Sars-cov-2/COVID-19 감염의 완화 상황에서 환자의 가벼운 진정에서 Dexmedetomidine의 사용 (PRODEX)
2020년 8월 31일 업데이트: University Hospital, Limoges
Sars-cov-2/COVID-19 감염의 완화적 상황에서 환자의 경미한 진정에서 Dexmedetomidine 사용에 대한 전향적 연구
현재의 sars-cov-2 전염병은 생명을 앗아가는 상황으로 이어지는 심각한 호흡기 감염의 원인이 됩니다.
덱스메데토미딘은 약리학적 특성으로 인해 완화 환자의 경증에서 중등도의 진정에 적응증이 될 수 있습니다.
이 연구의 가설은 Dexmedetomidine이 Covid-19 감염으로 고통받는 완화 상황에서 호흡 부전 환자에게 효과적이고 안전한 광 진정을 허용한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87200
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 완화의료 관련
- sars-cov-2 감염으로
- -1에서 -3의 RASS 점수에 해당하는 경미한 진정이 필요한 경우
제외 기준:
- 임신, 수유 중인 여성.
- 활성 물질 또는 제품 특성 요약 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 대한 과민증
- 진행성 심장 차단(레벨 2 또는 3)(페이스메이커 제외).
- 조절되지 않는 저혈압.
- 급성 뇌혈관 병리.
- 다른 진정제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 부문
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진정 점수 및 허용 오차에 따라 용량 조정과 함께 0.4㎍/kg/h의 용량으로 전기 주사기 펌프에 의한 연속 주입으로 덱스메데토미딘의 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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덱스메데토미딘에 의해 유도된 경증 내지 중등도 완화 진정의 효능.
기간: 30일
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사망 또는 분자 변화까지 덱스메데토미딘에 의해 유도된 경증 내지 중등도 진정의 일수.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱스메데토미딘에 대한 환자의 전체 생존
기간: 30일
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포함 후 전체 생존 기간(일).
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30일
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Dexmedetomidine의 일일 진통 효과
기간: 30일
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NCS-R 척도(Nociception Coma Scale)로 평가한 통증에 대한 덱스메데토미딘의 일일 유효성: 점수는 0에서 9 사이입니다.
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30일
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기타 진정제
기간: 30일
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Dexmedetomidine 외에 연구 대상에 사용된 다양한 진정제 분자의 수.
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30일
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Dexmedetomidine이 경도에서 중등도의 진정 작용을 달성하는 데 필요한 평균 용량
기간: 30일
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가벼운 진정에서 중간 정도의 진정 작용을 얻기 위해 필요한 Dexmedetomidine의 일일 투여량 측정(ug/kg/h)
|
30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87RI20_0011 (PRODEX)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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