Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen metronomisen kemoterapian vaikutus metastasoituneeseen rintasyöpään (METRO)

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Matalaannoksisen metronomisen kemoterapian vaikutus metastasoituneeseen rintasyöpään – kaksivaiheinen tutkimus retrospektiivisillä analyyseillä, joita seuraa translaatiovaiheen II tutkimus

Metastaattista rintasyöpää (MBC) sairastavien potilaiden pieniannoksista metronomista kemoterapiaa (LDMC) käytetään palliatiivisena hoitona, jonka tavoitteena on pidentää ja parantaa elämänlaatua. LDMC:n vaikutusta ei ole täysin selvitetty. Tavoitteena on arvioida LDMC:n vaikutusta kapesitabiinilla ja syklofosfamidilla (CX) ja löytää uusia potentiaalisia ennustavia markkereita ja mahdollisia markkereita hoidon tehon seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Barbro Linderholm, Associate Proffessor
  • Puhelinnumero: +4631-3421000

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Vastra Gotaland
      • Goteborg, Vastra Gotaland, Ruotsi, 405 83
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Metastaattinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen ja tietoinen suostumus
  • Histologialla vahvistettu rintasyöpä
  • Uusiutuminen (paikallinen tai kaukainen) ei ole mahdollista parantaa
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
  • Odotettavissa oleva elinikä yli puukuukautta
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyky 0-2
  • Ei tai mitään aiempia hoitoja toistuvaan sairauteen.
  • Riittävä ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville potilaille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Ei paraneva haava, aktiivinen peptinen haava tai luunmurtuma
  • Todisteet mistä tahansa muusta sairaudesta, joka asettaa potilaan suuren riskin hoitoon liittyville komplikaatioille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleiset vastausprosentit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kolme kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Radiologinen ja kliininen arviointi
Lähtötilanteesta kolme kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Kliininen hyöty määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla on CR (täydellinen vaste) tai PR (osittainen vaste) ja potilaista, joilla on stabiili sairaus 24 viikkoa tai kauemmin.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Täydellinen vastaus ja osittainen vastaus
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kolme kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Radiologinen ja kliininen arviointi
Lähtötilanteesta kolme kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuolemaan minkä tahansa arvioidulla kurssilla enintään yhden vuoden ajan.
Kuolema
Lähtötilanteesta kuolemaan minkä tahansa arvioidulla kurssilla enintään yhden vuoden ajan.
Toleranssi- ja turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kolme kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Kliininen arviointi
Lähtötilanteesta kolme kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kolme kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
EORTC-QLQ (Quality of Life Questionnaire)-30
Lähtötilanteesta kolme kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Mutaatiomuutoksiksi määritellyn ctDNA:n (kiertävä kasvain) molekyyliominaisuuksien arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Verinäyte
Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
CA:n (syöpään liittyvä antigeeni) 15-3 arviointi suhteessa hoidon tehoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Verinäyte
Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Immuunipuutospaneelimarkkerien arviointi, jotka määritellään immuunisolukoostumuksen muutoksiksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Verinäyte
Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-09-20 Version 1.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapian vaikutus

Kliiniset tutkimukset Kapesitabiini, syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa