen in das 15. bis 85. Perzentil, und Werte über dem 85. Perzentil stehen für klinisch erhöhte Stressniveaus.
Der Parenting Stress Index (Kurzform) wird von den Teilnehmern zum Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und zum Zeitpunkt 2 noch einmal nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) ausgefüllt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Checkliste zum Verhalten des Kindes von vor der Intervention zu nach der Intervention
Zeitfenster: Die Kinderverhaltens-Checkliste wird von den Teilnehmern zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms ausgefüllt (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1).
Fragebogen mit 103 Punkten, in dem Eltern gebeten werden, die Verhaltens- und emotionalen Probleme ihres Kindes in den letzten 2 Monaten zu beschreiben.
Die Kinderverhaltens-Checkliste wird von den Teilnehmern zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms ausgefüllt (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1).
Änderung der elterlichen Sensibilität von der Prä- zur Post-Intervention
Zeitfenster: Eltern-Kind-Interaktionen werden zum Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) beobachtet und videokodiert.
Eltern-Kind-Interaktionen werden auf Video aufgezeichnet, nachdem das Kind an einer akuten Stressor-Aufgabe teilgenommen hat. Die Interaktion wird codiert, um den Grad der elterlichen Sensibilität unter Verwendung einer neuartigen Codierungsskala zu messen.
Eltern-Kind-Interaktionen werden zum Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) beobachtet und videokodiert.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der hemmenden Kontrolle durch die Eltern von der Prä- zur Post-Intervention – Untersuchungsergebnis
Zeitfenster: Die elterliche Hemmungskontrolle durch die Stoppsignalaufgabe wird zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms gemessen (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1).
Die Hemmungskontrolle der Eltern wird mit der Stoppsignal-Computeraufgabe und deren Wirkung auf die Aktivität des parasympathischen und sympathischen Nervensystems gemessen. Den Teilnehmern werden 11 Elektroden am Körper angebracht, um die Aufzeichnung der Herz-Kreislauf-Aktivität zu ermöglichen. Sie nehmen dann an der Stoppsignal-Computeraufgabe teil, bei der sie Tasten auf der Computertastatur als Reaktion auf Formen auf dem Bildschirm drücken müssen. Die Teilnehmer müssen versuchen, die Tasten nicht zu drücken, wenn sie einen Piepton hören. Ihre Fähigkeit, ihrer Reaktion zu widerstehen, ist ein Hinweis auf inhibitorische Kontrolle.
Die elterliche Hemmungskontrolle durch die Stoppsignalaufgabe wird zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms gemessen (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1).
Veränderung der kognitiven Funktion des Kindes von der Prä- zur Post-Intervention – Untersuchungsergebnis
Zeitfenster: Die kognitiven Funktionen des Kindes werden zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) bewertet.
Die kognitive Funktion des Kindes wird mit Verhaltensregulationsaufgaben bewertet. Insbesondere nehmen Kinder an der Kinderversion der Stroop-Aufgabe teil, bei der sie das Gegenteil als Antwort auf Bilder von Tag/Nacht-Bildern und glücklichen/traurigen Gesichtern sagen müssen. Darüber hinaus nehmen sie auch an der Kopf-Zehen-Knie-Schulter-Aufgabe teil, bei der sie wie angewiesen auf den gegenüberliegenden Körperteil zeigen müssen.
Die kognitiven Funktionen des Kindes werden zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) bewertet.
Veränderung der Reaktivität und Erholung des kindlichen Stresssystems von der Prä-Intervention zur Post-Intervention – Untersuchungsergebnis
Zeitfenster: Die Reaktivität und Erholung des kindlichen Stresssystems wird zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) gemessen.
Die Reaktivität des kindlichen Stresssystems wird anhand der Aktivität des parasympathischen und sympathischen Nervensystems und des Speichel-Cortisols gemessen. Die Kinder nehmen an einer akuten Stressor-Aufgabe teil, bei der sie 11 Elektroden an ihrem Körper tragen, die die kardiovaskuläre Aktivität aufzeichnen. Speichel-Cortisol wird auch unmittelbar vor dem akuten Stressor, unmittelbar danach und dann 15, 30 und 45 Minuten danach gesammelt.
Die Reaktivität und Erholung des kindlichen Stresssystems wird zu Zeitpunkt 1 vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zu Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 20 Wochen nach Zeitpunkt 1) gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2019:063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur BRIDGE-Therapieprogramm

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