- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04347707
Építési szabályozás kettős generációban (BRIDGE)
Építési szabályozás a kettős generációban: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anya mentális betegségének korai életszakaszában való kitettsége negatív hatással lehet a gyermekek saját mentális egészségére és viselkedési problémáira, és veszélyeztetheti őket a mentális betegségek generációk közötti átvitelében (Comaskey et al., 2017; Reupert, Maybery, Nicholson, Gopfert és Seeman, 2015; Goodman és mtsai, 2011; O'Connor, Monk és Burke, 2016; Dean és mtsai, 2018; Roos és mtsai, 2016). Ennek az aggálynak a megoldása érdekében a közelmúltban felhívások születtek olyan korai intervenciós programok kidolgozására (Shonkoff, 2016; Chartier, 2016; Patel et al., 2016; Waddell és mtsai, 2007), amelyek mind az anyát, mind a gyermeket támogatják. kettős termelési kapacitásban (Luthar és Eisenberg, 2017; Shonkoff és Fisher, 2013). Ebben a tanulmányban a kutatókat különösen az anyai önszabályozásban részt vevő mechanizmusok érdeklik, amelyeket úgy definiálnak, mint az érzelmek és viselkedések erőfeszítést igénylő szabályozását, és hogy ez milyen hatással van a gyermekek önszabályozására. A kutatók azt javasolják, hogy az anyai önszabályozás diszfunkciója a mentális betegségek generációk közötti átvitelének kockázati tényezője. Részben annak a ténynek köszönhető, hogy az anyák saját érzelmeinek szabályozási zavara mentális betegségek kockázatának teszi ki őket, és kihívásokhoz vezethet a fejlődést támogató szülői nevelésben (Aldao, Gee, De Los Reyes és Seager, 2016; Kochanska, Philibert és Barry, 2009). Strauman, 2017; Zeytinoglu, Calkins, Swingler és Leerkes, 2017), mint például az érzelmi szocializáció, a stresszkezelés, az impulzuskontroll (Zeytinoglu et al., 2017, Crandall, Deater-Deckard és Riley, 2015) és gyakran időnként rossz szülői gyakorlatok megvalósításához vezet (Choi et al., 2018; Dittrich et al., 2018). A 3-5 éves gyermekek különösen érdekesek, mivel az önszabályozási készségek fejlődése szempontjából érzékeny időszakában vannak (Blair és Diamond, 2008; Gilliom, Shaw, Beck, Schonberg és Lukon, 2002; Woodward, Lu, Morris és Healey , 2017). A tanulmány célja, hogy további betekintést nyerjen abba, hogy az anyai mentális betegség mely tényezői a legrelevánsabbak a gyermekek önszabályozási zavarainak és negatív kimeneteleinek kialakulásában. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a krónikus stressznek való kitettség hogyan hat kölcsönhatásba az anyai mentális betegségekkel, hogy befolyásolja a fejlődést. A kutatókat különösen érdekli a krónikus stressz hatásának tanulmányozása a biológiai stresszel kapcsolatos rendszerekre, például a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyre (HPA) és az autonóm idegrendszerre (ANS), hogy megtudják, hogyan célozhatja meg ezeket a rendszereket a beavatkozás.
A tanulmánynak két fő célja van:
- Az anyai mentális betegségnek kitett óvodás korú gyermekekben megváltozott önszabályozási folyamatok jobb megértése, a szülői magatartás közvetítő szerepének meghatározása, valamint a krónikus stresszhatás mérséklő hatása A kutatók azt jósolják, hogy az anyával rendelkező gyermekek akiknek mentális betegségük van, több önszabályozási hiányuk lesz, és ezt a kapcsolatot részben a szülői készségek közvetítik. Míg az anyai mentális betegség hatásait súlyosbítja a krónikus stressz.
- Új, kétgenerációs beavatkozás kidolgozása és értékelése mentális betegségben szenvedő anyák és 3-5 éves gyermekeik számára a meglévő aranystandard bizonyítékokon alapuló megközelítések alapján. A kutatók azt jósolják, hogy a beavatkozás kétgenerációs megközelítése javítja az önszabályozási eredményeket mind az anyában, mind a gyermekben.
Módszertan
Beavatkozó csoport:
A mentális betegség tüneteit tapasztaló anyákat az ezt a lakosságot és az általános közösséget kiszolgáló helyi ügynökségekből veszik fel. Minden érdeklődőt telefonon átvizsgálnak a jogosultság megállapítása érdekében. Ha egy résztvevő sikeresen teljesíti a telefonos szűrőkérdőívet, a felvételi interjúra ütemezzük be, amelynek során egy PhD szintű klinikai pszichológia végzős hallgató kitölti a MINI Neuropszichiátriai Interjút (Sheehan et al., 1997), hogy megállapítsa, hogy a résztvevő átélt-e a közelmúltban jelentős vizsgát. depressziós epizód. Ha ez a helyzet, a résztvevőt 2,5 órás laboratóriumi vizsgálatra (T1) írják elő, amelyben anya és gyermeke különféle önbevalláson, viselkedési és biológiai értékeléseken vesz részt (további részletekért lásd az elsődleges eredményméréseket). .
A T1 felmérés után az anyák részt vesznek az újszerű HÍD terápiás programban, amely heti egyszer, 2 órában, 20 héten keresztül zajlik. A BRIDGE Therapy Program a dialektikus viselkedésterápia (DBT) és a szülői készségképzés keveréke. A DBT célja, hogy támogassa a klienseket az „élni érdemes élet” elérésében azáltal, hogy csökkenti az önpusztító viselkedést és megerősíti az önszabályozó készségeket, miközben elismeri az egyének eredendően nehéz tapasztalatait (Valentine, Bankoff, Poulin, Reidler és Pantalone, 2015). A DBT hatékonynak bizonyult számos olyan mentális betegség kezelésében, amelyeket önszabályozási hiányosságok jellemeznek (Valentine et al., 2015; Tomlinson és Hoaken, 2017; Behavioral Research & Therapy Clinics, 2018). A DBT-tartalom számos jellemzője van a gyermekkori önszabályozást elősegítő, bizonyítékokon alapuló beavatkozásoknak (Maag, 2016; Bierman & Motamedi, 2015), ezért a BRIDGE Therapy program szülői komponense a négy DBT-modulhoz illeszkedik. ; éberség, interperszonális hatékonyság, érzelemszabályozás és szorongástűrő képesség. A program során hetente gyűjtenek adatokat a részvételről, a DBT/szülői készség megvalósításáról naplókártyák segítségével, valamint a 2., 9. és 15. héten a gyermekek viselkedéséről és a depresszió tüneteiről (lásd a másodlagos kimenetel méréseket).
A 20 hetes BRIDGE Therapy Program befejezése után a résztvevők egy második laboratóriumi vizsgálatra (T2) kerülnek, amely a T1-ben leírtakkal azonos eljárásokat követ.
A résztvevők minden értékelés alkalmával az idejükért emelkedő fizetési skálán kapnak jutalmat. 30,00 USD kompenzációt kapnak a felvételi interjúért, 60,00 USD-t az 1. értékelésért és 90,00 USD-t a 2. értékelésért. A növekvő fizetési skála a megtartás ösztönzésére szolgál, és az elsődleges kutató és a munkatársak a korábbi projektekben is használták. Ezen túlmenően szisztematikus erőfeszítéseket tesznek a kezelés előtt álló akadályok csökkentése és a megmaradás ösztönzése érdekében. A résztvevők támogatást kapnak a szállítási költségekben (pl. buszjegyek), valamint étkezési és gyermekfelügyeleti szolgáltatások biztosítottak csoportterápiás foglalkozásokon és laborlátogatások alkalmával.
Ellenőrző csoport:
A háztartási jövedelmek és az életkor szerinti anya-gyermek diádok, akik nem voltak kitéve anyai mentális betegségnek, mintát vesznek fel, és a fent leírtakkal azonos felvételi és értékelési (T1) eljárásokban vesznek részt. A jövedelem-illesztett kontrollcsaládok elsődleges célja, hogy összehasonlító információt nyújtsanak az anyai mentális betegséggel összefüggő gyermeki jellemzők kiindulási különbségeiről, amely a várható beavatkozási hatások irányultságát jelzi.
Tervezett elemzések:
A kutatók korrelációs elemzések segítségével vizsgálják meg, hogy intézkedéseink milyen mértékben kapcsolódnak egymáshoz. A kutatók az Mplus szoftvert fogják használni a többváltozós elemzések vizsgálatára. Az anya életkora, a gyermek életkora és a gyermek neme kovariánsként kerül vizsgálatra. A gyermekek nemét moderátorként is megvizsgálják azokon a területeken, amelyek elméleti és bizonyítékalappal rendelkeznek.
1. cél. Amikor a csoportos különbségek megjelennek, a strukturális egyenletmodellek fogják jellemezni, hogy az anyai önszabályozás milyen mértékben jelzi előre a gyermek jellemzőit, és a szülői nevelés milyen mértékben közvetíti a hatásokat. A krónikus stresszexpozíciót az asszociációk moderátoraként is megvizsgáljuk. Célkitűzés 2. Az intervenció hatásainak mérése ismételt mérési elemzések segítségével vizsgáljuk a HÍD terápia programban az anyák és gyermekek számára végzett elsődleges intézkedéseink változását. Ezután feltáró elemzéseket használnak annak meghatározására, hogy az anyai funkció változásai milyen mértékben jelzik előre az egyes gyermekek kimenetelének változásait. Strukturális egyenletmodelleket fognak alkalmazni annak meghatározására, hogy az anyai jellemzők milyen relatív hozzájárulást jelentenek a gyermekek kimenetelének változásaihoz, valamint a moderáláshoz (pl. krónikus stressz, gyermek neme) és közvetítő (azaz. szülői) érdeklődési utak.
Várható eredmények:
A BRIDGE Therapy Program egy újszerű beavatkozás, amelynek célja az önszabályozási hiányosságok megcélzása és a mentális betegségek generációk közötti átvitelének megakadályozása ezen hiányosságok miatt. A program az irodalom hiányosságait orvosolja a szülői készségekre, valamint az anyák és a gyermekek mentális egészségügyi eredményeire egyaránt. Bár ez csak a program kísérleti tanulmánya, a projektből származó adatokat felhasználják a program további fejlesztésének befolyásolására, hogy az eredménymutatókat tovább lehessen javítani. Az anyagok fejlesztésének gyors ciklusú megközelítésével és az érintett mechanizmusok pontos értékelésével a kutatók megteremtik a terepet ahhoz, hogy a programot a veszélyeztetett családok igényeihez igazítsák, és széles körben teszteljék. -skálás RCT. Továbbá az anyai mentális betegségnek kitett gyermekek önszabályozási folyamatainak és a beavatkozásra adott reakcióinak értékelése tájékoztat bennünket arról, hogy az anyai mentális betegség milyen hatással van a fejlődésre. A projekt végső célja egy olyan kétgenerációs program kidolgozása, amely megakadályozhatja a mentális betegségek generációk közötti átadását, és javíthatja a veszélyeztetett családok kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-5 éves gyereknek kell lennie
- A gyermeknek nem lehet diagnosztizált fejlődési elmaradása
- A gyermek teljes vagy közös felügyeleti jogával kell rendelkeznie
- Meg kell felelnie a súlyos depressziós epizód jelenlegi kritériumainak
- 18 évesnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- A gyermek a 3-5 éves korhatáron kívül esik
- A gyermeknek diagnosztizált fejlődési elmaradása van
- Az anya nem rendelkezik a gyermek teljes vagy közös felügyeleti jogával
- Az anya nem felelt meg a súlyos depressziós epizód jelenlegi kritériumainak (kontrollcsoport)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: BRIDGE Klinikai Csoport
Az anya-gyerek diádok ebbe a csoportjába olyan anyák tartoznak, akiket kiszűrtek és megfeleltek a depresszió diagnosztikai kritériumainak.
Az ebbe a csoportba tartozó anyák részt vesznek a 20 hetes csoportterápiás és szülői készségfejlesztő beavatkozásban.
|
A BRIDGE Therapy Program a terápia újszerű strukturált formája, amely magában foglalja a kulcsfontosságú szülői koncepciókat és a kapcsolódó dialektikus viselkedésterápia (DBT) modulokat.
A program elsődleges célja az önszabályozás elősegítése az anya-gyermek diádokban.
A program heti egy alkalommal 20, ütemezett csoportterápiás foglalkozást foglal magában, amelyek 2 órásak.
A programnak két összetevője van, az első a DBT rész, amely a DBT Skills Training Manual 2. kiadását követi, és az anyák mentális egészségének tünettanát célozza meg.
A második rész a szülői készségfejlesztő anyagok, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy megfeleljenek a 4 alapvető DBT-modulnak (Mindfulness, Érzelemszabályozás, Distressztűrés és Interperszonális Hatékonyság), valamint hogy elősegítsék az önszabályozó képességek fejlesztését és a pozitív szülő-gyerek kapcsolatot. .
|
Nincs beavatkozás: Alapállapot-összehasonlító csoport
Az anya-gyermek diádok ezen csoportja nem felel meg a depresszió diagnosztikai kritériumainak, és összehasonlító csoportként szolgál az alapszintű mérésekhez.
A diádok a BRIDGE klinikai csoporthoz kerülnek a háztartás jövedelme és a gyermek életkora alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az anyai depresszió változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni állapotra – Beck depresszió leltár
Időkeret: A Beck-depressziós leltárt a résztvevők a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban és a program befejezése után még egyszer (kb. 20 héttel az 1. időpont után) töltik ki.
|
21 tételes önbeszámoló leltár a depresszió tüneteinek és jellemzőinek mérésére.
A résztvevők 0-3 likert skálán válaszolnak az állításokra.
A magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek.
A legmagasabb pontszám 60, a legalacsonyabb pontszám pedig 0.
|
A Beck-depressziós leltárt a résztvevők a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban és a program befejezése után még egyszer (kb. 20 héttel az 1. időpont után) töltik ki.
|
Változás az anyai érzelemszabályozásban a beavatkozás előtti és utáni beavatkozás között – Az érzelemszabályozás nehézségei skála
Időkeret: Az Érzelemszabályozás nehézségei skálát a résztvevők a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban, a 2. időpontban pedig ismét a program befejezése után töltik ki (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
18 tételes önbeszámoló kérdőív 6 alkategóriával az érzelemszabályozás mérésére.
A résztvevők egy 5 fokozatú likert skálán válaszolnak a tételekre.
A magasabb pontszámok súlyosabb érzelemszabályozási problémákra utalnak.
A legmagasabb pontszám 90, a legalacsonyabb pedig 18.
|
Az Érzelemszabályozás nehézségei skálát a résztvevők a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban, a 2. időpontban pedig ismét a program befejezése után töltik ki (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
A szülői stressz változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira - Szülői stressz index (rövid forma)
Időkeret: A Szülői Stressz Indexet (rövid űrlap) a résztvevők a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban töltik ki, és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
A szülők által kitöltött, 36 elemből álló önbevallási mérőszám a stresszszint mérésére a szülői nevelés összefüggésében.
A résztvevők egy 5 fokozatú likert skálán válaszolnak a tételekre.
3 alkategória van.
Az egy alkategória minden elemére adott válaszokat összesítik, majd a 3 alkategória pontszámát összeadják, hogy egy teljes stresszpontszámot képviseljenek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szülői stresszt jeleztek.
A normál pontszámok a 15-85. percentilis közé esnek, a 85. százalék feletti pontszámok pedig klinikailag megemelkedett stresszszintet jelentenek.
|
A Szülői Stressz Indexet (rövid űrlap) a résztvevők a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban töltik ki, és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyermek viselkedési ellenőrzőlistáján a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: A gyermekek viselkedési ellenőrzőlistáját a résztvevők a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban töltik ki, és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
103 tételes kérdőív, amely arra kéri a szülőket, hogy írják le gyermekük viselkedési és érzelmi problémáit az elmúlt 2 hónapban.
|
A gyermekek viselkedési ellenőrzőlistáját a résztvevők a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban töltik ki, és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
A szülői érzékenység változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: A szülő-gyermek interakciókat a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban, majd a 2. időpontban a program befejezése után (kb. 20 héttel az 1. időpont után) ismételten megfigyeljük és videókódoljuk.
|
A szülő-gyerek interakciókat videóra veszik, miután a gyermek részt vett egy akut stresszor feladatban.
Az interakciót kódolják a szülői érzékenység szintjének mérésére egy új kódolási skála segítségével.
|
A szülő-gyermek interakciókat a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban, majd a 2. időpontban a program befejezése után (kb. 20 héttel az 1. időpont után) ismételten megfigyeljük és videókódoljuk.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szülői gátlás ellenőrzésében a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira – Feltárási eredmény
Időkeret: A szülői gátlás ellenőrzése a stop jel feladaton keresztül a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban és a program befejezése után a 2. időpontban ismét megtörténik (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
A szülői gátlási kontroll mérése a stopjel számítógépes feladattal és annak a paraszimpatikus és szimpatikus idegi aktivitásra gyakorolt hatásával történik.
A résztvevők testére 11 elektródát helyeznek el, amelyek lehetővé teszik a szív- és érrendszeri aktivitás rögzítését.
Ezután részt vesznek a stopjelző számítógépes feladatban, amelyben a képernyőn megjelenő alakzatokra reagálva kell megnyomniuk a számítógép billentyűzetének gombjait.
A résztvevőknek meg kell próbálniuk visszatartani a billentyűk lenyomását, ha sípolást hallanak.
Az a képességük, hogy ellenállnak a válaszuknak, a gátló kontroll jele.
|
A szülői gátlás ellenőrzése a stop jel feladaton keresztül a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban és a program befejezése után a 2. időpontban ismét megtörténik (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
A gyermek kognitív funkciójának változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira – Feltáró eredmény
Időkeret: A gyermek kognitív funkcióit a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban és a program befejezése után a 2. időpontban ismételten értékelik (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
A gyermek kognitív funkcióit viselkedésszabályozási feladatokkal mérjük fel.
Pontosabban, a gyerekek részt vesznek a Stroop-feladat gyermekváltozatában, amelyben az ellenkezőjét kell mondaniuk a nappali/éjszakai képek és a boldog/szomorú arcok képeire válaszolva.
Emellett részt vesznek a Fej-lábujj-Térd-Váll feladatban is, ahol az utasításoknak megfelelően az ellenkező testrészre kell mutatniuk.
|
A gyermek kognitív funkcióit a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban és a program befejezése után a 2. időpontban ismételten értékelik (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
A gyermeki stresszrendszer reakcióképességének és felépülésének változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni állapotra – Feltáró eredmény
Időkeret: A gyermekstressz rendszer reakcióképességét és felépülését a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban, majd a program befejezése után a 2. időpontban ismét mérjük (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
A gyermekek stresszrendszerének reaktivitását a paraszimpatikus és szimpatikus idegrendszeri aktivitáson és a nyálkortizolon mérjük.
A gyerekek egy akut stresszt okozó feladaton vesznek részt, melynek során 11 elektródát viselnek a testükön, amelyek rögzítik a szív- és érrendszeri aktivitást.
A nyálkortizolt közvetlenül az akut stresszor előtt, közvetlenül utána, majd 15, 30 és 45 perccel azután is gyűjtik.
|
A gyermekstressz rendszer reakcióképességét és felépülését a BRIDGE terápiás program kezdete előtti 1. időpontban, majd a program befejezése után a 2. időpontban ismét mérjük (kb. 20 héttel az 1. időpont után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lauren Kaminski, MA, University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shonkoff JP, Fisher PA. Rethinking evidence-based practice and two-generation programs to create the future of early childhood policy. Dev Psychopathol. 2013 Nov;25(4 Pt 2):1635-53. doi: 10.1017/S0954579413000813.
- Valentine SE, Bankoff SM, Poulin RM, Reidler EB, Pantalone DW. The use of dialectical behavior therapy skills training as stand-alone treatment: a systematic review of the treatment outcome literature. J Clin Psychol. 2015 Jan;71(1):1-20. doi: 10.1002/jclp.22114. Epub 2014 Jul 14.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Chamberlain, P., & Reid, J. B. (1987). Parent observation and report of child symptoms. Behavioral Assessment.
- Comaskey B, Roos NP, Brownell M, Enns MW, Chateau D, Ruth CA, Ekuma O. Maternal depression and anxiety disorders (MDAD) and child development: A Manitoba population-based study. PLoS One. 2017 May 24;12(5):e0177065. doi: 10.1371/journal.pone.0177065. eCollection 2017.
- Reupert, A., Maybery, D., Nicholson, J., Göpfert, M., & Seeman, M. V. (Eds.). (2015). Parental psychiatric disorder: Distressed parents and their families. Cambridge University Press.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- O'Connor TG, Monk C, Burke AS. Maternal Affective Illness in the Perinatal Period and Child Development: Findings on Developmental Timing, Mechanisms, and Intervention. Curr Psychiatry Rep. 2016 Mar;18(3):24. doi: 10.1007/s11920-016-0660-y.
- Dean K, Green MJ, Laurens KR, Kariuki M, Tzoumakis S, Sprague T, Lenroot R, Carr VJ. The impact of parental mental illness across the full diagnostic spectrum on externalising and internalising vulnerabilities in young offspring. Psychol Med. 2018 Oct;48(13):2257-2263. doi: 10.1017/S0033291717003786. Epub 2018 Jan 14.
- Roos LE, Fisher PA, Shaw DS, Kim HK, Neiderhiser JM, Reiss D, Natsuaki MN, Leve LD. Inherited and environmental influences on a childhood co-occurring symptom phenotype: Evidence from an adoption study. Dev Psychopathol. 2016 Feb;28(1):111-25. doi: 10.1017/S0954579415000322. Epub 2015 Apr 8.
- Shonkoff JP. Capitalizing on Advances in Science to Reduce the Health Consequences of Early Childhood Adversity. JAMA Pediatr. 2016 Oct 1;170(10):1003-1007. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1559.
- Chartier, M. (2016). The Mental Health of Manitoba's Children. Manitoba Centre for Health Policy, Rady Faculty of Health Sciences, Max Rady Colledge of Medicine, University of Manitoba.
- Waddell C, McEwan K, Peters RD, Hua JM, Garland O. Preventing mental disorders in children: a public health priority. Can J Public Health. 2007 May-Jun;98(3):174-8. doi: 10.1007/BF03403707.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Aldao A, Gee DG, De Los Reyes A, Seager I. Emotion regulation as a transdiagnostic factor in the development of internalizing and externalizing psychopathology: Current and future directions. Dev Psychopathol. 2016 Nov;28(4pt1):927-946. doi: 10.1017/S0954579416000638.
- Kochanska G, Philibert RA, Barry RA. Interplay of genes and early mother-child relationship in the development of self-regulation from toddler to preschool age. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Nov;50(11):1331-8. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02050.x. Epub 2009 Jan 12.
- Strauman TJ. Self-Regulation and Psychopathology: Toward an Integrative Translational Research Paradigm. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:497-523. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045012. Epub 2017 Mar 24.
- Zeytinoglu S, Calkins SD, Swingler MM, Leerkes EM. Pathways from maternal effortful control to child self-regulation: The role of maternal emotional support. J Fam Psychol. 2017 Mar;31(2):170-180. doi: 10.1037/fam0000271. Epub 2016 Dec 8.
- Crandall A, Deater-Deckard K, Riley AW. Maternal emotion and cognitive control capacities and parenting: A conceptual framework. Dev Rev. 2015 Jun 1;36:105-126. doi: 10.1016/j.dr.2015.01.004.
- Choi KW, Houts R, Arseneault L, Pariante C, Sikkema KJ, Moffitt TE. Maternal depression in the intergenerational transmission of childhood maltreatment and its sequelae: Testing postpartum effects in a longitudinal birth cohort. Dev Psychopathol. 2019 Feb;31(1):143-156. doi: 10.1017/S0954579418000032. Epub 2018 Mar 22.
- Dittrich K, Boedeker K, Kluczniok D, Jaite C, Hindi Attar C, Fuehrer D, Herpertz SC, Brunner R, Winter SM, Heinz A, Roepke S, Heim C, Bermpohl F. Child abuse potential in mothers with early life maltreatment, borderline personality disorder and depression. Br J Psychiatry. 2018 Jul;213(1):412-418. doi: 10.1192/bjp.2018.74. Epub 2018 May 24.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- Gilliom M, Shaw DS, Beck JE, Schonberg MA, Lukon JL. Anger regulation in disadvantaged preschool boys: strategies, antecedents, and the development of self-control. Dev Psychol. 2002 Mar;38(2):222-35. doi: 10.1037//0012-1649.38.2.222.
- Woodward LJ, Lu Z, Morris AR, Healey DM. Preschool self regulation predicts later mental health and educational achievement in very preterm and typically developing children. Clin Neuropsychol. 2017 Feb;31(2):404-422. doi: 10.1080/13854046.2016.1251614. Epub 2016 Nov 1.
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Sheehan, K. H., Janavs, J., Weiller, E., Keskiner, A., ... & Dunbar, G. C. (1997). The validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. European Psychiatry, 12(5), 232-241.
- Tomlinson, M. F., & Hoaken, P. N. (2017). The Potential for a Skills-Based Dialectical Behavior Therapy Program to Reduce Aggression, Anger, and Hostility in a Canadian Forensic Psychiatric Sample: A Pilot Study. International Journal of Forensic Mental Health, 16(3), 215-226.
- Behavioral Research & Therapy Clinics. (2018). Publications. Retrieved from: http://depts.washington.edu/uwbrtc/research/publications/
- Maag, J. W. (2016). Behavior management: From theoretical implications to practical applications. Cengage Learning.
- Bierman, K. L., & Motamedi, M. (2015). Social and emotional learning programs for preschool children. Handbook of social and emotional learning: Research and practice, 135-151.
- Abidin, R. R., & Abidin, R. R. (1990). Parenting Stress Index (PSI) (p. 100). Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Fabes, R.A., Eisenberg, N., & Bernzweig, J. (1990).The Coping with Children's Negative Emotions Scale: Procedures and scoring. Available from authors. Arizona State University
- Achenbach, T. M. (1999). The Child Behavior Checklist and related instruments. In M. E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (pp. 429-466). Mahwah, NJ, US: Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2019:063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BRIDGE terápiás program
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve