- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04347707
Przepisy budowlane w pokoleniach dwupokoleniowych (BRIDGE)
Przepisy budowlane w pokoleniach podwójnych: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narażenie na chorobę psychiczną matki we wczesnym okresie życia może mieć negatywny wpływ na zdrowie psychiczne dzieci i problemy z zachowaniem, narażając je na międzypokoleniowe przenoszenie chorób psychicznych (Comaskey i in., 2017; Reupert, Maybery, Nicholson, Gopfert i Seeman, 2015; Goodman i in., 2011; O'Connor, Monk i Burke, 2016; Dean i in., 2018; Roos i in., 2016). Aby rozwiązać ten problem, ostatnio pojawiły się wezwania do działania na rzecz rozwoju programów wczesnej interwencji (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel i in., 2016; Waddell i in., 2007), które wspierają zarówno matkę, jak i dziecko w mocy podwójnej generacji (Luthar i Eisenberg, 2017; Shonkoff i Fisher, 2013). W tym badaniu badaczy szczególnie interesują mechanizmy zaangażowane w samoregulację matki, definiowaną jako wysiłkowa regulacja własnych emocji i zachowań oraz jej wpływ na samoregulację dzieci. Badacze sugerują, że dysfunkcja matczynej samoregulacji służy jako czynnik ryzyka międzypokoleniowej transmisji chorób psychicznych. Częściowo ze względu na fakt, że rozregulowanie własnych emocji matki naraża ją na ryzyko choroby psychicznej, a także może prowadzić do wyzwań w rodzicielstwie wspierającym rozwój (Aldao, Gee, De Los Reyes i Seager, 2016; Kochanska, Philibert i Barry, 2009 ; Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler i Leerkes, 2017), takich jak rusztowanie socjalizacji emocjonalnej, radzenie sobie ze stresem, kontrola impulsów (Zeytinoglu i in., 2017, Crandall, Deater-Deckard i Riley, 2015), a często prowadzi do wdrażania złych praktyk rodzicielskich (Choi i in., 2018; Dittrich i in., 2018). Dzieci w wieku 3-5 lat są szczególnie interesujące, ponieważ znajdują się w wrażliwym rozwojowo okresie umiejętności samoregulacji (Blair i Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg i Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris i Healey , 2017). Celem tego badania jest uzyskanie dalszego wglądu w to, jakie czynniki choroby psychicznej matki są najbardziej istotne dla rozwoju zaburzeń samoregulacji u dzieci i negatywnych skutków. W badaniu zostanie również zbadane, w jaki sposób narażenie na przewlekły stres oddziałuje na chorobę psychiczną matki, wpływając na rozwój. Badacze są szczególnie zainteresowani badaniem wpływu przewlekłego narażenia na stres na biologiczne układy związane ze stresem, takie jak oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i autonomiczny układ nerwowy (ANS), aby zobaczyć, w jaki sposób interwencja może być ukierunkowana na te układy.
Badanie ma dwa podstawowe cele:
- Lepsze zrozumienie procesów samoregulacji zmieniających się u dzieci w wieku przedszkolnym narażonych na choroby psychiczne matek oraz określenie mediacyjnej roli zachowań rodzicielskich, a także moderującego wpływu przewlekłego narażenia na stres Badacze przewidują, że dzieci z matkami cierpiących na chorobę psychiczną będzie miało więcej deficytów samoregulacji i że związek ten będzie częściowo pośredniczony przez umiejętności rodzicielskie. Podczas gdy skutki choroby psychicznej matki zostaną zaostrzone przez narażenie na przewlekły stres.
- Opracować i ocenić nowatorską dwupokoleniową interwencję dla matek z chorobami psychicznymi i ich dzieci w wieku od 3 do 5 lat w oparciu o istniejące złote standardy oparte na dowodach. Badacze przewidują, że nasze dwupokoleniowe podejście do interwencji poprawi wyniki samoregulacji zarówno u matki, jak i dziecka.
Metodologia
Grupa interwencyjna:
Matki doświadczające objawów choroby psychicznej będą rekrutowane z lokalnych agencji obsługujących tę populację i całą społeczność. Wszyscy zainteresowani uczestnicy zostaną poddani weryfikacji telefonicznej w celu ustalenia, czy się kwalifikują. Jeśli uczestnik pomyślnie przejdzie kwestionariusz przesiewowy przez telefon, zostanie umówiony na wstępną rozmowę kwalifikacyjną, podczas której absolwent psychologii klinicznej na poziomie doktoranckim wypełni Mini Wywiad neuropsychiatryczny (Sheehan i in., 1997) w celu ustalenia, czy uczestnik doświadczył ostatnio poważnego epizod depresyjny. Jeśli okaże się, że tak jest, uczestnik jest planowany na 2,5-godzinną ocenę laboratoryjną (T1), w której matka i dziecko wezmą udział w różnych ocenach samoopisowych, behawioralnych i biologicznych (więcej informacji znajduje się w podstawowych pomiarach wyników) .
Po ocenie T1 matki wezmą udział w nowatorskim Programie Terapii BRIDGE, który odbywa się raz w tygodniu po 2 godziny przez 20 tygodni. Program terapii BRIDGE jest połączeniem terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) i treningu umiejętności rodzicielskich. DBT ma na celu wspieranie klientów w osiąganiu „życia wartego przeżycia” poprzez ograniczanie zachowań autodestrukcyjnych i wzmacnianie umiejętności samoregulacji, jednocześnie uznając z natury trudne doświadczenia, jakie jednostki przeszły (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler i Pantalone, 2015). DBT okazała się skuteczna w leczeniu szerokiego zakresu chorób psychicznych charakteryzujących się deficytami samoregulacji (Valentine i in., 2015; Tomlinson i Hoaken, 2017; Behavioural Research & Therapy Clinics, 2018). Treści DBT mają również wiele cech wspólnych z interwencjami opartymi na dowodach, których celem jest promowanie samoregulacji w dzieciństwie (Maag, 2016; Bierman i Motamedi, 2015), i z tego powodu komponent rodzicielski programu BRIDGE Therapy jest dopasowany do czterech modułów DBT ; uważność, efektywność interpersonalna, regulacja emocji i tolerancja na stres. W trakcie programu dane będą zbierane co tydzień na temat obecności, wdrażania DBT/umiejętności rodzicielskich za pomocą kart dziennika oraz w 2, 9, 15 tygodniu na temat zachowania dziecka i objawów depresji (patrz drugorzędne pomiary wyników).
Po zakończeniu 20-tygodniowego Programu Terapii BRIDGE uczestnicy przyjdą na drugą ocenę laboratoryjną (T2), która będzie przebiegać według identycznych procedur jak te opisane w T1.
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za poświęcony czas przy każdej ocenie według rosnącej skali wynagrodzeń. Otrzymają wynagrodzenie w wysokości 30,00 USD za rozmowę wstępną, 60,00 USD za ocenę 1 i 90,00 USD za ocenę 2. Rosnąca skala wynagrodzeń ma na celu zachęcenie do pozostania i była stosowana w poprzednich projektach przez głównego badacza i współpracowników. Ponadto zostaną podjęte systematyczne wysiłki w celu zmniejszenia barier w leczeniu i zachęcenia do pozostania. Uczestnicy otrzymają pomoc w kosztach transportu (tj. bilety autobusowe) oraz posiłki i usługi opieki nad dziećmi podczas sesji terapii grupowej i wizyt w laboratorium.
Grupa kontrolna:
Zrekrutowana zostanie próbka dochodów gospodarstwa domowego i dopasowana wiekowo diada matka-dziecko, która nie jest narażona na chorobę psychiczną matki, i będzie uczestniczyć w identycznych procedurach przyjmowania i oceny (T1) jak te opisane powyżej. Podstawowym celem rodzin kontrolnych o dopasowanych dochodach jest dostarczenie informacji porównawczych na temat wyjściowych różnic w cechach dziecka związanych z chorobą psychiczną matki, które informują o kierunkowości oczekiwanych efektów interwencji.
Planowane analizy:
Badacze zbadają, w jakim stopniu nasze pomiary są powiązane za pomocą analiz korelacyjnych. Badacze użyją oprogramowania Mplus do zbadania analiz wielowymiarowych. Wiek matki, wiek dziecka i płeć dziecka będą badane jako współzmienne. Płeć dziecka będzie również badana jako moderator w dziedzinach, które mają podstawę teoretyczną i dowodową.
Cel 1. Kiedy pojawią się różnice między grupami, modele równań strukturalnych scharakteryzują stopień, w jakim samoregulacja matki przewiduje cechy dziecka, a rodzicielstwo pośredniczy w skutkach. Przewlekła ekspozycja na stres zostanie również zbadana jako moderator skojarzeń. Cel 2. Aby zmierzyć efekty interwencji, analizy powtarzanych pomiarów zostaną wykorzystane do zbadania zmian w naszych podstawowych pomiarach dla matek i dzieci w programie BRIDGE Therapy. Następnie zostaną wykorzystane analizy eksploracyjne w celu określenia, w jakim stopniu zmiany funkcji matki przewidują zmiany w wynikach każdego dziecka. Modele równań strukturalnych zostaną wykorzystane do określenia względnego wkładu cech matki w zmiany w wynikach dziecka, a także moderowania (tj. przewlekły stres, płeć dziecka) i mediacji (tj. rodzicielstwo) ścieżki zainteresowań.
Oczekiwane rezultaty:
Program terapii BRIDGE to nowatorska interwencja, której celem jest zwalczanie deficytów samoregulacji i zapobieganie międzypokoleniowemu przenoszeniu chorób psychicznych z powodu tych deficytów. Program zajmuje się lukami w literaturze, koncentrując się na umiejętnościach rodzicielskich i wynikach zdrowia psychicznego zarówno matki, jak i dziecka. Chociaż jest to tylko badanie pilotażowe programu, dane z tego projektu zostaną wykorzystane do wpływania na dalszy rozwój programu, tak aby można było dalej ulepszać pomiary wyników. Przyjmując szybkie podejście do opracowywania materiałów wraz z dokładną oceną zaangażowanych mechanizmów, badacze przygotowują grunt pod dostosowanie programu do potrzeb zagrożonych rodzin i przetestowanie go na dużej -skala RCT. Ponadto, oceniając procesy związane z samoregulacją u dzieci narażonych na chorobę psychiczną matki i ich reakcję na interwencję, dowiemy się, w jaki sposób choroba psychiczna matki wpływa na rozwój. Ostatecznym celem projektu jest opracowanie programu dwupokoleniowego, który może zapobiegać międzypokoleniowemu przenoszeniu chorób psychicznych i poprawiać wyniki rodzin zagrożonych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć 3-5 letnie dziecko
- Dziecko nie może mieć zdiagnozowanego opóźnienia rozwojowego
- Musi sprawować pełną lub wspólną opiekę nad dzieckiem
- Musi spełniać aktualne kryteria epizodu dużej depresji
- Musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko jest poza przedziałem wiekowym 3-5 lat
- Dziecko ma zdiagnozowane opóźnienie rozwojowe
- Matka nie sprawuje pełnej ani wspólnej opieki nad dzieckiem
- Matka nie spełnia obecnych kryteriów epizodu dużej depresji (grupa kontrolna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kliniczna BRIDGE
Ta grupa diad matka-dziecko będzie miała matki, które zostały przebadane i spełniły kryteria diagnostyczne depresji.
Matki z tej grupy wezmą udział w 20-tygodniowej terapii grupowej i treningu umiejętności rodzicielskich.
|
Program terapii BRIDGE to nowatorska, ustrukturyzowana forma terapii, która obejmuje kluczowe koncepcje rodzicielskie i powiązane moduły terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT).
Podstawowym celem programu jest promowanie samoregulacji w diadzie matka – dziecko.
Program obejmuje 20, raz w tygodniu, zaplanowanych sesji terapii grupowej, które trwają 2 godziny.
Istnieją dwa komponenty programu, pierwszy to sekcja DBT, która będzie zgodna z Podręcznikiem szkolenia umiejętności DBT 2nd Edition i będzie ukierunkowana na symptomy zdrowia psychicznego matki.
Druga sekcja to materiały do treningu umiejętności rodziców, które zostały zaprojektowane tak, aby odpowiadały 4 podstawowym modułom DBT (uważność, regulacja emocji, tolerancja na stres i efektywność interpersonalna) oraz aby promować rozwój umiejętności samoregulacji i pozytywne relacje rodzic-dziecko .
|
|
Brak interwencji: Podstawowa grupa porównawcza
Ta grupa diad matka-dziecko nie spełni kryteriów diagnostycznych depresji i będzie służyć jako grupa porównawcza dla podstawowych pomiarów.
Diady zostaną dopasowane do grupy klinicznej BRIDGE w oparciu o dochód gospodarstwa domowego i wiek dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji matki od okresu przed interwencją do okresu po interwencji – Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Inwentarz Depresji Becka zostanie wypełniony przez uczestników w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
21-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru objawów i cech depresji.
Uczestnicy odpowiadają na stwierdzenia w skali Likerta 0-3.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
Najwyższy możliwy wynik to 60, a najniższy możliwy wynik to 0.
|
Inwentarz Depresji Becka zostanie wypełniony przez uczestników w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
|
Zmiana macierzyńskiej regulacji emocji przed interwencją na postinterwencję – skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Skala trudności w regulacji emocji zostanie wypełniona przez uczestników w 1. terminie przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w 2. terminie po zakończeniu programu (ok. 20 tygodni po 1. terminie).
|
18-punktowy kwestionariusz samoopisowy z 6 podkategoriami do pomiaru regulacji emocji.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 5-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki sugerują poważniejsze problemy z regulacją emocji.
Najwyższy możliwy wynik to 90, a najniższy możliwy wynik to 18.
|
Skala trudności w regulacji emocji zostanie wypełniona przez uczestników w 1. terminie przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w 2. terminie po zakończeniu programu (ok. 20 tygodni po 1. terminie).
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego od okresu przed interwencją do okresu po interwencji — Indeks stresu rodzicielskiego (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Indeks Stresu Rodzicielskiego (formularz skrócony) zostanie wypełniony przez uczestników w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
36-itemowy kwestionariusz samoopisowy wypełniany przez rodziców w celu pomiaru poziomu stresu w kontekście rodzicielstwa.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 5-stopniowej skali Likerta.
Istnieją 3 podkategorie.
Odpowiedzi na każdą pozycję w podkategorii są sumowane, a następnie wyniki 3 podkategorii są sumowane, aby przedstawić całkowity wynik stresu.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Normalne wyniki mieszczą się w przedziale od 15 do 85 percentyla, a wyniki powyżej 85 percentyla reprezentują klinicznie podwyższony poziom stresu.
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego (formularz skrócony) zostanie wypełniony przez uczestników w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana na liście kontrolnej zachowania dziecka z okresu przedinterwencyjnego na okres pointerwencyjny
Ramy czasowe: Lista kontrolna zachowania dziecka zostanie wypełniona przez uczestników w 1. terminie przed rozpoczęciem programu terapii BRIDGE i ponownie w 2. terminie po zakończeniu programu (ok. 20 tygodni po 1. terminie).
|
Kwestionariusz składający się ze 103 pozycji, w którym prosi się rodziców o opisanie problemów behawioralnych i emocjonalnych ich dziecka w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
|
Lista kontrolna zachowania dziecka zostanie wypełniona przez uczestników w 1. terminie przed rozpoczęciem programu terapii BRIDGE i ponownie w 2. terminie po zakończeniu programu (ok. 20 tygodni po 1. terminie).
|
|
Zmiana wrażliwości rodzicielskiej od okresu przed interwencją do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Interakcje rodzic-dziecko będą obserwowane i kodowane wideo w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
Interakcje rodzic-dziecko będą rejestrowane na wideo po tym, jak dziecko uczestniczyło w zadaniu powodującym ostry stres.
Interakcja zostanie zakodowana w celu zmierzenia poziomu wrażliwości rodziców przy użyciu nowej skali kodowania.
|
Interakcje rodzic-dziecko będą obserwowane i kodowane wideo w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rodzicielskiej kontroli hamującej z okresu przed interwencją na stan po interwencji — wynik eksploracji
Ramy czasowe: Rodzicielska kontrola hamowania poprzez zadanie sygnału stop zostanie zmierzona w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
Kontrola hamująca rodziców zostanie zmierzona za pomocą zadania komputerowego sygnału stop i wpływu, jaki wywiera na przywspółczulną i współczulną aktywność nerwową.
Uczestnicy będą mieli na ciele 11 elektrod, które umożliwią rejestrację czynności układu krążenia.
Następnie wezmą udział w zadaniu komputerowym sygnalizującym stop, w którym muszą naciskać klawisze na klawiaturze komputera w odpowiedzi na kształty na ekranie.
Uczestnicy są zobowiązani do powstrzymania się od naciskania klawiszy, gdy usłyszą sygnał dźwiękowy.
Ich zdolność do opierania się ich reakcji jest oznaką kontroli hamującej.
|
Rodzicielska kontrola hamowania poprzez zadanie sygnału stop zostanie zmierzona w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
|
Zmiana funkcji poznawczych dziecka od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego – wyniki eksploracyjne
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze dziecka zostaną ocenione w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
Funkcje poznawcze dziecka zostaną ocenione za pomocą zadań regulacji behawioralnej.
W szczególności dzieci wezmą udział w dziecięcej wersji zadania Stroopa, w którym będą musiały powiedzieć coś przeciwnego w odpowiedzi na zdjęcia przedstawiające dzień/noc i twarze szczęśliwe/smutne.
Dodatkowo wezmą również udział w zadaniu Głowa-palce-kolana-barki, gdzie będą musieli wskazać przeciwną część ciała zgodnie z instrukcją.
|
Funkcje poznawcze dziecka zostaną ocenione w Czasie 1 przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
|
Zmiana w reaktywności i regeneracji systemu stresu dziecka od okresu przed interwencją do okresu po interwencji — wynik eksploracji
Ramy czasowe: Reaktywność systemu stresu dziecka i powrót do zdrowia będą mierzone w Czasie 1 przed rozpoczęciem programu terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
Reaktywność układu stresu dziecka będzie mierzona poprzez aktywność przywspółczulnego i współczulnego układu nerwowego oraz kortyzolu w ślinie.
Dzieci wezmą udział w zadaniu ostrego stresu, podczas którego będą nosić na ciele 11 elektrod, które będą rejestrować aktywność układu krążenia.
Kortyzol w ślinie będzie również pobierany bezpośrednio przed ostrym stresorem, bezpośrednio po nim, a następnie 15, 30 i 45 minut po nim.
|
Reaktywność systemu stresu dziecka i powrót do zdrowia będą mierzone w Czasie 1 przed rozpoczęciem programu terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 20 tygodni po Czasie 1).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shonkoff JP, Fisher PA. Rethinking evidence-based practice and two-generation programs to create the future of early childhood policy. Dev Psychopathol. 2013 Nov;25(4 Pt 2):1635-53. doi: 10.1017/S0954579413000813.
- Valentine SE, Bankoff SM, Poulin RM, Reidler EB, Pantalone DW. The use of dialectical behavior therapy skills training as stand-alone treatment: a systematic review of the treatment outcome literature. J Clin Psychol. 2015 Jan;71(1):1-20. doi: 10.1002/jclp.22114. Epub 2014 Jul 14.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Chamberlain, P., & Reid, J. B. (1987). Parent observation and report of child symptoms. Behavioral Assessment.
- Comaskey B, Roos NP, Brownell M, Enns MW, Chateau D, Ruth CA, Ekuma O. Maternal depression and anxiety disorders (MDAD) and child development: A Manitoba population-based study. PLoS One. 2017 May 24;12(5):e0177065. doi: 10.1371/journal.pone.0177065. eCollection 2017.
- Reupert, A., Maybery, D., Nicholson, J., Göpfert, M., & Seeman, M. V. (Eds.). (2015). Parental psychiatric disorder: Distressed parents and their families. Cambridge University Press.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- O'Connor TG, Monk C, Burke AS. Maternal Affective Illness in the Perinatal Period and Child Development: Findings on Developmental Timing, Mechanisms, and Intervention. Curr Psychiatry Rep. 2016 Mar;18(3):24. doi: 10.1007/s11920-016-0660-y.
- Dean K, Green MJ, Laurens KR, Kariuki M, Tzoumakis S, Sprague T, Lenroot R, Carr VJ. The impact of parental mental illness across the full diagnostic spectrum on externalising and internalising vulnerabilities in young offspring. Psychol Med. 2018 Oct;48(13):2257-2263. doi: 10.1017/S0033291717003786. Epub 2018 Jan 14.
- Roos LE, Fisher PA, Shaw DS, Kim HK, Neiderhiser JM, Reiss D, Natsuaki MN, Leve LD. Inherited and environmental influences on a childhood co-occurring symptom phenotype: Evidence from an adoption study. Dev Psychopathol. 2016 Feb;28(1):111-25. doi: 10.1017/S0954579415000322. Epub 2015 Apr 8.
- Shonkoff JP. Capitalizing on Advances in Science to Reduce the Health Consequences of Early Childhood Adversity. JAMA Pediatr. 2016 Oct 1;170(10):1003-1007. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1559.
- Chartier, M. (2016). The Mental Health of Manitoba's Children. Manitoba Centre for Health Policy, Rady Faculty of Health Sciences, Max Rady Colledge of Medicine, University of Manitoba.
- Waddell C, McEwan K, Peters RD, Hua JM, Garland O. Preventing mental disorders in children: a public health priority. Can J Public Health. 2007 May-Jun;98(3):174-8. doi: 10.1007/BF03403707.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Aldao A, Gee DG, De Los Reyes A, Seager I. Emotion regulation as a transdiagnostic factor in the development of internalizing and externalizing psychopathology: Current and future directions. Dev Psychopathol. 2016 Nov;28(4pt1):927-946. doi: 10.1017/S0954579416000638.
- Kochanska G, Philibert RA, Barry RA. Interplay of genes and early mother-child relationship in the development of self-regulation from toddler to preschool age. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Nov;50(11):1331-8. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02050.x. Epub 2009 Jan 12.
- Strauman TJ. Self-Regulation and Psychopathology: Toward an Integrative Translational Research Paradigm. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:497-523. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045012. Epub 2017 Mar 24.
- Zeytinoglu S, Calkins SD, Swingler MM, Leerkes EM. Pathways from maternal effortful control to child self-regulation: The role of maternal emotional support. J Fam Psychol. 2017 Mar;31(2):170-180. doi: 10.1037/fam0000271. Epub 2016 Dec 8.
- Crandall A, Deater-Deckard K, Riley AW. Maternal emotion and cognitive control capacities and parenting: A conceptual framework. Dev Rev. 2015 Jun 1;36:105-126. doi: 10.1016/j.dr.2015.01.004.
- Choi KW, Houts R, Arseneault L, Pariante C, Sikkema KJ, Moffitt TE. Maternal depression in the intergenerational transmission of childhood maltreatment and its sequelae: Testing postpartum effects in a longitudinal birth cohort. Dev Psychopathol. 2019 Feb;31(1):143-156. doi: 10.1017/S0954579418000032. Epub 2018 Mar 22.
- Dittrich K, Boedeker K, Kluczniok D, Jaite C, Hindi Attar C, Fuehrer D, Herpertz SC, Brunner R, Winter SM, Heinz A, Roepke S, Heim C, Bermpohl F. Child abuse potential in mothers with early life maltreatment, borderline personality disorder and depression. Br J Psychiatry. 2018 Jul;213(1):412-418. doi: 10.1192/bjp.2018.74. Epub 2018 May 24.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- Gilliom M, Shaw DS, Beck JE, Schonberg MA, Lukon JL. Anger regulation in disadvantaged preschool boys: strategies, antecedents, and the development of self-control. Dev Psychol. 2002 Mar;38(2):222-35. doi: 10.1037//0012-1649.38.2.222.
- Woodward LJ, Lu Z, Morris AR, Healey DM. Preschool self regulation predicts later mental health and educational achievement in very preterm and typically developing children. Clin Neuropsychol. 2017 Feb;31(2):404-422. doi: 10.1080/13854046.2016.1251614. Epub 2016 Nov 1.
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Sheehan, K. H., Janavs, J., Weiller, E., Keskiner, A., ... & Dunbar, G. C. (1997). The validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. European Psychiatry, 12(5), 232-241.
- Tomlinson, M. F., & Hoaken, P. N. (2017). The Potential for a Skills-Based Dialectical Behavior Therapy Program to Reduce Aggression, Anger, and Hostility in a Canadian Forensic Psychiatric Sample: A Pilot Study. International Journal of Forensic Mental Health, 16(3), 215-226.
- Behavioral Research & Therapy Clinics. (2018). Publications. Retrieved from: http://depts.washington.edu/uwbrtc/research/publications/
- Maag, J. W. (2016). Behavior management: From theoretical implications to practical applications. Cengage Learning.
- Bierman, K. L., & Motamedi, M. (2015). Social and emotional learning programs for preschool children. Handbook of social and emotional learning: Research and practice, 135-151.
- Abidin, R. R., & Abidin, R. R. (1990). Parenting Stress Index (PSI) (p. 100). Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Fabes, R.A., Eisenberg, N., & Bernzweig, J. (1990).The Coping with Children's Negative Emotions Scale: Procedures and scoring. Available from authors. Arizona State University
- Achenbach, T. M. (1999). The Child Behavior Checklist and related instruments. In M. E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (pp. 429-466). Mahwah, NJ, US: Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2019:063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program terapii BRIDGE
-
University of ManitobaUniversity of Oregon; Centre for Addiction and Mental Health; Research ManitobaZakończonyRozwój dziecka | Depresja matki | Zdrowie psychiczne dzieciKanada
-
University of ManitobaZakończonyDepresja | Rozwój dziecka | SamoregulacjaKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaOceń natychmiastowe obciążenie implantów we wszystkich 4 przypadkach przy użyciu protezy konwersyjnej i mostu OT
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Jeszcze nie rekrutacjaPodejmowanie decyzji | Krytyczna choroba noworodków | Krytyczna choroba pediatrycznaStany Zjednoczone
-
Alessandra PedrocchiZakończonyDystrofie mięśnioweWłochy
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAktywny, nie rekrutującyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Masimo CorporationZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy