Natriumglukoosin rinnakkaiskuljetusaine 2:n estäjien vaikutus vasemman kammion uudelleenmuodostukseen diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Natriumglukoosin kotransportteri 2:n estäjillä (SGLT2i) on vakiintunut paikka sydämen vajaatoiminnan hoidossa, koska niiden on osoitettu vähentävän merkittävästi kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta, sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta ja sairaalahoitoja HFrEF-potilailla riippumatta siitä, onko HFrEF-potilailla diabetes mellitus.
Kasvavat todisteet SGLT2i:n vaikutuksesta sydämen uudistumiseen solu-, molekyyli-, verisuoni-, interstitiaalisten ja sähköisten vaikutusten kautta oikeuttavat sen roolin perustavanlaatuisena HF-terapiana.
SGLT2:n esto sydämen vajaatoiminnassa edistää käänteistä sydämen uudelleenmuotoilua ja liittyy parempiin kliinisiin tuloksiin.
Vasempaan kammioon vaikuttava sydänlihaksen haitallinen uudelleenmuotoilu on keskeinen tekijä HF:n etenemisessä, ja nykyiset vakiintuneet HF-fenotyypit perustuvat LVEF:iin. Muut asiaankuuluvat pelaajat, kuten vasen atrium, ovat kuitenkin saaneet vähemmän huomiota. Vasemmalla eteisellä on todellakin ratkaiseva rooli sydämen toiminnassa, erityisesti vasemman kammion (LV) täyttymisessä diastolen aikana. Lisäksi eteisen toimintahäiriö voi suoraan johtaa keuhkojen tukkoisuuteen. Vasemman eteisen (LA) uudelleenmuodostumista esiintyy sydämen vajaatoiminnan yhteydessä LVEF:n systolisen toimintahäiriön asteesta riippumatta, ja sitä voidaan havaita, jos LVEF on säilynyt tai pienentynyt. SGLT2:n estoon on liitetty pienentynyt vasemman kammion (LV) ja vasemman eteisen tilavuus HF:ssä; sen suhdetta globaalin LV-systolisen toiminnan nykyaikaisiin kaikukardiografisiin parametreihin, mukaan lukien globaali pitkittäinen rasitus ja sydänlihastyö, ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti.
SGLT2i-hoidon vaikutuksen mittaamista vasemman kammion systoliseen toimintaan (LV) on aiemmin arvioitu sydämen koon tilavuuden ja ejektiofraktion muutoksilla.
Nykyisessä kliinisessä käytännössä LV:n systolisen toiminnan arviointi perustuu edelleen pääasiassa LVEF-mittaukseen, joka on edelleen kultainen standardi joistakin merkittävistä rajoituksista huolimatta.
Viimeisen vuosikymmenen aikana LV Global longitudinal strain (GLS) on noussut tarkemmaksi huonojen tulosten ennustajaksi, mikä paljastaa hienovaraisia poikkeavuuksia ja prekliinisen LV:n systolisen toimintahäiriön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, GP
- Puhelinnumero: 01001806037 01001806037
- Sähköposti: ahmedabdeltwab777@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salwa Roshdy Demitry, Professor
- Puhelinnumero: 01223971267 01223971267
- Sähköposti: Salwademitry@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan HF-potilaita optimoituun lääkehoitoon, joka on määritelty Euroopan kardiologien seuran (ESC) ohjeissa, joita käytettiin tutkimuksen alkaessa.
Ikähaitari on 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 ja > 75 vuotta. 2. Jos SGLT2-estäjien käyttö on vasta-aiheista, potilaat, joilla on ollut oireinen hypotensio (systolinen verenpaine < 95 mmHg, munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) laskettuna CKD-EPI-kaavalla), seerumin kaliumtasot > 5,2 mmol/l ja maksan toimintahäiriö (määritelty maksaparametreiksi, kuten ALAT, ASAT ja/tai ALP, jotka ovat kohonneet ≥3 kertaa ylemmän 99. referenssiprosenttipisteen yläpuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetespotilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
|
Natriumglukoosin yhteiskuljettaja 2:n estäjät
|
|
Ei-diabeettiset potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
|
Natriumglukoosin yhteiskuljettaja 2:n estäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä ja diastologiset parametrit, mukaan lukien (vasemman eteisen tilavuusindeksi) LAVI kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat SGLT2-estäjiä, vertaamalla diabeettisia ja ei-diabeettisia potilaita
Aikaikkuna: Perustaso
|
SGLT2-estäjien vaikutus vasemman kammion uusiutumiseen diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effect of SGLT2 inhibitiors
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .