- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04347707
Bouwregelgeving in dubbele generaties (BRIDGE)
Bouwregelgeving in dubbele generaties: pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blootstelling aan psychische aandoeningen van de moeder op jonge leeftijd kan een negatief effect hebben op de eigen geestelijke gezondheid en gedragsproblemen van kinderen, waardoor ze risico lopen op overdracht van psychische aandoeningen van generatie op generatie (Comaskey et al., 2017; Reupert, Maybery, Nicholson, Gopfert, & Seeman, 2015; Goodman et al., 2011; O'Connor, Monk, & Burke, 2016; Dean et al., 2018; Roos et al., 2016). Om deze bezorgdheid weg te nemen, zijn er recente oproepen tot actie voor de ontwikkeling van programma's voor vroegtijdige interventie (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel et al., 2016; Waddell et al., 2007) die zowel moeder als kind ondersteunen in een dubbele generatiecapaciteit (Luthar & Eisenberg, 2017; Shonkoff & Fisher, 2013). In deze studie zijn de onderzoekers vooral geïnteresseerd in de mechanismen die betrokken zijn bij zelfregulatie van de moeder, gedefinieerd als de moeizame regulatie van iemands emoties en gedragingen en welk effect dit heeft op de zelfregulatie van kinderen. De onderzoekers stellen voor dat disfunctie in de zelfregulatie van de moeder een risicofactor is voor de intergenerationele overdracht van psychische aandoeningen. Gedeeltelijk vanwege het feit dat ontregeling van moeders eigen emoties hen in gevaar brengt voor psychische aandoeningen en ook kan leiden tot uitdagingen in ontwikkelingsondersteunend ouderschap (Aldao, Gee, De Los Reyes, & Seager, 2016; Kochanska, Philibert, & Barry, 2009 ; Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler, & Leerkes, 2017), zoals ondersteunende emotionele socialisatie, stressmanagement, impulscontrole (Zeytinoglu et al., 2017, Crandall, Deater-Deckard, & Riley, 2015) en vaak soms leidt tot implementatie van slechte opvoedingspraktijken (Choi et al., 2018; Dittrich et al., 2018). Kinderen van 3-5 jaar zijn van bijzonder belang omdat ze zich in een ontwikkelingsgevoelige periode van zelfregulatievaardigheden bevinden (Blair & Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg, & Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris, & Healey , 2017). Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in welke factoren van psychische aandoeningen bij de moeder het meest relevant zijn voor de ontwikkeling van zelfregulerende stoornissen en negatieve uitkomsten bij kinderen. De studie zal ook onderzoeken hoe blootstelling aan chronische stress samenwerkt met psychische aandoeningen van de moeder om de ontwikkeling te beïnvloeden. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in het bestuderen van de effecten van chronische stressblootstelling op biologische stressgerelateerde systemen zoals de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA) en het autonome zenuwstelsel (ANS) om te zien hoe interventie deze systemen kan aanpakken.
Het onderzoek heeft twee hoofddoelen:
- Een beter begrip krijgen van de zelfregulerende processen die worden veranderd bij kinderen in de voorschoolse leeftijd die worden blootgesteld aan psychische aandoeningen van de moeder, en de bemiddelende rol van ouderschapsgedrag bepalen, evenals de matigende invloed van chronische blootstelling aan stress. De onderzoekers voorspellen dat kinderen met moeders die een psychische aandoening hebben meer zelfregulerende tekortkomingen zullen hebben en dat deze relatie gedeeltelijk zal worden bemiddeld door opvoedingsvaardigheden. Terwijl de effecten van psychische aandoeningen bij de moeder worden verergerd door blootstelling aan chronische stress.
- Ontwikkel en evalueer een nieuwe interventie met twee generaties voor moeders met een psychische aandoening en hun kinderen van 3 tot 5 jaar oud op basis van bestaande op bewijzen gebaseerde benaderingen volgens de gouden standaard. De onderzoekers voorspellen dat onze benadering van interventie met twee generaties de zelfregulerende resultaten bij zowel moeder als kind zal verbeteren.
Methodologie
Interventiegroep:
Moeders die symptomen van een psychische aandoening ervaren, zullen worden gerekruteerd uit de lokale instanties die deze bevolking en de algemene gemeenschap bedienen. Alle geïnteresseerde deelnemers worden telefonisch gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen. Als een deelnemer slaagt voor de telefonische screeningsvragenlijst, wordt deze ingepland voor het intakegesprek waarin een afgestudeerde student klinische psychologie op PhD-niveau het MINI Neuropsychiatrisch Interview (Sheehan et al., 1997) zal invullen om te bepalen of de deelnemer een recente grote depressieve episode. Als dit het geval blijkt te zijn, wordt de deelnemer ingepland voor een 2,5 uur durende laboratoriumbeoordeling (T1) waarin moeder en kind deelnemen aan een verscheidenheid aan zelfrapportage-, gedrags- en biologische beoordelingen (zie primaire uitkomstmaten voor meer details) .
Na de T1-beoordeling zullen moeders deelnemen aan het nieuwe BRIDGE-therapieprogramma, dat gedurende 20 weken één keer per week gedurende 2 uur plaatsvindt. Het BRIDGE-therapieprogramma is een mix van dialectische gedragstherapie (DBT) en training in oudervaardigheden. DGT heeft tot doel cliënten te ondersteunen bij het bereiken van "een leven dat de moeite waard is om geleefd te worden" door zelfdestructief gedrag te verminderen en zelfregulerende vaardigheden te versterken, terwijl tegelijkertijd de inherent moeilijke ervaringen van individuen worden erkend (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler, & Pantalone, 2015). DGT is effectief gebleken bij de behandeling van een breed scala aan psychische aandoeningen die worden gekenmerkt door zelfregulerende stoornissen (Valentine et al., 2015; Tomlinson & Hoaken, 2017; Behavioral Research & Therapy Clinics, 2018). DGT-inhoud heeft ook veel kenmerken gemeen met evidence-based interventies die gericht zijn op het bevorderen van zelfregulatie bij kinderen (Maag, 2016; Bierman & Motamedi, 2015), en daarom is de ouderschapscomponent van het BRIDGE Therapy-programma afgestemd op de vier DGT-modules ; mindfulness, interpersoonlijke effectiviteit, emotieregulatie en leedtolerantie. Gedurende het hele programma worden wekelijks gegevens verzameld over aanwezigheid, de implementatie van DGT/opvoedvaardigheden door middel van dagboekkaarten, en in week 2, 9 en 15 over het gedrag van kinderen en symptomen van depressie (zie secundaire uitkomstmaten).
Na afronding van het 20 weken durende BRIDGE-therapieprogramma komen de deelnemers binnen voor een tweede laboratoriumonderzoek (T2), waarbij dezelfde procedures worden gevolgd als beschreven in T1.
Deelnemers worden voor hun tijd bij elke beoordeling gecompenseerd volgens een oplopende salarisschaal. Ze krijgen een vergoeding van $ 30,00 voor hun intakegesprek, $ 60,00 voor beoordeling 1 en $ 90,00 voor beoordeling 2. De oplopende salarisschaal is bedoeld om retentie te stimuleren en is in eerdere projecten gebruikt door de primaire onderzoeker en medewerkers. Bovendien zullen er systematische inspanningen worden geleverd om de belemmeringen voor de behandeling te verminderen en het behoud te bevorderen. Deelnemers worden geholpen in transportkosten (d.w.z. buskaartjes) en voorzien van maaltijden en kinderopvang tijdens groepstherapiesessies en voor laboratoriumbezoeken.
Controlegroep:
Een steekproef van gezinsinkomens en leeftijdsgematchte moeder-kindparen die niet zijn blootgesteld aan psychische aandoeningen van de moeder, zal worden gerekruteerd en deelnemen aan identieke intake- en beoordelingsprocedures (T1) als hierboven beschreven. Het primaire doel van de inkomensafhankelijke controlegezinnen is om vergelijkingsinformatie te verschaffen over basislijnverschillen in kenmerken van het kind die verband houden met psychische aandoeningen van de moeder, die de richting van verwachte interventie-effecten informeren.
Geplande analyses:
Met behulp van correlationele analyses gaan de onderzoekers na in hoeverre onze maatregelen samenhangen. De onderzoekers gaan Mplus-software gebruiken om multivariate analyses te onderzoeken. De leeftijd van de moeder, de leeftijd van het kind en het geslacht van het kind zullen als covariabelen worden onderzocht. Het geslacht van kinderen zal ook worden onderzocht als moderator in domeinen die een theoretische en empirische basis hebben.
Doelstelling 1. Wanneer er groepsverschillen ontstaan, zullen structurele vergelijkingsmodellen de mate karakteriseren waarin zelfregulatie van de moeder de kenmerken van het kind voorspelt en het ouderschap effecten medieert. Chronische blootstelling aan stress zal ook worden onderzocht als moderator van associaties. Doel 2. Om de effecten van de interventie te meten, zullen analyses met herhaalde metingen worden gebruikt om de veranderingen in onze primaire maatregelen voor moeders en kinderen in het BRIDGE-therapieprogramma te onderzoeken. Vervolgens zullen verkennende analyses worden gebruikt om te bepalen in hoeverre veranderingen in het functioneren van de moeder veranderingen in de uitkomst van elk kind voorspellen. Structurele vergelijkingsmodellen zullen worden gebruikt om de relatieve bijdragen van maternale kenmerken aan veranderingen in de uitkomsten van het kind te identificeren, evenals modererende (d.w.z. chronische stress, geslacht van het kind) en bemiddelen (d.w.z. ouderschap) interessante paden.
Verwachte uitkomsten:
Het BRIDGE-therapieprogramma is een nieuwe interventie die is ontworpen om zelfregulerende tekorten aan te pakken en de intergenerationele overdracht van psychische aandoeningen als gevolg van deze tekorten te voorkomen. Het programma pakt de lacunes in de literatuur aan door zich te richten op opvoedingsvaardigheden en de geestelijke gezondheidsresultaten van zowel moeder als kind. Hoewel dit slechts de pilotstudie van het programma is, zullen de gegevens van dit project worden gebruikt om de verdere ontwikkeling van het programma te beïnvloeden, zodat de uitkomstmaten verder kunnen worden verbeterd. Door een snelle cyclusbenadering te hanteren bij de ontwikkeling van materialen samen met de nauwkeurige evaluatie van de betrokken mechanismen, bereiden de onderzoekers de weg voor om het programma aan te passen aan de behoeften van risicogezinnen en om te worden getest in een groot RCT op schaal. Bovendien, door de processen te evalueren die betrokken zijn bij zelfregulatie voor kinderen die zijn blootgesteld aan een psychische aandoening van de moeder en hoe ze reageren op de interventie, zullen we ons informeren over de invloed van de psychische aandoening van de moeder op de ontwikkeling. Het uiteindelijke doel van het project is het ontwikkelen van een programma voor twee generaties dat de intergenerationele overdracht van psychische aandoeningen kan voorkomen en de resultaten voor risicogezinnen kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een kind van 3-5 jaar oud hebben
- Het kind mag geen gediagnosticeerde ontwikkelingsachterstand hebben
- Moet de volledige of gezamenlijke voogdij over het kind hebben
- Moet voldoen aan de huidige criteria voor een depressieve episode
- Moet 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Kind valt buiten de leeftijdscategorie van 3-5 jaar
- Het kind heeft een gediagnosticeerde ontwikkelingsachterstand
- De moeder heeft niet de volledige of gezamenlijke voogdij over het kind
- Moeder voldeed niet aan de huidige criteria voor een depressieve episode (controlegroep)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: BRIDGE klinische groep
Deze groep van moeder-kind-dyades zal moeders hebben die zijn gescreend op en voldoen aan diagnostische criteria voor depressie.
Moeders in deze groep zullen deelnemen aan de 20-weekse groepstherapie en oudervaardigheidstraining.
|
Het BRIDGE-therapieprogramma is een nieuwe gestructureerde vorm van therapie die de belangrijkste opvoedingsconcepten en gerelateerde modules voor dialectische gedragstherapie (DGT) omvat.
Het primaire doel van het programma is het bevorderen van zelfregulatie in de moeder-kind dyades.
Het programma bestaat uit 20, eenmaal per week geplande groepstherapiesessies van 2 uur.
Er zijn twee componenten van het programma, de eerste is de DBT-sectie, die de DGT-vaardigheidstrainingshandleiding 2e editie volgt en zich richt op de symptomen van de geestelijke gezondheid van de moeder.
Het tweede deel is het trainingsmateriaal voor oudervaardigheden, dat is ontworpen om overeen te komen met de 4 kern-DGT-modules (Mindfulness, Emotieregulatie, Noodtolerantie en Interpersoonlijke Effectiviteit) en om de ontwikkeling van zelfregulerende vaardigheden en een positieve ouder-kindrelatie te bevorderen. .
|
Geen tussenkomst: Basislijnvergelijkingsgroep
Deze groep moeder-kindparen voldoet niet aan de diagnostische criteria voor depressie en dient als vergelijkingsgroep voor basismetingen.
Dyades zullen worden gekoppeld aan de klinische BRIDGE-groep op basis van het gezinsinkomen en de leeftijd van het kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in maternale depressie van pre-interventie naar post-interventie - Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: De Beck-depressie-inventaris zal door de deelnemers worden ingevuld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
21-item zelfrapportage-inventaris om symptomen en kenmerken van depressie te meten.
Deelnemers reageren op stellingen op een Likertschaal van 0-3.
Hogere scores duiden op hogere depressiesymptomen.
De hoogst mogelijke score is 60 en de laagst mogelijke score is 0.
|
De Beck-depressie-inventaris zal door de deelnemers worden ingevuld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Verandering in emotieregulatie van moeder vóór interventie tot postinterventie - Moeilijkheden in emotieregulatieschaal
Tijdsspanne: De schaal Moeilijkheden bij emotieregulatie wordt door de deelnemers ingevuld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
18-item zelfrapportagevragenlijst met 6 subcategorieën om emotieregulatie te meten.
Deelnemers reageren op items op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op ernstigere problemen met emotieregulatie.
De hoogst mogelijke score is 90 en de laagst mogelijke score is 18.
|
De schaal Moeilijkheden bij emotieregulatie wordt door de deelnemers ingevuld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Verandering in opvoedingsstress van pre-interventie naar post-interventie - Parenting Stress Index (verkorte vorm)
Tijdsspanne: De Parenting Stress Index (korte vorm) wordt door de deelnemers ingevuld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Zelfrapportage met 36 items, ingevuld door ouders om het stressniveau te meten in de context van ouderschap.
Deelnemers reageren op items op een 5-punts Likertschaal.
Er zijn 3 subcategorieën.
De antwoorden op elk item in een subcategorie worden opgeteld en vervolgens worden de 3 subcategoriescores opgeteld om een totale stressscore weer te geven.
Hogere scores duidden op hogere niveaus van opvoedingsstress.
Normale scores vallen binnen het 15e tot 85e percentiel en scores boven het 85e percentiel vertegenwoordigen klinisch verhoogde niveaus van stress.
|
De Parenting Stress Index (korte vorm) wordt door de deelnemers ingevuld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de Child Behavior Checklist van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: De checklist voor het gedrag van kinderen zal door de deelnemers worden ingevuld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Vragenlijst met 103 items die ouders vraagt om de gedrags- en emotionele problemen van hun kind in de afgelopen 2 maanden te beschrijven.
|
De checklist voor het gedrag van kinderen zal door de deelnemers worden ingevuld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Verandering in ouderlijke gevoeligheid van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Interacties tussen ouder en kind worden geobserveerd en op video gecodeerd op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Ouder-kindinteracties worden op video opgenomen nadat het kind heeft deelgenomen aan een acute stressor-taak.
De interactie zal worden gecodeerd om niveaus van ouderlijke gevoeligheid te meten met behulp van een nieuwe coderingsschaal.
|
Interacties tussen ouder en kind worden geobserveerd en op video gecodeerd op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in remmende controle door ouders van pre-interventie naar post-interventie - Verkennend resultaat
Tijdsspanne: De remmende controle van de ouders via de stopsignaaltaak wordt gemeten op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Ouderlijke remmende controle wordt gemeten met de stopsignaalcomputertaak en het effect dat dit heeft op parasympathische en sympathische zenuwactiviteit.
Deelnemers krijgen 11 elektroden op hun lichaam geplaatst om de cardiovasculaire activiteit te kunnen registreren.
Ze zullen dan deelnemen aan de stopsignaalcomputertaak, waarbij ze toetsen op het computertoetsenbord moeten indrukken als reactie op vormen op het scherm.
Deelnemers moeten proberen de toetsen niet in te drukken wanneer ze een piep horen.
Hun vermogen om hun reactie te weerstaan is een indicatie van remmende controle.
|
De remmende controle van de ouders via de stopsignaaltaak wordt gemeten op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Verandering in de cognitieve functie van het kind van pre-interventie naar post-interventie - Verkennend resultaat
Tijdsspanne: De cognitieve functie van het kind wordt beoordeeld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
De cognitieve functie van het kind zal worden beoordeeld met gedragsregulatietaken.
Concreet zullen kinderen deelnemen aan de kinderversie van de Stroop-taak, waarin ze het tegenovergestelde moeten zeggen als reactie op foto's van dag/nacht-beelden en blije/droevige gezichten.
Daarnaast zullen ze ook deelnemen aan de hoofd-tenen-knieën-schouders-taak, waarbij ze volgens de instructies naar het tegenovergestelde lichaamsdeel moeten wijzen.
|
De cognitieve functie van het kind wordt beoordeeld op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Verandering in de reactiviteit en het herstel van het stresssysteem bij kinderen van pre-interventie tot post-interventie - Verkennend resultaat
Tijdsspanne: De reactiviteit en het herstel van het stresssysteem van het kind worden gemeten op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
De reactiviteit van het stresssysteem van het kind zal worden gemeten door middel van parasympathische en sympathische zenuwstelselactiviteit en speekselcortisol.
Kinderen zullen deelnemen aan een acute stressor-taak waarbij ze 11 elektroden op hun lichaam dragen die de cardiovasculaire activiteit registreren.
Speekselcortisol wordt ook direct vóór de acute stressor verzameld, onmiddellijk daarna en vervolgens 15, 30 en 45 minuten daarna.
|
De reactiviteit en het herstel van het stresssysteem van het kind worden gemeten op tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het BRIDGE-therapieprogramma en nogmaals op tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 20 weken na tijdstip 1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shonkoff JP, Fisher PA. Rethinking evidence-based practice and two-generation programs to create the future of early childhood policy. Dev Psychopathol. 2013 Nov;25(4 Pt 2):1635-53. doi: 10.1017/S0954579413000813.
- Valentine SE, Bankoff SM, Poulin RM, Reidler EB, Pantalone DW. The use of dialectical behavior therapy skills training as stand-alone treatment: a systematic review of the treatment outcome literature. J Clin Psychol. 2015 Jan;71(1):1-20. doi: 10.1002/jclp.22114. Epub 2014 Jul 14.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Chamberlain, P., & Reid, J. B. (1987). Parent observation and report of child symptoms. Behavioral Assessment.
- Comaskey B, Roos NP, Brownell M, Enns MW, Chateau D, Ruth CA, Ekuma O. Maternal depression and anxiety disorders (MDAD) and child development: A Manitoba population-based study. PLoS One. 2017 May 24;12(5):e0177065. doi: 10.1371/journal.pone.0177065. eCollection 2017.
- Reupert, A., Maybery, D., Nicholson, J., Göpfert, M., & Seeman, M. V. (Eds.). (2015). Parental psychiatric disorder: Distressed parents and their families. Cambridge University Press.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- O'Connor TG, Monk C, Burke AS. Maternal Affective Illness in the Perinatal Period and Child Development: Findings on Developmental Timing, Mechanisms, and Intervention. Curr Psychiatry Rep. 2016 Mar;18(3):24. doi: 10.1007/s11920-016-0660-y.
- Dean K, Green MJ, Laurens KR, Kariuki M, Tzoumakis S, Sprague T, Lenroot R, Carr VJ. The impact of parental mental illness across the full diagnostic spectrum on externalising and internalising vulnerabilities in young offspring. Psychol Med. 2018 Oct;48(13):2257-2263. doi: 10.1017/S0033291717003786. Epub 2018 Jan 14.
- Roos LE, Fisher PA, Shaw DS, Kim HK, Neiderhiser JM, Reiss D, Natsuaki MN, Leve LD. Inherited and environmental influences on a childhood co-occurring symptom phenotype: Evidence from an adoption study. Dev Psychopathol. 2016 Feb;28(1):111-25. doi: 10.1017/S0954579415000322. Epub 2015 Apr 8.
- Shonkoff JP. Capitalizing on Advances in Science to Reduce the Health Consequences of Early Childhood Adversity. JAMA Pediatr. 2016 Oct 1;170(10):1003-1007. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1559.
- Chartier, M. (2016). The Mental Health of Manitoba's Children. Manitoba Centre for Health Policy, Rady Faculty of Health Sciences, Max Rady Colledge of Medicine, University of Manitoba.
- Waddell C, McEwan K, Peters RD, Hua JM, Garland O. Preventing mental disorders in children: a public health priority. Can J Public Health. 2007 May-Jun;98(3):174-8. doi: 10.1007/BF03403707.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Aldao A, Gee DG, De Los Reyes A, Seager I. Emotion regulation as a transdiagnostic factor in the development of internalizing and externalizing psychopathology: Current and future directions. Dev Psychopathol. 2016 Nov;28(4pt1):927-946. doi: 10.1017/S0954579416000638.
- Kochanska G, Philibert RA, Barry RA. Interplay of genes and early mother-child relationship in the development of self-regulation from toddler to preschool age. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Nov;50(11):1331-8. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02050.x. Epub 2009 Jan 12.
- Strauman TJ. Self-Regulation and Psychopathology: Toward an Integrative Translational Research Paradigm. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:497-523. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045012. Epub 2017 Mar 24.
- Zeytinoglu S, Calkins SD, Swingler MM, Leerkes EM. Pathways from maternal effortful control to child self-regulation: The role of maternal emotional support. J Fam Psychol. 2017 Mar;31(2):170-180. doi: 10.1037/fam0000271. Epub 2016 Dec 8.
- Crandall A, Deater-Deckard K, Riley AW. Maternal emotion and cognitive control capacities and parenting: A conceptual framework. Dev Rev. 2015 Jun 1;36:105-126. doi: 10.1016/j.dr.2015.01.004.
- Choi KW, Houts R, Arseneault L, Pariante C, Sikkema KJ, Moffitt TE. Maternal depression in the intergenerational transmission of childhood maltreatment and its sequelae: Testing postpartum effects in a longitudinal birth cohort. Dev Psychopathol. 2019 Feb;31(1):143-156. doi: 10.1017/S0954579418000032. Epub 2018 Mar 22.
- Dittrich K, Boedeker K, Kluczniok D, Jaite C, Hindi Attar C, Fuehrer D, Herpertz SC, Brunner R, Winter SM, Heinz A, Roepke S, Heim C, Bermpohl F. Child abuse potential in mothers with early life maltreatment, borderline personality disorder and depression. Br J Psychiatry. 2018 Jul;213(1):412-418. doi: 10.1192/bjp.2018.74. Epub 2018 May 24.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- Gilliom M, Shaw DS, Beck JE, Schonberg MA, Lukon JL. Anger regulation in disadvantaged preschool boys: strategies, antecedents, and the development of self-control. Dev Psychol. 2002 Mar;38(2):222-35. doi: 10.1037//0012-1649.38.2.222.
- Woodward LJ, Lu Z, Morris AR, Healey DM. Preschool self regulation predicts later mental health and educational achievement in very preterm and typically developing children. Clin Neuropsychol. 2017 Feb;31(2):404-422. doi: 10.1080/13854046.2016.1251614. Epub 2016 Nov 1.
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Sheehan, K. H., Janavs, J., Weiller, E., Keskiner, A., ... & Dunbar, G. C. (1997). The validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. European Psychiatry, 12(5), 232-241.
- Tomlinson, M. F., & Hoaken, P. N. (2017). The Potential for a Skills-Based Dialectical Behavior Therapy Program to Reduce Aggression, Anger, and Hostility in a Canadian Forensic Psychiatric Sample: A Pilot Study. International Journal of Forensic Mental Health, 16(3), 215-226.
- Behavioral Research & Therapy Clinics. (2018). Publications. Retrieved from: http://depts.washington.edu/uwbrtc/research/publications/
- Maag, J. W. (2016). Behavior management: From theoretical implications to practical applications. Cengage Learning.
- Bierman, K. L., & Motamedi, M. (2015). Social and emotional learning programs for preschool children. Handbook of social and emotional learning: Research and practice, 135-151.
- Abidin, R. R., & Abidin, R. R. (1990). Parenting Stress Index (PSI) (p. 100). Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Fabes, R.A., Eisenberg, N., & Bernzweig, J. (1990).The Coping with Children's Negative Emotions Scale: Procedures and scoring. Available from authors. Arizona State University
- Achenbach, T. M. (1999). The Child Behavior Checklist and related instruments. In M. E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (pp. 429-466). Mahwah, NJ, US: Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P2019:063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BRIDGE-therapieprogramma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Cefaly TechnologyVoltooid
-
Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesWervingDieet, gezond | Eetgewoontes | Voeding, gezond | HongerVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten