- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04347707
Byggeforskrift i to generasjoner (BRIDGE)
Byggeregulering i to generasjoner: Pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksponering for mødres psykiske lidelser tidlig i livet kan ha en negativ effekt på barns egen psykiske helse- og atferdsproblemer og sette dem i fare for overføring av psykiske lidelser mellom generasjoner (Comaskey et al., 2017; Reupert, Maybery, Nicholson, Gopfert, & Seeman, 2015; Goodman et al., 2011; O'Connor, Monk, & Burke, 2016; Dean et al., 2018; Roos et al., 2016). For å møte denne bekymringen har det nylig vært oppfordringer om tiltak for utvikling av programmer for tidlig intervensjon (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel et al., 2016; Waddell et al., 2007) som støtter både mor og barn i en dobbel generasjonskapasitet (Luthar & Eisenberg, 2017; Shonkoff & Fisher, 2013). I denne studien er etterforskerne spesielt interessert i mekanismene involvert i mors selvregulering, definert som anstrengende regulering av ens følelser og atferd og hvilken effekt det har på barns selvregulering. Etterforskerne foreslår at dysfunksjon i mors selvregulering fungerer som en risikofaktor for overføring av psykiske lidelser mellom generasjoner. Delvis på grunn av det faktum at dysregulering i mors egne følelser setter dem i fare for psykiske lidelser og kan også føre til utfordringer i utviklingsstøttende foreldreskap (Aldao, Gee, De Los Reyes, & Seager, 2016; Kochanska, Philibert, & Barry, 2009 ; Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler, & Leerkes, 2017) som stillas emosjonell sosialisering, stressmestring, impulskontroll (Zeytinoglu et al., 2017, Crandall, Deater-Deckard, & Riley, 2015) og ofte til tider fører til implementering av dårlig foreldrepraksis (Choi et al., 2018; Dittrich et al., 2018). Barn i alderen 3-5 år er av spesiell interesse siden de er i en utviklingssensitiv periode med selvreguleringsferdigheter (Blair & Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg, & Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris og Healey , 2017). Målet med denne studien er å få ytterligere innsikt i hvilke faktorer ved mødres psykiske lidelser som er mest relevante for utvikling av barns selvregulerende svekkelser og negative utfall. Studien vil også undersøke hvordan eksponering for kronisk stress samhandler med mødres psykiske lidelse for å påvirke utviklingen. Etterforskerne er spesielt interessert i å studere effekten av kronisk stresseksponering på biologiske stressrelaterte systemer som hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) og det autonome nervesystemet (ANS) for å se hvordan intervensjon kan målrettes mot disse systemene.
Studien har to hovedmål:
- Etablere en bedre forståelse av de selvregulerende prosessene som endres hos barn i førskolealder som er utsatt for mødres psykiske lidelser, og bestemme den medierende rollen til foreldreatferd, samt den modererende effekten av kronisk stresseksponering. Etterforskerne spår at barn med mødre som har en psykisk lidelse vil ha flere selvregulerende underskudd og at dette forholdet delvis vil formidles av foreldrekompetanse. Mens effekten av mødres psykiske lidelse vil bli forverret ved eksponering for kronisk stress.
- Utvikle og evaluere en ny togenerasjons intervensjon for mødre med psykiske lidelser og deres 3 til 5 år gamle barn basert på eksisterende gullstandard evidensbaserte tilnærminger. Etterforskerne spår at vår togenerasjonstilnærming til intervensjon vil forbedre selvregulerende utfall hos både mor og barn.
Metodikk
Intervensjonsgruppe:
Mødre som opplever symptomer på psykiske lidelser vil bli rekruttert fra lokale instanser som betjener denne befolkningen og samfunnet generelt. Alle interesserte deltakere vil bli undersøkt telefon for å avgjøre kvalifisering. Hvis en deltaker består spørreskjemaet for telefonscreening, vil de bli planlagt til inntaksintervjuet der en doktorgradsstudent i klinisk psykologi vil fullføre MINI Neuropsychiatric Intervju (Sheehan et al., 1997) for å avgjøre om deltakeren har opplevd en nylig hovedfag. depressiv episode. Hvis dette viser seg å være tilfelle, planlegges deltakeren for en 2,5 timers laboratorievurdering (T1) der mor og barn vil delta i en rekke selvrapporterings-, atferds- og biologiske vurderinger (se primære utfallsmål for mer detaljer) .
Etter T1-vurderingen vil mødre delta i det nye BRIDGE Therapy Program, som finner sted en gang i uken i 2 timer i 20 uker. BRIDGE Therapy Program er en blanding av dialektisk atferdsterapi (DBT) og ferdighetstrening for foreldre. DBT tar sikte på å støtte klienter i å oppnå "et liv verdt å leve" ved å redusere selvdestruktiv atferd og stillasere selvregulerende ferdigheter samtidig som de anerkjenner de iboende vanskelige opplevelsene individer har gjennomgått (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler, & Pantalone, 2015). DBT har vist seg å være effektiv i behandling av et bredt spekter av psykiske lidelser preget av selvregulerende underskudd (Valentine et al., 2015; Tomlinson & Hoaken, 2017; Behavioral Research & Therapy Clinics, 2018). DBT-innhold deler også mange kjennetegn med evidensbaserte intervensjoner rettet mot å fremme selvregulering i barndommen (Maag, 2016; Bierman & Motamedi, 2015), og på grunn av dette blir foreldrekomponenten i BRIDGE Therapy-programmet tilpasset de fire DBT-modulene ; oppmerksomhet, mellommenneskelig effektivitet, følelsesregulering og nødstoleranse. Gjennom hele programmet vil det ukentlig samles inn data om oppmøte, implementering av DBT/foreldreferdigheter ved bruk av dagbokkort, og i uke 2, 9, 15 om barns atferd og symptomer på depresjon (se sekundære utfallsmål).
Etter fullføringen av det 20 uker lange BRIDGE-terapiprogrammet vil deltakerne komme inn for en andre laboratorievurdering (T2) som vil følge identiske prosedyrer som de som er beskrevet i T1.
Deltakerne vil bli kompensert for sin tid ved hver vurdering på en stigende lønnsskala. De vil få en kompensasjon på USD 30,00 for inntaksintervjuet, USD 60,00 for vurdering 1 og USD 90,00 for vurdering 2. Den stigende lønnsskalaen er gitt for å oppmuntre til bevaring og har blitt brukt i tidligere prosjekter av primærforskeren og samarbeidspartnere. Videre skal det arbeides systematisk med å redusere barrierer for behandling og oppmuntre til bevaring. Deltakerne vil bli hjulpet i transportkostnader (dvs. bussbilletter) og leveres med måltider og barnepasstjenester mens de er i gruppeterapiøkter og for laboratoriebesøk.
Kontrollgruppe:
Et utvalg av husholdningsinntekter og alderstilpassede mor-barn-dyader som ikke er utsatt for mors psykiske lidelser vil bli rekruttert og delta i identiske inntaks- og vurderingsprosedyrer (T1) som de som er beskrevet ovenfor. Det primære målet for de inntektstilpassede kontrollfamiliene er å gi sammenligningsinformasjon om grunnlinjeforskjeller i barnets egenskaper assosiert med mødres psykiske lidelse som informerer retningen av forventede intervensjonseffekter.
Planlagte analyser:
Etterforskerne vil undersøke i hvilken grad våre tiltak henger sammen ved hjelp av korrelasjonsanalyser. Etterforskerne vil bruke Mplus-programvare for å undersøke multivariate analyser. Mors alder, barns alder og barnets kjønn vil bli undersøkt som kovariater. Barnekjønn vil også bli undersøkt som moderator i domener som har et teoretisk og evidensgrunnlag.
Mål 1. Når gruppeforskjeller dukker opp, vil strukturelle ligningsmodeller karakterisere i hvilken grad mors selvregulering forutsier barnets egenskaper og foreldreskap medierer effekter. Kronisk stresseksponering vil også bli undersøkt som moderator av assosiasjoner. Mål 2. For å måle effekten av intervensjonen vil gjentatte tiltaksanalyser bli brukt for å undersøke endringene i våre primære mål for mødre og barn i BRIDGE Therapy-programmet. Deretter vil utforskende analyser brukes for å bestemme i hvilken grad endringer i mors funksjon predikerer endringer i hvert barns utfall. Strukturelle ligningsmodeller vil bli brukt for å identifisere de relative bidragene til mors egenskaper til endringer i barns utfall samt moderering (dvs. kronisk stress, barnekjønn) og mediering (dvs. foreldre) stier av interesse.
Forventede resultater:
BRIDGE Therapy Program er en ny intervensjon som er utviklet for å målrette mot selvregulerende underskudd og forhindre overføring av psykiske lidelser mellom generasjoner på grunn av disse manglene. Programmet adresserer hullene i litteraturen ved å målrette foreldreferdigheter og både mor og barns psykiske helseutfall. Selv om dette kun er pilotstudien av programmet, vil data fra dette prosjektet bli brukt til å påvirke videre utvikling av programmet slik at resultatmål kan forbedres ytterligere. Ved å ta en rask syklus tilnærming til utviklingen av materialer sammen med den nøyaktige evalueringen av de involverte mekanismene, legger etterforskerne scenen for at programmet skal tilpasses behovene til risikofamilier og testes i et stort -skala RCT. Videre, ved å evaluere prosessene involvert i selvregulering for barn utsatt for mors psykiske lidelse og hvordan de reagerer på intervensjonen vil det informere oss om hvordan mors psykiske lidelse påvirker utviklingen. Det endelige målet med prosjektet er å utvikle et program med to generasjoner som kan forhindre overføring av psykiske lidelser mellom generasjoner og forbedre resultatene for familier i risikogruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha et 3-5 år gammelt barn
- Barnet skal ikke ha diagnostisert utviklingshemning
- Må ha full eller felles omsorg for barnet
- Må oppfylle gjeldende kriterier for en alvorlig depressiv episode
- Må være fylt 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er utenfor aldersgruppen 3-5 år
- Barnet har en diagnostisert utviklingsforsinkelse
- Mor har ikke full eller felles omsorg for barnet
- Mor oppfylte ikke gjeldende kriterier for en alvorlig depressiv episode (kontrollgruppe)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BRIDGE Clinical Group
Denne gruppen mor-barn-dyader vil ha mødre som har blitt screenet for og oppfylt diagnostiske kriterier for depresjon.
Mødre i denne gruppen vil delta i den 20-ukers gruppeterapien og intervensjonen for foreldreferdighetstrening.
|
BRIDGE Therapy Program er en ny strukturert form for terapi som inkluderer sentrale foreldrekonsepter og relaterte moduler for dialektisk atferdsterapi (DBT).
Hovedmålet med programmet er å fremme selvregulering i mor-barn-dyadene.
Programmet omfatter 20, en gang i uken, planlagte gruppeterapiøkter som varer i 2 timer.
Det er to komponenter i programmet, den første er DBT-seksjonen, som vil følge DBT Skills Training Manual 2nd Edition og vil målrette mot mødres psykiske helsesymptomer.
Den andre delen er opplæringsmateriellet for foreldrenes ferdigheter, som er utformet for å tilsvare de 4 kjernemodulene i DBT (Mindfulness, Emotion Regulation, Distress Tolerance og Interpersonal Effectiveness) og for å fremme selvregulerende ferdighetsutvikling og et positivt forhold mellom foreldre og barn. .
|
|
Ingen inngripen: Grunnlinje sammenligningsgruppe
Denne gruppen mor-barn-dyader vil ikke oppfylle diagnostiske kriterier for depresjon og vil fungere som en sammenligningsgruppe for baseline-mål.
Dyader vil bli matchet til BRIDGE kliniske gruppe basert på husholdningsinntekt og barns alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mors depresjon fra pre-intervensjon til post-intervensjon - Beck Depression Inventory
Tidsramme: Beck Depression Inventory vil bli fullført av deltakerne på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tid igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tid 1).
|
21-elements selvrapportering for å måle symptomer og kjennetegn ved depresjon.
Deltakerne svarer på utsagn på en likert-skala fra 0-3.
Høyere score indikerer høyere depresjonssymptomer.
Høyest mulig poengsum er 60 og lavest mulig poengsum er 0.
|
Beck Depression Inventory vil bli fullført av deltakerne på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tid igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tid 1).
|
|
Endring i maternal Emotion Regulation før intervensjon til post-intervensjon - Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Skalaen for vanskeligheter med emosjonsregulering vil bli fullført av deltakerne på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tidspunkt 1).
|
18-elements selvrapporteringsskjema med 6 underkategorier for å måle følelsesregulering.
Deltakerne svarer på elementer på en 5-punkts likert-skala.
Høyere score tyder på mer alvorlige problemer med følelsesregulering.
Høyest mulig poengsum er 90 og lavest mulig poengsum er 18.
|
Skalaen for vanskeligheter med emosjonsregulering vil bli fullført av deltakerne på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tidspunkt 1).
|
|
Endring i foreldrestress fra pre-intervensjon til post-intervensjon - Parenting Stress Index (kort form)
Tidsramme: Foreldrestressindeksen (kort skjema) fylles ut av deltakerne på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tidspunkt 1).
|
36-elements selvrapporteringstiltak fylt ut av foreldre for å måle stressnivå innenfor foreldresammenheng.
Deltakerne svarer på elementer på en 5-punkts likert-skala.
Det er 3 underkategorier.
Svar på hvert element i en underkategori summeres, og deretter summeres de 3 underkategoriskårene for å representere en total stressscore.
Høyere skårer indikerte høyere nivåer av foreldrestress.
Normale skårer faller innenfor 15. til 85. persentil, og skårer over 85. persentil representerer klinisk forhøyede nivåer av stress.
|
Foreldrestressindeksen (kort skjema) fylles ut av deltakerne på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tidspunkt 1).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barneatferdssjekklisten fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Sjekklisten for barns atferd fylles ut av deltakerne på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tidspunkt 1).
|
Spørreskjema med 103 elementer som ber foreldre om å beskrive barnets atferdsmessige og emosjonelle problemer i løpet av de siste 2 månedene.
|
Sjekklisten for barns atferd fylles ut av deltakerne på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tidspunkt 1).
|
|
Endring i foreldrenes følsomhet fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Interaksjoner mellom foreldre og barn vil bli observert og videokodet på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tidspunkt 1).
|
Samspill mellom foreldre og barn vil bli tatt opp på video etter at barnet har deltatt i en akutt stressoroppgave.
Interaksjonen vil bli kodet for å måle nivåer av foreldrenes følsomhet ved hjelp av en ny kodeskala.
|
Interaksjoner mellom foreldre og barn vil bli observert og videokodet på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tidspunkt 1).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrehemmende kontroll fra pre-intervensjon til post-intervensjon - utforskende resultat
Tidsramme: Foreldrehemmende kontroll gjennom stoppsignaloppgaven vil bli målt på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tid 1).
|
Foreldrehemmende kontroll vil bli målt med stoppsignalet datamaskinoppgave og effekten den har på parasympatisk og sympatisk nervøs aktivitet.
Deltakerne vil ha 11 elektroder plassert på kroppen for å tillate registrering av kardiovaskulær aktivitet.
De vil da delta i stoppsignaldataoppgaven, der de er pålagt å trykke på tastene på datatastaturet som svar på figurer på skjermen.
Deltakerne må prøve å holde seg fra å trykke på tastene når de hører et pip.
Deres evne til å motstå deres respons er en indikasjon på hemmende kontroll.
|
Foreldrehemmende kontroll gjennom stoppsignaloppgaven vil bli målt på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tid 1).
|
|
Endring i barnets kognitive funksjon fra pre-intervensjon til post-intervensjon - Exploratory Outcome
Tidsramme: Barnets kognitive funksjon vil bli vurdert på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tid 1).
|
Barnets kognitive funksjon vil bli vurdert med atferdsreguleringsoppgaver.
Nærmere bestemt vil barn delta i barneversjonen av Stroop-oppgaven, der de vil bli pålagt å si det motsatte som svar på bilder av dag/natt-bilder og glade/triste ansikter.
I tillegg vil de også delta i Hode-Tær-Knær-Skuldre-oppgaven, hvor de vil bli bedt om å peke på den motsatte kroppsdelen som instruert.
|
Barnets kognitive funksjon vil bli vurdert på tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tid 1).
|
|
Endring i barnestresssystemets reaktivitet og restitusjon fra pre-intervensjon til post-intervensjon - Undersøkende resultat
Tidsramme: Barnestresssystemets reaktivitet og restitusjon vil bli målt ved tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og ved tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tid 1).
|
Barnes stresssystemreaktivitet vil bli målt gjennom parasympatisk og sympatisk nervesystemaktivitet og spyttkortisol.
Barn vil delta i en akutt stressoroppgave der de vil ha på seg 11 elektroder på kroppen som skal registrere kardiovaskulær aktivitet.
Spyttkortisol vil også bli samlet rett før den akutte stressoren, umiddelbart etter, og deretter 15, 30 og 45 minutter etter.
|
Barnestresssystemets reaktivitet og restitusjon vil bli målt ved tidspunkt 1 før begynnelsen av BRIDGE-terapiprogrammet og ved tidspunkt 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 20 uker etter tid 1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shonkoff JP, Fisher PA. Rethinking evidence-based practice and two-generation programs to create the future of early childhood policy. Dev Psychopathol. 2013 Nov;25(4 Pt 2):1635-53. doi: 10.1017/S0954579413000813.
- Valentine SE, Bankoff SM, Poulin RM, Reidler EB, Pantalone DW. The use of dialectical behavior therapy skills training as stand-alone treatment: a systematic review of the treatment outcome literature. J Clin Psychol. 2015 Jan;71(1):1-20. doi: 10.1002/jclp.22114. Epub 2014 Jul 14.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Chamberlain, P., & Reid, J. B. (1987). Parent observation and report of child symptoms. Behavioral Assessment.
- Comaskey B, Roos NP, Brownell M, Enns MW, Chateau D, Ruth CA, Ekuma O. Maternal depression and anxiety disorders (MDAD) and child development: A Manitoba population-based study. PLoS One. 2017 May 24;12(5):e0177065. doi: 10.1371/journal.pone.0177065. eCollection 2017.
- Reupert, A., Maybery, D., Nicholson, J., Göpfert, M., & Seeman, M. V. (Eds.). (2015). Parental psychiatric disorder: Distressed parents and their families. Cambridge University Press.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- O'Connor TG, Monk C, Burke AS. Maternal Affective Illness in the Perinatal Period and Child Development: Findings on Developmental Timing, Mechanisms, and Intervention. Curr Psychiatry Rep. 2016 Mar;18(3):24. doi: 10.1007/s11920-016-0660-y.
- Dean K, Green MJ, Laurens KR, Kariuki M, Tzoumakis S, Sprague T, Lenroot R, Carr VJ. The impact of parental mental illness across the full diagnostic spectrum on externalising and internalising vulnerabilities in young offspring. Psychol Med. 2018 Oct;48(13):2257-2263. doi: 10.1017/S0033291717003786. Epub 2018 Jan 14.
- Roos LE, Fisher PA, Shaw DS, Kim HK, Neiderhiser JM, Reiss D, Natsuaki MN, Leve LD. Inherited and environmental influences on a childhood co-occurring symptom phenotype: Evidence from an adoption study. Dev Psychopathol. 2016 Feb;28(1):111-25. doi: 10.1017/S0954579415000322. Epub 2015 Apr 8.
- Shonkoff JP. Capitalizing on Advances in Science to Reduce the Health Consequences of Early Childhood Adversity. JAMA Pediatr. 2016 Oct 1;170(10):1003-1007. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1559.
- Chartier, M. (2016). The Mental Health of Manitoba's Children. Manitoba Centre for Health Policy, Rady Faculty of Health Sciences, Max Rady Colledge of Medicine, University of Manitoba.
- Waddell C, McEwan K, Peters RD, Hua JM, Garland O. Preventing mental disorders in children: a public health priority. Can J Public Health. 2007 May-Jun;98(3):174-8. doi: 10.1007/BF03403707.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Aldao A, Gee DG, De Los Reyes A, Seager I. Emotion regulation as a transdiagnostic factor in the development of internalizing and externalizing psychopathology: Current and future directions. Dev Psychopathol. 2016 Nov;28(4pt1):927-946. doi: 10.1017/S0954579416000638.
- Kochanska G, Philibert RA, Barry RA. Interplay of genes and early mother-child relationship in the development of self-regulation from toddler to preschool age. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Nov;50(11):1331-8. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02050.x. Epub 2009 Jan 12.
- Strauman TJ. Self-Regulation and Psychopathology: Toward an Integrative Translational Research Paradigm. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:497-523. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045012. Epub 2017 Mar 24.
- Zeytinoglu S, Calkins SD, Swingler MM, Leerkes EM. Pathways from maternal effortful control to child self-regulation: The role of maternal emotional support. J Fam Psychol. 2017 Mar;31(2):170-180. doi: 10.1037/fam0000271. Epub 2016 Dec 8.
- Crandall A, Deater-Deckard K, Riley AW. Maternal emotion and cognitive control capacities and parenting: A conceptual framework. Dev Rev. 2015 Jun 1;36:105-126. doi: 10.1016/j.dr.2015.01.004.
- Choi KW, Houts R, Arseneault L, Pariante C, Sikkema KJ, Moffitt TE. Maternal depression in the intergenerational transmission of childhood maltreatment and its sequelae: Testing postpartum effects in a longitudinal birth cohort. Dev Psychopathol. 2019 Feb;31(1):143-156. doi: 10.1017/S0954579418000032. Epub 2018 Mar 22.
- Dittrich K, Boedeker K, Kluczniok D, Jaite C, Hindi Attar C, Fuehrer D, Herpertz SC, Brunner R, Winter SM, Heinz A, Roepke S, Heim C, Bermpohl F. Child abuse potential in mothers with early life maltreatment, borderline personality disorder and depression. Br J Psychiatry. 2018 Jul;213(1):412-418. doi: 10.1192/bjp.2018.74. Epub 2018 May 24.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- Gilliom M, Shaw DS, Beck JE, Schonberg MA, Lukon JL. Anger regulation in disadvantaged preschool boys: strategies, antecedents, and the development of self-control. Dev Psychol. 2002 Mar;38(2):222-35. doi: 10.1037//0012-1649.38.2.222.
- Woodward LJ, Lu Z, Morris AR, Healey DM. Preschool self regulation predicts later mental health and educational achievement in very preterm and typically developing children. Clin Neuropsychol. 2017 Feb;31(2):404-422. doi: 10.1080/13854046.2016.1251614. Epub 2016 Nov 1.
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Sheehan, K. H., Janavs, J., Weiller, E., Keskiner, A., ... & Dunbar, G. C. (1997). The validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. European Psychiatry, 12(5), 232-241.
- Tomlinson, M. F., & Hoaken, P. N. (2017). The Potential for a Skills-Based Dialectical Behavior Therapy Program to Reduce Aggression, Anger, and Hostility in a Canadian Forensic Psychiatric Sample: A Pilot Study. International Journal of Forensic Mental Health, 16(3), 215-226.
- Behavioral Research & Therapy Clinics. (2018). Publications. Retrieved from: http://depts.washington.edu/uwbrtc/research/publications/
- Maag, J. W. (2016). Behavior management: From theoretical implications to practical applications. Cengage Learning.
- Bierman, K. L., & Motamedi, M. (2015). Social and emotional learning programs for preschool children. Handbook of social and emotional learning: Research and practice, 135-151.
- Abidin, R. R., & Abidin, R. R. (1990). Parenting Stress Index (PSI) (p. 100). Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Fabes, R.A., Eisenberg, N., & Bernzweig, J. (1990).The Coping with Children's Negative Emotions Scale: Procedures and scoring. Available from authors. Arizona State University
- Achenbach, T. M. (1999). The Child Behavior Checklist and related instruments. In M. E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (pp. 429-466). Mahwah, NJ, US: Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P2019:063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .