Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin käyttö kevyessä tai kohtalaisessa sedaatiossa potilaalla, joka on SARS-cov-2/COVID-19-infektion lievittävässä tilanteessa (PRODEX)

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Tuleva tutkimus deksmedetomidiinin käytöstä kevyessä tai kohtalaisessa sedaatiossa potilaalla Sars-cov-2/COVID-19-infektion lievittävässä tilanteessa

Nykyinen sars-cov-2-epidemia on vastuussa vakavista hengitystieinfektioista, jotka johtavat elämän loppumiseen.

Deksmedetomidiinia voidaan käyttää lievään tai kohtalaiseen sedaatioon palliatiivisilla potilailla sen farmakologisten ominaisuuksien vuoksi.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että deksmedetomidiini mahdollistaisi tehokkaan ja turvallisen kevyen sedaation potilailla, joilla on hengitysvajaus palliatiivisissa tilanteissa, jotka kärsivät Covid-19-infektiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87200
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pääpotilas
  2. Liittyy palliatiiviseen hoitoon
  3. sars-cov-2-infektiolla
  4. Vaatii kevyttä tai kohtalaista sedaatiota, joka vastaa RASS-arvoa -1 - -3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva, imettävä nainen.
  2. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellulle apuaineelle
  3. Edistynyt sydänsalpaus (taso 2 tai 3), ellei sydämentahdistin.
  4. Hallitsematon hypotensio.
  5. Akuutit aivoverenkierron patologiat.
  6. Muiden rauhoittavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen käsivarsi
Lääke: Hoito deksmedetomidiinilla
Deksmedetomidiinin anto jatkuvana infuusiona sähköruiskupumpulla annoksella 0,4 µg/kg/h, annosta säädettäessä sedaatiopisteiden ja toleranssin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksmedetomidiinin aiheuttaman lievän tai kohtalaisen palliatiivisen sedaation teho.
Aikaikkuna: Päivä 30
Deksmedetomidiinin aiheuttaman lievän tai kohtalaisen sedaation päivien lukumäärä kuolemaan tai molekyylin muutokseen.
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksmedetomidiinia saaneiden potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Päivä 30
Kokonaiseloonjäämisaika päivinä sisällyttämisestä.
Päivä 30
Deksmedetomidiinin päivittäinen analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivä 30
Deksmedetomidiinin päivittäinen tehokkuus kipuun arvioituna NCS-R-asteikolla (Nociception Coma Scale): pisteet ovat 0–9.
Päivä 30
Muut rauhoittavat farmakologiset aineet
Aikaikkuna: Päivä 30
Tutkimuskohteissa deksmedetomidiinin lisäksi käytettyjen erilaisten rauhoittavien molekyylien lukumäärä.
Päivä 30
Deksmedetomidiinille tarvitaan keskimääräinen annos lievän tai kohtalaisen sedaation saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 30
Deksmedetomidiinin päivittäinen annosmittaus ug/kg/h, joka on tarpeen kevyen tai kohtalaisen sedaation saavuttamiseksi
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI20_0011 (PRODEX)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa